Ксорокс 30 мг/г офтальмологічна мазь

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ксорокс 30 мг/г офтальмологічна мазь

Діюча речовина: Ацикловір

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям. Він може їм нашкодити, навіть якщо вони мають такі самі симптоми захворювання, як і ви.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора. Це стосується також можливих побічних ефектів, не зазначених у цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ксорокс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Ксороксу
3. Як застосовувати Ксорокс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ксороксу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ксорокс і для чого він призначений

Цей лікарський засіб містить діючу речовину ацикловір, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються противірусними.

Його застосовують для лікування вірусних інфекцій очей, спричинених вірусом простого герпесу. Препарат діє шляхом знищення або пригнічення розмноження вірусів у передній частині очного яблука (рогівці).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ксороксу

Не застосовуйте Ксорокс,

• Якщо Ви маєте алергію на ацикловір або валацикловір або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу

• Застосовуйте цей лікарський засіб тільки в очі
• Може виникнути легке відчуття печіння або жару безпосередньо після нанесення.
• Можуть виникнути негайно реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, набряк обличчя тощо. Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли такі реакції гіперчутливості.
• Якщо у Вас виникнуть алергічні реакції, такі як свербіж повік, набряк або почервоніння очей, припиніть лікування цим лікарським засобом і проконсультуйтесь із лікарем.
• Негайно зверніться до лікаря за порадою, якщо будь-який із симптомів погіршується або знову з’являється.

Під час лікування цим лікарським засобом не слід носити контактні лінзи.

Діти та підлітки

Так само, як і дорослі.

Інші лікарські засоби та Ксорокс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати інші лікарські засоби.

Дотепер не спостерігалися суттєві взаємодії при місцевому застосуванні в очах.

Проте недостатньо інформації щодо застосування цього лікарського засобу одночасно з офтальмологічними препаратами, що містять кортикостероїди. Лікар вирішить, чи є для Вас доцільним його застосування.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб можна застосовувати під час вагітності та годування груддю, оскільки при рекомендованих дозах не очікуються побічні ефекти під час вагітності, для плоду або новонародженого.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

У зв’язку з його властивостями цей лікарський засіб може спричиняти розмите зорове сприйняття безпосередньо після застосування. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки цей ефект не зникне. Тому слід особливо обережно ставитися, коли Ви керуєте транспортними засобами, працюєте у небезпечних умовах або користуєтесь механізмами.

3. Як застосовувати Ксорокс

Інструкції щодо застосування

Для офтальмологічного застосування (очі)

Завжди застосовуйте цей лікарський засіб суворо відповідно до вказівок лікаря. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Якщо лікар не дав інших вказівок, рекомендована доза така:

Наносити смужку мазі завдовжки 1 см всередину нижнього кон'юнктивального мішка 5 разів на добу (кожні 4 години). Рекомендовані часи застосування: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 та 23:00.

Відтягніть нижнє повіко вниз і нанесіть смужку мазі всередину кон'юнктивального мішка. Закрийте очі та рухайте очним яблуком, щоб мазь рівномірно розподілилася.

Дуже важливо застосовувати цей лікарський засіб протягом дня через регулярні інтервали в 4 години, щоб забезпечити успішність лікування. Як тільки запалення рогівки буде вилікувано, слід продовжувати лікування ще принаймні 3 дні.

Застосування у дітей та підлітків

Так само, як і у дорослих.

Якщо ви застосували більше Ксороксу, ніж слід

Цей лікарський засіб призначений для застосування в очі. Якщо ви випадково проковтнули його, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом. У разі передозування або випадкового проковтування зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було проковтнуто.

Якщо ви забули застосувати Ксорокс

Якщо ви забули застосувати цей лікарський засіб, зробіть це, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного запланованого застосування залишилося небагато часу, пропустіть пропущену дозу. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припинили застосовувати Ксорокс

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно після нанесення мазі на око може виникнути незначне відчуття свербіння або тимчасового печіння. Якщо ви відчуваєте набряк обличчя, ангіоневротичний набряк тощо, припиніть застосування цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря.

Алергічні реакції дуже рідкісні (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 000 осіб)

Якщо у вас виникла алергічна реакція або гострі реакції гіперчутливості, припиніть застосування цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря.

Симптоми можуть включати:

? висип, свербіння або кропив’янку на шкірі

? набряк обличчя, губ, язика або інших частин тіла

? утруднене дихання, свистяче дихання або труднощі з диханням

? лихоманку (підвищення температури) без видимої причини та відчуття слабкості, особливо коли стоїте.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб):

печіння або подразнення, фотофобія/чутливість до світла або відчуття стороннього тіла в оці (поверхнева пунктирна кератопатія)

Зазвичай це не вимагає припинення лікування та швидко зникає

Іноді (можуть виникати у більш ніж 1 із 100 осіб):

незначне відчуття печіння або жару, що виникає негайно після нанесення

набряклі очі, сльозотеча (кон’юнктивіт)

Рідко (можуть виникати у більш ніж 1 із 1000 осіб):

набряклі, червоні, подразнені очі, свербіння повік (блефарит)

Якщо один із цих ефектів посилюється або ви помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду Іспанії за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ксороксу

Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та поза їхнім полем зору.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.

Не використовуйте засіб більше ніж протягом 4 тижнів після першого відкриття.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації або у сміття. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Що містить Ксорокс:

• Діюча речовина — ацикловір. 1 г мазі містить 30 мг ацикловіру. Допоміжна речовина: біла м’яка парафіна.

Зовнішній вигляд Ксорокс та вміст упаковки

1 коробка містить алюмінієву тубу з канюлею (наконечником) та білою поліетиленовою кришкою, що містить 4,5 г білої або білувато-сіруватої мазі.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

AGEPHA Pharma s.r.o

Dialnicná cesta 5

Senec

903 01

Словаччина

Ця інформаційна брошура була останній раз переглянута у: березні 2019 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/