Curadona 100 mg/ml soluzione vaginale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Curadona 100 mg/ml soluzione vaginale

Povidone iodio

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora dopo 7 giorni di trattamento.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Curadona e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Curadona
3. Come usare Curadona
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Curadona
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Curadona e a cosa serve

È un antisettico utilizzato per il lavaggio della zona vaginale esterna (vulvovaginale) e per il sollievo dei sintomi associati alle infezioni vaginali.

Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o non migliorano dopo 7 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare Curadona

Non usi Curadona:

• Se è allergico (ipersensibile) a prodotti o medicinali iodati o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
• In neonate (da 0 a 1 mese).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Curadona.

Non usi questo medicinale per lunghi periodi o su ampie zone della pelle senza consultare il medico, specialmente se:

• ha ustioni che interessano oltre il 20% della superficie corporea
• ha ferite estese o aperte
• soffre di malattie renali o epatiche
• ha disturbi della tiroide
• sta seguendo una terapia con farmaci a base di litio.

Non riscaldi il prodotto prima dell’applicazione.

Questo medicinale è destinato esclusivamente all’uso vaginale esterno (vulvovaginale).

Evitare il contatto con occhi, orecchie e altre mucose diverse da quella vaginale.

Bambini

Curadona è controindicato nelle bambine di età inferiore a 1 mese. Non usare in bambine di età inferiore a 30 mesi senza consultare il medico.

Uso di Curadona con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare, dovrà consultare il medico se sta usando Curadona contemporaneamente a:

• altri prodotti contenenti derivati del mercurio, poiché questi reagiscono con lo iodio formando composti irritanti
• tiosolfato sodico (usato nel trattamento delle infezioni da funghi)
• litio.

Interferenze con test diagnostici:

Questo medicinale potrebbe interferire con i risultati dei test di funzionalità tiroidea e con quelli per il rilevamento di sangue occulto nelle feci e nelle urine; pertanto, deve informare il medico che sta usando Curadona prima di sottoporsi a tali test, a causa della contaminazione da povidone iodato.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Le donne in gravidanza o in allattamento devono evitare l’uso di questo medicinale poiché potrebbe causare ipotiroidismo (sindrome che si verifica quando l’attività della ghiandola tiroidea diminuisce) transitorio nel feto o nel neonato allattato.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati descritti effetti di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come utilizzare Curadona

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è:

Donne adulte e ragazze a partire da 1 mese: lavare 1 o 2 volte al giorno la zona interessata con una diluizione di 20 ml di prodotto (misurati con il bicchiere dosatore) per litro di acqua bollita e tiepida.

Via vaginale.

Se usa più Curadona del necessario

Nel caso in cui venga applicata una quantità eccessiva di prodotto e si verifichi irritazione, lavare la zona interessata con abbondante acqua, sospendere il trattamento e, se l'irritazione persiste, rivolgersi al medico.

In caso di ingestione di grandi quantità di povidone iodato, possono manifestarsi: dolore addominale, diarrea, febbre, nausea, vomito, acidosi metabolica e ipernatriemia, nonché alterazioni delle funzioni renali, epatiche e tiroidee.

In tali casi, se il paziente è cosciente, dovrà assumere latte ogni 15 minuti per alleviare l'irritazione gastrica. Inoltre, al fine di eliminare la povidone iodato che potrebbe permanere nello stomaco, dovrà essere somministrata una soluzione di amido, preparata aggiungendo 15 mg di amido di mais o 15 mg di farina su 500 ml di acqua. Se il paziente ha subito danni all'esofago, non si potrà effettuare lo svuotamento gastrico né indurre il vomito.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il prodotto e la quantità ingerita.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Durante il periodo di utilizzo della povidone iodata sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non può essere stabilita con precisione: raramente disturbi della pelle, come irritazione locale, prurito o bruciore. In questi casi, si deve interrompere il trattamento e lavare la zona interessata con acqua.

Tuttavia, gli effetti indesiderati possono risultare più gravi se il prodotto viene utilizzato per lunghi periodi oppure applicato su ferite estese o su ampie ustioni, principalmente acidosi metabolica, ipernatriemia (eccesso di sodio nel sangue) e disturbi della funzione renale, epatica e tiroidea (soprattutto nei bambini).

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Curadona

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le tubature o nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Curadona

• Il principio attivo è la povidone iodopovidone. Ogni millilitro di soluzione contiene 100 mg di povidone iodopovidone.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: etere laurico del macrogolo e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Curadona è una soluzione di colore marrone da utilizzare per via vaginale, disponibile in flaconi di polietilene ad alta densità contenenti 125 e 250 ml e in confezioni cliniche da 25 flaconi contenenti 125 ml.

Include un misurino in polipropilene.

Potrebbero essere commercializzate soltanto alcune misure della confezione.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

LAINCO, S.A.

Av. Bizet, 8-12

08191 RUBÍ (Barcellona)

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Giugno 2018

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/