Курадона 100 мг/мл раствор вагинальный

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Курадона 100 мг/мл раствор вагинальный

Повидон-йод

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, или указания врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
• Если вам требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое Курадона и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед применением Курадоны
3. Как применять Курадону
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Курадоны
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Курадона и для чего она применяется

Это антисептик, который используется для промывания наружной влагалищной области (влагалищной и вульварной) и для облегчения симптомов, связанных с вагинальными инфекциями.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Курадона

Не применяйте Курадону:

• При аллергии (гиперчувствительности) к йодсодержащим препаратам или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• Новорождённым (от 0 до 1 месяца).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Курадоны.

Не используйте этот препарат в течение длительного времени или на обширных участках кожи без консультации с врачом, особенно если:

• у Вас ожоги, затрагивающие более 20% поверхности тела
• имеются крупные или открытые раны
• у Вас заболевание почек или печени
• у Вас нарушения функции щитовидной железы
• Вы проходите лечение препаратами лития.

Не нагревайте препарат перед применением.

Данный препарат предназначен исключительно для наружного вагинального (влагалищного и вульварного) применения.

Избегайте контакта с глазами, ушами и другими слизистыми оболочками, кроме вагинальной.

Дети

Курадона противопоказана девочкам в возрасте до 1 месяца. Не применяйте препарат у девочек в возрасте до 30 месяцев без консультации с врачом.

Применение Курадоны вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Особенно важно проконсультироваться с врачом, если Вы применяете Курадону одновременно с:

• другими препаратами, содержащими соединения ртути, поскольку они могут реагировать с йодом, образуя раздражающие соединения
• тиосульфатом натрия (применяется при лечении грибковых инфекций)
• литием.

Влияние на результаты диагностических тестов:

Данный препарат может влиять на результаты анализов функции щитовидной железы, а также на тесты выявления скрытой крови в кале и моче. Поэтому обязательно сообщите врачу о применении Курадоны перед проведением этих исследований, поскольку возможна контаминация повидон-йодом.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременным и кормящим женщинам следует избегать применения этого препарата, поскольку он может вызвать транзиторный гипотиреоз (синдром, возникающий при снижении активности щитовидной железы) у плода или у грудного ребёнка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не описано.

3. Как применять Курадону

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослые женщины и девочки старше 1 месяца: промывайте поражённый участок 1–2 раза в день раствором, приготовленным из 20 мл препарата (отмерить мерным стаканчиком) на 1 литр кипячёной тёплой воды.

Вагинально.

Если вы применили больше Курадоны, чем следует

В случае чрезмерного нанесения препарата и возникновения раздражения промойте поражённый участок обильным количеством воды, прекратите лечение, и если раздражение сохраняется, обратитесь к врачу.

При приёме больших количеств повидон-йода могут наблюдаться: боль в животе, диарея, лихорадка, тошнота, рвота, метаболический ацидоз и гипернатриемия, а также нарушение функции почек, печени и щитовидной железы.

В таких случаях, если пациент в сознании, следует каждые 15 минут принимать молоко для смягчения раздражения желудка. Кроме того, с целью выведения повидон-йода, который может оставаться в желудке, необходимо дать раствор крахмала, приготовленный добавлением 15 мг кукурузного крахмала или 15 мг муки на 500 мл воды. При наличии повреждений пищевода промывание желудка и вызывание рвоты проводить нельзя.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Во время периода применения повидон-йода были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена точно: редко — нарушения состояния кожи, такие как местное раздражение, зуд или жжение. В таких случаях необходимо прекратить лечение и промыть поражённый участок водой.

Однако побочные эффекты могут быть более тяжёлыми, если препарат используется длительное время или наносится на обширные раны или обширные ожоги. В этом случае возможны, в частности, метаболический ацидоз, гипернатриемия (повышенное содержание натрия в крови) и нарушения функции почек, печени и щитовидной железы (особенно у детей).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Курадоны

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте данный лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после надписи CAD. Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковки и лекарства, которые больше не нужны, следует сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Курадоны

• Действующее вещество: повидон-йод. Каждый миллилитр раствора содержит 100 мг повидон-йода.
• Вспомогательные вещества: лауриловый эфир макрогола и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Курадона — это коричневый раствор для вагинального применения, выпускаемый во флаконах из полиэтилена высокой плотности объемом 125 и 250 мл, а также в клинических упаковках по 25 флаконов объемом 125 мл.

В комплект входит мерный стаканчик из полипропилена.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LAINCO, S.A.

Av. Bizet, 8-12

08191 RUBÍ (Barcelona)

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: июнь 2018 г.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/