Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Коулдіна з ібупрофеном таблетки ефеверсцентні

Ібупрофен / Фенілефрин / Хлорфенамін

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених в цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо вам потрібна консультація чи додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4. Зверніться до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується, або:
якщо цей лікарський засіб потрібен понад 5 днів для дорослих
якщо цей лікарський засіб потрібен понад 3 дні для дітей старше 12 років.

Зміст інструкції

Що таке Коулдіна з ібупрофеном і для чого її застосовують
Що вам необхідно знати перед початком застосування Коулдіни з ібупрофеном
Як застосовувати Коулдіну з ібупрофеном
Можливі побічні ефекти
Зберігання Коулдіни з ібупрофеном
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Коулдіна з ібупрофеном таблетки ефеверсцентні та для чого її застосовують

Це комбінація ібупрофену, хлорфенаміну та фенілефрину.

Ібупрофен — це протизапальний і знеболювальний засіб, який зменшує запалення, біль і лихоманку.

Хлорфенамін — це антигістамінний засіб, що полегшує виділення з носа.

Фенілефрин — це симпатоміметик, що зменшує нежить.

Засіб показаний дорослим та дітям від 12 років для полегшення симптомів застуди та грипу, які супроводжуються лихоманкою або слабким чи помірним болем, нежиттю та виділенням з носа.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Коулдіна з ібупрофеном

Не приймайте Коулдіна з ібупрофеном

Якщо ви маєте алергію до діючих речовин або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
Якщо у вас була виразка або кровотеча шлунка чи дванадцятипалої кишки (останньої частини тонкої кишки) або ви перенесли прободення травного тракту;
Якщо у вас виникали алергічні реакції бронхіального характеру при прийомі протизапальних засобів, аспірину або інших знеболюючих;
Якщо у вас є або були напади астми (ускладнення дихання, задиха, і в деяких випадках кашель або свист при диханні), риніту (запалення слизової оболонки носа) або кропивниці (висип на шкірі та сильний свербіж);
Якщо у вас важке захворювання печінки, нирок або серця (серцева недостатність);
Якщо у вас є серйозне захворювання серця або артерій (наприклад, коронарна хвороба серця або стенокардія);
Якщо у вас є порушення згортання крові або геморагічні розлади;
Якщо ви блюєте кров’ю, маєте чорний стілець або діарею з кров’ю;
Якщо у вас артеріальна гіпертензія.
Якщо у вас гіпертиреоз.
Якщо у вас цукровий діабет.
Якщо у вас тахікардія (швидке серцебиття).
Якщо ви приймаєте ліки-інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) (наприклад, деякі антидепресанти або ліки для лікування хвороби Паркінсона).
Якщо ви приймаєте симпатоміметичні засоби (ліки, що використовуються для лікування астми або для прискорення частоти серцевих скорочень).
Якщо ви приймаєте бета-блокатори (ліки для серця або для лікування захворювань артерій) (див. розділ: Застосування Коулдіна з ібупрофеном разом з іншими ліками).
Якщо у вас глаукома (підвищення очного тиску).
Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.
Якщо вам менше 12 років.

Попередження та застереження

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра загальна ексантематозна пустульоза (PEGA), що виникають під час лікування ібупрофеном. Припиніть лікування Коулдіна з ібупрофеном та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Під час лікування цим препаратом не слід вживати алкоголю, оскільки він збільшує ймовірність розвитку шлунково-кишкових побічних ефектів, спричинених ібупрофеном. Крім того, алкоголь може посилювати хронічне подразнення, спричинене ібупрофеном, а також підвищувати седативний ефект, який викликає хлорфенамін.

Якщо під час лікування цим препаратом у вас виникли сильні або тривалі болі в животі та/або чорний стілець, припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно проконсультуйтеся з лікарем, оскільки можливо виникла кровотеча або прободення шлунка чи дванадцятипалої кишки. Цей ризик зростає при застосуванні високих доз та тривалого лікування, у пацієнтів, які раніше страждали від пептичної виразки, та у людей похилого віку.

Протизапальні/знеболюючі засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього препарату.

Якщо у вас інфекція. Ібупрофен, один із компонентів цього препарату, може приховувати ознаки інфекції, такі як підвищення температури та біль. Тому Коулдіна з ібупрофеном може затримати адекватне лікування інфекції, що збільшує ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції не зникають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Не слід приймати більше 3 таблеток на добу (1200 мг ібупрофену на добу), щоб уникнути можливого виникнення серцево-судинних проблем.
Якщо ви страждали захворюваннями шлунка або кишечника (наприклад, виразкою), у такому разі не слід приймати цей препарат без медичного нагляду. Біль у шлунку або кишечнику не слід лікувати цим препаратом.
Якщо під час прийому препарату у вас виникає печія або біль у шлунку, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.
Якщо у вас є захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), або якщо ви перенесли інфаркт, шунтування коронарних артерій, периферичну артеріальну хворобу (погане кровопостачання ніг через звужені або заблоковані артерії), або будь-який вид інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку «TIA»).
При застосуванні ібупрофену повідомлялися про ознаки алергічної реакції на цей препарат, такі як проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), та біль у грудях. Негайно припиніть застосування цього препарату та зв’яжіться з лікарем або службою невідкладної допомоги, якщо ви помітили будь-які з цих симptomів.
Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра загальна ексантематозна пустульоза (PEGA), що виникають під час лікування ібупрофеном. Припиніть лікування Коулдіна з ібупрофеном та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Якщо у вас підвищений тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, є сімейний анамнез серцевих захворювань або інсульту, або якщо ви палите.
Якщо у вас є інше захворювання або алергія, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Якщо у вас хвороба Крона або виражена коліт, оскільки препарати з ібупрофеном можуть погіршити ці захворювання.
Якщо у вас гіпертензія, захворювання нирок, печінки або серця, порушення згортання крові або ви приймаєте антикоагулянти, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Якщо у вас вітряна віспа (інфекційна дитяча хвороба), вам не слід приймати ібупрофен.
У разі дегідратації через важку діарею або блювоту, особливо у дітей, питайте багато рідини та негайно зверніться до лікаря.
Якщо у вас гостра інтермітуюча порфірія (рідкісне захворювання крові). Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця або легень та пацієнти з анемією.
Пацієнти з астмою, чутливі до ацетилсаліцилової кислоти.
Пацієнти, чутливі (алергічні) до антигістамінних засобів, оскільки вони можуть бути чутливими до інших антигістамінних (наприклад, хлорфенаміну).
Пацієнти, які приймають ліки для лікування: гіперплазії передміхурової залози, бронхіальної астми, дуже повільного серцебиття, гіпотензії, церебрального атеросклерозу, запалення підшлункової залози (панкреатиту), шлунково-кишкової виразки (стенозуюча пептична виразка), пілородуоденальної обструкції (між шлунком і кишечником), захворювань щитовидної залози, пацієнти, чутливі до седативного ефекту деяких ліків.
Якщо ви приймаєте трициклічні антидепресанти або ліки з подібним ефектом, слід припинити прийом цього препарату та негайно звернутися до лікаря, оскільки може розвинутися паралітична кишкова непрохідність (зупинка нормальних рухів кишки).

Діти та підлітки

Дітям молодше 12 років не слід приймати цей препарат.

Вплив на лабораторні дослідження:

Якщо вам планують провести лабораторні аналізи (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте/використовуєте цей препарат, оскільки він може вплинути на результати.

Застосування Коулдіна з ібупрофеном разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, якщо ви приймаєте деякі з наведених нижче препаратів, може знадобитися корекція дози або припинення одного з них:

Оральні антикоагулянти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, аценокумарол (Сінтром), тиклопідин) — ліки, що розріджують кров і запобігають утворенню тромбів.
Баклофен (використовується для лікування непроханого та тривалого скорочення м’язів).
Ліки від артеріальної гіпертензії (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, препарати-антагоністи рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).
Циклоспорин і такролімус (використовуються для запобігання відторгнення при трансплантації органів).
Ліки для серця, такі як дигоксин та антиаритміки.
Протиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітоїн та інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін).
Ліки, що використовуються для підвищення виведення сечі (петльові діуретики, такі як фуросемід, або інші діуретики), та інші діуретики, що викликають втрату калію (наприклад, діуретики для лікування гіпертензії або інших станів).
Інсулін та пероральні гіпоглікемічні засоби (використовуються для зниження рівня глюкози в крові).
Літій (використовується для лікування депресії).
Метотрексат (використовується при лікуванні раку та ревматоїдного артриту).
Міфепристон (індуктор аборту).
Пентоксифілін (використовується при порушеннях кровообігу).
Пробенецид (використовується у хворих на подагру або разом з пеніциліном при інфекціях).
Хінолони (використовуються при інфекціях).
Йоннообмінні смоли, такі як холестирамін (використовується для зниження рівня холестерину в крові).
Сульфаніламіди (використовуються при інфекціях).
Сульфінпіразон (використовується для лікування подагри).
Такрін (використовується при лікуванні хвороби Альцгеймера).
Тромболітики (ліки, що розчиняють або розщеплюють тромби в крові).
Зідовудин (використовується при лікуванні хворих на вірус імунної недостатності людини, що викликає СНІД).
Ліки для лікування туберкульозу (ізоніазид, рифампіцин).
Ліки для лікування судом і депресії (барбітурати), що використовуються як снодійні, седативні та протисудомні засоби.
Ліки, що використовуються для запобігання нудоти та блювоти (метоклопрамід та домперідон).
Ліки для лікування подагри (пробенецид і сульфінпіразон).
Ліки для зниження рівня холестерину в крові (холестирамін).
Ліки, що використовуються для лікування депресії, хвороби Паркінсона або інших захворювань (інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)). Прийом Коулдіна з ібупрофеном слід починати не раніше ніж через 15 днів після закінчення лікування.
Інші ліки для лікування депресії (трициклічні та тетрациклічні антидепресанти).
Ліки для лікування мігрені; ліки, що приймаються під час пологів; ліки, що приймаються для лікування тиску або інших захворювань (альфа-адреноблокатори).
Альфа- та бета-адреноблокатори, такі як лабеталол і карведілол (використовуються для серця або для лікування захворювань артерій).
Загальні анестетики.
Ліки, що містять тиреоїдні гормони (використовуються для лікування захворювань щитовидної залози).
Ліки, що використовуються для захворювань серця або травлення (сульфат атропіну).
Ліки, що викликають депресію центральної нервової системи (наприклад, при інсомнії або тривожності).
Не слід застосовувати разом з іншими знеболюючими та протизапальними препаратами (нестероїдні протизапальні засоби та кортикостероїди), що зменшують біль і запалення, без консультації з лікарем.

Деякі інші ліки також можуть впливати на лікування Коулдіна з ібупрофеном або бути під його впливом. Тому завжди слід звертатися за порадою до лікаря або фармацевта перед застосуванням Коулдіна з ібупрофеном разом з іншими ліками.

Якщо лікар призначив вам антиагрегант (для запобігання утворенню тромбів у крові), що містить ацетилсаліцилову кислоту, і ви також приймаєте Коулдіна з ібупрофеном, слід розділити час прийому обох препаратів (див. розділ Попередження та застереження).

Застосування Коулдіна з ібупрофеном разом з їжею, напоями та алкоголем

Приймайте цей препарат після їжі або разом з їжею.

Під час лікування цим препаратом не слід вживати алкогольні напої, оскільки вони можуть посилювати побічні ефекти цього препарату.

Якщо ви регулярно вживаєте алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв — пиво, вино, горілка тощо — на добу), прийом Коулдіна з ібупрофеном може спричинити кровотечу шлунка.

Прийом цього препарату разом з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Не приймайте Коулдіна з ібупрофеном, якщо ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може пошкодити плід або спричинити проблеми під час пологів. Це може викликати ниркові та серцеві проблеми у вашого плоду. Це може вплинути на схильність до кровотечі у вас та вашого дитини та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати Коулдіна з ібупрофеном протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем. Якщо вам потрібне лікування протягом цього періоду або під час спроби завагітніти, слід приймати найменшу дозу протягом найкоротшого можливого часу. Якщо препарат приймається більше ніж кілька днів після 20-го тижня вагітності, Коулдіна з ібупрофеном може спричинити ниркові проблеми у вашого плоду, що можуть призвести до низького рівня навколонаводінної рідини (олігогідрамніосу) або звуження одного з судин (ductus arteriosus) у серці дитини. Якщо вам потрібне лікування більше ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додаткові обстеження.

Жінкам, які годують грудьми, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Цей препарат не можна застосовувати під час годування грудьми, оскільки він може спричинити побічні ефекти у дитини.

Ібупрофен належить до групи препаратів, які можуть знижувати фертильність (здатність завагітніти) у жінок. Цей ефект є зворотним після припинення прийому препарату.

Увага: керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей препарат може викликати сонливість, що порушує розумову та/або фізичну здатність. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, уникайте керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

Коулдіна з ібупрофеном містить натрій

Цей препарат містить 501,6 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожній таблетці. Це становить 26 % максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно приймати 1 або більше таблеток щодня протягом тривалого часу, особливо якщо вам рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом солі (натрію).

Коулдіна з ібупрофеном містить аспартам

Цей препарат може бути шкідливим для осіб із фенілкетонурією, оскільки містить аспартам — джерело фенілаланіну.

3. Як застосовувати Коулдіна з ібупрофеном

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи провізора. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря або провізора.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти від 12 років

1 ефеверсцентна таблетка кожні 8–12 годин за необхідністю. Не можна приймати більше ніж 3 таблетки на добу, і між кожним прийомом має бути щонайменше 6 годин.

Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки або серця

Зменшити дозу та проконсультуватися з лікарем.

Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Застосування у дітей

Цей препарат протипоказаний дітям молодше 12 років.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Людям похилого віку не можна застосовувати цей препарат без консультації з лікарем, оскільки у них особливо можуть виявлятися деякі побічні ефекти препарату, такі як повільне серцебиття (брадикардія) або зниження серцевого викиду через наявність у препараті фенілефрину та хлорфенаміну. Також існує більший ризик виникнення таких побічних ефектів, як седація, сплутаність свідомості, гіпотензія або збудження, а також можлива підвищена чутливість до таких ефектів, як сухість у роті та затримка сечовипускання.

Приймайте Коулдіна з ібупрофеном після їди або разом з їжею чи молоком (особливо якщо виникають розлади травлення).

Не рекомендується приймати препарат натщесерце.

Коулдіна з ібупрофеном призначається перорально. Повністю розчиніть таблетку у невеликій кількості рідини, бажано у половині склянки води, і випийте. Якщо на дні склянки залишився білуватий осад, долийте води, перемішайте до повного розчинення та випийте.

Завжди застосовуйте найменшу дозу, яка забезпечує ефект.

Прийом цього препарату має залежати від наявності симптомів. Як тільки симптоми зникнуть, лікування слід припинити.

Якщо лихоманка триває більше ніж 3 дні після початку лікування, біль або інші симптоми тривають понад 5 днів, або погіршуються чи з’являються нові, необхідно звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Коулдіна з ібупрофеном, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Коулдіна з ібупрофеном, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла препарат, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, щоб дізнатися про ризик та отримати поради щодо необхідних заходів.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювання (іноді з домішками крові), шлунково-кишкові кровотечі, діарею, головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та непрохідні рухи очей. Також можуть виникати збудження, сонливість, дезорієнтація або кома. Іноді у пацієнтів розвиваються судоми. При високих дозах можуть спостерігатися сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість, запаморочення, наявність крові в сечі, низький рівень калію в крові, озноб і труднощі з диханням.

Крім того, може збільшуватися час протромбіну/МНР, ймовірно, через вплив на дію циркулюючих факторів згортання крові. Може розвинутися гостра ниркова недостатність та ураження печінки. У хворих на астму може відбуватися загострення захворювання. Також можуть виникнути зниження артеріального тиску та труднощі з диханням.

У разі передозування або випадкового прийому препарату негайно зверніться до свого лікаря або провізора або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Під час періоду застосування кожного з лікарських засобів, що входять до складу Коулдіна з ібупрофеном таблетки ефеверсцентні, повідомлялося про такі побічні ефекти, частоту яких точно встановити не вдалося:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Стомлюваність, головний біль, печія та біль у шлунку, шкірні розлади (висипання, свербіж), дзвін у вухах, незначна сонливість, запаморочення, м’язова слабкість — ці побічні ефекти можуть зникнути через 2–3 дні лікування. Сухість у роті, носі та горлі, нудота, блювота, діарея, запор і загущення слизу.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Алергічні реакції, астма, риніт (запалення слизової оболонки носа), кропив’янка (висипання на шкірі та сильний свербіж), утруднення рухів обличчя, незграбність, тремтіння, порушення відчуттів і поколювання, втрата апетиту, порушення смаку або нюху, шлунково-кишкові кровотечі та виразки, порушення сну та незначна тривожність, розмите зору, зниження гостроти зору або зміни сприйняття кольору, порушення слуху та порушення згортання крові при застосуванні високих доз.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

Набряк (пухлиння через затримку рідини), порушення крові (лейкопенія), прободення шлунка та кишечника, порушення функції печінки (включаючи жовтяницю, тобто жовте забарвлення шкіри та очей), порушення функції нирок, зокрема: гострий інтерстиціальний нефрит із гематурією (наявністю крові в сечі), протеїнурією (виділенням білка з сечею) та іноді нефротичним синдромом (сукупністю симптомів, що виникають як наслідок ураження нирок); депресія, порушення зору (потемніння зору), жорсткість шиї та бронхоспазми (раптове відчуття задухи), диспное (утруднення дихання) та ангіоневротичний набряк (набряк глибоких шарів шкіри, що супроводжується пухлинням обличчя, губ, язика або горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання). Нездужання, зниження тиску (гіпотензія). Інфаркт міокарда, шлуночкова аритмія (неправильне серцебиття), набряк легень (збільшення об’єму рідини в легенях) та крововилив у мозок (при високих дозах або у чутливих пацієнтів).

Нервове збудження (зазвичай при високих дозах, найчастіше у літніх людей та дітей), що може включати такі симптоми, як: тривожність, безсоння, нервозність та навіть судоми. Інші побічні ефекти, які можуть виникати рідко: швидке або нерегулярне серцебиття (зазвичай при передозуванні), перехресна чутливість (алергія) до лікарських засобів, пов’язаних з хлорфенаміном. Зниження або підвищення тиску.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

Асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку, що не викликане бактеріями), порушення крові (апластична анемія та гемолітична анемія) та згортання крові, гіпертензія та серцева недостатність, тяжкі шкірні ураження (еритема шкіри), очей та слизових оболонок, зокрема синдром Стівенса-Джонсона (серйозне захворювання шкіри), токсична епідермальна некроліза (пошкодження шкіри та слизових оболонок, що призводить до відшарування шкіри) та еритема мультиформна (запалення шкіри), а також гіпоглікемія (зниження цукру в крові).

Частота невідома (частоту не можна оцінити на підставі наявних даних):

Тривожність, подразливість, слабкість, підвищення артеріального тиску (гіпертензія, зазвичай при високих дозах та у чутливих пацієнтів), головний біль (при високих дозах, може бути симптомом гіпертензії), дуже повільне серцебиття (серйозна брадикардія), звуження кровоносних судин (периферична вазоконстрикція), зниження функції серця, що особливо впливає на літніх людей та пацієнтів із поганою церебральною або коронарною циркуляцією, можливе виникнення або загострення серцевого захворювання, затримка сечі, блідість, «мурашки», підвищення цукру в крові (гіперглікемія), зниження рівня калію в крові, метаболічний ацидоз (порушення обміну речовин), холодні кінцівки (ніг та рук), почервоніння, відчуття запаморочення (гіпотензія), біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса. При високих дозах можуть виникати: блювота, серцебиття, психотичні стани з галюцинаціями; при тривалому застосуванні може виникнути зниження об’єму крові.

Припиніть лікування Коулдіна з ібупрофеном таблетки ефеверсцентні та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів:

Червонуваті, не підняті висипання у формі мішені або кіл на тулубі, часто з пухирцями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип [екфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза].
Загальмована шкірна висипка, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS).
Загальмована червона лущача висипка з вузликами під шкірою та пухирцями, що супроводжується підвищеною температурою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальмована ексудативна пустульоза).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Коулдіни з ібупрофеном

Зберігати в недоступному для дітей місці, унеможлививши їхню можливість побачити.

Не застосовувати Коулдіну з ібупрофеном після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, після CAD або «Застосувати до». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Зберігати упаковку щільно закритою. Зберігати у вихідній упаковці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Термін придатності після відкриття: 6 місяців.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи у сміттєві кошики. Помістіть упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Коулдіни з ібупрофеном

Діючі речовини — ібупрофен, фенілефрин та хлорфенамін. Кожна таблетка містить 400 мг ібупрофену (у вигляді лізинату ібупрофену), 7,5 мг фенілефрину (у вигляді гідрохлориду фенілефрину) та 2 мг хлорфенаміну (у вигляді малеату хлорфенаміну).
Інші складові (допоміжні речовини): полівідон K 30 (E1201), докусат натрію, кросповідон, меглумін, лимонна кислота безводна (E330), натрію гідрогенкарбонат, гліцин (E640), манітол (E421), натрію сакарин (E954ii), аспартам (E951), ароматизатор лимонний.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Цей лікарський засіб випускається у вигляді ефеверсцентних таблеток циліндричної форми, плоских, білого блискучого кольору. Упаковується в алюмінієві банки, покриті епоксидним шаром фарби, які закриваються кришкою з поліетилену, що містить силікагель. Упаковки містять 20 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Laboratorios Alter, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: березень 2025

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/