Крісомет 25 мг жувальні/дисперсні таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Крісомет 25 мг жувальні/дисперсні таблетки

ламотригін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Крісомет і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Крісомету
3. Як застосовувати Крісомет
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Крісомету
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Крісомет і для чого його застосовують

Крісомет належить до групи лікарських засобів, які називаються протиепілептичними. Його можна використовувати для лікування двох захворювань: епілепсії та біполярного розладу.

Крісомет застосовують для лікування епілепсії, оскільки він блокує сигнали в мозку, що спричиняють епілептичні напади (приступи).

• У дорослих та дітей віком від 13 років Крісомет може застосовуватися окремо або у поєднанні з іншими ліками для лікування епілепсії. Крісомет також може використовуватися разом з іншими препаратами для лікування нападів, спричинених захворюванням, що називається синдром Ленnox-Гасто.
• У дітей віком від 2 до 12 років Крісомет може застосовуватися у поєднанні з іншими ліками для лікування тих самих захворювань. Його також можна використовувати без поєднання з іншими засобами для лікування одного з типів епілепсії, що називається типові абсентні приступи.

Крісомет також використовують для лікування біполярного розладу.

Люди з біполярним розладом (раніше — маніакально-депресивний психоз) мають різкі зміни настрою, що характеризуються періодами манії (збудження або ейфорії), які чергуються з періодами депресії (глибокої сумні або відчаю). У дорослих віком від 18 років Крісомет може застосовуватися для профілактики депресивних періодів, що виникають при біполярному розладі, окремо або у поєднанні з іншими ліками. Як саме Крісомет діє на мозок, щоб забезпечити цей ефект, — невідомо.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Крісомет

Не приймайте Крісомет:

• якщо ви алергіки (гіперчутливі) до ламотриджину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Якщо це ваш випадок:

? Повідомте своєму лікареві і не приймайте Крісомет.

Попередження та застереження

Будьте особливо обережні при прийомі Крісомету

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Крісомету:

• якщо у вас є проблеми з нирками
• якщо у вас раніше виникала висипка після прийому ламотриджину або інших ліків для лікування біполярного розладу чи епілепсії
• якщо у вас виникає висипка або сонячні опіки після прийому ламотриджину та впливу сонячного світла або штучного світла (наприклад, у солярії). Ваш лікар перевірить ваше лікування та може порадити уникати сонячного світла або захищатися від нього (наприклад, використовувати крем-захист від сонця та/або захисний одяг)
• якщо у вас раніше була менінгіт після прийому ламотриджину (див. опис цих симптомів у розділі 4 цього вкладення: Рідкісні побічні ефекти)
• якщо ви вже приймаєте ліки, що містять ламотриджин
• якщо у вас є захворювання, яке називається синдром Бругада, або інші серцеві проблеми. Синдром Бругада — це генетичне захворювання, що призводить до порушення електричної активності серця. Ламотриджин може спричинити зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), що можуть призвести до аритмій (порушення серцевого ритму).

Якщо це ваш випадок:

? Повідомте своєму лікареві, який може вирішити зменшити дозу або визнати, що Крісомет вам не підходить.

Важлива інформація про реакції, які потенційно можуть загрожувати життю

У невеликої кількості людей, які приймають Крісомет, виникають алергічні реакції або шкірні реакції, що потенційно можуть загрожувати життю, і які можуть призвести до серйозніших ускладнень, якщо їх не лікувати. До таких реакцій належать синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсична епідермальна некроліза (ТЕН) та лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Вам необхідно знати симптоми цих реакцій і уважно стежити за ними під час прийому Крісомету. Цей ризик може бути пов’язаний з генетичним варіантом у людей азіатського походження (переважно ханьців та тайців). Якщо ви маєте таке походження та у вас виявлено цей генетичний варіант (HLA-B*1502), поговоріть з лікарем перед початком прийому Крісомету.

? Прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цього вкладення «Реакції, що потенційно можуть загрожувати життю: негайно зверніться до лікаря».

Гемофагоцитарна лімфогістіоцитоз (ГЛГ)

Повідомлялося про випадки рідкої, але дуже серйозної реакції імунної системи у пацієнтів, які приймають ламотриджин.

• Негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом, якщо під час прийому ламотриджину у вас виникнуть такі симптоми: гарячка, висипка, неврологічні симптоми (наприклад, спазми або тремтіння, стан сплутаності свідомості, порушення функції мозку).

Думки про самопошкодження або самогубство

Протисудинні засоби використовуються для лікування різних захворювань, зокрема епілепсії та біполярного розладу. Люди з біполярним розладом іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у вас біполярний розлад, у вас може бути більше шансів мати такі думки в таких випадках:

• на початку лікування
• якщо у вас раніше були думки про самопошкодження або самогубство
• якщо вам менше 25 років.

Якщо у вас виникають тривожні думки або переживання, або якщо ви помічаєте, що почуваєтеся гірше або у вас з’являються нові симптоми під час лікування Крісометом:

? Зверніться до лікаря якомога швидше або зверніться до найближчої лікарні.

Може бути корисним пояснити близькій родині, опікуну чи близькому другу, що ви можете впасти у депресію або мати суттєві зміни настрою, і попросити їх прочитати це вкладення. Можна попросити їх попередити вас, якщо їх турбує ваша депресія або інші зміни у вашій поведінці.

Невелика кількість людей, які приймали протисудинні засоби, такі як Крісомет, також мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо в будь-який момент у вас виникнуть такі думки, негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо ви приймаєте Крісомет для лікування епілепсії

При деяких типах епілепсії напади іноді можуть погіршуватися або відбуватися частіше під час прийому Крісомету. Деякі пацієнти можуть переживати серйозні напади, які можуть призвести до серйозних проблем ізі здоров’ям. Якщо напади стають частішими або якщо ви переживаєте серйозні напади під час прийому Крісомету:

? Негайно зверніться до лікаря.

Крісомет не слід призначати дітям молодше 18 років для лікування біполярного розладу. Ліки, призначені для лікування депресії та інших психічних розладів, підвищують ризик виникнення думок та поведінки, спрямованих на самогубство, у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші ліки та Крісомет

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, збираєтеся приймати будь-які інші ліки, включаючи рослинні препарати або інші ліки, які придбаються без рецепта.

Ваш лікар повинен знати, чи приймаєте ви інші ліки для лікування епілепсії або психічних розладів. Це необхідно для того, щоб ви приймали правильну дозу Крісомету. До таких ліків належать:

• окскарбазепін, фелбамат, габапентин, леветирасетам, прегабалін, топірамат або зонізамід, що використовуються для лікування епілепсії
• літій, оланзапін або аріпіпразол, що використовуються для лікування психічних розладів
• бупропіон, що використовується для лікування психічних розладів або відмови від куріння
• парацетамол, що використовується для лікування болю та гарячки.

? Повідомте своєму лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із цих ліків.

Деякі ліки взаємодіють з Крісометом або підвищують імовірність побічних ефектів. До них належать:

• валпроат, що використовується для лікування епілепсії та психічних розладів
• карбамазепін, що використовується для лікування епілепсії та психічних розладів
• фенітоїн, примідон або фенобарбітал, що використовуються для лікування епілепсії
• рісперідон, що використовується для лікування психічних розладів
• ріфампіцин, що є антибіотиком
• ліки, що використовуються для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) (комбінація лопінавіру та ритонавіру або атазанавіру та ритонавіру)
• продукти, що містять естрогени, включаючи гормональні контрацептиви, такі як таблетки-контрацептиви (див. нижче) та гормональну замісну терапію (ГЗТ).

? Повідомте своєму лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із цих ліків, або якщо починаєте чи припиняєте їх прийом.

Гормональні контрацептиви (наприклад, таблетки-контрацептиви) можуть впливати на дію Крісомету

Можливо, ваш лікар порадить вам використовувати певний гормональний контрацептив або інший метод контрацепції, наприклад презерватив, діафрагму або внутрішньоматочну спіраль. Якщо ви приймаєте гормональний контрацептив, такий як таблетки-контрацептиви, ваш лікар може призначити аналіз крові для перевірки рівня Крісомету. Якщо ви використовуєте гормональний контрацептив або плануєте його почати:

? Проконсультуйтеся з лікарем, який порадить вам найбільш підходящі методи контрацепції.

Крісомет також може впливати на дію гормональних контрацептивів, хоча малоймовірно, що це зменшить їх ефективність. Якщо ви використовуєте гормональний контрацептив і помічаєте зміни у своєму менструальному циклі, наприклад міжменструальні кровотечі або виділення між менструаціями:

? Повідомте своєму лікареві. Це можуть бути ознаки того, що Крісомет впливає на дію вашого контрацептиву.

ГЗТ може впливати на дію Крісомету

Якщо ви використовуєте гормональну замісну терапію (ГЗТ), що містить естрогени, ваш лікар може призначити аналізи крові для перевірки рівня Крісомету.

Вагітність та годування грудьми

? Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

• Не припиняйте лікування без консультації з лікарем. Це особливо важливо, якщо у вас епілепсія.
• Вагітність може змінювати ефективність лікування Крісометом, тому вам може знадобитися аналіз крові та корекція дози.
• Якщо Крісомет приймається протягом перших 3 місяців вагітності, може бути невелике підвищення ризику вроджених вад, включаючи розщеплення губи і/або піднебіння.
• Можливо, ваш лікар порадить вам приймати фолієву кислоту якщо ви плануєте вагітність, а також під час вагітності.

? Якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Діюча речовина Крісомету проникає в грудне молоко і може впливати на вашу дитину. Ваш лікар обговорить з вами ризики та переваги годування грудьми під час прийому Крісомету та буде регулярно обстежувати вашу дитину, якщо ви вирішите годувати грудьми, оскільки дитина може мати сонливість, висипку або погано набирати вагу. Повідомте лікаря, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів у своєї дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Крісомет може спричиняти запаморочення та подвійне бачення.

? Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо ви не впевнені, що не відчуваєте цих ефектів.

Якщо у вас епілепсія, проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

Важлива інформація про деякі компоненти Крісомету

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Крісомет

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Яку дозу Крісомету приймати

Може знадобитися певний час, доки лікар визначить найбільш відповідну дозу Крісомету для вас. Доза, яку ви повинні приймати, залежить від:

• вашого віку
• того, чи приймаєте ви Крісомет разом з іншими ліками
• наявності проблем із печінкою або нирками.

Лікар спочатку призначить вам низьку дозу, а потім поступово збільшуватиме її протягом декількох тижнів, доки не досягне найбільш відповідної дози для вас (так звана ефективна доза). Ніколи не приймайте більше Крісомету, ніж вказав вам лікар.

Зазвичай ефективна доза Крісомету для дорослих та дітей віком від 13 років становить від 100 мг до 400 мг на добу.

Для дітей віком від 2 до 12 років ефективна доза залежить від маси тіла, зазвичай від 1 мг до 15 мг на кожен кілограм маси тіла дитини, до максимальної підтримувальної дози 200 мг на добу.

Застосування Крісомету у дітей молодше 2 років не рекомендовано.

Як приймати дозу Крісомету

Приймайте дозу Крісомету один або два рази на добу, залежно від поради вашого лікаря. Їх можна приймати як разом із їжею, так і без неї.

• Завжди приймайте повну дозу, яку призначив вам лікар. Ніколи не приймайте частину таблетки.

Ваш лікар може порадити вам почати або припинити прийом інших ліків залежно від стану, який лікується, та реакції на лікування.

Жувальні/дисперсні таблетки Крісомет можна проковтнути цілими з невеликою кількістю води, жувати або розчинити у воді. Ніколи не приймайте лише частину розчину.

Виймання таблетки:

Ці таблетки упаковані в спеціальну упаковку, що запобігає їх вийманню дітьми.

Кожна комірка блистерної упаковки має номер. Беріть таблетки по черзі, починаючи з таблетки під номером 1.

1. Відокремте одну таблетку: розірвіть упаковку по лінії розриву, щоб відокремити одну комірку блистера.

1. Відірвіть зовнішній шар: починаючи з кута, підніміть і зніміть фольгу, яка закриває комірку.

1. Вийміть таблетку: обережно натисніть на одну сторону таблетки крізь фольгу, щоб витиснути її.

Жування таблетки:

Під час жування таблетки може знадобитися випити трохи води, щоб допомогти їй розчинитися у роті. Після ковтання випийте ще трохи води, щоб переконатися, що ви прийняли весь лік.

Для розчинення ліків:

• покладіть таблетку у склянку з водою, достатньою для повного покриття таблетки
• перемішуйте для розчинення або зачекайте, доки таблетка повністю розчиниться
• випийте весь розчин
• додайте трохи води до склянки і випийте, щоб переконатися, що в склянці не залишилося жодного ліку.

Якщо ви прийняли більше Крісомету, ніж слід

? У разі передозування або випадкового прийому зв’яжіться зі своїм лікарем, фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву ліку та кількість, яку прийняли.

Якщо ви прийняли більше Крісомету, ніж слід, ви можете стати більш схильними до серйозних побічних ефектів, які можуть бути смертельними.

Особа, яка прийняла надто багато Крісомету, може мати такі симптоми:

• швидкі неконтрольовані рухи очей (ністагм)
• незграбність і втрата координації, що впливає на рівновагу (атаксія)
• зміни у ритмі серця (зазвичай виявляються за допомогою ЕКГ)
• втрата свідомості, судоми або кома.

Якщо ви забули прийняти дозу Крісомету

?Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену. Прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви забули прийняти кілька доз Крісомету

?Запитайте поради у свого лікаря, як правильно відновити лікування. Це дуже важливо.

Не припиняйте прийом Крісомету без поради свого лікаря

Ви повинні приймати Крісомет стільки часу, скільки це рекомендує ваш лікар. Не припиняйте його прийом, якщо тільки лікар не порадив вам це зробити.

Якщо ви приймаєте Крісомет для лікування епілепсії

Щоб припинити прийом Крісомету, дуже важливо поступово зменшувати дозу, приблизно протягом 2 тижнів. Якщо ви раптово припините прийом Крісомету, симптоми епілепсії можуть повернутися або стан може погіршитися.

Якщо ви приймаєте Крісомет для лікування біполярного розладу

Крісомету може знадобитися час, щоб почати діяти, тому ви, швидше за все, не відчуєте полегшення одразу. Якщо ви припините прийом Крісомету, вам не потрібно поступово зменшувати дозу. Проте перед тим, як припинити лікування Крісометом, вам слід обов’язково проконсультуватися з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Крісомет 25 мг жувальні/дисперсні таблетки може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Реакції, які потенційно можуть загрожувати життю: негайно зверніться до свого лікаря.

У невеликої кількості людей, які приймають Крісомет, можуть виникати алергічні реакції або шкірні реакції, які потенційно можуть загрожувати життю, і які можуть призвести до серйозніших ускладнень, якщо їх не лікувати.

Ці симптоми найімовірніше виникають протягом перших місяців лікування Крісометом, особливо якщо початкова доза занадто висока або швидко збільшувати дозу, або якщо ви приймаєте Крісомет разом з іншим лікарським засобом під назвою валпроат. Деякі з цих симптомів частіше трапляються у дітей, тому батькам слід приділяти їм особливу увагу.

Симптоми цих реакцій включають:

• висипання або почервоніння шкіри, які можуть призвести до шкірних реакцій, що можуть бути серйозними або, іноді, потенційно смертельними, зокрема висипання з утворенням висипу у формі мішені (еритема мультиформна), поширений висип з пухирями та шелушінням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), шелушіння на великій площі шкіри (понад 30% поверхні тіла — токсична епідермальна некроліза) або поширений шкірний висип із ураженням печінки, крові та інших органів (лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами, також відома як синдром гіперчутливості (DRESS))
• виразки в роті, горлі, носі або статевих органах
• біль у роті або почервонілі чи набряклі очі (кон’юнктивіт)
• підвищення температури (лихоманка), симптоми, схожі на грип, або сонливість (сопор)
• набряк навколо обличчя або запалення лімфатичних вузлів на шиї, в пахвових западинах або паху
• кровотечі або раптове виникнення синців, або посиніння пальців
• біль у горлі або частіші інфекції, ніж зазвичай (наприклад, простуди)
• підвищення рівня печінкових ферментів у крові
• підвищення кількості певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілів)
• збільшення лімфатичних вузлів
• ураження внутрішніх органів, включаючи печінку та нирки.

У багатьох випадках ці симптоми можуть бути ознаками менш серйозних побічних ефектів. Але ви повинні усвідомлювати, що вони потенційно можуть загрожувати життю та призвести до серйозніших ускладнень, таких як ураження органів, якщо їх не лікувати. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів:

? Негайно зверніться до лікаря. Ваш лікар вирішить, чи потрібно проводити аналізи для оцінки функції печінки, нирок або крові, і може порадити припинити лікування Крісометом. Якщо у вас розвинувся синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза, ваш лікар порадить вам ніколи більше не приймати ламотриджин.

Гемофагоцитарна лімфогістіоцитоз (ГЛГ) (див. розділ 2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Крісомет).

Дуже часті побічні ефекти

Виникають у понад 1 із 10 людей:

• головний біль
• шкірний висип.

Часті побічні ефекти

Виникають у до 1 із 10 людей:

• агресивність або дратівливість
• відчуття сну або сонливість
• відчуття запаморочення
• спазми або тремтіння
• труднощі заснути (інсомнія)
• відчуття тривожності
• діарея
• сухість у роті
• нудота або блювота
• відчуття втоми
• біль у спині, суглобах або інших місцях.

Нечасті побічні ефекти

Можуть виникати у до 1 із 100 людей:

• незграбність та втрата координації (атаксія)
• подвійне зору або розмите зору
• зменшення густоти волосся або незвичайне випадання волосся (алопеція)
• шкірний висип або сонячний удар після впливу сонячного світла або штучного світла (фоточутливість).

Рідкісні побічні ефекти

Виникають у до 1 із 1000 людей:

• шкірна реакція, що характеризується концентричними червонуватими плямами на шкірі, які можуть нагадувати «мішень»; тобто, темно-червоний центр, оточений блідшими червоними кільцями (еритема мультиформна)
• шкірна реакція, що може загрожувати життю (синдром Стівенса-Джонсона) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• сукупність симптомів, що включають: лихоманку, нудоту, блювоту, головний біль, скованість шиї та надмірну чутливість до яскравого світла.

Це може бути спричинено запаленням оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (менінгіт). Ці симптоми зазвичай зникають після припинення лікування. Однак, якщо симптоми тривають або погіршуються, зверніться до свого лікаря

• швидкі неконтрольовані рухи очей (ністагм)
• свербіж очей із виділенням та гною в повіках (кон’юнктивіт).

Дуже рідкісні побічні ефекти

Виникають у до 1 із 10 000 людей:

• шкірна реакція, що може загрожувати життю (токсична епідермальна некроліза) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• підвищення температури (лихоманка) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• набряк навколо обличчя (едема) або запалення залоз на шиї, в паху або пахвових западинах (лімфаденопатія) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• зміни функції печінки, які можуть виявлятися при аналізах крові, або печінкова недостатність (див. також інформацію на початку розділу 4)
• серйозне порушення згортання крові, що може призвести до кровотечі або раптового виникнення синців (дисемінована внутрішньосудинна коагуляція) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• гемофагоцитарний лімфогістіоцитоз (ГЛГ) (див. розділ 2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Крісомет)
• зміни, які можуть виявлятися при аналізах крові, включаючи зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), зниження кількості тромбоцитів (тромбопенія), зниження кількості всіх типів клітин крові (панцитопенія) та порушення кісткового мозку, відоме як апластична анемія
• галюцинації (почути або побачити те, чого насправді немає)
• сплутаність свідомості
• відчуття незахищеності або нестабільності під час руху
• повторювані рухи тіла та/або неконтрольовані звуки або слова (тіки), неконтрольовані м’язові спазми, що впливають на очі, голову та тулуб (хореоатетоз), або інші незвичайні рухи, такі як тремтіння, спазми або скованість
• у людей з епілепсією — більш часті напади
• у людей із хворобою Паркінсона — погіршення симптомів
• реакція, подібна до вовчака (симптоми можуть включати: біль у спині або суглобах, які іноді можуть супроводжуватися лихоманкою і/або загальним захворюванням).

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти виникали у невеликої кількості людей, але їхня точна частота невідома:

• повідомлялися порушення кісток, включаючи остеопенію та остеопороз (зниження щільності кісток) та переломи. Проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви довго приймаєте протисудомний засіб, маєте історію остеопорозу або приймаєте стероїди
• запалення нирок (тубулоінтерстиціальний нефрит) або запалення нирок та очей (синдром гострого тубулоінтерстиціального нефриту та увеїту)
• кошмари
• зниження імунітету через зниження рівня антитіл, відомих як імуноглобуліни в крові, які допомагають захищати від інфекцій
• вузлики або червонуваті плями на шкірі (псевдолімфома).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Крісомету

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері, упаковці чи флаконі. Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

Крісомет не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміття. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Крісомет 25 мг жувальних/дисперсних таблеток

Діючою речовиною є ламотриджин. Кожна жувальна/дисперсна таблетка містить 25 мг ламотриджину.

Інші компоненти: кальцію карбонат, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, силікат алюмінію та магнію, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А) картопляний, повідон К30, натрію сахаринат, магнію стеарат, ароматизатор смородини.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки Крісомет жувальні/дисперсні таблетки

Жувальні/дисперсні таблетки Крісомет мають білий або майже білий колір, можуть бути трохи пістрявими. Таблетки мають запах смородини.

Жувальні/дисперсні таблетки Крісомет 25 мг — квадратні з заокругленими кутами. На одній стороні таблетки відтиснуто «GSCL5», на іншій — «25». Кожна упаковка містить 56 таблеток у блистерних контурних ячейкових упаковках.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Виробник:

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna

ul. Grunwaldzka 189

60-322 Poznan

Польща

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: червень 2025 р.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/