Курадона 100 мг/мл розчин для піхви

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Курадона 100 мг/мл розчин для піхви

Повідон йодний

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним в цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 7 днів лікування.

Зміст інструкції

1. Що таке Курадона та для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Курадони
3. Як застосовувати Курадону
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Курадони
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Курадона і для чого її застосовують

Це антисептик, який використовується для промивання зовнішньої ділянки піхви (влагалищно-зволісного жолоба) та для полегшення симптомів, пов’язаних із вагінальними інфекціями.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується після 7 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Курадони

Не застосовуйте Курадону:

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до йодовмісних продуктів або лікарських засобів або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• У новонароджених дівчаток (від 0 до 1 місяця).

Застереження та заходи обережності

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Курадони.

Не застосовуйте цей лікарський засіб тривалий час або на великих ділянках шкіри без консультації з лікарем, особливо якщо:

• Ви маєте опіки, що охоплюють більше ніж 20% поверхні тіла
• Маєте великі або відкриті рани
• Маєте захворювання нирок або печінки
• Маєте порушення роботи щитоподібної залози
• Лікуєтеся препаратами, що містять літій.

Не нагрівайте препарат перед застосуванням.

Цей лікарський засіб призначений виключно для зовнішнього піхвового (влагалищного) застосування.

Уникайте контакту з очима, вухами та іншими слизовими оболонками, відмінними від піхвової.

Діти

Курадона протипоказана дівчаткам молодше 1 місяця. Не застосовуйте у дівчаток молодше 30 місяців без консультації з лікарем.

Застосування Курадони разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосувати будь-які інші лікарські засоби.

Зокрема, Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо Ви застосовуєте Курадону одночасно з:

• іншими препаратами, що містять сполуки ртуті, оскільки вони можуть реагувати з йодом, утворюючи подразнюючі сполуки
• тіосульфатом натрію (використовується для лікування грибкових інфекцій)
• літієм.

Вплив на результати діагностичних тестів:

Цей лікарський засіб може впливати на результати досліджень функції щитоподібної залози, а також на визначення прихованої крові в калі та сечі. Тому обов’язково повідомте лікареві, що Ви застосовуєте Курадону, перед проведенням цих тестів, через можливу контамінацію півідон-йодом.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Жінкам у період вагітності або годування груддю слід уникати застосування цього препарату, оскільки це може спричинити тимчасовий гіпотиреоз (синдром, що виникає при зниженні активності щитоподібної залози) у плоду або грудній дитині.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Наразі не описано жодного впливу цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Курадону

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі жінки та дівчатка від 1 місяця: промивати уражену ділянку 1 або 2 рази на добу розчином 20 мл препарату (виміряним дозувальним стаканчиком) на літр прокип’яченої і теплої води.

Внутрішньовагінально.

Якщо ви застосували Курадону у більшій кількості, ніж слід

У разі застосування надмірної кількості препарату та виникнення подразнення промийте уражену ділянку великою кількістю води, припиніть лікування, і якщо подразнення триває, зверніться до лікаря.

При вживанні великих кількостей повідону-йоду можуть виникнути: біль у животі, діарея, гарячка, нудота, блювота, метаболічний ацидоз та гіпернатріємія, а також порушення функцій нирок, печінки та щитоподібної залози.

У таких випадках, якщо пацієнт у свідомості, слід приймати молоко кожні 15 хвилин для зменшення подразнення шлунка. Крім того, для виведення повідону-йоду, що може залишитися в шлунку, слід прийняти розчин крохмалю, приготований шляхом додавання 15 мг кукурудзяного крохмалю або 15 мг борошна на 500 мл води. Якщо у пацієнта є ураження стравоходу, не можна проводити промивання шлунка або викликати блювоту.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби інформації про токсикологію за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, яку було прийнято.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх осіб.

Під час періоду застосування повідону йоду спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо точно встановити: рідко — порушення шкіри, такі як місцеве подразнення, свербіж або печіння. У цих випадках слід припинити лікування та промити уражену ділянку водою.

Однак побічні ефекти можуть бути серйознішими, якщо препарат застосовується протягом тривалого часу або наноситься на великі рани або значні опіки, зокрема метаболічний ацидоз, гіпернатріємія (надлишок натрію в крові) та порушення функції нирок, печінки та щитоподібної залози (особливо у дітей).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Курадони

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалік від їхнього погляду.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Курадони

• Діючою речовиною є повидон-йод. Кожен мілілітр розчину містить 100 мг повидон-йоду.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): лавріловий ефір макроголу та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Курадона 100 мг/мл розчин для піхви — це розчин коричневого кольору для використання піхвово, який постачається в пляшках із високоміцного поліетилену місткістю 125 мл та 250 мл, а також у клінічних упаковках із 25 пляшок місткістю 125 мл кожна.

У комплекті — дозувальний стаканчик із поліпропілену.

Можливо, у продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

LAINCO, S.A.

Av. Bizet, 8-12

08191 RUBÍ (Barcelona)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: червень 2018 р.

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/