Крисомет 25 мг таблетки жевательные/диспергируемые

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Крисомет 25 мг таблетки жевательные/диспергируемые

ламотриджин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Крисомет и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Крисомета
3. Как принимать Крисомет
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Крисомета
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Крисомет и для чего он применяется

Крисомет относится к группе лекарственных препаратов, называемых противоэпилептическими средствами. Его можно применять для лечения двух заболеваний: эпилепсии и биполярного расстройства.

Крисомет применяют для лечения эпилепсии, потому что он блокирует сигналы в мозге, провоцирующие эпилептические приступы (судороги).

• У взрослых и детей в возрасте от 13 лет и старше Крисомет может применяться как самостоятельно, так и в сочетании с другими противосудорожными препаратами. Крисомет также может использоваться в комбинации с другими лекарствами для лечения приступов, вызванных заболеванием, называемым синдромом Леннокса–Гасто.
• У детей в возрасте от 2 до 12 лет Крисомет может применяться в сочетании с другими препаратами для лечения тех же заболеваний. Кроме того, его можно использовать в монотерапии для лечения одного из видов эпилепсии — типичных абсансов.

Крисомет также применяют для лечения биполярного расстройства.

Пациенты с биполярным расстройством (ранее называвшимся маниакально-депрессивным психозом) испытывают резкие перепады настроения, чередующиеся периоды мании (возбуждения или эйфории) и депрессии (глубокой грусти или отчаяния). У взрослых в возрасте от 18 лет и старше Крисомет может применяться как самостоятельно, так и в сочетании с другими препаратами для профилактики депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве. Механизм действия Крисомета в мозге, обусловливающий этот эффект, в настоящее время неизвестен.

2. Что нужно знать перед началом приема Крисомет

Не принимайте Крисомет:

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к ламотриджину или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если это ваш случай:

? Сообщите об этом врачу и не принимайте Крисомет.

Предупреждения и меры предосторожности

Особую осторожность следует соблюдать при приеме Крисомет

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Крисомет:

• если у вас есть проблемы с почками
• если ранее у вас появлялась кожная сыпь после приема ламотриджина или других препаратов для лечения биполярного расстройства или эпилепсии
• если у вас возникают кожные высыпания или солнечные ожоги после приема ламотриджина и при воздействии солнечного или искусственного света (например, в солярии). Ваш врач пересмотрит ваше лечение и может посоветовать избегать солнечного света или защищаться от него (например, использовать солнцезащитный крем и/или защитную одежду)
• если у вас ранее была менингит после приема ламотриджина (см. описание этих симптомов в разделе 4 настоящей инструкции: Редкие побочные реакции)
• если вы уже принимаете лекарства, содержащие ламотриджин
• если у вас есть заболевание, называемое синдром Бругада, или другие сердечные проблемы. Синдром Бругада — это генетическое заболевание, вызывающее нарушение электрической активности сердца. Ламотриджин может вызывать аномалии на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут привести к аритмиям (нарушению сердечного ритма).

Если это ваш случай:

? Сообщите об этом врачу, который примет решение о снижении дозы или о том, что Крисомет вам не подходит.

Важная информация о реакциях, которые потенциально могут угрожать жизни

У небольшого числа людей, принимающих Крисомет, наблюдаются аллергические или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни и привести к более серьезным осложнениям, если их не лечить. Эти реакции могут включать синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Вам необходимо знать симптомы этих реакций и внимательно следить за их появлением во время приема Крисомет. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у лиц азиатского происхождения (в основном ханьцев и тайцев). Если вы имеете такое происхождение и у вас выявлена эта генетическая вариация (HLA-B*1502), поговорите с врачом перед началом приема Крисомет.

? Ознакомьтесь с описанием этих симптомов в разделе 4 настоящей инструкции «Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: немедленно обратитесь к врачу».

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ)

Сообщалось о случаях очень тяжелой, но редкой реакции со стороны иммунной системы у пациентов, принимающих ламотриджин.

• Немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, если у вас появляются следующие симптомы во время приема ламотриджина: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, судороги или дрожь, спутанность сознания, нарушения функции головного мозга).

Мысли о самоповреждении или суициде

Противоэпилептические препараты используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. У людей с биполярным расстройством иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас биполярное расстройство, вероятность таких мыслей выше в следующих ситуациях:

• в начале лечения
• если у вас ранее были мысли о самоповреждении или суициде
• если вам менее 25 лет.

Если у вас появляются тревожные мысли или переживания, или вы чувствуете себя хуже, либо у вас развиваются новые симптомы во время лечения Крисомет:

? Немедленно проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу.

Будет полезно, если вы объясните члену семьи, опекуну или близкому другу, что у вас может развиться депрессия или значительные изменения настроения, и попросите их ознакомиться с настоящей инструкцией. Вы можете попросить их сообщить вам, если их беспокоит ваше депрессивное состояние или другие изменения в вашем поведении.

Небольшое количество людей, получавших лечение противоэпилептическими препаратами, такими как Крисомет, также испытывали мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас появятся такие мысли в любой момент, немедленно свяжитесь с врачом.

Если вы принимаете Крисомет для лечения эпилепсии

Приступы при некоторых формах эпилепсии могут ухудшаться или возникать чаще во время приема Крисомет. Некоторые пациенты могут испытывать тяжелые приступы, которые могут привести к серьезным проблемам со здоровьем. Если приступы случаются чаще или вы испытываете тяжелые приступы во время приема Крисомет:

? Немедленно обратитесь к врачу.

Крисомет не следует назначать детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Препараты, предназначенные для лечения депрессии и других психических расстройств, увеличивают риск суицидальных мыслей и поведения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Крисомет

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая растительные препараты или другие лекарства, приобретенные без рецепта.

Вашему врачу необходимо знать, принимаете ли вы другие препараты для лечения эпилепсии или психических расстройств. Это необходимо для того, чтобы убедиться, что вы принимаете правильную дозу Крисомет. К таким препаратам относятся:

• окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат или зонизамид, применяемые для лечения эпилепсии
• литий, оланзапин или арипипразол, применяемые для лечения психических расстройств
• бупропион, применяемый для лечения психических расстройств или для отказа от курения
• парацетамол, применяемый для лечения боли и лихорадки.

? Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов.

Некоторые лекарства взаимодействуют с Крисомет или повышают вероятность побочных эффектов. К ним относятся:

• валпроат, применяемый для лечения эпилепсии и психических расстройств
• карбамазепин, применяемый для лечения эпилепсии и психических расстройств
• фенитоин, примидон или фенобарбитал, применяемые для лечения эпилепсии
• рисперидон, применяемый для лечения психических расстройств
• рифампицин, являющийся антибиотиком
• препараты, применяемые для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (комбинация лопинавира и ритонавира или атазанавира и ритонавира)
• препараты, содержащие эстрогены, включая гормональные контрацептивы, такие как противозачаточные таблетки (см. ниже) и заместительную гормональную терапию (ЗГТ).

? Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, или если вы начинаете или прекращаете прием любого из них.

Гормональные контрацептивы (например, противозачаточные таблетки) могут влиять на действие Крисомет

Ваш врач может порекомендовать вам использовать определенный гормональный контрацептив или другой метод контрацепции, например, презервативы, диафрагму или ВМС. Если вы принимаете гормональный контрацептив, например, противозачаточные таблетки, врач может назначить вам анализ крови для проверки уровня Крисомет. Если вы принимаете гормональный контрацептив или планируете его начать:

? Проконсультируйтесь с врачом, который подскажет вам наиболее подходящие методы контрацепции.

Крисомет также может влиять на действие гормональных контрацептивов, хотя маловероятно, что это снизит их эффективность. Если вы принимаете гормональный контрацептив и замечаете изменения в менструальном цикле, такие как межменструальные кровотечения или выделения между менструациями:

? Сообщите об этом врачу. Это могут быть признаки того, что Крисомет влияет на действие вашего контрацептива.

ЗГТ может влиять на действие Крисомет

Если вы используете заместительную гормональную терапию (ЗГТ), содержащую эстрогены, врач может назначить вам анализы крови для контроля уровня Крисомет.

Беременность и лактация

? Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

• Не прекращайте лечение без консультации с врачом. Это особенно важно, если у вас эпилепсия.
• Беременность может изменить эффективность лечения Крисомет, поэтому вам может потребоваться сдать анализ крови и скорректировать дозу.
• При приеме Крисомет в первые 3 месяца беременности возможно небольшое увеличение риска врожденных пороков развития, включая расщелину губы и/или нёба.
• Ваш врач может посоветовать вам принимать добавки фолиевой кислоты, если вы планируете беременность, а также во время беременности.

? Если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Активное вещество Крисомет проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Ваш врач расскажет вам о рисках и преимуществах грудного вскармливания во время приема Крисомет и будет проводить периодические осмотры ребенка в случае принятия решения о грудном вскармливании, поскольку у него может наблюдаться сонливость, сыпь или недостаточный набор веса. Сообщите врачу, если вы заметите у ребенка один из этих симптомов.

Вождение транспорта и управление механизмами

Крисомет может вызывать головокружение и двоение в глазах.

? Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если вы не уверены, что не испытываете этих эффектов.

Если у вас эпилепсия, проконсультируйтесь с врачом о возможности вождения или управления механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Крисомет

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Крисомет

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений снова проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Какую дозу Крисомета принимать

Может потребоваться некоторое время, пока врач подберёт наиболее подходящую для вас дозу Крисомета. Доза, которую вы должны принимать, зависит от:

• вашего возраста;
• принимаете ли вы Крисомет одновременно с другими лекарственными средствами;
• имеются ли у вас проблемы с печенью или почками.

Врач назначит вам низкую дозу в начале лечения и постепенно будет увеличивать её в течение нескольких недель до достижения наиболее подходящей для вас дозы (так называемой эффективной дозы). Никогда не принимайте Крисомет в большем количестве, чем указал ваш врач.

Обычно эффективная доза Крисомета для взрослых и детей в возрасте от 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в день.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от массы тела и обычно составляет от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм массы тела ребёнка, с максимальной поддерживающей дозой до 200 мг в день.

Применение Крисомета у детей младше 2 лет не рекомендуется.

Как принимать дозу Крисомета

Принимайте дозу Крисомета один или два раза в день, в зависимости от рекомендаций вашего врача. Препарат можно принимать как до, так и после еды.

• Всегда принимайте полную дозу, которую назначил вам врач. Никогда не делите таблетку и не принимайте её часть.

Ваш врач может посоветовать вам начать или прекратить приём других лекарственных средств в зависимости от заболевания, по поводу которого вы проходите лечение, и от того, как вы реагируете на терапию.

Жевательные/диспергируемые таблетки Крисомет можно проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, разжёвывать или растворять в воде. Никогда не принимайте только часть полученного раствора.

Извлечение таблетки:

Эти таблетки упакованы в специальную упаковку, препятствующую их извлечению детьми.

Каждая ячейка блистера имеет номер. Извлекайте таблетки по порядку, начиная с таблетки № 1.

1. Отделите одну таблетку: разорвите по линии разрыва, чтобы отделить одну ячейку блистера.

1. Отделите внешний слой: начиная с одного угла, поднимите и снимите плёнку, закрывающую ячейку.

1. Извлеките таблетку: аккуратно надавите на одну сторону таблетки через плёнку, чтобы вытолкнуть её.

Разжёвывание таблетки:

При разжёвывании таблетки может потребоваться выпить немного воды, чтобы помочь таблетке раствориться во рту. После проглатывания выпейте ещё немного воды, чтобы убедиться, что вы приняли всё лекарство.

Для растворения препарата:

• положите таблетку в стакан, налив в него достаточное количество воды, чтобы покрыть всю таблетку;
• взболтайте для растворения или подождите, пока таблетка полностью растворится;
• выпейте весь полученный раствор;
• добавьте немного воды в стакан и выпейте, чтобы убедиться, что в стакане не осталось ни капли лекарства.

Если вы приняли Крисомет в дозе, превышающей рекомендованную

? В случае передозировки или случайного приёма препарата свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы приняли больше Крисомета, чем следует, у вас может повыситься риск серьёзных побочных эффектов, которые могут быть смертельными.

У человека, принявшего слишком много Крисомета, могут появиться следующие симптомы:

• быстрые неконтролируемые движения глаз (нистагм);
• неуклюжесть и потеря координации, влияющие на равновесие (атаксия);
• изменения сердечного ритма (обычно выявляются с помощью ЭКГ);
• потеря сознания, судороги или кома.

Если вы забыли принять дозу Крисомета

? Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы забыли принять несколько доз Крисомета

? Проконсультируйтесь с врачом, чтобы он дал вам рекомендации о том, как возобновить лечение. Это очень важно.

Не прекращайте приём Крисомета без консультации с врачом

Вы должны принимать Крисомет в течение всего времени, которое вам рекомендовал врач. Не прекращайте приём препарата, если только врач не посоветует вам это сделать.

Если вы принимаете Крисомет для лечения эпилепсии

Чтобы прекратить приём Крисомета, важно постепенно снижать дозу в течение примерно 2 недель. Если вы резко прекратите приём Крисомета, симптомы эпилепсии могут вернуться или заболевание может ухудшиться.

Если вы принимаете Крисомет при биполярном расстройстве

Крисомету может потребоваться некоторое время, чтобы начать действовать, поэтому маловероятно, что вы почувствуете улучшение сразу. При прекращении приёма Крисомета постепенное снижение дозы не требуется. Однако перед тем как прервать лечение Крисометом, вы всё равно должны проконсультироваться с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: немедленно обратитесь к врачу.

У небольшого числа людей, принимающих Крисомет, возникают аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, и которые могут привести к более тяжёлым осложнениям, если их не лечить.

Вероятность появления этих симптомов выше в первые месяцы приёма Крисомета, особенно если начальная доза слишком высока или доза увеличивается слишком быстро, а также если Крисомет принимается одновременно с другим препаратом, называемым валпроат. Некоторые из этих симптомов чаще встречаются у детей, поэтому родителям следует уделять им особое внимание.

Симптомы этих реакций включают:

• высыпания или покраснение кожи, которые могут привести к серьёзным кожным реакциям, в некоторых случаях потенциально смертельным, включая высыпания с поражением в виде «мишени» (многоформная эритема), распространённую сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), отслоение кожи на большой площади (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз), или обширную кожную сыпь с поражением печени, крови и других органов (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS))
• язвы во рту, горле, носу или половых органах
• боль во рту, покраснение или отёк глаз (конъюнктивит)
• повышенная температура (лихорадка), симптомы, похожие на грипп, или сонливость (сопор)
• отёк лица или воспаление лимфатических узлов шеи, подмышек или паха
• кровотечения или появление синяков без видимой причины, или посинение пальцев
• боль в горле или повышенная склонность к инфекциям (например, простудам)
• повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови
• повышение числа одного из типов лейкоцитов (эозинофилов)
• увеличение лимфатических узлов
• поражение органов, включая печень и почки.

Во многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее серьёзных побочных эффектов. Однако вы должны понимать, что они потенциально могут угрожать жизни и привести к более тяжёлым осложнениям, например, к полиорганной недостаточности, если их не лечить. Если вы заметили какие-либо из этих симптомов:

? Немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач решит, нужно ли проводить анализы для оценки функции печени, почек или крови, и может порекомендовать прекратить приём Крисомета. Если у вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, врач сообщит вам, что вам никогда больше нельзя принимать ламотриджин.

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что нужно знать перед началом приёма Крисомета).

Очень частые побочные эффекты

Возникают у более чем 1 из 10 пациентов:

• головная боль
• кожная сыпь.

Частые побочные эффекты

Возникают до 1 из 10 пациентов:

• агрессивность или раздражительность
• ощущение сонливости
• головокружение
• спазмы или дрожь
• трудности со сном (бессонница)
• чувство тревожности
• диарея
• сухость во рту
• тошнота или рвота
• чувство усталости
• боль в спине, суставах или других местах.

Нечастые побочные эффекты

Могут возникать до 1 из 100 пациентов:

• неуклюжесть и потеря координации (атаксия)
• двоение в глазах или нечёткое зрение
• уменьшение густоты волос или необычная потеря волос (алопеция)
• кожная сыпь или ожог после пребывания на солнце или под искусственным светом (фоточувствительность).

Редкие побочные эффекты

Возникают до 1 из 1000 пациентов:

• кожная реакция, характеризующаяся концентрическими красными пятнами на коже, которые могут напоминать «мишень» — с тёмно-красным центром, окруженным более светлыми красными кольцами (многоформная эритема)
• кожная реакция, угрожающая жизни (синдром Стивенса-Джонсона) (см. также информацию в начале раздела 4)
• комплекс симптомов, включающий: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жёсткость затылочных мышц и повышенную чувствительность к яркому свету.

Это может быть вызвано воспалением оболочек головного и спинного мозга (менингит). Эти симптомы обычно исчезают после прекращения приёма препарата. Однако, если симптомы сохраняются или ухудшаются, обратитесь к врачу

• быстрые неконтролируемые движения глаз (нистагм)
• зуд глаз с выделениями и корочками на веках (конъюнктивит).

Очень редкие побочные эффекты

Возникают до 1 из 10000 пациентов:

• кожная реакция, угрожающая жизни (токсический эпидермальный некролиз) (см. также информацию в начале раздела 4)
• реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4)
• повышенная температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4)
• отёк лица (отёк) или воспаление лимфатических узлов шеи, паха или подмышек (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4)
• нарушения функции печени, которые могут быть выявлены при анализах крови, или печеночная недостаточность (см. также информацию в начале раздела 4)
• тяжёлое нарушение свёртывания крови, которое может вызвать кровотечения или появление синяков без видимой причины (диссеминированное внутрисосудистое свёртывание крови) (см. также информацию в начале раздела 4)
• гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что нужно знать перед началом приёма Крисомета)
• изменения, выявляемые при анализах крови, включая снижение числа эритроцитов (анемия), снижение числа лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение всех типов клеток крови (панцитопения) и нарушение функции костного мозга, называемое апластической анемией
• галлюцинации (слышать или видеть то, чего нет на самом деле)
• спутанность сознания
• чувство неуверенности или неустойчивости при движении
• повторяющиеся неконтролируемые движения тела и/или неконтролируемые звуки или слова (тики), неконтролируемые мышечные спазмы, затрагивающие глаза, голову и туловище (хореоатетоз), или другие необычные движения, такие как подёргивания, спазмы или скованность
• у пациентов с эпилепсией — более частые приступы
• у пациентов с болезнью Паркинсона — ухудшение симптомов
• реакция, схожая с волчанкой (симптомы могут включать боль в спине или суставах, иногда сопровождающуюся лихорадкой и/или общим недомоганием).

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты наблюдались у небольшого числа пациентов, но их точная частота неизвестна:

• сообщалось о нарушениях костей, включая остеопению и остеопороз (снижение плотности костей) и переломы. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы длительное время принимали противосудорожные препараты, имеете анамнез остеопороза или принимаете стероиды
• воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит) или воспаление почек и глаз (синдром острого тубулоинтерстициального нефрита и увеита)
• кошмары
• снижение иммунитета вследствие уменьшения уровня антител, называемых иммуноглобулинами, в крови, что снижает защиту от инфекций
• узелки или красные пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения в Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Крисомета

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей, вне поля зрения.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на блистере, упаковке или флаконе. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Крисомет не требует особых условий хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованную упаковку и ненужные лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. При наличии сомнений по поводу утилизации упаковок и ненужных лекарств проконсультируйтесь с фармацевтом. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Крисомет 25 мг таблеток жевательных/диспергируемых

Действующее вещество: ламотриджин. Каждая жевательная/диспергируемая таблетка содержит 25 мг ламотриджина.

Вспомогательные вещества: карбонат кальция, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, силикат алюминия и магния, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) из картофеля, повидон К30, натрия сакхарин, стеарат магния, ароматизатор смородины чёрной.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки Крисомет таблеток жевательных/диспергируемых

Жевательные/диспергируемые таблетки Крисомет имеют белый или почти белый цвет, могут быть слегка пятнистыми. Таблетки имеют запах чёрной смородины.

Жевательные/диспергируемые таблетки Крисомет 25 мг — квадратные с закруглёнными углами. На одной стороне таблетки выгравирована надпись «GSCL5», на другой стороне — «25».

Каждая упаковка содержит блистеры по 56 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Производитель:

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna

ul. Grunwaldzka 189

60-322 Poznan

Польша

Дата последнего обновления инструкции: июнь 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/