Ксил 1500 мг порошок для раствора для приема внутрь ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ксил 1500 мг порошок для раствора для приема внутрь ЕФГ

Глюкозамина сульфат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.

• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ксил и для чего он применяется

2. Что вы должны знать перед началом приема Ксил

3. Как принимать Ксил

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Ксил

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ксил и для чего он применяется

Ксил относится к группе лекарственных средств, называемых другими нестероидными противовоспалительными и противоревматическими препаратами.

Ксил показан для облегчения симптомов, вызванных лёгкой и умеренной формой гонартроза.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Ксил

Не принимайте Ксил

• если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к глюкозамину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) на морепродукты, поскольку глюкозамин получают из морепродуктов.

Предупреждения и меры предосторожности

• если у Вас нарушена толерантность к глюкозе. При начале лечения глюкозамином может потребоваться более частый контроль уровня сахара в крови;
• если у Вас имеются факторы риска развития заболеваний сердца или сосудов, поскольку у некоторых пациентов, получающих глюкозамин, отмечалось повышение уровня холестерина;
• если у Вас астма. При начале лечения глюкозамином следует учитывать, что симптомы могут усугубиться;
• если у Вас имеются проблемы с почками или печенью.

Вам следует проконсультироваться с врачом, чтобы исключить наличие других заболеваний суставов, при которых может потребоваться иное лечение.

Дети и подростки

Не принимайте Ксил, если Вам не исполнилось 18 лет.

Другие лекарственные средства и Ксил

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять любые другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Ксил с другими лекарственными средствами, особенно с:

• некоторыми препаратами, используемыми для предотвращения свёртывания крови (например, варфарин, дикумарол, фенпрокумон, аценокумарол и флудонон). Действие этих препаратов может усиливаться при одновременном применении с глюкозамином. Поэтому пациентам, получающим такие комбинации, следует более тщательно наблюдать за состоянием при начале или прекращении лечения глюкозамином;

• антибиотиками, такими как тетрациклин.

Применение Ксил вместе с пищей и напитками

Растворите содержимое пакетика Ксил в стакане воды и принимайте один раз в день, предпочтительно во время еды.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Ксил не следует применять во время беременности.

Применение глюкозамина во время лактации не рекомендуется.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем применять любые лекарственные средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния Ксил на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Однако, если при приёме Ксил у Вас возникает головокружение или сонливость, не следует управлять транспортными средствами и механизмами (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Ксил содержит натрий, сорбитол и аспартам

Это лекарственное средство содержит 151 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом пакетике. Это составляет 7,6% от максимального суточного количества натрия, рекомендованного для взрослого.

Это лекарственное средство содержит 2028,5 мг сорбитола в каждом пакетике.

Сорбитол является источником фруктозы. Если Вашему врачу известно, что Вы (или Ваш ребёнок) страдаете непереносимостью некоторых сахаров, или если у Вас (или у Вашего ребёнка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не способен расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Это лекарственное средство содержит 2,5 мг аспартама в каждом пакетике.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, так как он не может быть правильно выведен.

3. Как принимать Ксил

Соблюдайте точно указания по применению этого лекарственного препарата, данные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Ваш врач подберёт дозу в соответствии с вашим состоянием.

Способ применения и дозировка

Обычная начальная доза — один пакетик (растворённый в стакане воды) один раз в день, предпочтительно во время еды.

Для приёма внутрь.

Продолжительность лечения

Глюкозамин не предназначен для лечения острых болевых симптомов. Улучшение симптомов (особенно облегчение боли) может наступить только через несколько недель приёма препарата, а в некоторых случаях — ещё позже. Если в течение 2–3 месяцев вы не почувствуете облегчения симптомов, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку может потребоваться рассмотрение других методов лечения.

Если вы приняли Ксил в дозе больше рекомендованной

Если вы приняли больше Ксил, чем следует, или если этот препарат был случайно принят другим лицом или ребёнком, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Признаки и симптомы передозировки глюкозамина включают головную боль, головокружение, спутанность сознания, боль в суставах, тошноту, рвоту, диарею или запор. При появлении любых из перечисленных выше симптомов немедленно прекратите приём Ксил.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять Ксил

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили приём Ксил

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

Необходимо прекратить прием глюкозамина и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу, если появляются следующие симптомы:

• Отёк губ, лица, языка или горла
• Затруднение при глотании или дыхании
• Кожная сыпь или крапивница

Эти симптомы могут указывать на тяжёлую аллергическую реакцию на данный препарат. Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Головная боль
• Усталость
• Тошнота
• Боли в животе
• Расстройство пищеварения
• Диарея
• Запор

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Кожная сыпь
• Зуд
• Покраснение
• Рвота

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

• Головокружение
• Ухудшение симптомов бронхиальной астмы
• Отёк лодыжек, ног и стоп
• Крапивница
• Повышение уровня холестерина и ухудшение показателей уровня сахара (глюкозы) в крови при сахарном диабете

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов имеет тяжёлую форму, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомлений Испании «Испанская система фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения»: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ксила

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на пачке и контурной ячейковой упаковке после CAD или EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать через канализацию или в бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарственные средства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарственных средств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ксила

Действующее вещество — глюкозамин. Каждый пакетик Ксила содержит 1500 мг сульфата глюкозамина в виде сульфата глюкозамина с хлоридом натрия, что эквивалентно 1178 мг глюкозамина.

Вспомогательные вещества: аспартам (Е-951), сорбитол (Е-420), натрий, лимонная кислота и макрогол 4000.

Внешний вид лекарственного средства и содержимое упаковки

Порошок белый, кристаллический, без запаха, расфасован в однодозовые пакетики.

Каждая упаковка содержит 20 или 30 однодозовых пакетиков.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нидерланды

Производитель

Rottapharm, Ltd.

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублин 15

Ирландия

или

SIGMAR ITALIA S.r.l.

Via Sombrero, 11

24011 – Almè (Бергамо) – Италия

Более подробную информацию об этом лекарственном средстве можно получить, обратившись в местное представительство держителя регистрационного удостоверения:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5-й этаж

08011 – Барселона

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: октябрь 2022 г.

Подробная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es