Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ікся Плюс 40 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Олмесартан медоксоміл / Гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, — це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Ікся Плюс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Ікся Плюс
Як застосовувати Ікся Плюс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Ікся Плюс
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ікся Плюс і для чого її застосовують

Ікся Плюс містить два активних компоненти — олмесартан медоксоміл та гідрохлоротіазид, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):

Олмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він знижує артеріальний тиск, розслаблюючи судини.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються тіазидними діуретиками. Він знижує артеріальний тиск, сприяючи виведенню надлишку рідини з організму за рахунок підвищення утворення сечі нирками.

Ікся Плюс призначається лише у тому випадку, якщо лікування препаратом Ікся (олмесартан медоксоміл) окремо не забезпечило достатнього контролю артеріального тиску. Сумісне застосування обох активних речовин у складі Ікся Плюс сприяє більшому зниженню артеріального тиску, ніж застосування кожної з цих речовин окремо.

Можливо, ви вже приймаєте ліки для лікування підвищеного артеріального тиску, але ваш лікар може вважати за необхідне перейти на прийом Ікся Плюс для додаткового зниження тиску.

Підвищений артеріальний тиск можна контролювати за допомогою таких препаратів, як таблетки Ікся Плюс. Ймовірно, ваш лікар також радив вам внести певні зміни до способу життя, щоб допомогти знизити артеріальний тиск (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити споживання алкоголю та знизити кількість солі у раціоні). Ваш лікар також міг порадити вам регулярно виконувати фізичні вправи, наприклад, ходьбу або плавання. Дуже важливо дотримуватися порад лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ікся Плюс

Не приймайте Ікся Плюс

Якщо ви маєте алергію на олмесартан медоксоміл або гідрохлоротіазид, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6) або на речовини, подібні до гідрохлоротіазиду (сульфонаміди).
Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Також краще уникати застосування Ікся Плюс на початку вагітності — див. розділ Вагітність).
Якщо у вас є проблеми з нирками.
Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам проводиться лікування лікарським засобом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.
Якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, високий рівень кальцію або сечової кислоти в крові (з симптомами подагри або каменів у нирках), які не поліпшуються під час лікування.
Якщо у вас помірні або тяжкі захворювання печінки, жовтяниця (жовтіння шкіри та очей) або порушення відтоку жовчі з жовчного міхура (жовчна обструкція, наприклад, через жовчні камені).

Якщо ви вважаєте, що до вас стосується один із цих випадків, або не впевнені — не приймайте таблетки. Проконсультуйтесь з лікарем і дотримуйтесь його порад.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем перед початком застосування Ікся Плюс.

Перед прийомом таблеток повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):

інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
аліскірен.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Ікся Плюс».

Перед прийомом таблеток повідомте лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних станів здоров’я:

Пересадка нирки.
Захворювання печінки.
Недостатність серця або проблеми з клапанами серця чи м’язом серця.
Блювота (зі запамороченням) або діарея, яка є серйозною або триває кілька днів.
Лікування високими дозами ліків, що підвищують виділення сечі (діуретики), або якщо ви дотримуєтесь дієти з низьким вмістом солі.
Проблеми з наднирковими залозами (наприклад, первинний гіперальдостеронізм).
Цукровий діабет.
Вовчак (аутоімунне захворювання).
Алергія або астма.
Якщо у вас був рак шкіри або у вас з’являється несподіване ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривале застосування високих доз, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (незловживий рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Ікся Плюс.
Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Ікся Плюс у вас виникла задишка або важка дихальна недостатність, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

Серйозна, тривала діарея, що призводить до значної втрати ваги. Лікар оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжити лікування артеріального тиску.
Погіршення зору або біль у оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому Ікся Плюс. Це може призвести до постійного погіршення зору, якщо не лікувати.

Лікар може захотіти частіше вас оглядати та провести деякі аналізи, якщо у вас є будь-які з цих проблем.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Ікся Плюс. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Ікся Плюс самостійно.

Ікся Плюс може спричинити підвищення рівня ліпідів та сечової кислоти (що призводить до подагри — болючого набряку суглобів) у крові. Ваш лікар, ймовірно, періодично буде проводити аналіз крові, щоб контролювати ці можливі зміни.

Може виникнути зміна рівня у крові певних хімічних речовин, які називаються електролітами. Ваш лікар, ймовірно, періодично буде проводити аналіз крові для контролю цієї можливої зміни. Деякі ознаки електролітних порушень: спрага, сухість у роті, біль у м’язах або судоми, втома м’язів, низький артеріальний тиск (гіпотензія), відчуття слабкості, повільності, втоми, сонливості або непокоя, блювота, зменшення кількості сечі, прискорене серцебиття. Повідомте лікареві, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів.

Як і при застосуванні будь-яких інших ліків, що знижують артеріальний тиск, надмірне зниження тиску у пацієнтів із порушенням кровотоку в серці або мозку може призвести до серцевого нападу або інсульту. Тому ваш лікар уважно контролюватиме ваш артеріальний тиск.

Якщо вам потрібно пройти обстечення функції паращитовидних залоз, вам слід припинити прийом Ікся Плюс перед проведенням цих обстечень.

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату при контролі допінгу.

Ви повинні повідомити лікареві, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні. Не рекомендується застосування Ікся Плюс на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо ви прийматимете його на цьому етапі (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Ікся Плюс не рекомендовано для дітей та підлітків молодше 18 років.

Застосування Ікся Плюс з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту про будь-які з наступних ліків:

Інші ліки, що знижують артеріальний тиск (антигіпертензивні), оскільки вони можуть посилювати дію Ікся Плюс.

Можливо, ваш лікар повинен змінити дозу і/або вжити інших заходів обережності:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Ікся Плюс» та «Попередження та застереження»).

Ліки, які можуть змінювати рівень калію в крові, якщо використовуються одночасно з Ікся Плюс. До них належать:
Суплементи калію (а також замінники солі, що містять калій).
Ліки, що підвищують виділення сечі (діуретики).
Гепарин (для розрідження крові).
Засоби від запорів.
Стероїди.
Адренокортикотропний гормон (АКТГ).
Карбеноксолон (лікарський засіб для лікування виразок рота та шлунка).
Натрієва пенициліна G (антибіотик, також відомий як бензилпеніцилін натрію).
Деякі знеболювальні, такі як аспірин або саліцилати.
- Літій (лікарський засіб, що використовується для лікування змін настрою та деяких видів депресії) при одночасному застосуванні з Ікся Плюс може мати підвищену токсичність. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар буде контролювати рівень літію в крові.
- Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) (ліки, що використовуються для зняття болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи артрит), при одночасному застосуванні з Ікся Плюс можуть підвищувати ризик ниркової недостатності та знижувати дію Ікся Плюс.
- Засоби, що сприяють сну, седативні та антидепресанти, що використовуються разом з Ікся Плюс, можуть спричинити раптове зниження артеріального тиску при стоянні.
- Деякі ліки, такі як баклофен та тубокурарин, що використовуються як м’язові релаксанти.
- Аміфостин та інші ліки, що використовуються для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат.
- Холестірамін та колестипол, ліки для зниження рівня жирів у крові.
- Гідрохлорид колесевеламу, лікарський засіб, що знижує рівень холестерину в крові, оскільки може знижувати дію Ікся Плюс. Можливо, ваш лікар порадить приймати Ікся Плюс принаймні за 4 години до гідрохлориду колесевеламу.
- Антихолінергічні засоби, такі як атропін та біпериден.
- Ліки, такі як тіорідазин, хлорпромазин, левомепромазин, тріфлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, амісулприд, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або галоперидол, що використовуються для лікування певних психічних розладів.
- Деякі ліки, такі як хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол або дигіталіс, що використовуються для лікування захворювань серця.
- Ліки, такі як мізоластин, пентамідин, терфенадин, дофетилід, ібутілід або ін’єкційна еритроміцин, що можуть змінювати серцевий ритм.
Пероральні цукрознижувальні засоби, такі як метформін, або інсулін, що використовуються для зниження рівня цукру в крові.
Бета-блокатори та діазоксид, ліки, що використовуються для лікування високого артеріального тиску або низького рівня цукру в крові відповідно, оскільки Ікся Плюс може посилювати ефект підвищення рівня цукру в крові, що викликається цими ліками.
Метілдофа, лікарський засіб, що використовується для лікування підвищеного артеріального тиску.
Ліки, такі як норадреналін, що використовуються для підвищення артеріального тиску та зниження частоти серцевих скорочень.
Діфеманіл, що використовується для лікування повільного серцебиття або зменшення пітливості.
Ліки, такі як пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол, що використовуються для лікування подагри.
Суплементи кальцію.
Амантадин, противірусний засіб.
Циклоспорин, лікарський засіб, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів.
Антибіотики з групи тетрациклінів або еспарфлоксацину.
Амфотерцин, лікарський засіб, що використовується для лікування грибкових інфекцій.
Деякі антациди, що використовуються для лікування надлишку кислоти в шлунку, такі як гідроксид алюмінію та магнію, оскільки можуть трохи знижувати дію Ікся Плюс.
Цизаприд, що використовується для підвищення рухливості їжі в шлунку та кишечнику.
Галофантрин, що використовується для лікування малярії.

Прийом Ікся Плюс разом з їжею та напоями

Ікся Плюс можна приймати з їжею або без неї.

Будьте обережні, коли ви споживаєте алкоголь під час прийому Ікся Плюс, оскільки деякі люди відчувають слабкість або запаморочення. Якщо це трапляється, не споживайте алкоголю, включаючи вино, пиво або безалкогольні напої з алкоголем.

Пацієнти негроїдної раси

Як і при застосуванні інших подібних лікарських засобів, зниження артеріального тиску під впливом Ікся Плюс є дещо меншим у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність

Повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітні. Ваш лікар порадить вам припинити застосування Ікся Плюс до настання вагітності або негайно, як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і призначить вам інший лікарський засіб замість Ікся Плюс. Застосування Ікся Плюс під час вагітності не рекомендовано, а після трьох місяців вагітності його прийом заборонено, оскільки він може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо застосовується після третього місяця вагітності.

Годування грудьми

Повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування. Застосування Ікся Плюс не рекомендовано матерям, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інший метод лікування, якщо ви плануєте годувати дитину грудьми.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

Використання спортсменами

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент (гідрохлоротіазид), який може призвести до позитивного результату допінг-контролю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Під час лікування гіпертонії у вас може виникнути сонливість або запаморочення. У такому разі не керуйте транспортними засобами і не користуйтеся механізмами, доки симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з лікарем.

Ікся Плюс містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Ікся Плюс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — 1 таблетка Ікся Плюс 40 мг/12,5 мг на добу. У разі, якщо артеріальний тиск недостатньо контролюється, ваш лікар може змінити дозу на 1 таблетку Ікся Плюс 40 мг/25 мг на добу.

Проковтніть таблетки з водою. Якщо можливо, приймайте дозу щодня о тій самій годині, наприклад, під час сніданку. Важливо продовжувати приймати Ікся Плюс до тих пір, поки ваш лікар не скаже припинити його застосування.

Якщо ви прийняли більше Ікся Плюс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, або якщо дитина випадково проковтнула одну або кілька таблеток, негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні та візьміть із собою упаковку лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби інформації з токсикології за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Ікся Плюс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Ікся Плюс

Важливо продовжувати приймати Ікся Плюс, окрім випадків, коли ваш лікар сказав припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Однак, наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

У рідкісних випадках можуть виникати алергічні реакції, які можуть впливати на весь організм, з набряком обличчя, рота та/або гортані, разом з свербінням і висипом на шкірі. Якщо це трапилося з вами, припиніть прийом Ікся Плюс і негайно зверніться до лікаря.
У чутливих осіб або як наслідок алергічної реакції, Ікся Плюс може призвести до надмірного зниження артеріального тиску. Іноді може виникнути запаморочення або непритомність. Якщо це трапилося з вами, припиніть прийом Ікся Плюс, негайно зверніться до лікаря і залишайтеся в горизонтальному положенні.
Невідома частота: Якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білка очей, темне забарвлення сечі, свербіж шкіри, навіть якщо лікування Ікся Плюс розпочато давно, негайно зв’яжіться з лікарем, який оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування гіпертонії.

Ікся Плюс — це комбінація двох активних речовин. Нижче наведена інформація спочатку про побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні комбінації Ікся Плюс (окрім уже згаданих), а потім — про побічні ефекти, відомі для кожного з двох активних компонентів окремо.

До цих пір відомі наступні інші побічні ефекти при застосуванні Ікся Плюс:

Якщо ці ефекти виникають, вони часто є незначними, і припиняти лікування не потрібно.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

Запаморочення, слабкість, головний біль, втому, біль у грудях, набряк щиколоток, стоп, ніг, рук або передпліччя.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

Прискорене або сильне серцебиття (серцебиття), висип, екзема, запаморочення, кашель, нерегулярне травлення, біль у животі, нудота, блювота, діарея, судоми м’язів і біль у м’язах, біль у суглобах, руках і ногах, біль у спині, порушення ерекції у чоловіків, наявність крові в сечі.

Також іноді спостерігалися деякі зміни в результатах аналізів крові, зокрема:

Підвищення рівня жирів у крові, підвищення сечовини або сечової кислоти в крові, підвищення креатиніну, підвищення або зниження рівня калію в крові, підвищення рівня кальцію в крові, підвищення цукру в крові, підвищення показників функції печінки. Ваш лікар контролюватиме ці показники за допомогою аналізу крові та повідомить, чи потрібні додаткові заходи.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

Погане самопочуття, порушення свідомості, набряк шкіри (крурпи), гостра ниркова недостатність.

Також у рідкісних випадках спостерігалися деякі зміни в результатах аналізів крові, зокрема:

Підвищення азоту сечовини в крові, зниження рівня гемоглобіну та гематокриту. Ваш лікар контролюватиме ці показники за допомогою аналізу крові та повідомить, чи потрібні додаткові заходи.

Додаткові побічні ефекти, про які повідомляли при застосуванні окремо олмесартану медоксомілу або гідрохлоротіазиду, але не при застосуванні Ікся Плюс або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

Бронхіт, кашель, закладеність і виділення з носа, біль у горлі, біль у животі, нерегулярне травлення, діарея, нудота, гастроентерит, біль у суглобах або кістках, біль у спині, наявність крові в сечі, інфекція сечових шляхів, симптоми, схожі на грип, біль.

Також часто спостерігалися деякі зміни в результатах аналізів крові, зокрема:

Підвищення рівня жирів у крові, підвищення сечовини або сечової кислоти в крові, підвищення показників функції печінки або м’язів.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

Швидкі алергічні реакції, які можуть впливати на весь організм і можуть призводити до проблем із диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, що може призвести навіть до непритомності (анафілактичні реакції), набряк обличчя, стенокардія (біль або неприємні відчуття в грудях, відомі як стенокардія), погане самопочуття, алергічний висип на шкірі, свербіж, ексантема (висип на шкірі), набряк шкіри (крурпи).

Також іноді спостерігалися деякі зміни в результатах аналізів крові, зокрема:

Зниження кількості одного типу кров’яних клітин — тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

Погіршення функції нирок, відчуття втоми; ангіоедема кишечника: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Також рідко спостерігалися деякі зміни в результатах аналізів крові, зокрема:

Підвищення рівня калію в крові.

Гідрохлоротіазид:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 осіб):

Зміни в аналізах крові, зокрема: підвищення рівня жирів у крові та рівня сечової кислоти.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

Почуття сплутаності, біль у животі, нудота, відчуття розпухлості, діарея, нудота, блювота, запор, виділення глюкози з сечею.

Також спостерігалися деякі зміни в результатах аналізів крові, зокрема:

Підвищення рівня креатиніну, сечовини, кальцію та цукру в крові, зниження рівня хлоридів, калію, магнію та натрію в крові. Підвищення сироваткового рівня амілази (гіперамілаземія).

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

Зниження або втрата апетиту, важке дихання, анафілактичні реакції шкіри (реакції гіперчутливості), погіршення існуючої міопії, еритема, шкірні реакції на світло, свербіж, фіолетові плями або крапки на шкірі через дрібні кровотечі (пурпура), набряк шкіри (крурпи).

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

Запалення та біль у слинних залозах, зниження кількості білих кров’яних клітин, зниження кількості тромбоцитів у крові, анемія, пригнічення кісткового мозку, тривожність, депресія, проблеми зі сном, відчуття втрати інтересу (апатія), оніміння та поколювання, напади (судоми), жовте забарвлення зору, розмите зору, сухість очей, нерегулярне серцебиття, запалення судин, утворення тромбів (тромбоз або емболія), запалення легень, накопичення рідини в легенях, запалення підшлункової залози, жовтяниця, інфекція жовчного міхура, симптоми системного червоного вовчака (наприклад, шкірний висип, біль у суглобах, похолодання рук і пальців), алергічні шкірні реакції, шелушіння та бульбашки на шкірі, неінфекційне запалення нирок (інтерстиціальний нефрит), гарячка, слабкість м’язів (що іноді призводить до порушення рухів).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

Електролітний дисбаланс, що може призводити до аномально низького рівня хлоридів у крові (гіпохлоремічний алкалоз), закупорка кишечника (паралітичний ілеус).

Гостра дихальна недостатність (симптоми включають важке дихання, гарячку, слабкість і сплутаність свідомості).

Побічні ефекти невідомої частоти (не можна оцінити за наявними даними):

Зниження гостроти зору або біль у очах (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний виліяння) або гострий закритокутовий глаукома).

Рак шкіри та губ (незловживий рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ікся Плюс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та на блистері (після «CAD.»). Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та невикористані ліки у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ікся Плюс

Діючі речовини:

Ікся Плюс 40 мг/12,5 мг: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат*, гіпромелоза з низьким ступенем заміщення, гіпромелоза, магнію стеарат, титану діоксид (Е171), тальк, гіпромелоза та заліза (ІІІ) оксиди (Е172).

Див. попередній розділ «Ікся Плюс містить лактозу»

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Ікся Плюс 40 мг/12,5 мг — жовто-червонуваті овальні таблетки розміром 15 x 7 мм із гравіюванням «C23» на одній стороні.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Ікся Плюс, постачаються в упаковках по 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 10 x 28 та 10 x 30 таблеток, а також у упаковках з однодозових блістерів по 10, 50 та 500 таблеток.

Не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на реалізацію

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG, S.A.

1 Avenue de la Gare L-1611

Люксембург

Місцевий представник:

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfonso XII, 587 - Badalona (Barcelona) Іспанія

Виробник

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH

Luitpoldstrasse 1

85276 Pfaffenhofen

Німеччина

або

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Німеччина

або

Menarini - Von Heyden GmbH

Leipziger Strasse 7-13, 01097 Dresden

Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія: Mencord Plus

Бельгія: Belsar Plus

Кіпр: Olartan-plus

Чехія: Sarten Plus H

Данія: Benetor Comp

Естонія: Mesar plus

Німеччина: Votum plus

Греція: Olartan-plus

Франція: Alteis Duo

Угорщина: Laresin Plus

Ірландія: Omesar Plus

Італія: Olprezide

Латвія: Mesar plus

Литва: Mesar plus

Люксембург: Belsar Plus

Мальта: Omesar plus

Португалія: Olsar Plus

Словаччина: Tenzar Plus

Словенія: Co-Tensiol

Іспанія: Ixia Plus

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 01/2025

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es