Кседжанз 11 мг таблетки з подовженим вивільненням

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кседжанз 11 мг таблетки з подовженим вивільненням

тофацитиніб

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Крім цієї інструкції, ваш лікар також надасть вам картку з інформацією для пацієнта, яка містить важливу інформацію щодо безпеки, яку вам необхідно знати перед початком застосування Кседжанзу та під час лікування Кседжанзом. Зберігайте цю картку з інформацією для пацієнта при собі.

Зміст інструкції

1. Що таке Кседжанз і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Кседжанз
3. Як застосовувати Кседжанз
4. Можливі побічні ефекти
   1. Умови зберігання Кседжанзу
   2. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кседжанз і для чого його застосовують

Кседжанз — це лікарський засіб, що містить діючу речовину тофацитиніб.

Кседжанз застосовують для лікування таких запальних захворювань:

• ревматоїдний артрит
• псоріатичний артрит
• анкілозуючий спондиліт

Ревматоїдний артрит

Кседжанз застосовують для лікування дорослих пацієнтів із помірним або тяжким активним ревматоїдним артритом — тривалим захворюванням, яке в основному спричиняє біль і запалення суглобів.

Кседжанз застосовують у комбінації з метотрексатом, коли попереднє лікування ревматоїдного артриту було неефективним або погано переносилося. Кседжанз також можна застосовувати окремо у випадках, коли лікування метотрексатом не переноситься або не рекомендоване.

Доведено, що Кседжанз зменшує біль і набряк суглобів та покращує здатність виконувати повсякденні дії як при застосуванні окремо, так і разом із метотрексатом.

Псоріатичний артрит

Кседжанз застосовують для лікування дорослих пацієнтів із захворюванням, яке називається псоріатичний артрит. Це захворювання є запальним ураженням суглобів, яке часто супроводжується псоріазом. Якщо у вас активний псоріатичний артрит, спочатку вам можуть призначити інший лікарський засіб для лікування цього захворювання. Якщо ви недостатньо добре реагуєте на нього або не переносите, вам можуть призначити Кседжанз для зменшення ознак і симптомів активного псоріатичного артриту та покращення здатності виконувати повсякденні дії.

Кседжанз застосовують у комбінації з метотрексатом для лікування дорослих пацієнтів із активним псоріатичним артритом.

Анкілозуючий спондиліт

Кседжанз застосовують для лікування захворювання, яке називається анкілозуючий спондиліт. Це запальне захворювання хребта.

Якщо у вас анкілозуючий спондиліт, спочатку можуть бути призначені інші лікарські засоби. Якщо ви недостатньо добре реагуєте на них, вам призначають Кседжанз. Кседжанз може допомогти зменшити біль у спині та покращити фізичну функцію. Ці ефекти можуть полегшити виконання звичайних повсякденних дій і тим самим покращити якість вашого життя.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Кседжанз

Не приймайте Кседжанз

• якщо ви маєте алергію на тофацитиніб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у вас важкий інфекційний стан, наприклад, сепсис або активний туберкульоз
• якщо вам було діагностовано тяжкі захворювання печінки, такі як цироз (рубцеве перетворення печінки)
• якщо ви вагітні або годуєте грудьми

Будь ласка, зв’яжіться з лікарем, якщо у вас виникли запитання щодо будь-якого з вищезазначених пунктів.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кседжанз:

• якщо ви підозрюєте, що маєте інфекцію, або маєте симптоми інфекції, такі як підвищення температури, пітливість, озноб, м’язові болі, кашель, утруднене дихання, виділення мокротиння або зміна характеру мокротиння, втрата ваги, гаряча, червона або болюча шкіра або виразки на тілі, утруднене або болюче ковтання, діарея або болі в животі, печіння при сечовипусканні або частіше ніж зазвичай сечовипускання, або відчуваєте сильну втому
• якщо у вас є захворювання, що підвищує ризик інфекції (наприклад, цукровий діабет, ВІЛ/СНІД або ослаблена імунна система)
• якщо у вас є будь-який тип інфекції, ви отримуєте лікування від інфекції або у вас є інфекції, що повторюються. Негайно повідомте лікареві, якщо почуваєтеся погано. Кседжанз може зменшити здатність організму реагувати на інфекції і може погіршити наявну інфекцію або збільшити ризик захворіти на нову інфекцію
• якщо у вас є або були туберкульоз або ви мали тісний контакт з кимось, хто хворіє на туберкульоз. Лікар може провести тест на туберкульоз перед початком лікування Кседжанзом і може повторити тестування під час лікування
• якщо у вас є хронічне захворювання легень
• якщо у вас є проблеми з печінкою
• якщо у вас є або були гепатит В або гепатит С (віруси, що уражають печінку). Вірус може активуватися під час прийому Кседжанзу. Лікар може провести аналізи крові на гепатит перед початком лікування Кседжанзом і під час прийому препарату
• якщо вам 65 років або більше, якщо ви коли-небудь хворіли на будь-який тип раку, а також якщо ви зараз палите або колись палили. Кседжанз може підвищити ризик певних типів раку. У пацієнтів, які отримували Кседжанз, спостерігалися випадки лейкемії, раку легень та інших видів раку (наприклад, рак молочної залози, шкіри, простати та підшлункової залози). Якщо у вас розвинеться рак під час лікування Кседжанзом, лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування
• якщо у вас є відомий ризик переломів, наприклад, якщо вам 65 років або більше, ви жінка або приймаєте кортикостероїди (наприклад, преднізон)
• спостерігалися випадки незлокачливого раку шкіри у пацієнтів, які приймають Кседжанз. Лікар може порадити регулярно проходити огляди шкіри під час прийому Кседжанзу. Якщо під час або після лікування з’являться нові ураження шкіри або існуючі ураження зміняться, повідомте лікареві
• якщо у вас була дивертикуліт (один із видів запалення товстої кишки) або виразки шлунка або кишечника (див. розділ 4)
• якщо у вас є проблеми з нирками
• якщо ви плануєте вакцинацію, повідомте лікареві. Деякі види вакцин не слід застосовувати під час прийому Кседжанзу. Перед початком прийому Кседжанзу вам слід отримати всі рекомендовані вакцини. Лікар вирішить, чи потрібно вам вакцинуватися проти герпесу зостера
• якщо у вас є проблеми з серцем, високий артеріальний тиск, високий рівень холестерину, а також якщо ви зараз палите або колись палили
• якщо у вас є звуження травного тракту, повідомте лікареві, оскільки рідкісно спостерігалися випадки обструкції травного тракту у пацієнтів, які приймають інші ліки, що містять таблетки з подовженим вивільненням
• коли ви приймаєте Кседжанз 11 мг таблетки з подовженим вивільненням, ви можете побачити в калі щось, що нагадує таблетку. Це порожня оболонка таблетки з подовженим вивільненням після того, як організм засвоїв лікарський засіб. Це нормально і не повинно викликати занепокоєння

Повідомлялися випадки, коли у пацієнтів, які отримували Кседжанз, розвинулися згустки крові в легенях або венах. Лікар оцінить ваш ризик розвитку тромбів у легенях або венах і вирішить, чи підходить вам Кседжанз. Якщо у вас вже були проблеми з утворенням тромбів у легенях або венах або у вас підвищений ризик їх розвитку [наприклад, якщо у вас значний надмір ваги, рак, проблеми з серцем, цукровий діабет, нещодавно перенесений серцевий напад (за останні 3 місяці), нещодавня велика операція, ви приймаєте гормональні контрацептиви/гормональну замісну терапію, у вас або ваших близьких родичах виявлено порушення згортання крові], якщо ви похилого віку або якщо ви зараз палите або колись палили, лікар може вирішити, що Кседжанз вам не підходить.

Негайно зверніться до лікаря:

• якщо у вас виникли задишка або раптове утруднене дихання, біль у грудях або у верхній частині спини, набряк у ногах або руках, біль або болючість при дотику до ніг, або почервоніння або зміна кольору ніг або рук під час прийому Кседжанзу, оскільки це можуть бути ознаки тромбу в легенях або венах
• якщо ви відчуваєте серйозні зміни зору (розмите зору, часткова або повна втрата зору), оскільки це може бути ознакою тромбів у очах
• якщо ви, ваш партнер або опікун помітили раптовий появу сильних головних болів, які можуть супроводжуватися нудотою та блювотою, непритомність, запаморочення або відчуття оглушення, тимчасові проблеми зі зором, слабкість з одного боку тіла, поступове погіршення психічного стану, судоми або втрату свідомості, оскільки це можуть бути ознаки тромбів у венах навколо мозку
• якщо у вас є ознаки та симптоми інфаркту міокарда, такі як сильний біль у грудях або тиску (який може поширюватися на руки, щелепу, шию, спину), утруднене дихання, холодний піт, запаморочення або раптове запаморочення. Повідомлялися випадки, коли пацієнти, які отримували Кседжанз, мали проблеми з серцем, включаючи інфаркт міокарда. Лікар оцінить ваш ризик розвитку серцевих проблем і вирішить, чи підходить вам Кседжанз
• якщо ви, ваш партнер або опікун помітили нові неврологічні симптоми або погіршення існуючих, включаючи загальну слабкість м’язів, проблеми зі зором, зміни в мисленні, пам’яті та орієнтації, що призводять до плутанини та змін особистості, негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути симптоми дуже рідкісної та серйозної інфекції мозку, що називається прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія (ПМЛ)

Додаткові контрольні аналізи

Лікар повинен провести аналізи крові перед початком прийому Кседжанзу, через 4–8 тижнів після початку лікування та потім кожні 3 місяці, щоб визначити, чи у вас низький рівень білих кров’яних клітин (нейтрофілів або лімфоцитів) або низький рівень червоних кров’яних клітин (анемія)

Ви не повинні приймати Кседжанз, якщо рівень ваших білих кров’яних клітин (нейтрофілів або лімфоцитів) або червоних кров’яних клітин надто низький. За необхідності лікар може призупинити лікування Кседжанзом, щоб зменшити ризик інфекції (при низькому рівні білих кров’яних клітин) або анемії (при низькому рівні червоних кров’яних клітин)

Лікар також може проводити інші аналізи, наприклад, щоб контролювати рівень холестерину в крові або спостерігати за станом печінки. Лікар повинен оцінити ваш рівень холестерину протягом 8 тижнів після початку лікування Кседжанзом. Лікар повинен регулярно проводити аналізи функції печінки.

Лікування пацієнтів похилого віку

У пацієнтів у віці 65 років і старше спостерігається більше інфекцій, деякі з яких можуть бути серйозними. Негайно повідомляйте лікареві про будь-які ознаки або симптоми інфекції.

Пацієнти у віці 65 років і старше можуть мати підвищений ризик інфекцій, інфаркту міокарда та певних типів раку. Лікар може вирішити, що Кседжанз вам не підходить.

Пацієнти азіатського походження

У пацієнтів японського та корейського походження спостерігається більше випадків герпесу зостера. Повідомте лікареві, якщо помітили болючі пухирі на шкірі.

Також ви можете мати підвищений ризик певних захворювань легень. Повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте труднощі з диханням.

Діти та підлітки

Застосування Кседжанзу у дітей та підлітків молодше 18 років не рекомендовано. Безпека та ефективність Кседжанзу у дітей ще не встановлені.

Інші лікарські засоби та Кседжанз

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо у вас цукровий діабет або ви приймаєте ліки від цукрового діабету. Лікар може вирішити, що вам потрібно менше антидіабетичних засобів під час прийому тофацитинібу.

Деякі ліки не повинні застосовуватися разом з Кседжанзом. Якщо їх приймати разом з Кседжанзом, вони можуть змінити рівень Кседжанзу в організмі, і дозу Кседжанзу може знадобитися скоригувати. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ліки, що містять будь-які з наступних діючих речовин:

• антибіотики, такі як рифампіцин, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій
• флуконазол, кетоконазол, що використовуються для лікування грибкових інфекцій

Не рекомендується застосовувати Кседжанз разом з ліками, що пригнічують імунну систему, включаючи біологічні терапії (антитіла), такі як ті, що інгібують фактор некрозу пухлини, інтерлейкін-17, інтерлейкін-12/інтерлейкін-23, антагоністи інтегринів, а також сильні хімічні імуносупресори, включаючи азатіоприн, меркаптопурин, циклоспорин та такролімус. Застосування Кседжанзу разом з цими ліками може збільшити ризик побічних ефектів, включаючи інфекції.

У людей, які також приймають кортикостероїди (наприклад, преднізон), можуть частіше виникати серйозні інфекції та переломи.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви жінка репродуктивного віку, ви повинні використовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування Кседжанзом і принаймні 4 тижні після останньої дози.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Кседжанз не слід застосовувати під час вагітності. Негайно повідомте лікареві, якщо ви вагітнієте під час прийому Кседжанзу.

Якщо ви приймаєте Кседжанз і годуєте грудьми, припиніть годування грудьми, доки не проконсультуєтеся з лікарем щодо припинення лікування Кседжанзом.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Кседжанз не має або має незначний вплив на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Кседжанз 11 мг таблетки з подовженим вивільненням містить сорбіт

Цей лікарський засіб містить приблизно 152 мг сорбіту в кожній таблетці з подовженим вивільненням.

3. Як застосовувати Кседжанз

Цей лікарський засіб був наданий і контролюється лікарем-спеціалістом, який знає, як лікувати ваше захворювання.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Не слід перевищувати рекомендовану дозу. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит та анкілозуючий спондиліт

Рекомендована доза — один таблетка з подовженим вивільненням 11 мг, яку застосовують один раз на добу.

Намагайтеся приймати таблетку (одну таблетку з подовженим вивільненням 11 мг) щодня о тій самій годині, наприклад, вранці або ввечері.

Ковтайте таблетки з подовженим вивільненням Кседжанз 11 мг цілими, щоб забезпечити правильне вивільнення повної дози. Не подрібнюйте, не діліть і не жуйте їх.

Ваш лікар може зменшити дозу, якщо у вас є захворювання печінки або нирок, або якщо вам призначають певні ліки. Ваш лікар також може тимчасово або остаточно припинити лікування, якщо аналізи крові показують низький рівень білих або червоних кров’яних клітин.

Якщо у вас ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит або анкілозуючий спондиліт, ваш лікар може перейти з таблеток Кседжанз 5 мг, вкритих плівковою оболонкою, які застосовують двічі на добу, на таблетки Кседжанз 11 мг з подовженим вивільненням, які застосовують один раз на добу. Ви можете почати приймати таблетки Кседжанз з подовженим вивільненням один раз на добу або таблетки Кседжанз, вкриті плівковою оболонкою, двічі на добу, вже наступного дня після останньої дози будь-яких із цих таблеток. Не замінюйте таблетки Кседжанз, вкриті плівковою оболонкою, на таблетки Кседжанз з подовженим вивільненням і навпаки, якщо цього не рекомендував ваш лікар.

Кседжанз призначений для перорального застосування. Ви можете приймати Кседжанз з їжею або натще.

Анкілозуючий спондиліт

• Ваш лікар може вирішити припинити застосування Кседжанз, якщо після 16 тижнів лікування не відзначається ефекту.

Якщо ви прийняли більше Кседжанз, ніж слід

Якщо ви прийняли більше таблеток з подовженим вивільненням, ніж слід, негайно повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти Кседжанз

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку з подовженим вивільненням 11 мг. Прийміть наступну таблетку з подовженим вивільненням у звичайний час і продовжуйте лікування як раніше.

Якщо ви припините лікування Кседжанз

Не припиняйте прийом Кседжанз без консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.

Деякі з них можуть бути серйозними та вимагати негайної медичної допомоги.

Можливі серйозні побічні ефекти

У рідкісних випадках інфекції можуть бути смертельними. Також повідомлялося про випадки раку легень, раку білих кров’яних клітин і інфаркту міокарда.

Якщо ви помітили будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, негайно повідомте лікареві.

Ознаки тяжкої інфекції (часті):

• лихоманка та озноб
• кашель
• бульбашки на шкірі
• біль у животі
• стійкий головний біль

Ознаки виразок або отворів (перфорацій) у шлунку (нечасті):

• лихоманка
• біль у шлунку або болівість в животі
• кров у калі
• незрозумілі зміни в роботі кишечника

Виразки у шлунку або кишечнику трапляються частіше у пацієнтів, які також отримують лікування нестероїдними протизапальними засобами або кортикостероїдами (наприклад, преднізоном).

Ознаки алергічних реакцій (частота невідома):

• відчуття тиску в грудях
• свистяче дихання
• сильне запаморочення або відчуття оберту
• набряк губ, язика або горла
• кропив’янка (свербіж та висип)

Ознаки утворення тромбів у легенях, венах або очах (нечасті: венозна тромбоемболія):

• задишка або раптові труднощі з диханням
• біль у грудях або в верхній частині спини
• набряків ніг або рук
• біль або болючість при дотику до ніг
• почервоніння або зміна кольору шкіри на ногах чи руках
• серйозні зміни зору
• раптовий початок сильних головних болів
• непритомність, запаморочення або відчуття оглушення
• слабкість з одного боку тіла, поступове погіршення свідомості, судоми або втрата свідомості

Ознаки інфаркту міокарда (нечасті):

• біль або тиск у грудях (може поширюватися на руки, щелепу, шию та спину)
• труднощі з диханням
• холодний піт
• оглушення або раптове запаморочення

Інші побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні Кседжанз 11 мг таблетки з подовженим вивільненням, наведені нижче.

Часті (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів): інфекції легень (пневмонія та бронхіт), герпес зостер, інфекції носа, горла або трахеї (насолодофарингіт), грип, синусит, інфекція сечового міхура (цистит), біль у горлі (фарингіт), підвищення рівня м’язових ферментів у крові (ознаки проблем із м’язами), біль у животі (може бути пов’язаний із запаленням слизової оболонки шлунка), блювота, діарея, нудота, погане самопочуття, розлад шлунка, низький рівень білих кров’яних клітин, низький рівень червоних кров’яних клітин (анемія), набряків ніг та рук, головний біль, підвищення артеріального тиску (гіпертензія), кашель, висип на шкірі, висип типу акне.

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів): рак легень, туберкульоз, інфекція нирок, інфекція шкіри, простий герпес або виразки у роті (герпес на губах), підвищення креатиніну в крові (можливий ознака проблем із нирками), підвищення рівня холестерину (включаючи підвищення рівня ЛПНЩ), лихоманка, втому (відчуття виснаження), набір ваги, дегідратація, розрив м’яза, тендиніт, набряк суглобів, розтягнення суглобів, незвичайні відчуття, поганий сон, синусна закладеність, задишка або труднощі з диханням, почервоніння шкіри, свербіж, жировий гепатоз, болюче запалення невеликих мішечків, що виступають із внутрішнього шару кишечника (дивертикуліт), вірусні інфекції, вірусні інфекції кишечника, деякі види раку шкіри (немеланомний тип).

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 пацієнтів): інфекція крові (сепсис), лімфома (рак білих кров’яних клітин), поширений туберкульоз, що уражає кістки та інші органи, інші незвичайні інфекції, інфекція суглобів, підвищення рівня ферментів печінки в крові (ознака проблем із печінкою), біль у м’язах та суглобах.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 пацієнтів): туберкульоз, що уражає мозок та спинний мозок, менінгіт, інфекція м’яких тканин та фасції.

Загалом, при ревматоїдному артриті спостерігалося менше побічних ефектів, коли Кседжанз 11 мг таблетки з подовженим вивільненням застосовували окремо, порівняно з комбінацією з метотрексатом.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кседжанз

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері, на банці або на картонній упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що таблетки мають видимі ознаки псування (наприклад, потріскані або втратили колір).

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кседжанз

• Діюча речовина — тофасітініб.
• Кожна таблетка з подовженим вивільненням 11 мг містить 11 мг тофасітінібу (у вигляді цитрату тофасітінібу).
• Інші компоненти: сорбітол (Е420) (див. розділ 2 «Кседжанз 11 мг таблетки з подовженим вивільненням містить сорбітол»), гідроксиетилцелюлоза, коповідон, стеарат магнію, ацетат целюлози, гідроксипропілцелюлоза (Е463), гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), триацетин, червоний залізний оксид (Е172), лакова бавовна (Е904), гідроксид амонію (Е527), пропіленгліколь (Е1520) та червоний залізний оксид (Е172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Кседжанз 11 мг таблетки з подовженим вивільненням — рожеві овальні таблетки.

Таблетки упаковані в блистери по 7 таблеток. Кожна упаковка містить 28 або 91 таблетку. Таблетки також доступні в банках із силікагелевим осушувачем, що містять 30 або 90 таблеток.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17

1050 Bruxelles

Бельгія

Виробник

Pfizer Service Company BV

Hermeslaan 11

1932 Zaventem

Бельгія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Дата останнього перегляду цього вкладення:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.