Ксарелто 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою (100 таблеток)

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ксарелто 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Ксарелто 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

ривароксабан

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки можливо, знадобиться знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.

Зміст листовки

1. Що таке Ксарелто і для чого його застосовують
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ксарелто
3. Як приймати Ксарелто
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ксарелто
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ксарелто і для чого його застосовують

Ксарелто містить діючу речовину ривароксабан.

Ксарелто застосовують у дорослих для:

• профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) або в інших судинах організму, якщо у пацієнта є форма нерегулярного серцевого ритму, яка називається неклапанна фібриляція передсердь.
• лікування тромбів у венах ніг (глибока венина тромбоза) та у судинах легень (легенева емболія), а також для запобігання повторному утворенню таких тромбів у судинах ніг та/або легень.

Ксарелто застосовують у дітей та підлітків віком до 18 років із масою тіла 30 кг або більше для:

• лікування тромбів і профілактики їх повторного утворення у венах або судинах легень після первинного лікування принаймні 5 днів ін’єкційними лікарськими засобами, які використовуються для лікування тромбів.

Ксарелто належить до групи лікарських засобів, що називаються антикоагулянтами. Він діє шляхом блокування фактора згортання (фактор Xa), зменшуючи таким чином схильність крові до утворення тромбів.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ксарелто

Не приймайте Ксарелто

• якщо Ви маєте алергію на ривароксабан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у Вас є надмірна кровотеча
• якщо Ви страждаєте захворюванням або маєте проблеми з будь-яким органом тіла, що збільшують ризик серйозної кровотечі (наприклад, виразка шлунка, ураження або кровотеча в мозок або нещодавня хірургічна операція на мозку або очах)
• якщо Ви приймаєте ліки для запобігання утворення тромбів у крові (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком випадків, коли Ви змінюєте антикоагулянтну терапію або коли Вам вводять гепарин через венозний або артеріальний катетер, щоб запобігти його закупорці
• якщо Ви маєте захворювання печінки, яке збільшує ризик кровотечі
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.

Не приймайте Ксарелто та повідомте лікаря, якщо хоча б одна з цих обставин стосується Вашого випадку.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, перш ніж почати приймати Ксарелто.

Будьте особливо обережні з Ксарелто

• якщо у вас підвищений ризик кровотечі, що може виникати в таких випадках:
  • тяжка ниркова недостатність у дорослих або помірна чи тяжка ниркова недостатність у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість лікарського засобу, що діє в організмі
  • якщо ви приймаєте інші ліки для запобігання утворенню тромбів крові (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), під час переходу на інший антикоагулянтний засіб або коли ви отримуєте гепарин через венозний або артеріальний катетер, щоб запобігти його закупорці (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ксарелто»)
  • геморагічна хвороба
  • дуже високий артеріальний тиск, який не піддається лікуванню
  • захворювання шлунка або кишечника, що можуть призвести до кровотечі, наприклад, запалення кишечника або шлунка, запалення стравоходу (наприклад, через гастроезофагеальний рефлюкс — стан, при якому шлункова кислота піднімається вгору по стравоходу), або пухлини в шлунку, кишечнику, статевих шляхах або сечовивідних шляхах
  • проблема з судинами у задній частині очей (ретинопатія)
  • захворювання легень, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхієктазія), або попередні кровотечі з легень
• якщо у вас є штучний клапан серця
• якщо ви знаєте, що страждаєте на захворювання, яке називається синдромом антифосфоліпідного (порушення імунної системи, що підвищує ризик утворення тромбів крові), повідомте про це свого лікаря, щоб він вирішив, чи потрібно змінити лікування
• якщо ваш лікар визначить, що ваш артеріальний тиск нестабільний, або вам планується інше лікування чи хірургічна процедура для видалення тромба з легень

Повідомте свого лікаря, якщо у вас є будь-яка з цих ситуацій, перш ніж починати приймати Ксарелто. Ваш лікар вирішить, чи слід вам лікуватися цим лікарським засобом, і чи потрібно додаткове спостереження.

Якщо вам потрібна хірургічна операція

• Дуже важливо приймати Ксарелто до та після операції точно в ті часи, які вказав ваш лікар.
• Якщо під час операції необхідно встановити катетер або зробити ін’єкцію в хребет (наприклад, епідуральну чи спинальну анестезію або для зменшення болю):
  • Дуже важливо приймати Ксарелто до та після ін’єкції або видалення катетера точно в ті часи, які вказав ваш лікар.
  • Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас з’явиться оніміння або слабкість у ногах, або проблеми з кишечником чи сечовим міхуром після закінчення дії анестезії, оскільки потрібна невідкладна допомога.

Діти та підлітки

Ксарелто таблетки не рекомендовано дітям із масою тіла менше 30 кг. Недостатньо інформації щодо застосування Ксарелто у дітей та підлітків за показаннями, що застосовуються для дорослих.

Інші ліки та Ксарелто

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

• Якщо ви приймаєте
  • будь-який лік від грибкової інфекції (наприклад, флуконазол, ітраконазол, воріконазол, позаконазол), крім тих, що застосовуються лише місцево на шкірі
  • таблетки кетоконазолу (використовуються для лікування синдрому Кушинга, коли організм виробляє надлишок кортизолу)
  • будь-який лік від бактеріальної інфекції (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин)
  • будь-який противірусний препарат для ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір)
  • інші ліки, що зменшують згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрель або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол)
  • протизапальні та знеболювальні засоби (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота)
  • дронедарон — лік для лікування нерегулярного серцевого ритму
  • деякі ліки для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину (ІЗЗСН))

Якщо якась із наведених вище обставин стосується вас, повідомте лікареві перед прийомом Ксарелто, оскільки дія Ксарелто може бути посиленою. Ваш лікар вирішить, чи слід вам лікуватися цим препаратом, і чи потрібно більш ретельне спостереження.

Якщо ваш лікар вважає, що у вас підвищений ризик розвитку шлунково-кишкової виразки, він може порадити вам додаткове профілактичне лікування.

• Якщо ви приймаєте
  • будь-який лік для лікування епілепсії (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал)
  • звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб для лікування депресії
  • рифампіцин — антибіотик

Якщо якась із наведених вище обставин стосується вас, повідомте лікареві перед прийомом Ксарелто, оскільки дія Ксарелто може бути зниженою. Ваш лікар вирішить, чи слід вам лікуватися цим препаратом, і чи потрібно більш ретельне спостереження.

Вагітність та годування груддю

Не приймайте Ксарелто, якщо ви вагітні або годуєте груддю. Якщо існує ймовірність настання вагітності, використовуйте надійний метод контрацепції під час прийому Ксарелто. Якщо ви завагітніли під час прийому цього лікарського засобу, негайно повідомте лікареві, який вирішить, як має бути продовжено лікування.

Керування та використання машин

Ксарелто може спричиняти запаморочення (поширений небажаний ефект) або втрату свідомості (непоширений небажаний ефект) (див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти»). Вам не слід керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді чи користуватися інструментами чи машинами, якщо ви відчуваєте вплив цих симптомів.

Ксарелто містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто фактично «не містить натрію».

3. Як застосовувати Ксарелто

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Приймайте Ксарелто разом із їжею.

Ковтайте таблетки цілими, бажано запиваючи водою.

Якщо вам важко ковтати цілу таблетку, проконсультуйтеся з лікарем щодо інших способів прийому Ксарелто. Таблетку можна розтерти і змішати з водою або пюре з яблук, безпосередньо перед прийомом. Після цього прийміть їжу.

За необхідності лікар також може ввести вам розтерту таблетку Ксарелто через назогастральний зонд.

Яку дозу потрібно приймати

• Дорослі
  • Для профілактики утворення тромбів у мозку (інсульту) або в інших судинах організму

Рекомендована доза — один раз на добу одна таблетка Ксарелто 20 мг.

Якщо у вас є порушення функції нирок, доза може бути знижена до однієї таблетки Ксарелто 15 мг один раз на добу.

Якщо вам необхідно провести процедуру лікування закупорених судин серця (так звану чресшкірну коронарну втручання — ЧКВ з установкою стента), існують обмежені дані щодо зниження дози до однієї таблетки Ксарелто 15 мг один раз на добу (або до однієї таблетки Ксарелто 10 мг один раз на добу, якщо ваші нирки працюють недостатньо добре) разом із прийомом антиагрегантного засобу, наприклад клопідогрелу.

• Для лікування тромбів у венах ніг та судинах легень, а також для запобігання їх повторному утворенню

Рекомендована доза — одна таблетка Ксарелто 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Після 3 тижнів рекомендована доза — одна таблетка Ксарелто 20 мг один раз на добу.

Після щонайменше 6 місяців лікування тромбів ваш лікар може вирішити продовжити лікування однією таблеткою 10 мг на добу або однією таблеткою 20 мг на добу.

Якщо у вас є порушення функції нирок і ви приймаєте одну таблетку Ксарелто 20 мг один раз на добу, ваш лікар може вирішити знизити дозу до однієї таблетки Ксарелто 15 мг один раз на добу після 3 тижнів, якщо ризик кровотечі перевищує ризик повторного утворення тромбу.

- Діти та підлітки

Доза Ксарелто залежить від маси тіла і буде розрахована лікарем.

• Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла від 30 кг до менше ніж 50 кг — один раз на добу приймати таблетку Ксарелто 15 мг.
• Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла 50 кг і більше — один раз на добу приймати таблетку Ксарелто 20 мг.

Приймайте кожну дозу Ксарелто з рідиною (наприклад, водою або соком) під час прийому їжі. Приймайте таблетки щодня приблизно о тій самій годині. Можна встановити нагадування, щоб не забути.

Для батьків або опікунів: спостерігайте за дитиною, щоб переконатися, що вона прийняла повну дозу.

Оскільки доза Ксарелто залежить від маси тіла, важливо відвідувати планові візити до лікаря, оскільки може знадобитися коригування дози при зміні ваги.

Ніколи не змінюйте дозу Ксарелто самостійно. Лікар змінить дозу, якщо це необхідно.

Не діліть таблетку, щоб отримати меншу дозу. Якщо потрібна менша доза, будь ласка, використовуйте іншу лікарську форму — гранули Ксарелто для оральної суспензії.

Для дітей та підлітків, які не можуть проковтнути таблетки цілими, будь ласка, використовуйте гранули Ксарелто для оральної суспензії.

Якщо оральна суспензія недоступна, можна розтерти таблетку Ксарелто і змішати її з водою або пюре з яблук безпосередньо перед прийомом. Після прийому цієї суміші слід прийняти їжу. За необхідності лікар також може ввести розтерту таблетку Ксарелто через зонд, введений у шлунок.

Якщо ви виплюнули дозу або вас нудить

• менше ніж через 30 хвилин після прийому Ксарелто, випийте нову дозу.
• більше ніж через 30 хвилин після прийому Ксарелто, не випивайте нову дозу. У цьому випадку прийміть наступну дозу Ксарелто у звичайний час.

Зателефонуйте до свого лікаря, якщо після прийому Ксарелто вас багаторазово нудить або ви виплюнули дозу.

Коли приймати Ксарелто

Приймайте таблетки щодня, доки ваш лікар не скаже вам припинити.

Старайтеся приймати таблетки щодня о тій самій годині, щоб легше було пам’ятати про час прийому. Тривалість лікування визначить ваш лікар.

Для запобігання утворенню тромбів у мозку (інсульт) або інших кровоносних судинах: якщо для нормалізації серцевого ритму необхідна процедура, відома як кардіоверсія, приймайте Ксарелто о годині, яку вкаже ваш лікар.

Якщо ви забули прийняти Ксарелто

• Дорослі, діти та підлітки:

Якщо ви приймаєте одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу і забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Не приймайте більше однієї таблетки в один день, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть наступну таблетку наступного дня і далі продовжуйте приймати по одній таблетці щодня.

• Дорослі:

Якщо ви приймаєте таблетку 15 мг двічі на день і пропустили прийом дози, прийміть її якнайшвидше, як тільки згадаєте. Не приймайте більше двох таблеток 15 мг за один день. Якщо ви пропустили прийом дози, ви можете прийняти дві таблетки 15 мг одночасно, щоб отримати загальну кількість двох таблеток (30 мг) за один день. Наступного дня ви повинні продовжити приймати по таблетці 15 мг двічі на день. Якщо ви прийняли більше Ксарелто, ніж потрібно

Негайно зателефонуйте до свого лікаря, якщо ви прийняли забагато таблеток Ксарелто.

Прийом надлишкової кількості Ксарелто підвищує ризик кровотечі.

Якщо ви перериваєте лікування Ксарелто

Не припиняйте лікування Ксарелто без попередньої консультації з лікарем, оскільки Ксарелто лікує та запобігає серйозним захворюванням.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ксарелто може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Як і інші подібні ліки для зменшення утворення тромбів, Ксарелто може спричиняти кровотечі, які можуть загрожувати життю пацієнта. Надмірна кровотеча може призвести до раптового зниження артеріального тиску (шок). У деяких випадках кровотеча може бути непомітною.

Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• Ознаки кровотечі

• кровотеча в мозок або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонню слабкість, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та скованість шиї. Це серйозна медична екстрена ситуація. Негайно зверніться до лікаря!)

• тривале або надмірне кровотечіння

• надзвичайну слабкість, втому, блідість, запаморочення, головний біль, незрозуміле набрякання, утруднення дихання, біль у грудях або стенокардію, що можуть бути ознаками кровотечі.

Ваш лікар може вирішити тримати вас під більш ретельним спостереженням або змінити ваше лікування.

? Ознаки серйозних шкірних реакцій

• посилені висипання, що поширюються, пухирі або ураження слизових оболонок, наприклад, у роті або очах (синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некролізія).
• реакція на ліки, що призводить до висипання, підвищення температури, запалення внутрішніх органів, змін у крові та системного захворювання (синдром DRESS).

Частота цих побічних ефектів — дуже рідко (до 1 випадку на 10 000 осіб).

? Ознаки серйозних алергічних реакцій

• набряк обличчя, губ, рота, язика або горла; утруднення ковтання; висип та утруднення дихання; раптове зниження артеріального тиску.

Частота серйозних алергічних реакцій: дуже рідко (анаплактичні реакції, включаючи анафілактичний шок; можуть впливати до 1 із 10 000 осіб) та рідко (ангіоневроз та алергічний набряк; можуть впливати до 1 із 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних ефектів, виявлених у дорослих, дітей та підлітків

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• зниження кількості червоних кров’яних клітин, що може призводити до блідості, слабкості або утруднення дихання
• кровотеча з шлунка або кишечника, урогенітальна кровотеча (включаючи наявність крові в сечі та надмірну менструальну кровотечу), носова кровотеча, кровотеча з ясен
• кровотеча в око (включаючи кровотечу в білку ока)
• кровотеча в тканину або порожнину організму (гематома, синяки)
• кашель із кров’ю
• кровотеча на шкірі або під шкірою
• кровотеча після операції
• виділення крові або рідини з хірургічної рани
• набряк кінцівок
• біль у кінцівках
• порушення функції нирок (може виявлятися при лабораторних дослідженнях, проведених лікарем)
• лихоманка
• біль у шлунку, погане травлення, запаморочення або відчуття запаморочення, запор, діарея
• низький артеріальний тиск (симптоми можуть включати запаморочення або непритомність при підйомі)
• загальне зниження сили та енергії (слабкість, втому), головний біль, запаморочення
• висип, свербіж шкіри
• аналізи крові можуть показувати підвищення рівня деяких печінкових ферментів

Рідкі (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• кровотеча в мозок або всередину черепа (див. вище, ознаки кровотечі)
• кровотеча в суглоб, що призводить до болю та набряку
• тромбоцитопенія (знижена кількість тромбоцитів — клітин, що допомагають згортанню крові)
• алергічна реакція, включаючи алергічну реакцію шкіри
• порушення функції печінки (може виявлятися при лабораторних дослідженнях, проведених лікарем)
• аналізи крові можуть показувати підвищення рівня білірубіну, деяких панкреатичних або печінкових ферментів або кількості тромбоцитів
• непритомність
• відчуття нездужання
• підвищення частоти серцевих скорочень
• сухість у роті
• висип

Рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб)

• кровотеча в м’яз
• холестаз (зниження відтоку жовчі), гепатит, включаючи травматичне ураження гепатоцитів (запалення або ушкодження печінки)
• жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця)
• локальний набряк
• накопичення крові (гематома) в паховій ділянці після ускладнення серцевої операції, при якій катетер вводять у артерію ноги (псевдоаневризма)

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

• накопичення еозинофілів — типу білих кров’яних клітин, що призводять до запалення в легенях (еозинофільна пневмонія)

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

• ниркова недостатність після серйозної кровотечі
• кровотеча в нирку, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до порушення функції нирок (нефропатія, пов’язана з антикоагулянтами)
• підвищення тиску в м’язах ніг або рук після кровотечі, що призводить до болю, набряку, порушення чутливості, оніміння або паралічу (компартмент-синдром після кровотечі)

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Загалом побічні ефекти, виявлені у дітей та підлітків, які отримували Ксарелто 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою (100 таблеток), були подібні до тих, що спостерігалися у дорослих, і за тяжкістю були в основному від легкої до помірної.

Побічні ефекти, які спостерігалися частіше у дітей та підлітків:

Дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 осіб)

• головний біль
• лихоманка
• носова кровотеча
• блювота

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• прискорення серцевих скорочень
• аналізи крові можуть показувати підвищення рівня білірубіну (пігмент жовчі)
• тромбоцитопенія (знижена кількість тромбоцитів — клітин, що допомагають згортанню крові)
• надмірна менструальна кровотеча

Рідко (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• аналізи крові можуть показувати підвищення рівня підкатегорії білірубіну (пряма білірубін, пігмент жовчі)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ксарелто

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та на кожному блистері чи флаконі після «CAD» або «EXP».

Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Розмелені таблетки

Розмелені таблетки стабільні у воді або пюре з яблук протягом 4 годин.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміття. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ксарелто

• Діюча речовина — ривароксабан. Кожна таблетка містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
• Інші складові:

Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, лактоза моногідрат, гіпромелоза (2910), натрію лаурилсульфат, магнію стеарат. Див. розділ 2 «Ксарелто містить лактозу та натрій».

Плівкове вкриття таблетки: макрогол (3350), гіпромелоза (2910), діоксид титану (E 171), червоний заліза оксид (E 172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Xarelto 15 мг — круглі, червоного кольору, двоопуклі, з гравіруванням хреста BAYER на одній стороні та цифри «15» і трикутника — на іншій.

Упаковка:

• блистери в пачках по 10, 14, 28 або 98 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, або
• однодозові блистери в упаковках по 10 × 1 або 100 × 1, або
• багаторазові упаковки, що містять 10 пачок по 10 × 1 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, або
• флакони, що містять 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Xarelto 20 мг — круглі, коричнево-червоного кольору, двоопуклі, з гравіруванням хреста BAYER на одній стороні та цифри «20» і трикутника — на іншій.

Упаковка:

• блистери в пачках по 10, 14, 28 або 98 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, або
• однодозові блистери в упаковках по 10 × 1 або 100 × 1, або
• багаторазові упаковки, що містять 10 пачок по 10 × 1 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, або
• флакони, що містять 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Тримач підтвердження якості

Bayer AG

51368 Леверкузен, Німеччина

Виробник

Виробника можна визначити за першими двома символами номера партії, що наведені на боковій кришці упаковки та на кожному блистері або флаконі:

• Якщо перші два символи — BX, виробник — Bayer AG
  Kaiser-Wilhelm-Allee 5
  51368 Leverkusen
  Німеччина

• Якщо перші два символи — IT, виробник — Bayer HealthCare Manufacturing Srl.
  Via delle Groane, 126
  20024 Garbagnate Milanese
  Італія

• Якщо перші два символи — BT, виробник — Bayer Bitterfeld GmbH
  Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1
  06803 Bitterfeld-Wolfen
  Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника держави, яка видала дозвіл на реалізацію:

Дата останнього перегляду цього вкладення:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu.