Кристалмина Филм 10 мг/г гель

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Кристалмина Филм 10 мг/г гель

Диглюконат хлоргексидина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте указания по применению препарата, изложенные в данной инструкции, либо рекомендации вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При необходимости проконсультируйтесь с фармацевтом, если вам нужна дополнительная информация или совет.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Кристалмина Филм 10 мг/г гель и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Кристалмина Филм 10 мг/г гель
3. Как применять Кристалмина Филм 10 мг/г гель
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кристалмина Филм 10 мг/г гель
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кристалмина Филм 10 мг/г гель и для чего его применяют

Кристалмина Филм 10 мг/г гель — это лекарственное средство для наружного применения, действующим веществом которого является хлоргексидина диглюконат. Хлоргексидина диглюконат — это антисептик, который наносится на кожу.

Препарат показан в качестве антисептика при ранах и лёгких ожогах кожи, а также в качестве антисептика пупочной ранки у новорождённых.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Кристалмины Филм 10 мг/г гель

Не применяйте Кристалмина Филм 10 мг/г гель:

• При повышенной чувствительности к хлоргексидина диглюконату или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).
• Не применять в глазах, ушах, внутри рта или на других слизистых оболочках.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения этого лекарственного средства.

• Данный препарат предназначен исключительно для наружного применения на кожу. Не принимать внутрь.
• При случайном попадании в глаза или уши немедленно промыть большим количеством воды.
• Избегайте контакта с головным мозгом, мозговыми оболочками (оболочками, окружающими головной и спинной мозг) и средним ухом.
• Кристалмина 10 мг/мл не должна попадать в глаза из-за риска повреждения зрения. При попадании в глаза немедленно и тщательно промойте их водой. При появлении раздражения, покраснения или боли в глазах, а также нарушений зрения немедленно обратитесь к врачу.
• Сообщалось о тяжёлых случаях стойкого повреждения роговицы (поверхности глаза), которые в отдельных случаях могли потребовать пересадки роговицы, когда аналогичные препараты случайно попадали в глаза во время хирургических вмешательств у пациентов под общей анестезией (глубокий сон, вызванный безболезненно).
• Не следует применять при глубоких и обширных ранах без предварительной консультации с врачом.
• Не следует наносить повторно, а также использовать на больших участках кожи, под окклюзионную повязку (непроницаемую для воздуха), на повреждённой коже и на слизистых оболочках.
• Не следует использовать для обработки мест пункции или инъекций, а также для дезинфекции хирургических инструментов.

Дети

• Применять с осторожностью у новорождённых, особенно у недоношенных детей. Данный препарат может вызывать химические ожоги кожи.
• Перед применением у детей младше 30 месяцев необходимо проконсультироваться с врачом.

Другие лекарственные средства и Кристалмина Филм 10 мг/г гель

• Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
• Следует избегать одновременного или последовательного применения нескольких антисептиков, за исключением катионных соединений.
• Не следует применять в сочетании или сразу после использования анионных мыл (мыла), кислот, солей тяжёлых металлов и йода; после очистки кожи необходимо тщательно промыть её.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Неизвестно, выделяется ли хлоргексидин или его метаболиты с грудным молоком.

Следует учитывать возможный риск системных эффектов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Кристалмина Филм 10 мг/г гель содержит бензиловый спирт:

Данный препарат содержит 20,0 мг бензилового спирта на каждый грамм Кристалмины Филм.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Бензиловый спирт может вызывать умеренное местное раздражение.

3. Как применять Кристалмина Филм 10 мг/г гель

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, приведённым в данной инструкции, либо рекомендациям вашего врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуется очистить и высушить рану перед нанесением этого лекарственного препарата. Наносить на поражённый участок, либо на марлевую салфетку, один или два раза в день. Не наносить препарат более двух раз в сутки.

Если вы применили Кристалмина Филм 10 мг/г гель в большем количестве, чем необходимо

При передозировке или случайном приёме внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Информация для медицинского персонала

При случайном приёме внутрь провести промывание желудка и защиту слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Описаны случаи гемолиза после приёма хлоргексидина внутрь. При развитии гемолиза может потребоваться переливание крови.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Немедленно прекратите использование Кристалмина Филм 10 мг/г гель и сообщите об этом своему врачу, если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция. Частота этого побочного эффекта неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных). Если вы заметите какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:

• внезапная одышка или затруднённое дыхание;
• обмороки;
• отёк лица;
• отёк рта, языка или горла, который может сопровождаться покраснением, болью и/или затруднением глотания;
• боль в груди;
• красные пятна на коже.

Эти симптомы могут быть признаками аллергической реакции.

Другие возможные побочные эффекты, частота которых неизвестна, включают:

• химические ожоги у новорождённых;
• аллергические заболевания кожи, такие как дерматит (воспаление кожи), зуд, эритема (покраснение кожи), экзема, высыпания, крапивница (волдыри), раздражение кожи и пузырьки;
• повреждение роговицы (повреждение поверхности глаза) и постоянное повреждение глаза, включая необратимое ухудшение зрения (после случайного попадания в глаз во время хирургических вмешательств на голове, лице и шее) у пациентов под общим наркозом (глубокий сон, вызванный безболезненно).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Кристалмина Филм 10 мг/г гель

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Держите этот препарат в недоступном для детей месте и вне зоны видимости.

Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Указанная дата — последний день соответствующего месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кристалмина Филм 10 мг/г гель

• Действующее вещество — хлоргексидина диглюконат. Каждый грамм геля содержит 10 мг хлоргексидина диглюконата.
• Вспомогательные вещества (наполнители): аллантоин, бензиловый спирт, гидроксипропилметилцеллюлоза и очищенная вода.

Дополнительная информация

• Одежду, которая соприкасалась с этим лекарственным средством, не следует стирать с хлорсодержащими отбеливателями или другими гипохлоритами, поскольку это может вызвать коричневое окрашивание тканей. Рекомендуется стирать с использованием бытовых моющих средств на основе пербората натрия.

Внешний вид препарата и комплектация упаковки

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый гель, выпускаемый в алюминиевых тюбиках по 30 и 100 г.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Salvat, S.A.

Улица Галь, 30–36 — 08950
Эсплугес-де-Лобрегат
Барселона — Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июль 2024 г.

Актуальная и подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es