Крісталміна Філм 10 мг/г гель

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Крісталміна Філм 10 мг/г гель

Digluconato de clorhexidina

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій інструкції або наданих вашим лікарем чи фармацевтом.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Ви повинні звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 5 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Крісталміна Філм 10 мг/г гель і для чого використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Крісталміна Філм 10 мг/г гель
3. Як застосовувати Крісталміна Філм 10 мг/г гель
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Крісталміна Філм 10 мг/г гель
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Крісталміна Філм 10 мг/г гель і для чого його застосовують

Крісталміна Філм 10 мг/г гель — це лікарський засіб для місцевого застосування, діючою речовиною якого є хлоргексидину диглюконат. Хлоргексидину диглюконат — це антисептик, який застосовується на шкірі.

Засіб показаний як антисептик при пораненнях і легких опіках шкіри, а також як антисептик пупкової ранки у новонароджених.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 5 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Крісталміна Філм 10 мг/г гель

Не застосовуйте Крісталміна Філм 10 мг/г гель:

• Якщо Ви маєте алергію на хлоргексидину диглюконат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Не застосовувати в очах чи вухах, а також всередині рота чи на інших слизових оболонках.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу.

• Цей лікарський засіб призначений виключно для зовнішнього застосування на шкіру. Не приймати внутрішньо.
• У разі випадкового потрапляння в очі або вуха негайно промийте їх великою кількістю води.
• Уникайте контакту з мозком, оболонками мозку (мозковими оболонками) та середнім вухом.
• • Крісталміна 10 мг/мл не повинна потрапляти в очі через ризик ураження зору. Якщо препарат потрапив в очі, негайно та ретельно промийте їх водою. У разі подразнення, почервоніння або болю в очах, або порушень зору, негайно зверніться до лікаря.
• Повідомлялося про тяжкі випадки тривалого ураження рогівки (поверхні ока), які могли призвести до необхідності трансплантації рогівки, коли подібні препарати випадково потрапляли в очі під час хірургічних операцій у пацієнтів під загальним наркозом (глибокий сон, що викликається безболісно).
• Не слід застосовувати при глибоких та поширених пораненнях без попередньої консультації з лікарем.
• Не слід застосовувати повторно, а також не використовувати на великих ділянках шкіри, під оклюзійну пов’язку (непроникну для повітря), на пошкодженій шкірі та на слизових оболонках.
• Не слід використовувати для асептичної обробки місць пункції чи ін’єкції, а також для дезінфекції хірургічного інструментарію.

Діти

• Застосовуйте з обережністю у новонароджених, особливо у недоношених дітей. Цей лікарський засіб може спричинити хімічні опіки шкіри.
• Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням у дітей молодше 30 місяців.

Інші лікарські засоби та Крісталміна Філм 10 мг/г гель

• Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете мати необхідність застосувати будь-які інші лікарські засоби.
• Слід уникати застосування кількох антисептиків одночасно або послідовно, за винятком катіонних сполук.
• Не слід застосовувати у комбінації або після застосування аніонних миючих засобів (мила), кислот, солей важких металів та йоду, тому після очищення шкіру слід добре промити.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Невідомо, чи виділяється хлоргексидин або його метаболіти з грудковим молоком.

Слід враховувати можливий ризик системних побічних ефектів.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми є нульовим або незначним.

Крісталміна Філм 10 мг/г гель містить бензиловий спирт:

Цей лікарський засіб містить 20,0 мг бензилового спирту на грам Крісталміна Філм.

Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції. Бензиловий спирт може спричинити помірне місцеве подразнення.

3. Як застосовувати Крісталміна Філм 10 мг/г гель

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендується очистити та висушити рану перед нанесенням цього лікарського засобу. Наносити на уражену ділянку, або на марлю, один або два рази на добу. Не застосовувати препарат більше двох разів на добу.

Якщо ви застосували більше Крісталміна Філм 10 мг/г гель, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового ковтання негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яка була прийнята.

Інформація для медичного працівника

У разі випадкового ковтання необхідно провести промивання шлунка та захист слизової оболонки травного тракту. Після прийняття хлоргексидину описані випадки гемолізу. У разі гемолізу може знадобитися переливання крові.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть використання Крісталміна Філм 10 мг/г гель і негайно повідомте лікаря, якщо у вас виникла тяжка алергічна реакція. Частота цього побічного ефекту невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних). Якщо ви помітите будь-який із наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря:

• Раптове свистяче дихання або утруднення дихання.
• Втрату свідомості.
• Пухир обличчя.
• Пухир рота, язика або горла, який може бути червоним і болючим і/або ускладнювати ковтання.
• Біль у грудях.
• Червоні плями на шкірі.

Це можуть бути ознаки алергічної реакції.

Інші можливі побічні ефекти, частота яких невідома, включають:

• хімічні опіки у новонароджених.
• алергічні захворювання шкіри, такі як дерматит (запалення шкіри), свербіж, еритема (червонота шкіри), екзема, висипання, кропив’янку (вусики), подразнення шкіри та пухирці.
• ураження рогівки (пошкодження поверхні ока) та постійне ураження очей, включаючи постійне погіршення зору (після випадкового потрапляння в око під час хірургічних втручань на голові, обличчі та шиї) у пацієнтів під загальним знеболюванням (глибокий сон, що індукується безболісно).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування Іспанії http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Крісталміна Філм 10 мг/г гель

Зберігати при температурі нижче 25 °C.

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчення терміну придатності». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не можна викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Поверніть упаковки та лікарські засоби, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися від упаковок і непотрібних лікарських засобів. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Крісталміна Філм 10 мг/г гель

• Діюча речовина: хлоргексидину диглюконат. Кожен грам гелю містить 10 мг хлоргексидину диглюконату.
• Інші компоненти (наповнювачі): алантонін, бензиловий спирт, гідроксипропілметилцелюлоза та очищена вода.

Додаткова інформація

• Одяг, що мав контакт із цим лікарським засобом, не слід прати з використанням відбілювача чи інших гіпохлоритів, оскільки це може призвести до появі буряво-жовтих плям на тканині. Рекомендується прання побутовими миючими засобами на основі натрію перборату.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Прозорий безбарвний або трохи жовтуватий гель, у тубах з алюмінію по 30 та 100 г.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Laboratorios Salvat, S.A.

C/ Gall, 30-36 - 08950

Esplugues de Llobregat

Барселона — Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Липень 2024

Актуальну та детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es