Curadona 100 mg/ml roztwór pochwowy

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Curadona 100 mg/ml roztwór pochwy

Povidonum iodinatum

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku podanego w tej ulotce lub zaleconego przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie ma poprawy po 7 dniach leczenia.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Curadona i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Curadona
3. Jak stosować lek Curadona
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie leku Curadona
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Curadona i do czego służy

Jest to środek przeciwbakteryjny stosowany do przemywania zewnętrznego obszaru pochwy (wulwowaginalnego) oraz do złagodzenia objawów związanych z infekcjami pochwy.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi się po 7 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Curadona

Nie stosuj Curadona:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na jodowe produkty lub leki lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• u noworodków (od 0 do 1 miesiąca życia).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Curadona.

Nie stosuj tego leku przez dłuższy czas ani na dużych powierzchniach skóry bez konsultacji z lekarzem, szczególnie jeśli:

• masz oparzenia obejmujące więcej niż 20% powierzchni ciała,
• masz duże lub otwarte rany,
• cierpisz na chorobę nerek lub wątroby,
• masz zaburzenia tarczycy,
• jesteś leczony lekami zawierającymi lit.

Nie podgrzewaj produktu przed zastosowaniem.

Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do zewnętrznego stosowania pochwowego (wulwowaginalnego).

Unikaj kontaktu z oczami, uszami i innymi błonami śluzowymi niż pochwa.

Dzieci

Curadona jest przeciwwskazana u dziewcząt poniżej 1 miesiąca życia. Nie stosuj u dziewcząt poniżej 30 miesięcy bez konsultacji z lekarzem.

Stosowanie Curadona łącznie z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować innych leków.

W szczególności skonsultuj się z lekarzem, jeśli stosujesz Curadona jednocześnie z:

• innymi produktami zawierającymi pochodne rtęci, ponieważ mogą one reagować z jodem, tworząc substancje drażniące,
• tiosiarczanem sodu (stosowanym w leczeniu grzybiczych zakażeń),
• litem.

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych:

Ten lek może wpływać na wyniki badań funkcji tarczycy oraz badań wykrywania utajonej krwi w stolcu i moczu. Dlatego należy poinformować lekarza o stosowaniu Curadona przed wykonaniem tych badań, z powodu zanieczyszczenia povidonem jodowanym.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny unikać stosowania tego leku, ponieważ może on powodować przejściowe niedoczynność tarczycy (stan występujący przy zmniejszonej aktywności tarczycy) u płodu lub niemowlęcia.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnego wpływu tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Curadona

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorosłe kobiety i dziewczynki od 1 miesiąca życia: przemywać dotknięty obszar 1–2 razy dziennie roztworem zawierającym 20 ml produktu (odmierzone szklanką dozującą) na litr przegotowanej i ciepłej wody.

Droga donaczyń.

Jeśli zastosowano zbyt dużą dawkę Curadona

W przypadku nadmiernego zastosowania produktu i wystąpienia podrażnienia, należy przemyć dotknięty obszar dużą ilością wody, przerwać leczenie, a jeśli podrażnienie będzie się nasilać – skontaktować się z lekarzem.

W przypadku połknięcia dużych ilości jodu wiązanego w povidonie jodowanym mogą wystąpić: ból brzucha, biegunka, gorączka, nudności, wymioty, acidosis metaboliczna i hiperkaliemia, a także zaburzenia funkcji nerek, wątroby i tarczycy.

W takich przypadkach, jeśli pacjent jest przytomny, należy podawać mu co 15 minut mleko w celu złagodzenia podrażnienia żołądka. Ponadto, w celu usunięcia ewentualnej reszty povidonu jodowanego pozostałej w żołądku, należy podać roztwór skrobiowy, przygotowany przez dodanie 15 mg skrobi kukurydzianej lub 15 mg mąki do 500 ml wody. Jeśli pacjent ma uszkodzenie przełyku, nie wolno przeprowadzać przemywania żołądka ani wywoływać wymiotów.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia produktu należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę produktu oraz ilość połkniętą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

W okresie stosowania jodopiskiny zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła być dokładnie ustalona: rzadko – zaburzenia skóry, takie jak miejscowe podrażnienie, swędzenie lub pieczenie. W takich przypadkach należy przerwać leczenie i przemyć obszar dotknięty wodą.

Jednak działania niepożądane mogą być poważniejsze, jeśli produkt jest stosowany przez długi czas lub nanoszony na duże rany lub rozległe oparzenia, w szczególności może dojść do kwasicy metabolicznej, hipertrnatremii (nadmiaru sodu we krwi) oraz zaburzeń funkcji nerek, wątroby i tarczycy (szczególnie u dzieci).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Curadona

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Curadona

• Substancją czynną jest jodopiwidon. Każdy mililitr roztworu zawiera 100 mg jodopiwidonu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: etery laurylowe makrogolu i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Curadona to brunatny roztwór do użytku pochwowego, dostępny w butelkach z polietylenu o dużej gęstości o pojemności 125 i 250 ml oraz w opakowaniach klinicznych zawierających 25 butelek po 125 ml.

W zestawie znajduje się cylinder miarowy z polipropylenu.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczanie do obrotu i producent

LAINCO, S.A.

Av. Bizet, 8-12

08191 RUBÍ (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: czerwiec 2018

Inne źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/