Иксиа Плюс 40 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Иксиа Плюс 40 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Олмесартан медоксомил / Гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Иксиа Плюс и для чего применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Иксиа Плюс
Как принимать Иксиа Плюс
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Иксиа Плюс
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Иксиа Плюс и для чего он применяется

Иксиа Плюс содержит два активных вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертензии):

Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению избыточной жидкости из организма за счёт увеличения образования мочи почками.

Препарат Иксиа Плюс назначается только в том случае, если лечение препаратом Иксиа (олмесартан медоксомил) в монотерапии не обеспечило достаточного контроля артериального давления. Совместное применение обоих активных веществ в составе Иксиа Плюс способствует более выраженному снижению артериального давления по сравнению с применением каждого из веществ по отдельности.

Возможно, вы уже принимаете лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления, но ваш врач может посчитать необходимым назначить вам Иксиа Плюс для дополнительного снижения давления.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью таких препаратов, как таблетки Иксиа Плюс. Вероятно, ваш врач также рекомендовал вам внести определённые изменения в образ жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить массу тела, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и снизить количество соли в рационе). Ваш врач мог также порекомендовать регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Важно придерживаться рекомендаций врача.

2. Что нужно знать перед началом приема Иксиа Плюс

Не принимайте Иксиа Плюс

Если у вас аллергия на олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид, на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды).
Если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приема Иксиа Плюс в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
Если у вас имеются проблемы с почками.
Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или камней в почках), которые не улучшаются при лечении.
Если у вас умеренные или тяжелые нарушения функции печени, желтушность кожи и глаз (желтуха), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (желчнокаменная обструкция, например, из-за желчных камней).

Если вы считаете, что один из этих случаев относится к вам, или вы не уверены, не принимайте таблетки. Проконсультируйтесь с врачом и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Иксиа Плюс.

Перед приемом таблеток обязательно сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения артериальной гипертензии:

ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом;
алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Иксиа Плюс».

Перед приемом таблеток обязательно сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

Трансплантация почки.
Заболевания печени.
Сердечная недостаточность или нарушения клапанов сердца или сердечной мышцы.
Рвота (с головокружением) или диарея, которая тяжелая или продолжается в течение нескольких дней.
Лечение высокими дозами мочегонных препаратов (диуретиков) или соблюдение бессолевой диеты.
Проблемы с надпочечниками (например, первичный гиперальдостеронизм).
Сахарный диабет.
Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
Аллергия или астма.
Если у вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может повысить риск некоторых форм рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечных лучей и УФ-излучения во время приема Иксиа Плюс.
Если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Иксиа Плюс у вас появляется одышка или тяжелые затруднения дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если у вас возникают следующие симптомы:

Тяжелая, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Ваш врач оценит симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.
Ухудшение зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления и могут возникнуть через несколько часов или недель после начала приема Иксиа Плюс. Это может привести к необратимому ухудшению зрения, если не лечить.

Ваш врач может захотеть чаще осматривать вас и проводить анализы, если у вас есть такие проблемы.

Обратитесь к врачу при появлении боли в животе, тошноты, рвоты или диареи после приема Иксиа Плюс. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Иксиа Плюс самостоятельно.

Иксиа Плюс может вызывать повышение уровня липидов и мочевой кислоты (что приводит к подагре — болезненному отеку суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет периодически проводить анализ крови для контроля этих возможных изменений.

Может происходить изменение уровня в крови некоторых веществ, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, будет периодически проводить анализ крови для контроля этого возможного нарушения. Некоторые признаки электролитных нарушений: жажда, сухость во рту, мышечная боль или судороги, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотензия), ощущение слабости, медлительности, утомления, сонливости или беспокойства, рвота, уменьшение количества мочеиспусканий, учащенное сердцебиение. Сообщите врачу, если вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Как и при приеме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Если вам предстоит обследование функции паращитовидных желез, вы должны прекратить прием Иксиа Плюс до проведения этих исследований.

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Обязательно сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Не рекомендуется применение Иксиа Плюс в начале беременности, а при беременности свыше 3 месяцев прием препарата противопоказан, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Иксиа Плюс не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Применение Иксиа Плюс с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарства.

В частности, сообщите врачу или фармацевту о следующих препаратах:

Другие препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные), поскольку они могут усиливать действие Иксиа Плюс.

Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Иксиа Плюс» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Препараты, которые могут изменять уровень калия в крови при одновременном применении с Иксиа Плюс. К ним относятся:
Калиевые добавки (а также заменители соли, содержащие калий).
Препараты, усиливающие выведение мочи (диуретики).
Гепарин (для разжижения крови).
Слабительные.
Стероиды.
Адренокортикотропный гормон (АКТГ).
Карбеноксолон (препарат для лечения язв полости рта и желудка).
Натриевая пенициллина G (антибиотик, также называемый бензилпенициллина натриевая соль).
Некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.
- Литий (препарат, используемый для лечения нарушений настроения и некоторых форм депрессии) при одновременном применении с Иксиа Плюс может повысить свою токсичность. Если вы должны принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови.
- Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (лекарства, применяемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), при одновременном применении с Иксиа Плюс могут повысить риск почечной недостаточности и уменьшить эффект Иксиа Плюс.
- Снотворные, седативные и антидепрессанты, применяемые вместе с Иксиа Плюс, могут вызвать резкое падение артериального давления при вставании.
- Некоторые препараты, такие как баклофен и тубокурарин, применяемые как миорелаксанты.
- Амифостин и другие препараты, применяемые для лечения рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
- Холестирамин и колестиопол — препараты для снижения уровня жиров в крови.
- Гидрохлорид колесевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку он может ослабить действие Иксиа Плюс. Врач может посоветовать принимать Иксиа Плюс как минимум за 4 часа до приема гидрохлорида колесевелама.
- Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
- Препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, применяемые для лечения некоторых психических расстройств.
- Некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигиталис, применяемые при лечении заболеваний сердца.
- Препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекционная эритромицин, которые могут изменять сердечный ритм.
Пероральные сахароснижающие препараты, такие как метформин, или инсулин, применяемые для снижения уровня сахара в крови.
Бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии или низкого уровня сахара в крови соответственно, поскольку Иксиа Плюс может усиливать их эффект повышения уровня сахара в крови.
Метилдопа — препарат, применяемый для лечения повышенного артериального давления.
Препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений.
Дифеманил — применяется для лечения брадикардии или уменьшения потоотделения.
Препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые при лечении подагры.
Кальциевые добавки.
Амантадин — противовирусный препарат.
Циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
Антибиотики из группы тетрациклинов или эспарфлоксацин.
Амфотерицин — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций.
Некоторые антациды, применяемые при лечении избытка желудочной кислоты, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут незначительно снижать действие Иксиа Плюс.
Цисаприд — применяется для усиления движения пищи в желудке и кишечнике.
Галофантрин — применяется при малярии.

Прием Иксиа Плюс с пищей и напитками

Иксиа Плюс можно принимать независимо от еды.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приема Иксиа Плюс, поскольку у некоторых людей может возникать слабость или головокружение. Если это происходит, не употребляйте алкоголь, включая вино, пиво или безалкогольные напитки с содержанием алкоголя.

Пациенты негроидной расы

Как и при применении других аналогичных лекарственных средств, снижение артериального давления под действием Иксиа Плюс несколько менее выражено у пациентов негроидной расы.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны или считаете, что можете быть беременны. Врач посоветует вам прекратить приём Иксиа Плюс до наступления беременности или сразу же после её установления и порекомендует заменить препарат другим средством. Применение Иксиа Плюс во время беременности не рекомендуется. При беременности свыше 3 месяцев принимать Иксиа Плюс нельзя, поскольку это может привести к тяжёлым порокам развития у ребёнка при использовании препарата, начиная с третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Иксиа Плюс не рекомендуется применять кормящим матерям, и врач может назначить вам другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Использование у спортсменов

Спортсменам сообщается, что данный препарат содержит компонент (гидрохлоротиазид), который может привести к положительному результату допинг-контроля.

Вождение и управление механизмами

Во время лечения артериальной гипертензии вы можете чувствовать сонливость или головокружение. В таком случае не следует управлять транспортными средствами и механизмами до исчезновения этих симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Иксиа Плюс содержит лактозу

Данный препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. Как принимать Иксиа Плюс

Строго соблюдайте дозировку препарата, указанную вашим врачом. При наличии каких-либо сомнений, повторно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Иксиа Плюс 40 мг/12,5 мг один раз в день. Если артериальное давление не контролируется в достаточной степени, ваш врач может изменить дозу на 1 таблетку Иксиа Плюс 40 мг/25 мг один раз в день.

Принимайте таблетки, запивая водой. По возможности, принимайте препарат в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать приём Иксиа Плюс до тех пор, пока врач не сообщит вам о прекращении лечения.

Если вы приняли больше Иксиа Плюс, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Возьмите с собой упаковку от препарата.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Иксиа Плюс

Если вы пропустили приём дозы, примите обычную дозу на следующий день. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если вы прекратите лечение Иксиа Плюс

Важно продолжать приём Иксиа Плюс, если только врач не посоветует вам прекратить лечение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Однако следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

В редких случаях могут возникать аллергические реакции, затрагивающие весь организм, с отеком лица, рта и/или гортани, а также зудом и кожной сыпью. Если это произойдет, немедленно прекратите прием Иксиа Плюс и обратитесь к врачу.
У чувствительных пациентов или в результате аллергической реакции препарат Иксиа Плюс может вызвать чрезмерное снижение артериального давления. Иногда может возникать обморок или головокружение. Если это произойдет, немедленно прекратите прием Иксиа Плюс, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.
Частота неизвестна: если вы заметили желтушное окрашивание белков глаз, потемнение мочи, зуд кожи — даже если лечение Иксиа Плюс было начато давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Иксиа Плюс представляет собой комбинацию двух активных веществ. Ниже приведена информация о побочных эффектах, сообщавшихся при применении комбинации Иксиа Плюс (в дополнение к вышеуказанным), а также о побочных эффектах, известных при применении каждого из двух активных веществ по отдельности.

Другие известные побочные эффекты при применении Иксиа Плюс:

Если эти эффекты возникают, они часто бывают незначительными, и прекращать лечение не требуется.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отеки лодыжек, стоп, ног, рук или предплечий.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Учащенное и сильное сердцебиение (сердцебиение), сыпь, экзема, головокружение, кашель, диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные судороги и боли в мышцах, боли в суставах, руках и ногах, боль в спине, нарушения эрекции у мужчин, наличие крови в моче.

Также нечасто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение уровня креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня сахара в крови, повышение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

Ощущение недомогания, нарушения сознания, отек кожи (крапивница).

Также в редких случаях наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не при применении Иксиа Плюс или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Бронхит, кашель, заложенность и выделения из носа, боль в горле, боли в животе, диспепсия, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боли в суставах или костях, боль в спине, наличие крови в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, схожие с гриппом, боль.

Также часто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени или мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, затрагивающие весь организм, которые могут вызвать затруднение дыхания, а также резкое снижение артериального давления, вплоть до потери сознания (анафилактические реакции), отек лица, стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, известная как стенокардия), ощущение недомогания, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отек кожи (крапивница).

Также нечасто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Снижение числа одного из типов кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

Ухудшение функции почек, отсутствие энергии; ангиоэдема кишечника: отек кишечника, сопровождающийся такими симптомами, как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Также редко наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня калия в крови.

Гидрохлоротиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

Изменения в результатах лабораторных анализов, включая: повышение уровня жиров и уровня мочевой кислоты в крови.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Ощущение спутанности сознания, боли в животе, дискомфорт в желудке, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой.

Также наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, снижение уровня хлоридов, калия, магния и натрия в крови, повышение уровня сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Снижение или отсутствие аппетита, тяжелое затруднение дыхания, анафилактические реакции кожи (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, кожные реакции на свет, зуд, фиолетовые точки или пятна на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

Воспаление и боль слюнных желез, снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови, анемия, угнетение костного мозга, беспокойство, депрессия, нарушения сна, ощущение потери интереса (апатия), покалывание и онемение, приступы (судороги), желтое зрение, нечеткость зрения, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, образование тромбов (тромбоз или эмболия), воспаление легких, накопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки (например, кожная сыпь, боли в суставах, ощущение холода в руках и пальцах), аллергические кожные реакции, шелушение и волдыри на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда приводящая к нарушению движений).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

Нарушение электролитного баланса, которое может вызвать аномально низкий уровень хлоридов в крови (гипохлоремический алкалоз), непроходимость кишечника (паралитический илеус).

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены по имеющимся данным):

Снижение зрения или боль в глазу (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольный глаукома).

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Иксиа Плюс

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере (после «CAD.»). Дата окончания срока годности указывает последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов SIGRE в аптеке. В случае возникновения вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарственных препаратов, которые не требуются. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Иксиа Плюс

Действующие вещества:

Иксиа Плюс 40 мг/12,5 мг: каждый таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат*, гипромеллоза с низкой степенью замещения, гипромеллоза, стеарат магния, диоксид титана (E171), тальк, гипромеллоза, оксиды железа (III) (E172).

См. предыдущий раздел «Иксиа Плюс содержит лактозу»

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Иксиа Плюс 40 мг/12,5 мг — это жёлто-красноватые овальные таблетки размером 15 x 7 мм с надписью «C23» на одной из сторон.

Иксиа Плюс таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в упаковках по 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 10 x 28 и 10 x 30 таблеток, а также в упаковках с индивидуальными предварительно вырезанными блистерами по 10, 50 и 500 таблеток.

Не все упаковки доступны в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG, S.A.
1 Avenue de la Gare L-1611
Люксембург

Представитель в стране присутствия:
Laboratorios Menarini, S.A.
Alfonso XII, 587 - Badalona (Barcelona)
Испания

Производитель

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Pfaffenhofen
Германия

или

Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Германия

или

Menarini - Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13, 01097 Dresden
Германия

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:

Австрия: Mencord Plus
Бельгия: Belsar Plus
Кипр: Olartan-plus
Чехия: Sarten Plus H
Дания: Benetor Comp
Эстония: Mesar plus
Германия: Votum plus
Греция: Olartan-plus
Франция: Alteis Duo
Венгрия: Laresin Plus
Ирландия: Omesar Plus
Италия: Olprezide
Латвия: Mesar plus
Литва: Mesar plus
Люксембург: Belsar Plus
Мальта: Omesar plus
Португалия: Olsar Plus
Словакия: Tenzar Plus
Словения: Co-Tensiol
Испания: Иксиа Плюс

Дата последнего обновления настоящей инструкции: 01/2025

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es