Ксарелто 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой (100 таблеток)

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ксарелто 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Ксарелто 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

ривароксабан

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам придется ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не приведены в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ксарелто и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Ксарелто
3. Как принимать Ксарелто
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ксарелто
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ксарелто и для чего оно применяется

Ксарелто содержит действующее вещество ривароксабан.

Ксарелто применяется у взрослых для:

• профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) или в других кровеносных сосудах организма, если у пациента имеется форма нарушения ритма сердца, называемая неклапанная фибрилляция предсердий;
• лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и в кровеносных сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также для предотвращения повторного появления таких тромбов в венах ног и/или лёгких.

Ксарелто применяется у детей и подростков младше 18 лет с массой тела 30 кг и более для:

• лечения тромбов в венах и профилактики их повторного появления в венах или сосудах лёгких после начального курса лечения в течение не менее 5 дней инъекционными препаратами, применяемыми для лечения тромбов.

Ксарелто относится к группе лекарственных средств, называемых антикоагулянтами. Препарат действует путём блокировки фактора свёртывания крови (фактора Xa), тем самым снижая склонность крови к образованию тромбов.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Ксарелто

Не принимайте Ксарелто

• если Вы аллергик на ривароксабан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если у Вас отмечается чрезмерное кровотечение
• если у Вас имеется заболевание или нарушение функции какого-либо органа, которое увеличивает риск тяжелого кровотечения (например, язва желудка, повреждение или кровоизлияние в мозг, недавняя операция на мозге или глазах)
• если Вы принимаете препараты для профилактики образования тромбов в крови (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев перехода с одного антикоагулянтного лечения на другое или при введении гепарина через венозный или артериальный катетер для предотвращения его закупорки
• если у Вас заболевание печени, которое увеличивает риск кровотечения
• если Вы беременны или кормите грудью.

Не принимайте Ксарелто и сообщите об этом врачу, если к Вам относится хотя бы одно из перечисленных выше состояний.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приема Ксарелто.

Будьте особенно осторожны при приеме Ксарелто

• если у вас повышенный риск кровотечения, который может наблюдаться в следующих ситуациях:
  • тяжелая почечная недостаточность у взрослых или умеренная либо тяжелая почечная недостаточность у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на количество действующего вещества препарата в организме
  • если вы принимаете другие лекарственные средства для профилактики образования тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), при переходе на другое антикоагулянтное лечение или во время введения гепарина через венозный или артериальный катетер для предотвращения его закупорки (см. раздел «Другие лекарственные средства и Ксарелто»)
  • геморрагическое заболевание
  • очень высокое артериальное давление, не контролируемое медикаментозным лечением
  • заболевания желудка или кишечника, которые могут вызвать кровотечение, например, воспаление кишечника или желудка, воспаление пищевода (например, при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни — заболевании, при котором кислота из желудка забрасывается в пищевод), опухоли желудка, кишечника, половых органов или мочевыводящих путей
  • поражение кровеносных сосудов в задней части глаза (ретинопатия)
  • заболевание легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия), либо ранее имевшее место кровотечение из легких
• если у вас установлено искусственный клапан сердца
• если вы знаете, что у вас есть заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, повышающее риск образования тромбов), сообщите об этом врачу, чтобы он решил, требуется ли изменение лечения
• если ваш врач определил, что у вас нестабильное артериальное давление, или планируется другое лечение или хирургическая процедура для удаления тромба из легких

Сообщите врачу, если у вас имеются какие-либо из перечисленных состояний, прежде чем начинать прием Ксарелто. Ваш врач примет решение о том, следует ли вам принимать этот препарат, и о необходимости более тщательного наблюдения.

Если вам необходима хирургическая операция

• Очень важно принимать Ксарелто до и после операции точно в то время, которое указал ваш врач.
• Если во время операции требуется установка катетера или введение препарата в позвоночный канал (например, для эпидуральной или спинальной анестезии либо обезболивания):
  • Очень важно принимать Ксарелто до и после введения иглы или удаления катетера точно в то время, которое указал ваш врач.
  • Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появилось онемение или слабость в ногах, а также нарушения работы кишечника или мочевого пузыря после окончания действия анестезии, поскольку требуется срочная медицинская помощь.

Дети и подростки

Таблетки Ксарелто не рекомендуются для применения у детей с массой тела менее 30 кг. Недостаточно данных об использовании Ксарелто у детей и подростков для показаний, предназначенных для взрослых.

Другие лекарственные препараты и Ксарелто

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно, будете принимать какие-либо другие лекарственные препараты, включая приобретённые без рецепта.

• Если вы принимаете:
  • препараты для лечения грибковой инфекции (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением тех, которые применяются только наружно
  • таблетки кетоконазола (используются для лечения синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает избыток кортизола)
  • препараты для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин)
  • противовирусные препараты при ВИЧ/СПИДе (например, ритонавир)
  • другие препараты, снижающие свёртываемость крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол)
  • противовоспалительные препараты и обезболивающие (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота)
  • дронедарон — препарат для лечения нарушений сердечного ритма
  • некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН))

Если вы принимаете один из перечисленных препаратов, сообщите об этом врачу до начала приёма Ксарелто, поскольку действие Ксарелто может усиливаться. Ваш врач решит, следует ли вам принимать этот препарат, и потребуется ли более тщательное наблюдение.

Если ваш врач считает, что у вас повышен риск развития язвы желудка или кишечника, он может порекомендовать дополнительно проводить профилактическое лечение.

• Если вы принимаете:
  • препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал)
  • зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительное лекарственное средство для лечения депрессии
  • рифампицин — антибиотик

Если вы принимаете один из перечисленных препаратов, сообщите об этом врачу до начала приёма Ксарелто, поскольку действие Ксарелто может ослабляться. Ваш врач решит, следует ли вам принимать этот препарат, и потребуется ли более тщательное наблюдение.

Беременность и лактация

Не принимайте Ксарелто, если вы беременны или кормите грудью. Если существует вероятность наступления беременности, используйте надёжное противозачаточное средство во время приёма Ксарелто. Если беременность наступит в период приёма этого лекарственного средства, немедленно сообщите об этом врачу, который примет решение о дальнейшем лечении.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Ксарелто может вызывать головокружение (частое побочное действие) или обмороки (редкое побочное действие) (см. раздел 4 «Возможные побочные действия»). Не следует управлять транспортными средствами, велосипедом, а также пользоваться инструментами или механизмами, если у вас наблюдаются такие симптомы.

Ксарелто содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

Данное лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Ксарелто

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Принимайте Ксарелто во время еды.

Таблетки следует проглатывать целиком, предпочтительно с водой.

Если у вас возникают трудности при проглатывании таблетки целиком, проконсультируйтесь с врачом о других способах приёма Ксарелто. Таблетку можно измельчить и смешать с водой или пюре из яблок непосредственно перед приёмом. Затем примите пищу.

При необходимости врач также может назначить вам приём измельчённой таблетки Ксарелто через назогастральный зонд.

Какую дозу принимать

• Взрослым
  • Для профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) или в других кровеносных сосудах организма

Рекомендуемая доза — один таблетки Ксарелто 20 мг один раз в день.

Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть снижена до одной таблетки Ксарелто 15 мг один раз в день.

Если вам необходимо проведение процедуры лечения заблокированных кровеносных сосудов в сердце (так называемая чрескожная коронарная интервенция — ЧКИ со стентированием), имеются ограниченные данные о снижении дозы до одной таблетки Ксарелто 15 мг один раз в день (или до одной таблетки Ксарелто 10 мг один раз в день, если ваши почки функционируют неудовлетворительно) в сочетании с антиагрегантом, таким как клопидогрел.

• Для лечения тромбов в венах ног и в кровеносных сосудах лёгких, а также для предотвращения повторного образования тромбов

Рекомендуемая доза — одна таблетка Ксарелто 15 мг два раза в день в течение первых 3 недель. Для лечения после 3 недель рекомендуемая доза составляет одну таблетку Ксарелто 20 мг один раз в день.

После не менее чем 6 месяцев лечения тромбозов врач может принять решение о продолжении терапии одной таблеткой 10 мг один раз в день или одной таблеткой 20 мг один раз в день.

Если у вас есть проблемы с почками и вы принимаете одну таблетку Ксарелто 20 мг один раз в день, врач может принять решение о снижении дозы до одной таблетки Ксарелто 15 мг один раз в день после 3 недель лечения, если риск кровотечения превышает риск повторного тромбоза.

- Дети и подростки

Доза Ксарелто зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.

• Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кг — один таблетка Ксарелто 15 мг один раз в день.
• Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг и более — один таблетка Ксарелто 20 мг один раз в день.

Принимайте каждую дозу Ксарелто с напитком (например, водой или соком) во время еды. Принимайте таблетки ежедневно примерно в одно и то же время. Рекомендуется установить напоминание, чтобы не забывать.

Для родителей или лиц, осуществляющих уход: наблюдайте за ребёнком, чтобы убедиться, что он принял всю дозу.

Поскольку доза Ксарелто основывается на массе тела, важно посещать запланированные приёмы у врача, так как может потребоваться коррекция дозы при изменении массы тела.

Никогда не изменяйте дозу Ксарелто самостоятельно. Ваш врач при необходимости скорректирует дозу.

Не делите таблетку, пытаясь получить часть от дозы. Если требуется меньшая доза, пожалуйста, используйте альтернативную лекарственную форму — гранулы Ксарелто для приготовления оральной суспензии.

Для детей и подростков, которые не могут проглотить таблетки целиком, пожалуйста, используйте гранулы Ксарелто для приготовления оральной суспензии.

Если оральная суспензия недоступна, таблетку Ксарелто можно измельчить и смешать с водой или пюре из яблок непосредственно перед приёмом. После приёма этой смеси следует поесть. При необходимости врач также может назначить приём измельчённой таблетки Ксарелто через зонд, введённый в желудок.

Если вы выплюнули дозу или у вас рвота

• менее чем через 30 минут после приёма Ксарелто — примите новую дозу.
• более чем через 30 минут после приёма Ксарелто — не принимайте новую дозу. В этом случае принимайте следующую дозу Ксарелто в обычное время.

Обратитесь к врачу, если после приёма Ксарелто вы неоднократно выплевываете дозу или у вас возникает рвота.

Когда принимать Ксарелто

Принимайте таблетки каждый день, пока врач не скажет вам прекратить.

Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день, чтобы легче было запомнить, когда их нужно принимать. Врач определит, в течение какого времени вы должны продолжать лечение.

Для предотвращения образования тромбов в мозге (инсульт) или других кровеносных сосудах: если необходимо нормализовать сердечный ритм с помощью процедуры, называемой кардиоверсией, принимайте Ксарелто в то время, которое указал вам врач.

Если вы забыли принять Ксарелто

• Взрослые, дети и подростки:

Если вы принимаете таблетку 20 мг или таблетку 15 мг один раз в день и забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Не принимайте более одной таблетки в один день, чтобы восполнить пропущенную дозу. Примите следующую таблетку на следующий день и продолжайте принимать по одной таблетке каждый день.

• Взрослые:

Если вы принимаете таблетку 15 мг два раза в день и пропустили приём, примите её, как только вспомните. Не принимайте более двух таблеток 15 мг в один день. Если вы пропустили приём, вы можете принять две таблетки 15 мг одновременно, чтобы суммарная доза за день составила две таблетки (30 мг). На следующий день продолжайте принимать таблетку 15 мг два раза в день.

Если вы приняли Ксарелто больше, чем следует

Немедленно обратитесь к врачу, если вы приняли слишком много таблеток Ксарелто.

Приём избыточной дозы Ксарелто повышает риск кровотечения.

Если вы прерываете лечение Ксарелто

Не прекращайте лечение Ксарелто без предварительной консультации с врачом, поскольку Ксарелто лечит и предотвращает серьезные заболевания.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Ксарелто может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Как и другие аналогичные препараты, применяемые для снижения риска образования тромбов, Ксарелто может вызывать кровотечения, которые могут угрожать жизни пациента. Избыточное кровотечение может привести к резкому падению артериального давления (шок). В некоторых случаях кровотечение может быть незаметным.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появились следующие симптомы:

• Признаки кровотечения

• кровотечение в мозг или внутри черепа (симптомы могут включать головную боль, слабость с одной стороны тела, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и скованность затылочных мышц. Это тяжелое медицинское состояние, требующее неотложной помощи. Немедленно обратитесь к врачу!)

• продолжительное или чрезмерное кровотечение

• необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимая отечность, затруднённое дыхание, боль в груди или стенокардия, которые могут быть признаками кровотечения.

Ваш врач может принять решение о более тщательном наблюдении за вами или о смене лечения.

? Признаки тяжелых реакций на коже

• сильные высыпания, которые распространяются, появление волдырей или поражений слизистых оболочек, например, во рту или глазах (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз);
• реакция на лекарственный препарат, вызывающая высыпания, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения в крови и системное заболевание (синдром DRESS).

Частота этих нежелательных явлений — очень редко (до 1 случая на 10 000 человек).

? Признаки тяжелых аллергических реакций

• отек лица, губ, рта, языка или горла; затруднение при глотании; крапивница и затруднение дыхания; резкое падение артериального давления.

Частота тяжелых аллергических реакций — очень редкая (анафилактические реакции, включая анафилактический шок; могут встречаться у 1 из 10 000 человек) и редкая (ангионевротический отек и аллергический отек; могут встречаться у 1 из 100 человек).

Общий список возможных побочных эффектов, выявленных у взрослых, детей и подростков

Частые (могут встречаться у 1 из 10 человек)

• снижение числа эритроцитов, которое может вызывать бледность, слабость или затруднение дыхания
• кровотечение из желудка или кишечника, урогенитальное кровотечение (включая кровь в моче и обильные менструальные выделения), носовое кровотечение, кровотечение из десен
• кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в белую часть глаза)
• кровоизлияние в ткань или полость организма (гематома, синяк)
• кашель с кровью
• кровоизлияние в кожу или под кожу
• кровотечение после операции
• выделение крови или жидкости из хирургической раны
• отек конечностей
• боль в конечностях
• нарушение функции почек (может выявляться при лабораторных анализах, проводимых врачом)
• повышение температуры тела
• боль в желудке, диспепсия, головокружение или ощущение головокружения, запор, диарея
• снижение артериального давления (симптомы могут включать головокружение или предобморочное состояние при вставании)
• общее снижение силы и энергии (слабость, утомление), головная боль, головокружение
• высыпания, зуд кожи
• в анализах крови может наблюдаться повышение некоторых печеночных ферментов

Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 человек)

• кровоизлияние в мозг или внутрь черепа (см. выше, признаки кровотечения)
• кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и отек
• тромбоцитопения (сниженное количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свертывании крови)
• аллергическая реакция, включая кожные аллергические реакции
• нарушение функции печени (может выявляться при лабораторных анализах, проводимых врачом)
• в анализах крови может наблюдаться повышение билирубина, некоторых ферментов поджелудочной железы или печени, либо увеличение числа тромбоцитов
• обморок
• ощущение недомогания
• учащение сердцебиения
• сухость во рту
• крапивница

Редкие (могут встречаться у 1 из 1 000 человек)

• кровоизлияние в мышцу
• холестаз (снижение оттока желчи), гепатит, включая токсическое поражение печеночных клеток (воспаление или повреждение печени)
• желтушность кожи и глаз (желтуха)
• локализованный отек
• скопление крови (гематома) в паховой области после осложнения при сердечной операции, при которой катетер вводится в артерию ноги (псевдоаневризма)

Очень редкие (могут встречаться у 1 из 10 000 человек)

• накопление эозинофилов — одного из типов гранулоцитарных лейкоцитов, вызывающих воспаление в легких (эозинофильная пневмония)

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• почечная недостаточность после тяжелого кровотечения
• кровоизлияние в почку, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с антикоагулянтами)
• повышение давления в мышцах ног или рук после кровотечения, вызывающее боль, отек, нарушение чувствительности, онемение или паралич (компартмент-синдром после кровотечения)

Побочные эффекты у детей и подростков

В целом, побочные эффекты, наблюдавшиеся у детей и подростков, получавших Ксарелто, были схожи с таковыми у взрослых, и их тяжесть была в основном от легкой до умеренной.

Побочные эффекты, наблюдававшиеся чаще у детей и подростков:

Очень частые (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

• головная боль
• повышение температуры тела
• носовое кровотечение
• рвота

Частые (могут встречаться у 1 из 10 человек)

• учащение сердцебиения
• в анализах крови может наблюдаться повышение билирубина (пигмент желчи)
• тромбоцитопения (сниженное количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свертывании крови)
• обильные менструальные выделения

Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 человек)

• в анализах крови может наблюдаться повышение прямой фракции билирубина (пигмент желчи)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомлений, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ксарелто

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.

Не используйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке и на каждой ячейковой пластине или флаконе после обозначений «CAD» или «EXP».

Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Измельчённые таблетки

Измельчённые таблетки устойчивы в воде или пюре из яблок в течение 4 часов.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Проконсультируйтесь с вашим аптекарем о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ксарелто

• Действующее вещество — ривароксабан. Каждая таблетка содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
• Прочие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, лактоза моногидрат, гипромеллоза (2910), лаурилсульфат натрия, стеарат магния. См. раздел 2 «Ксарелто содержит лактозу и натрий».

Плёнчатая оболочка таблетки: макрогол (3350), гипромеллоза (2910), диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Ксарелто 15 мг — круглые, красного цвета, двояковыпуклые, с гравировкой креста BAYER на одной стороне и «15» с треугольником — на другой.

Выпускаются в упаковках:

• по 10, 14, 28 или 98 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в контурной ячейковой упаковке, в картонных коробках, или
• в однодозовых контурных ячейковых упаковках по 10 x 1 или 100 x 1, или
• в многокомпонентных упаковках, содержащих 10 упаковок по 10 x 1 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, или
• в флаконах, содержащих 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Ксарелто 20 мг — круглые, коричнево-красные, двояковыпуклые, с гравировкой креста BAYER на одной стороне и «20» с треугольником — на другой.

Выпускаются в упаковках:

• по 10, 14, 28 или 98 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в контурной ячейковой упаковке, в картонных коробках, или
• в однодозовых контурных ячейковых упаковках по 10 x 1 или 100 x 1, или
• в многокомпонентных упаковках, содержащих 10 упаковок по 10 x 1 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, или
• в флаконах, содержащих 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Bayer AG

51368 Леверкузен, Германия

Ответственный за производство

Производитель может быть определён по номеру серии, напечатанному на боковой панели упаковки и на каждой пластине или флаконе:

• Если первые два символа — BX, производитель: Bayer AG
  Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Леверкузен, Германия

• Если первые два символа — IT, производитель: Bayer HealthCare Manufacturing Srl.
  Via delle Groane, 126, 20024 Гарбагнатье Миланезе, Италия

• Если первые два символа — BT, производитель: Bayer Bitterfeld GmbH
  Ост-тейль Греппин, Залегастер-чауссе 1, 06803 Биттерфельд-Вольфен, Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия / Бельгия / Бельгия Bayer SA-NV Тел./Тел.: +32-(0)2-535 63 11	Литва UAB Bayer Тел.: +370-5-233 68 68
България Байер България ЕООД Тел.: +359-(0)2-424 72 80	Люксембург/Люксембург Bayer SA-NV Тел./Тел.: +32-(0)2-535 63 11
Чешская Республика Bayer s.r.o. Тел.: +420-266 101 111	Венгрия Bayer Hungária KFT Тел.: +36-1-487 4100
Дания Bayer A/S Тел.: +45-45 235 000	Мальта Alfred Gera and Sons Ltd. Тел.: +356-21 44 62 05
Германия Bayer Vital GmbH Тел.: +49-(0)214-30 513 48	Нидерланды Bayer B.V. Тел.: +31–(0)297-28 06 66
Эстония Bayer OÜ Тел.: +372-655 85 65	Норвегия Bayer AS Тел.: +47-23 13 05 00
Греция Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Тел.: +30-210-618 75 00	Австрия Bayer Austria Ges. m. b. H. Тел.: +43-(0)1-711 460
Испания Bayer Hispania S.L. Тел.: +34-93-495 65 00	Польша Bayer Sp. z o.o. Тел.: +48-22-572 35 00
Франция Bayer HealthCare Тел. (бесплатный номер): +33-(0)800 87 54 54	Португалия Bayer Portugal, Lda. Тел.: +351-21-416 42 00
Хорватия Bayer d.o.o. Тел.: + 385-(0)1-6599 900	Румыния SC Bayer SRL Тел.: +40-(0)21-528 59 00
Ирландия Bayer Limited Тел.: +353 1 216 3300	Словения Bayer d. o. o. Тел.: +386-(0)1-58 14 400
Исландия Icepharma hf. Сими: +354-540 80 00	Словакия Bayer, spol. s r.o. Тел.: +421-(0)2-59 21 31 11
Италия Bayer S.p.A. Тел.: +39-02-3978 1	Финляндия/Финляндия Bayer Oy Пух/Тел.: +358-(0)20-78521
Кипр NOVAGEM Limited Тел.: +357-22-48 38 58	Швеция Bayer AB Тел.: +46-(0)8-580 223 00
Латвия SIA Bayer Тел.: +371-67 84 55 63	Великобритания Bayer plc Тел.: +44-(0)118 206 3000

Дата последнего обновления данной инструкции:

Подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.