Квінсайр 240 мг розчин для інгаляції через небулайзер

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Квінсайр 240 мг розчин для інгаляції через небулайзер

левофлоксацин

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Квінсайр і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж розпочати застосування Квінсайру
3. Як застосовувати Квінсайр
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Квінсайру
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Квінсайр і для чого його застосовують

Квінсайр містить антибіотик левофлоксацин. Він належить до групи антибіотиків, які називаються фторхінолони.

Квінсайр застосовують для лікування інфекцій легень, спричинених Pseudomonas aeruginosa, у дорослих із муковісцидозом. Це антибіотик, який вдихають (інгалюють) безпосередньо до легень, де він знищує бактерії, що спричинили інфекцію. Це допомагає покращити дихання у людей із муковісцидозом.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Квінсайр

Не застосовуйте Квінсайр:

• якщо Ви алергічні до левофлоксацину, або до будь-якого іншого антибіотика хінолонового ряду, наприклад, моксифлоксацину, ципрофлоксацину чи офлоксацину, або до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)
• якщо раніше у Вас виникали проблеми з сухожилками (запалення або різання сухожилка) під час лікування антибіотиком хінолонового або фторхінолонового ряду
• якщо Ви хворієте на епілепсію
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми

Попередження та застереження

Перед початком прийому цього лікарського засобу

Ви не повинні приймати антибактеріальні препарати, що містять фторхінолони або хінолони, включаючи Квінсайр, якщо раніше у Вас виникли серйозні небажані реакції під час прийому хінолону або фторхінолону. Якщо це Ваш випадок, негайно повідомте про це лікареві.

Під час лікування цим лікарським засобом

У рідких випадках можуть виникати біль та набряк у суглобах, запалення або розрив сухожилків. Ризик вищий, якщо Ви — людина похилого віку (старше 60 років), перенесли трансплантацію органу, маєте проблеми з нирками або отримуєте лікування кортикостероїдами. Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути в перші 48 годин після початку лікування або навіть через кілька місяців після його припинення. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, у щиколотці, зап’ястку, лікті, плечі або коліні) припиніть прийом Квінсайру, зв’яжіться з лікарем та утримуйте уражену ділянку від навантаження. Уникайте зайвих фізичних навантажень, оскільки вони можуть збільшити ризик розриву сухожилка.

Повідомте лікареві перед початком застосування Квінсайру

якщо Ви маєте або мали будь-яке з наступних захворювань:

• Серйозні небажані ефекти тривалої дії, інвалідизуючі та потенційно незворотні

Антибактеріальні препарати, що містять фторхінолони або хінолони, включаючи Квінсайр, можуть спричиняти дуже рідкісні, але серйозні небажані ефекти, деякі з яких тривали (зберігалися місяцями або роками), призводили до інвалідності або були потенційно незворотними. До них належать: біль у сухожилках, м’язах та суглобах кінцівок, труднощі при ходьбі, аномальні відчуття, такі як колючі болі, поколювання, свербіж, оніміння, печіння або пощипування (парестезія), сенсорні порушення, такі як зниження зору, смаку, нюху та слуху, депресія, зниження пам’яті та концентрації, сильна втома та серйозні порушення сну.

Якщо після прийому Квінсайру у Вас виникли будь-які з цих небажаних ефектів, негайно зв’яжіться з лікарем, перш ніж продовжувати лікування. Ви та Ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також можливість застосування антибіотика іншої групи.

• Серйозні проблеми з нирками.

• Серйозну алергічну реакцію. Симптоми наведені в розділі 4.

• Серйозні шкірні реакції

Під час лікування Квінсайром Ви можете мати серйозну шкірну реакцію, наприклад, утворення пухирів або ураження шкіри. Повідомте лікареві, якщо після застосування Квінсайру Ви помітили будь-які шкірні реакції.

• Проблеми з печінкою. Симптоми наведені в розділі 4.

• Порушення серцевого ритму

• Квінсайр може спричиняти зміни Вашого серцевого ритму, особливо якщо Ви приймаєте ліки для лікування серцевих захворювань або маєте низький рівень калію або магнію в крові. Жінки, які приймають ці ліки, мають більший ризик. Якщо під час застосування Квінсайру у Вас виникли серцебиття або нерегулярне серцебиття, негайно повідомте лікареві.

• Припадки та судоми

• Антибіотики хінолонового ряду, включаючи Квінсайр, можуть спричиняти припадки або судоми. Якщо це відбулося, припиніть застосування Квінсайру та негайно зв’яжіться з лікарем.

• Депресію або проблеми з психічним здоров’ям.

• Ураження нервів

У рідких випадках Ви можете відчувати симптоми ураження нервів (нейропатії), такі як біль, печіння, пощипування, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах та стопах або руках та передпліччях. Якщо це відбулося, припиніть лікування Квінсайром та негайно повідомте лікареві, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного розладу.

• Захворювання, що спричиняє м’язову слабкість та втому, яке називається міастенія.

• Запалення сухожилка, що спричиняє біль, скованість та/або набряк у суглобах (тендит).

• Якщо після застосування Квінсайру у Вас виникли труднощі з диханням, які можуть бути незначними або серйозними (бронхоспазм)

• Виділення слизу з кров’ю з дихальних шляхів

• Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази

У пацієнтів із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (рідке спадкове захворювання) антибіотики хінолонового ряду, такі як Квінсайр, можуть спричиняти схильність до кров’яних ускладнень (гематологічних), що призводять до раптового підвищення температури тіла, жовтяниці шкіри та слизових оболонок, темного кольору сечі, блідості, втоми, швидкого та важкого дихання та швидкого слабкого пульсу. Проконсультуйтеся з лікарем у разі сумнівів.

• Цукровий діабет

Антибіотики хінолонового ряду, включаючи Квінсайр, можуть спричиняти надто високий або надто низький рівень глюкози в крові. Якщо Ви хворієте на цукровий діабет, Вам слід ретельно контролювати рівень глюкози в крові.

• Діарея

Може виникнути діарея під час або після лікування Квінсайром. Якщо діарея стає серйозною або тривалою, або якщо Ви помітили кров у калі, негайно припиніть застосування Квінсайру та зверніться до лікаря. Не приймайте жодних засобів від діареї, не проконсультувавшись спочатку з лікарем.

• Стійкість до антибіотиків

З часом бактерії можуть стати стійкими до лікування антибіотиками. Це означає, що Квінсайр не слід застосовувати для профілактики легеневих інфекцій. Його слід застосовувати лише для лікування інфекцій легень, спричинених Pseudomonas aeruginosa. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли будь-які сумніви чи побоювання щодо цього.

• Надінфекції

• Іноді тривале лікування антибіотиками може призвести до розвитку іншої інфекції, спричиненої іншими бактеріями, на які антибіотик не діє (надінфекція). Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у Вас виникли сумніви чи побоювання щодо надінфекції та застосування Квінсайру.

• Проблеми зі зором

• Якщо Ви помітили будь-які зміни у зорі або інші проблеми з очима під час застосування Квінсайру, негайно зв’яжіться з офтальмологом.

• Фоточутливість

Квінсайр може зробити Вашу шкіру більш чутливою до сонячного світла. Вам слід уникати тривалого перебування на сонці та інтенсивного сонячного світла, а також не використовувати солярії або будь-які інші джерела УФ-випромінювання під час застосування Квінсайру та протягом 48 годин після припинення лікування.

• Помилкові результати аналізів

Певні тести (наприклад, для підтвердження туберкульозу або виявлення сильних знеболювальних засобів) можуть давати помилкові результати під час лікування Квінсайром.

• Якщо Вам діагностували збільшення розміру або «вузлик» великого кровоносного судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого судини).

• Якщо Ви перенесли попередній епізод розшарування аорти (розрив стінки аорти).

• Якщо Вам діагностували недостатність серцевого клапана (регургітація серцевих клапанів).

• Якщо у Вас є сімейний анамнез аневризми аорти або розшарування аорти, вроджених захворювань серцевих клапанів або інші фактори ризику чи схильні умови (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або васкулярний синдром Елерса-Данло, синдром Тернера або синдром Шегрена (аутоімунне запальне захворювання), або судинні захворювання, такі як такаясьський артеріїт, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, артеріальна гіпертензія або відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) або ендокардит (інфекція серця)).

• Якщо Ви відчуваєте сильний та раптовий біль у животі, грудях або спині, що можуть бути симптомами розшарування або аневризми аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може збільшитися, якщо Ви отримуєте лікування системними кортикостероїдами.

• Якщо Ви раптово почали відчувати задишку, особливо коли лягаєте в ліжко, або помітили набряк у щиколотках, стопах або животі або виникнення серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття), негайно повідомте лікареві.

Діти та підлітки

Квінсайр не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років, оскільки недостатньо інформації щодо його застосування в цій віковій групі.

Інші ліки та Квінсайр

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки. Ці ліки можуть впливати на дію Квінсайру.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• Антагоністи вітаміну К, такі як варфарин (використовується для запобігання утворенню тромбів у крові). Прийом цих ліків разом із Квінсайром може призвести до збільшення кровотеч. Можливо, лікарю потрібно буде регулярно проводити аналізи крові, щоб перевірити, чи добре згортується Ваша кров.

• Теофілін (використовується для лікування дихальних проблем) або нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як фенбуфен, ацетилсаліцилова кислота (активна речовина, що входить до багатьох препаратів, які використовуються для зняття болю, зниження температури та запобігання згортанню крові) або ібупрофен. Прийом Квінсайру одночасно з цими ліками може збільшити ризик виникнення припадку (судоми).

• Ліки, такі як пробенецид (використовується для профілактики подагри) або циметидин (використовується для лікування виразок). Прийом Квінсайру одночасно з цими ліками може вплинути на те, як Ваші нирки обробляють препарат, що особливо важливо, якщо Ви маєте проблеми з нирками.

• Циклоспорин (використовується після трансплантації органів) або ліки, що впливають на серцевий ритм (такі як антиаритміки, трициклічні антидепресанти, макролідні антибіотики та антипсихотики). Квінсайр може впливати на дію цих ліків. Лікар пояснить Вам це детальніше.

Вагітність та годування грудьми

Квінсайр не слід застосовувати під час вагітності або годування грудьми. Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Квінсайр може спричиняти запаморочення, втому або слабкість, або викликати проблеми зі зором. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся інструментами чи механізмами.

3. Як застосовувати Квінсайр

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря ще раз.

Скільки продукту я повинен використовувати?

Вдихайте вміст однієї ампули (240 мг) двічі на добу, використовуючи систему небулайзера Zirela. Процес вдихання лікарського засобу за допомогою небулайзера займає приблизно 5 хвилин.

Коли я повинен застосовувати препарат?

Вдихання Квінсайру в той самий час кожного дня допоможе вам пам’ятати, коли приймати ліки. Вдихайте ліки таким чином:

• 1 ампула вранці за допомогою небулайзера Zirela
• 1 ампула ввечері за допомогою небулайзера Zirela

Ідеально дотримуватися інтервалу приблизно 12 годин між дозами.

Як довго я повинен його застосовувати?

Ви повинні застосовувати Квінсайр щодня протягом 28 днів, після чого зробити перерву на 28 днів, протягом яких ви не будете вдихати Квінсайр. Після цього ви розпочнете новий цикл лікування.

Дуже важливо продовжувати застосовувати ліки двічі на добу протягом усіх 28 днів лікування та дотримуватися циклу: 28 днів з лікуванням і 28 днів без лікування, стільки часу, скільки вкаже ваш лікар.

Якщо у вас виникнуть труднощі з диханням під час застосування Квінсайру, який додатковий ліки може призначити ваш лікар?

Якщо у вас виникнуть труднощі з диханням після застосування Квінсайру, ваш лікар може призначити інгалятор, що містить бронходилататор (наприклад, сальбутамол). Вдихайте цей препарат щонайменше за 15 хвилин і не більше ніж за 4 години до наступної дози Квінсайру.

Що робити, якщо я використовую кілька різних інгаляторів та інші засоби лікування кісти фіброзу?

Якщо ви отримуєте кілька різних інгаляційних ліків та інші засоби лікування кісти фіброзу, рекомендується застосовувати ліки в такому порядку:

1. Бронходилататори
2. Дорназа альфа
3. Методики розкриття дихальних шляхів
4. Квінсайр
5. Інгаляційні кортикостероїди

Як застосовувати

Квінсайр 240 мг розчин для інгаляції через небулайзер застосовується шляхом інгаляції за допомогою ручного небулайзера Zirela (що включає аерозольну головку Zirela). Його слід підключати або до контролера eBase, або до блоку керування eFlow rapid.

Інформація, яку важливо знати перед початком застосування

• Кожна ампула призначена тільки для одноразового використання. Після відкриття ампули її вміст слід використати одразу.
• Не використовуйте Квінсайр, якщо ви помітили, що пакування або ампули були пошкоджені.
• Не використовуйте Квінсайр, якщо розчин мутний або містить частинки.
• Не змішуйте Квінсайр з іншими ліками в ручному небулайзері Zirela.
• Не вводьте до ручного небулайзера Zirela жодних інших ліків, окрім Квінсайру.
• Не намагайтеся вдихати Квінсайр, використовуючи інші типи ручних небулайзерів.
• Переконайтеся, що ваша система небулайзера Zirela працює належним чином перед початком лікування.
• Не ковтайте рідину з ампули.

Уважно прочитайте інструкції виробника, що додаються до вашого ручного небулайзера Zirela.

Як я повинен підготувати свою систему небулайзера для вдихання ліків?

Зберігайте інструкції щодо використання Zirela в безпечному місці, оскільки вони детально описують, як зібрати пристрій.

1. Переконайтеся, що ручний небулайзер Zirela розташований на рівній і стабільній поверхні.

2. Внесіть увесь вміст однієї ампули до резервуара для ліків ручного небулайзера Zirela (малюнок 1). Переконайтеся, що ампула повністю спорожнена — за потреби постукайте нею по бічній стороні резервуара.

1. Закрийте резервуар для ліків, вирівнявши виступи кришки ліків із пазами резервуара (а). Натисніть і поверніть кришку за годинниковою стрілкою до упору (b, малюнок 2).

Як я повинен використовувати систему небулайзера Zirela?

1. Для початку лікування сядьте зручно, утримуючи тулуб прямо.

2. Тримайте небулайзер рівно, натисніть і утримуйте кнопку вмикання/вимикання на контролері кілька секунд. Ви почуєте звуковий сигнал, і індикатор стану стане зеленим.

3. Через кілька секунд аерозоль почне виходити до аерозольної камери ручного небулайзера Zirela. Якщо аерозоль не з’являється, спробуйте усунути несправність, скориставшись інструкціями виробника Zirela.

4. Тримаючи небулайзер рівно, вставте мундштук у рот і щільно обхватіть його губами (малюнок 3).

1. Дихайте нормально (вдихайте та видихайте) через мундштук. Намагайтеся не дихати через ніс.

Продовжуйте комфортно вдихати та видихати, доки лікування не закінчиться.

Процес вдихання лікарського засобу за допомогою небулайзера займає приблизно 5 хвилин.

1. Коли весь лікарський засіб буде витрачено, ви почуєте два звукові сигнали — це означає, що лікування завершено.

2. Після завершення відкрийте кришку резервуара, щоб переконатися, що весь лікарський засіб використано. У кінці лікування на дні резервуара можуть залишитися кілька крапель ліків — це нормально. Однак, якщо залишилося більше, ніж кілька крапель, знову закрийте кришку і продовжте лікування.

3. Після завершення лікування від’єднайте контролер і розберіть ручний небулайзер Zirela для очищення та дезінфекції. Інструкції виробника містять усі деталі щодо очищення та дезінфекції.

Що робити, якщо мені потрібно перервати лікування до його завершення?

Якщо вам потрібно перервати лікування до його завершення, натисніть і утримуйте кнопку вмикання/вимикання на контролері протягом однієї секунди. Після повного вимкнення, коли ви будете готові продовжити, знову натисніть і утримуйте кнопку вмикання/вимикання протягом однієї секунди. Лікування відновиться. Тепер ви повинні продовжити вдихати та видихати через мундштук, як і раніше.

Як і коли я повинен замінювати ручний небулайзер Zirela?

Ручний небулайзер Zirela слід використовувати протягом одного циклу лікування — 28 днів. Див. інформацію щодо очищення та зберігання в інструкціях виробника.

Якщо ви застосували більше Квінсайру, ніж потрібно

Якщо ви застосували більше Квінсайру, ніж слід, негайно повідомте про це свого лікаря. Можуть виникнути симптоми, такі як нерегулярне серцебиття, яке повинен перевірити ваш лікар. Якщо ви випадково проковтнули вміст ампули, не хвилюйтеся, але негайно повідомте лікаря.

Якщо ви забули застосувати Квінсайр

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте, за умови, що до наступної дози залишилося щонайменше 8 годин. Якщо до наступної дози залишилося менше, пропустіть пропущену дозу.

Не вдихайте вміст більше ніж однієї ампули, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви перервали лікування Квінсайром

Не припиняйте застосування Квінсайру без попередньої консультації з лікарем, оскільки ваша легенева інфекція може погіршитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними

Якщо ви помітили серйозну алергічну реакцію після інгаляції Квінсайр 240 мг розчин для інгаляції через небулайзер, негайно зверніться за невідкладною медичною допомогою. Симптоми включають:

• Сильний свербіж і відчуття тепла, особливо в області волосся, рота, горла, долонь і підошов
• Сильне свистяче дихання (свисти), шумне або утруднене дихання
• Кропив’янку або виразну висипку
• Набряк губ, обличчя, горла або язика
• Блідий або сіруватий колір шкіри
• Прискорене серцебиття
• Непритомність або запаморочення

Припиніть використовувати Квінсайр і негайно зв’яжіться з лікарем, якщо:

• у вас виникли болі, скованість і/або набряк суглобів

• у вас виникли проблеми з печінкою. Симптоми включають:

• Втрата апетиту

• Жовтяниця (жовтий колір шкіри та очей)

• Темне забарвлення сечі

• Свербіж

• Біль у ділянці живота (череві)

Інші можливі побічні реакції:

Дуже часто: можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб

• Кашель
• Порушення смаку
• Втому, слабкість і знижену витривалість до фізичних навантажень
• Втрату апетиту та ваги
• Задишку
• Зміни в кількості та щільності слизу або мокротиння
• Кашель із кров’ю
• Зниження об’єму повітря, яке можна видихнути за одну секунду (зниження результату проби ХВЕ1)

Часто: можуть виникати у до 1 з 10 осіб

• Грибкову інфекцію навколо піхви
• Безсоння або труднощі зі сном
• Головний біль
• Запаморочення
• Дзвін у вухах (тинітус)
• Зміни голосу
• Нудоту та блювоту
• Біль у животі
• Діарею
• Запор
• Висип
• Біль у суглобах (артралгія) або м’язах
• Лихоманку
• Аномальні результати аналізів крові (підвищення концентрації певних печеневих ферментів або білірубіну в крові, зниження показників функції нирок)
• Зниження показників функції легень
• Підвищення або зниження рівня цукру (глюкози) у крові
• Аномальні дихальні шуми

Не часто: можуть виникати у до 1 з 100 осіб

• Грибкову інфекцію рота (молочницю)
• Зниження кількості червоних кров’яних клітин у крові (анемія) або клітин, що допомагають крові згортатися (тромбоцитів)
• Зниження або підвищення кількості білих кров’яних клітин у крові
• Відчуття тривоги, нервозності, хвилювання та/або депресії
• Зниження чутливості нюху
• Сонливість
• Порушення зору
• Втрату слуху
• Прискорення серцебиття
• Утруднене дихання
• Нудоту
• Несварення
• Метеоризм
• Кропив’янку, висип та свербіж
• Біль у стінці грудної клітки (торакальний біль)
• Ниркову недостатність
• Зміни в ритмі серця
• Біль, печіння, жар, поколювання, оніміння або слабкість у кінцівках (нейропатія)

Наступні побічні ефекти також повідомлялися після прийому таблеток або внутрішньовенного введення препаратів, що містять левофлоксацин, тому вони можуть виникати після застосування Квінсайр 240 мг розчин для інгаляції через небулайзер:

Не часто: можуть виникати у до 1 з 100 осіб

• Відчуття сплутаності свідомості або нервозності
• Тремор
• Відчуття запаморочення, обертових рухів або падіння (вертиго)
• Підвищене потовиділення

Рідко: можуть виникати у до 1 з 1000 осіб

• Галюцинації та/або параноїдні сприйняття
• Відчуття хвилювання
• Незвичайні сни або кошмари
• Судоми (припадки)
• Відчуття поколювання («іголки та голки») та/або оніміння
• Перебій у роботі серця
• Зниження артеріального тиску
• Слабкість м’язів
• Синдром, пов’язаний із порушенням виведення води та низьким рівнем натрію (СІАДГ)
• Загальний висип, підвищення температури тіла, підвищення рівня печеневих ферментів, зміни в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами)
• Чітко виражені еритематозні плями з пухирями або без них

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних

• Зниження кількості всіх типів кров’яних клітин
• Цукровий діабетичний кому
• Серйозні психічні порушення (у дуже рідкісних випадках можуть призводити до самопошкодження)
• Біль, печіння, жар, поколювання, оніміння або слабкість у кінцівках (нейропатія)
• Непроизвольні м’язові рухи, тіки або спазми
• Непритомність
• Сильний колючий головний біль із втратою зору
• Тимчасову втрату зору
• Прискорене або нерегулярне серцебиття
• Запалення легень
• Серйозні шкірні реакції, такі як болючі пухирі або ураження, можливо, у роті, носі або піхві
• Підвищену чутливість шкіри до сонячного світла або ультрафіолету (солярії або інші УФ-лампи)
• Запалення судин
• Запалення рота або губ
• Швидке руйнування м’язів
• Запалення сухожилка або його розрив
• Біль, включаючи біль у спині, грудях (торакальний), руках та ногах

Застосування антибіотиків, що містять хінолони та фторхінолони, пов’язане з дуже рідкісними випадками тривалих (навіть місяці або роки) або постійних побічних реакцій, таких як запалення сухожилків, розрив сухожилків, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі з ходьбою, аномальні відчуття, такі як уколи, поколювання, скудження, печіння, жар, оніміння або біль (нейропатія), втому, зниження пам’яті та концентрації, порушення психічного здоров’я (можуть включати порушення сну, тривогу, панічні атаки, депресію та думки про самогубство), а також зниження слуху, зору, смаку та нюху, іноді незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Повідомлялися випадки збільшення та послаблення або розриву стінки аорти (аневризми та розшарування), що може призвести до розриву і бути смертельним, а також недостатності клапанів серця у пацієнтів, які отримували фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Квінсайр

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на ампулі, паперовому пакетику та коробці після надпису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню місяця, зазначеного на упаковці.

Кожну ампулу слід використовувати лише один раз. Після відкриття ампули її вміст необхідно використати одразу. Будь-який не використаний залишок препарату слід утилізувати. Невикористані та не відкриті ампули потрібно повернути назад у пакетик для захисту від світла.

Зберігати у первинній упаковці для захисту від світла. Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання щодо температури.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у сміттєві кошики. Запитайте у свого аптекаря, як правильно утилізувати упаковки та ліки, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Квінсайру

• Діючою речовиною є левофлоксацин. Одна ампула містить гемігідрат левофлоксацину, еквівалентний 240 мг левофлоксацину.
• Інші інгредієнти: магнію хлорид гексагідрат та вода для ін'єкцій.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Квінсайр 240 мг розчин для інгаляції через небулайзер — прозора рідина блідо-жовтого кольору.

Лікарський засіб постачається у невеликих пластикових ампулах об’ємом 3 мл. У кожному пакетику з паперу запечатано чотири ампули.

Квінсайр 240 мг розчин для інгаляції через небулайзер постачається у флаконах на 28 днів (що містить внутрішню коробку з 56 ампул (14 пакетиків по 4)) або у флаконах на 2 дні (що містить внутрішню коробку з 8 ампул (2 пакетики по 4)) та коробці, що містить ручний небулайзер Zirela разом з інструкцією щодо його застосування від виробника.

Можливо, у продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Маркування ампули наведено лише англійською мовою. Інформація на ампулі:

На лицьовій стороні кінця ампули

Quinsair 240 mg
Розчин для інгаляції через небулайзер
Левофлоксацин
Для інгаляції 2,4 мл

У «хвилястій зоні» з обох боків кінця ампули

LOT
EXP

Регістратор торгівельного позначення

Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via Palermo, 26/A
43122 Parma
Італія

Відповідальний за виробництво

Adare Pharmaceuticals S.r.l.
Via Martin Luther King, 13
20060 Pessano con Bornago (MI)
Італія

Більш докладну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, звернувшись до місцевого представника регістратора торгівельного позначення:

Дата останнього перегляду цього вкладення: ММ/РРРР

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu. Також існують посилання на інші веб-сторінки щодо рідкісних захворювань та сиротніх лікарських засобів.