Xorox 30 mg/g pomata oftalmica
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Xorox 30 mg/g unguento oftalmico
Principio attivo: Aciclovir
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Se ha domande, si rivolga al suo medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Potrebbe essere dannoso, anche se i sintomi della malattia fossero uguali ai suoi.
- Se dovesse manifestarsi un effetto indesiderato, informi il suo medico o il farmacista. Ciò comprende anche eventuali effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Xorox e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Xorox
- Come usare Xorox
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Xorox
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Xorox e a cosa serve
Questo medicinale contiene un principio attivo chiamato aciclovir, appartenente a un gruppo di medicinali denominati antivirali.
È utilizzato per il trattamento di infezioni oculari causate dal virus Herpes simplex. Agisce eliminando o bloccando la crescita dei virus nella parte anteriore del bulbo oculare (cornea).
2. Cosa deve sapere prima di usare Xorox
Non usi Xorox,
- Se è allergico all’aciclovir o al valaciclovir o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella Sezione 6).
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale
- Usi questo medicinale soltanto negli occhi
- Potrebbe avvertire una sensazione leggera di bruciore o di calore immediatamente dopo l’applicazione.
- Possono verificarsi reazioni di ipersensibilità immediata, compreso angioedema, gonfiore del viso, ecc. Contatti immediatamente un medico se dovesse manifestare tali reazioni di ipersensibilità.
- Se dovesse manifestare reazioni allergiche come prurito delle palpebre, gonfiore o arrossamento degli occhi, interrompa il trattamento con questo medicinale e consulti un medico.
- Contatti immediatamente un medico per ricevere indicazioni, qualora uno qualsiasi dei sintomi dovesse peggiorare o ripresentarsi.
Durante il trattamento con questo medicinale non deve usare lenti a contatto.
Bambini e adolescenti
Come negli adulti.
Altri medicinali e Xorox
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere altri medicinali.
Finora non sono state osservate interazioni significative con l’applicazione locale negli occhi.
Tuttavia, non vi è sufficiente informazione riguardo all’uso contemporaneo di questo medicinale insieme a medicinali oftalmici contenenti corticosteroidi. Il medico deciderà se è appropriato per lei.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Questo medicinale può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento, poiché alle dosi raccomandate non si prevedono effetti indesiderati né per la madre né per il feto o il neonato.
Guida di veicoli e uso di macchinari
A causa delle sue caratteristiche, questo medicinale può causare offuscamento della vista immediatamente dopo l’applicazione. Non guidi né usi macchinari finché questo effetto non sia scomparso. Pertanto, si raccomanda particolare cautela quando si guida, si lavora in luoghi pericolosi o si usano macchinari.
3. Come utilizzare Xorox
Istruzioni per l'uso
Per uso oftalmico (occhi)
Usi sempre questo medicamento esattamente secondo le indicazioni del medico. Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Salvo diversa indicazione del medico, la dose raccomandata è la seguente:
Applicare una striscia di pomata lunga 1 cm all'interno del sacco congiuntivale inferiore 5 volte al giorno (ogni 4 ore). Gli orari suggeriti sono: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 e 23:00.
Tirare verso il basso la palpebra inferiore e applicare la striscia di pomata all'interno del sacco congiuntivale. Chiudere quindi le palpebre e ruotare il bulbo oculare in modo che la pomata si distribuisca uniformemente.
È molto importante applicare questo medicamento durante il giorno a intervalli regolari di 4 ore per garantire il successo del trattamento. Una volta che l'infiammazione della cornea si è risolta, il trattamento deve essere proseguito per almeno altri 3 giorni.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Come negli adulti.
Se usa più Xorox di quanto dovrebbe
Questo medicamento è destinato all'uso oculare; se ne ingerisce una parte, consulti il medico o il farmacista. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Toxicologica al numero: 91 562 04 20, indicando il nome del medicamento e la quantità ingerita.
Se dimentica di usare Xorox
Se dimentica di applicare il medicamento, lo usi non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi ora della successiva applicazione, ometta la dose dimenticata. Non usi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe l'uso di Xorox
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicamento, consulti il medico o il farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Immediatamente dopo l'applicazione dell'unto nell'occhio, può verificarsi una lieve sensazione transitoria di prurito o bruciore. Se dovesse manifestare un gonfiore del viso, angioedema, ecc., interrompa l'uso di questo medicamento e consulti immediatamente il medico.
Reazioni allergiche molto rare (possono interessare meno di 1 persona su 10.000)
Se manifesta una reazione allergica o reazioni di ipersensibilità acuta, interrompa l'uso di questo medicamento e consulti immediatamente il medico.
I sintomi possono includere:
? eruzione cutanea, prurito o orticaria sulla pelle
? gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o di altre parti del corpo
? difficoltà respiratorie, sibili o problemi a respirare
? Febbre (alta temperatura) senza spiegazione e sensazione di debolezza, specialmente in posizione eretta.
Altri effetti indesiderati includono:
Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):
bruciore o irritazione, fotofobia/sensibilità alla luce o sensazione di avere qualcosa nell'occhio (cheratopatia puntiforme superficiale)
Questo di norma non richiede l'interruzione del trattamento e migliora immediatamente
Poco comuni (possono interessare più di 1 persona su 100):
lieve sensazione di bruciore o formicolio che si verifica immediatamente dopo l'applicazione
occhi gonfi, lacrimazione (congiuntivite)
Rari (possono interessare più di 1 persona su 1.000):
occhi gonfi, rossi, irritati, prurito delle palpebre (blefarite)
Se uno qualsiasi di questi effetti peggiora, o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, consulti il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano: www.notificaRAM.es
Comunicando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Xorox
Conservare al di sotto di 25 °C.
Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sulla confezione. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non lo usi per più di 4 settimane dopo la prima apertura.
I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Cosa contiene Xorox:
- Il principio attivo è l’aciclovir. 1 g di pomata contiene 30 mg di aciclovir. L’eccipiente è paraffina bianca morbida.
Aspetto di Xorox e contenuto della confezione
1 confezione contiene un tubo in alluminio con cannula (punta) e tappo bianco in polietilene contenente 4,5 g di pomata da bianca a grigio-bianca.
Titolarità dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
AGEPHA Pharma s.r.o
Dialnicná cesta 5
Senec
903 01
Slovacchia
Questo foglio illustrativo è stato rivisto l’ultima volta nel: Marzo 2019
Informazioni aggiornate e dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/