Ксісіл 1500 мг порошок для орального розчину EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ксісіл 1500 мг порошок для орального розчину EFG

Глюкозаміну сульфат

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ксісіл і для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ксісіл

3. Як застосовувати Ксісіл

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Ксісіл

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ксісіл і для чого його застосовують

Ксісіл належить до групи лікарських засобів, які називаються інші нестероїдні протизапальні та протиревматичні сполуки.

Ксісіл показаний для полегшення симптомів, спричинених легким або помірним остеоартрозом коліна.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Ксісіл

Не приймайте Ксісіл

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до глюкозаміну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6);
• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до морепродуктів, оскільки глюкозамін отримують з морепродуктів.

Попередження та застереження

• якщо у Вас порушена толерантність до цукру (глюкози). Під час початку лікування глюкозаміном може знадобитися частіший контроль рівня цукру в крові;
• якщо у Вас є фактори ризику розвитку захворювань серця або судин, оскільки у деяких випадках спостерігалося підвищення рівня холестерину у пацієнтів, які отримували глюкозамін;
• якщо Ви хворієте на астму. Під час початку лікування глюкозаміном слід мати на увазі, що симптоми можуть погіршитися;
• якщо у Вас є захворювання нирок або печінки.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, щоб виключити наявність інших захворювань суглобів, для яких може знадобитися інше лікування.

Діти та підлітки

Не приймайте Ксісіл, якщо Вам менше 18 років.

Інші лікарські засоби та Ксісіл

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Рекомендується дотримуватися обережності при застосуванні Ксісіл у поєднанні з іншими ліками, зокрема:

• деякими препаратами, що використовуються для запобігання утворення тромбів (наприклад, варфарин, дікумарол, фенпрокумон, аценокумарол і фліндінон). Дія цих препаратів може посилюватися при їхньому застосуванні разом із глюкозаміном. Тому пацієнтам, які отримують такі комбінації, слід більш ретельно спостерігати за станом під час початку або припинення лікування глюкозаміном.

• антибіотиками, такими як тетрациклін.

Прийом Ксісіл разом з їжею та напоями

Розчиніть вміст пакетика Ксісіл у склянці води та приймайте один раз на добу, бажано під час їжі.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Ксісіл не повинен застосовуватися під час вагітності.

Застосування глюкозаміну під час годування груддю не рекомендується.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати будь-який лікарський засіб.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Досліджень щодо впливу Ксісіл на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми не проводилося. Однак, якщо Ви відчуваєте запаморочення або сонливість під час прийому Ксісіл, не слід керувати транспортними засобами або використовувати механізми (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Ксісіл містить натрій, сорбітол та аспартам

Цей лікарський засіб містить 151 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожному пакетику. Це становить 7,6% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.

Цей лікарський засіб містить 2028,5 мг сорбітолу в кожному пакетику.

Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо Ваш лікар повідомив Вам (або Вашій дитині), що Ви маєте непереносимість певних цукрів або діагностував спадкову непереносимість фруктози (СНФ) — рідке генетичне захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем (або Ваша дитина проконсультуйтеся з лікарем) перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить 2,5 мг аспартаму в кожному пакетику.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкому генетичному захворюванні, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки він не може правильно виводитися.

3. Як застосовувати Ксісіл

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар підбере дозу відповідно до вашого стану.

Спосіб застосування та дозування

Звичайна початкова доза — один пакетик (розчинений у склянці води) один раз на добу, бажано під час їжі.

Для перорального застосування.

Тривалість лікування

Глюкозамін не призначений для лікування гострих болісних симптомів. Покращення симптомів (особливо полегшення болю) може не настати раніше, ніж через кілька тижнів лікування, а в деяких випадках — ще пізніше. Якщо ви не відчуваєте полегшення симптомів протягом 2–3 місяців, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, оскільки може знадобитися розгляд інших методів лікування.

Якщо ви прийняли більше Ксісіл, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Ксісіл, ніж слід, або якщо цей лікарський засіб прийняв хтось інший або дитина, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Ознаки та симптоми передозування глюкозаміном включають головний біль, запаморочення, сплутаність свідомості, біль у суглобах, нудоту, блювоту, діарею або запор. Не продовжуйте приймати Ксісіл при найменшому прояві зазначених вище симптомів.

У разі передозування або випадкового приймання негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Ксісіл

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Ксісіл

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Необхідно припинити прийом глюкозаміну та негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні, якщо виникнуть такі симптоми:

• Набряк губ, обличчя, язика або горла
• Утруднене ковтання або дихання
• Висип на шкірі або кропив’янка

Ці симптоми можуть свідчити про тяжку алергічну реакцію на цей лікарський засіб. Найчастіші побічні ефекти:

Часті (можуть виникати у до 1 з 10 осіб)

• Головний біль
• Втому
• Нудоту
• Біль у животі
• Несварення
• Діарею
• Запор

Нечасті (можуть виникати у до 1 з 100 осіб)

• Висип на шкірі
• Свербіж
• Покрасніння
• Блювоту

Невідома частота (неможливо оцінити на підставі наявних даних)

• Запаморочення
• Погіршення симптомів астми
• Набряк щиколоток, ніг та стопи
• Кропив’янку
• Підвищення рівня холестерину та погіршення рівня цукру (глюкози) у крові при цукровому діабеті

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є тяжким, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення в Іспанії «Система іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es». Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ксісіл

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакетику та упаковці після CAD або EXP. Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та лікарські засоби, які не потрібні, слід здавати у пункт SIGRE аптеки. У разі виникнення сумнівів, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ксісіл

Діючою речовиною є глюкозамін. Кожен пакетик Ксісіл містить 1500 мг сульфату глюкозаміну у вигляді сульфату глюкозаміну з натрію хлоридом, що еквівалентно 1178 мг глюкозаміну.

Інші складові: аспартам (Е-951), сорбітол (Е-420), натрій, лимонна кислота та макрогол 4000.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Порошок є білим кристалічним, без запаху, фасується в однодозові пакетики.

Кожна упаковка містить 20 або 30 однодозових пакетиків.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Тримач ліцензії на введення в обіг

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нідерланди

Виробник

Rottapharm, Ltd.

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Ірландія

або

SIGMAR ITALIA S.r.l.

Via Sombrero, 11

24011 – Almè (Bergamo) – Італія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати зверненням до місцевого представника тримача ліцензії на введення в обіг:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª planta

08011 – Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: жовтень 2022 р.

Детальну інформацію щодо цього лікарського засобу доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es