Коулина с ибупрофеном таблетки шипучие: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Введение

Инструкция по применению: информация для пациента

Коулина с ибупрофеном таблетки шипучие

Ибупрофен / Фенилэфрин / Хлорфенирамин

Внимательно прочитайте всю инструкцию по применению, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, изложенные в данной инструкции, или указания врача или фармацевта.

Сохраняйте инструкцию по применению — она может понадобиться вновь.
Если вам необходимы совет или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4. Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается, а также в следующих случаях:
если данное лекарственное средство требуется более 5 дней у взрослых;
если данное лекарственное средство требуется более 3 дней у детей старше 12 лет.

Содержание инструкции по применению

Что такое Коулина с ибупрофеном и для чего она применяется
Что вам необходимо знать перед началом приема Коулины с ибупрофеном
Как принимать Коулину с ибупрофеном
Возможные побочные эффекты
Хранение Коулины с ибупрофеном
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Коулина с ибупрофеном и для чего применяется

Это комбинированное средство, содержащее ибупрофен, хлорфенирамин и фенилэфрин.

Ибупрофен — это противовоспалительное и обезболивающее средство, которое уменьшает воспаление, боль и лихорадку.

Хлорфенирамин — антигистаминный препарат, снимающий насморк.

Фенилэфрин — симпатомиметик, уменьшающий заложенность носа.

Препарат показан взрослым и детям от 12 лет для облегчения симптомов простуды и гриппа, сопровождающихся лихорадкой или слабой либо умеренной болью, заложенностью и выделениями из носа.

2. Что нужно знать перед началом приёма Коулина с ибупрофеном

Не принимайте Коулина с ибупрофеном

Если у вас аллергия на действующие вещества или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас ранее была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке (последняя часть тонкого кишечника), либо у вас была перфорация желудочно-кишечного тракта;
Если у вас возникали аллергические реакции астматического типа при приёме противовоспалительных препаратов, аспирина или других анальгетиков;
Если у вас наблюдались аллергические реакции, такие как астма (затруднённое дыхание, удушье и в некоторых случаях кашель или свистящее дыхание), ринит (воспаление слизистой оболочки носа) и крапивница (высыпания на коже и сильный зуд);
Если у вас тяжёлое заболевание печени, почек или сердца (сердечная недостаточность);
Если у вас тяжёлое заболевание сердца или артерий (например, ишемическая болезнь сердца или стенокардия);
Если у вас нарушения кровообращения или свёртываемости крови;
Если вы рвёте кровью, у вас чёрный стул или диарея с кровью;
Если у вас артериальная гипертензия;
Если у вас гипертиреоз;
Если у вас сахарный диабет;
Если у вас тахикардия (учащённое сердцебиение);
Если вы проходите лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (например, некоторыми антидепрессантами или препаратами для лечения болезни Паркинсона);
Если вы проходите лечение симпатомиметиками (препаратами, используемыми при лечении астмы или для увеличения частоты сердечных сокращений);
Если вы проходите лечение бета-блокаторами (препаратами для лечения заболеваний сердца или артерий) (см. раздел: Приём Коулина с ибупрофеном с другими лекарственными средствами);
Если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление);
Если вы находитесь в третьем триместре беременности;
Если вам меньше 12 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарственные средства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная пустулёзная экзантема (PEGA), возникающие при лечении ибупрофеном. Немедленно прекратите приём Коулина с ибупрофеном и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Во время приёма этого лекарственного средства не следует употреблять алкоголь, поскольку он увеличивает вероятность желудочно-кишечных побочных эффектов, вызванных ибупрофеном. Кроме того, алкоголь может усиливать хроническое раздражение, вызванное ибупрофеном, а также усиливать седативный эффект хлорфенирамина.

Если во время приёма этого лекарственного средства вы почувствуете сильную или продолжительную боль в животе и/или обнаружите чёрный стул, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу, поскольку у вас может развиться кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки. Риск выше при использовании высоких доз и длительного лечения, у пациентов с анамнезом язвенной болезни желудка и у пожилых людей.

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарственного средства:

Если у вас инфекция. Ибупрофен, один из компонентов этого препарата, может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Коулина с ибупрофеном может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Не следует принимать более 3 таблеток в день (1200 мг ибупрофена в день), чтобы избежать возможных нарушений кровообращения или проблем с сердцем.
Если у вас ранее были заболевания желудка или кишечника (например, язва), в этом случае вы не должны принимать этот препарат без медицинского наблюдения. Боль в желудке или кишечнике не должна лечиться этим препаратом.
Если при приёме препарата вы почувствуете жжение или боль в желудке, прекратите приём и обратитесь к врачу.
Если у вас заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), если у вас был инфаркт миокарда, операция шунтирования, периферическая артериальная болезнь (нарушение кровообращения в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или любой вид инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).
При приёме ибупрофена отмечались признаки аллергической реакции на препарат, такие как нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди. Немедленно прекратите приём препарата и немедленно свяжитесь с врачом или в службу неотложной помощи, если вы заметите какие-либо из этих симптомов.
Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарственные средства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная пустулёзная экзантема (PEGA), возникающие при лечении ибупрофеном. Немедленно прекратите приём Коулина с ибупрофеном и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Если у вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.
Если у вас другое заболевание или аллергия, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Если у вас болезнь Крона или язвенный колит, поскольку препараты, содержащие ибупрофен, могут усугубить эти заболевания.
Если у вас гипертония, заболевания почек, печени или сердца, нарушения свёртываемости крови или вы проходите лечение антикоагулянтами, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.
Если у вас ветряная оспа (инфекционное заболевание детского возраста), не следует принимать ибупрофен.
При обезвоживании, вызванном тяжёлой диареей или рвотой, особенно у детей, пейте много жидкости и немедленно обратитесь к врачу.
Если у вас острая прерывистая порфирия (редкое заболевание крови). Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или лёгких и пациенты с анемией.
Пациенты с астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте.
Пациенты, чувствительные (аллергические) к антигистаминным препаратам, поскольку они могут быть чувствительны к другим антигистаминным средствам (например, хлорфенирамину).
Пациенты, проходящие лечение препаратами от: доброкачественной гиперплазии предстательной железы, бронхиальной астмы, очень медленного сердцебиения, гипотонии, церебрального атеросклероза, воспаления поджелудочной железы (панкреатита), язвенной болезни желудка (стенозирующая пептическая язва), пилородуоденальной обструкции (между желудком и кишечником), заболеваний щитовидной железы, пациенты, чувствительные к седативному действию некоторых препаратов.
Если вы проходите лечение трициклическими антидепрессантами или препаратами с аналогичным действием, прекратите приём этого препарата и немедленно обратитесь к врачу, поскольку у вас может развиться паралитическая непроходимость кишечника (остановка нормального движения кишечника).

Дети и подростки

Детям младше 12 лет не следует принимать этот препарат.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализ крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете/используете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты.

Приём Коулина с ибупрофеном с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

В частности, если вы принимаете один из следующих препаратов, может потребоваться коррекция дозы или прекращение лечения:

Оральные антикоагулянты (например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, аценокумарол (Синтрон), тиклопидин) — препараты, разжижающие кровь и предотвращающие образование тромбов.
Баклофен (используется для лечения непроизвольных и продолжительных мышечных сокращений).
Препараты от артериальной гипертензии (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лосартан).
Циклоспорин и такролимус (используются для профилактики отторжения при трансплантации органов).
Препараты для лечения сердечных заболеваний: дигоксин и антиаритмические средства.
Противоэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
Препараты, используемые для увеличения выделения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид, или другие диуретики), и другие диуретики, вызывающие потерю калия (например, препараты для лечения гипертонии или других состояний).
Инсулин и пероральные гипогликемические средства (используются для снижения уровня глюкозы в крови).
Литий (используется для лечения депрессии).
Метотрексат (используется при лечении рака и ревматоидного артрита).
Мифепристон (вызывает прерывание беременности).
Пентоксифиллин (используется при нарушениях кровообращения).
Пробенецид (используется у пациентов с подагрой или в сочетании с пенициллином при инфекциях).
Хинолоны (используются при инфекциях).
Ионообменные смолы, такие как колестирамин (используется для снижения уровня холестерина в крови).
Сульфамиды (используются при инфекциях).
Сульфинпиразон (используется для лечения подагры).
Такрин (используется при лечении болезни Альцгеймера).
Тромболитики (препараты, растворяющие или разрушающие тромбы в крови).
Зидовудин (используется при лечении пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, вызывающим СПИД).
Препараты для лечения туберкулёза (изониазид, рифампицин).
Препараты для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства.
Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон).
Препараты для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
Препараты для снижения уровня холестерина в крови (колестирамин).
Препараты, используемые для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний (ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)). Приём Коулина с ибупрофеном следует начинать не ранее чем через 15 дней после окончания лечения ИМАО.
Другие препараты для лечения депрессии (трициклические и тетрациклические антидепрессанты).
Препараты, используемые для лечения мигрени; препараты, применяемые при родах; препараты для лечения артериального давления или других заболеваний (альфа-адреноблокаторы).
Альфа- и бета-адреноблокаторы, такие как лабетолол и карведилол (используются для лечения заболеваний сердца или артерий).
Общие анестетики.
Препараты, содержащие тиреоидные гормоны (используются для лечения заболеваний щитовидной железы).
Препараты, используемые при заболеваниях сердца или желудочно-кишечного тракта (сульфат атропина).
Препараты, угнетающие центральную нервную систему (например, препараты при бессоннице или тревожности).
Не следует применять одновременно с другими обезболивающими и противовоспалительными препаратами (нестероидными противовоспалительными средствами и кортикостероидами), уменьшающими боль и воспаление, без консультации с врачом.

Некоторые другие препараты также могут влиять на приём Коулина с ибупрофеном или быть подверженными его влиянию. Поэтому всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед одновременным приёмом Коулина с ибупрофеном и других лекарственных средств.

Если вашему врачу был назначен препарат, разжижающий кровь (для предотвращения образования тромбов), содержащий ацетилсалициловую кислоту, и вы также принимаете Коулина с ибупрофеном, необходимо разделять приём этих двух препаратов (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Приём Коулина с ибупрофеном с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте этот препарат после еды или вместе с пищей.

Во время приёма этого препарата не следует употреблять алкогольные напитки, поскольку они могут усиливать побочные эффекты.

Если вы регулярно употребляете алкоголь (3 и более алкогольных напитка — пиво, вино, ликёр и т.д. — в день), приём Коулина с ибупрофеном может вызвать желудочное кровотечение.

Приём этого препарата с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте Коулина с ибупрофеном в последнем триместре беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность к кровотечению у вас и вашего ребёнка, а также задержать или продлить роды. Не следует принимать Коулина с ибупрофеном в первые 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не назначено врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего срока. Если препарат принимается более нескольких дней после 20-й недели беременности, Коулина с ибупрофеном может вызвать проблемы с почками у плода, что может привести к снижению уровня амниотической жидкости вокруг ребёнка (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительные обследования.

Женщинам в период лактации следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Этот препарат не следует применять в период лактации, поскольку он может вызвать побочные эффекты у ребёнка.

Ибупрофен относится к группе препаратов, которые могут снижать фертильность (способность забеременеть) у женщин. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата.

Вождение и управление механизмами

Этот препарат может вызывать сонливость, нарушая умственную и/или физическую способность. Если вы ощущаете эти эффекты, избегайте вождения транспортных средств или использования механизмов.

Коулина с ибупрофеном содержит натрий

Этот препарат содержит 501,6 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждой таблетке. Это составляет 26 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать 1 или более таблеток в день в течение длительного времени, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

Коулина с ибупрофеном содержит аспартам

Этот препарат может быть вреден для лиц с фенилкетонурией, поскольку содержит аспартам — источник фенилаланина.

3. Как принимать Коулина с ибупрофеном

Следуйте точным инструкциям по применению лекарственного препарата, указанным в данной инструкции или данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомннений спросите у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и детям с 12 лет

1 шипучая таблетка каждые 8–12 часов по мере необходимости. Не более 3 таблеток в течение 24 часов. Минимальный интервал между приёмами — 6 часов.

Пациентам с заболеваниями почек, печени или сердца

Следует снизить дозу и проконсультироваться с врачом.

Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются (см. раздел 2).

Применение у детей

Противопоказано применение у детей младше 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

Пожилым пациентам нельзя принимать этот препарат без консультации с врачом, поскольку они особенно чувствительны к некоторым побочным эффектам препарата, таким как появление медленного сердцебиения (брадикардия) или снижение сердечного выброса, обусловленные содержанием фенилэфрина и хлорфенирамина. Также у них чаще могут возникать такие побочные эффекты, как сонливость, спутанность сознания, гипотензия или возбуждение, а также повышенная чувствительность к таким эффектам, как сухость во рту и задержка мочи.

Принимайте Коулина с ибупрофеном после еды, во время еды или с молоком (особенно если появляются желудочно-кишечные расстройства).

Не рекомендуется принимать натощак.

Коулина с ибупрофеном принимается внутрь. Растворите таблетку полностью в небольшом количестве жидкости, предпочтительно в половине стакана воды, и затем выпейте. Если на дне стакана остаётся беловатый осадок, добавьте воды, перемешайте до полного растворения и выпейте.

Всегда принимайте наименьшую дозу, которая эффективно снимает симптомы.

Приём препарата осуществляется только при появлении симптомов. По мере их исчезновения лечение следует прекратить.

Если температура держится более 3 дней, боль или другие симптомы сохраняются более 5 дней, ухудшаются или появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Коулина с ибупрофеном, чем нужно

Если вы случайно приняли больше препарата Коулина с ибупрофеном, чем положено, или если ребёнок случайно его проглотил, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по дальнейшим действиям.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (иногда с кровью), желудочно-кишечное кровотечение, диарею, головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. Также могут наблюдаться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. В редких случаях у пациентов могут развиваться судороги. При высоких дозах сообщалось о симптомах сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (особенно у детей), слабости, головокружении, появлении крови в моче, снижении уровня калия в крови, ознобе и затруднённом дыхании.

Кроме того, может наблюдаться удлинение протромбинового времени/МНО, вероятно, вследствие нарушения действия циркулирующих факторов свёртывания крови. Возможны острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение заболевания. Также возможны низкое артериальное давление и затруднённое дыхание.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Во время применения каждого из компонентов, входящих в состав препарата Коулина с ибупрофеном таблетки шипучие, были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не установлена точно:

Частые (могут встречаться у каждого 10-го пациента):

Слабость, головная боль, жжение и боль в желудке, нарушения кожи (высыпания, зуд), шум в ушах, лёгкая сонливость, головокружение, мышечная слабость; эти побочные эффекты могут исчезнуть через 2–3 дня приёма препарата. Сухость во рту, носу и горле, тошнота, рвота, диарея, запор и загустение слизи.

Нечастые (могут встречаться у каждого 100-го пациента):

Аллергические реакции, астма, ринит (воспаление слизистой оболочки носа) и крапивница (пятна на коже и сильный зуд), затруднения движений лица, неуклюжесть, тремор, нарушения чувствительности и покалывание, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные кровотечения и язвы, нарушения сна и лёгкое беспокойство, нечёткость зрения, снижение остроты зрения или изменение восприятия цвета, нарушения слуха и нарушение свёртываемости крови при приёме высоких доз.

Редкие (могут встречаться у каждого 1000-го пациента):

Отёк (набухание из-за задержки жидкости), нарушения крови (лейкопения), прободение желудка и кишечника, нарушения печени (включая желтуху, т.е. пожелтение кожи и глаз), нарушения почек, такие как: острая интерстициальная нефрит с гематурией (кровь в моче), протеинурия (выделение белка с мочой) и, в редких случаях, нефротический синдром (совокупность симптомов, возникающих вследствие поражения почек); депрессия, нарушения зрения (затемнение зрения), скованность шеи, бронхоспазм (внезапное ощущение удушья), одышка (затруднённое дыхание) и ангионевротический отёк (воспаление глубоких слоёв кожи, сопровождающееся отёком лица, губ, языка или горла, что может вызвать затруднение при глотании или дыхании). Недомогание, снижение артериального давления (гипотензия). Инфаркт миокарда, желудочковая аритмия (нерегулярное сердцебиение), лёгочный отёк (увеличение объёма жидкости в лёгких) и кровоизлияние в мозг (при высоких дозах или у чувствительных пациентов).

Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах, чаще у пожилых людей и детей), которое может проявляться такими симптомами, как беспокойство, бессонница, раздражительность и даже судороги. Другие побочные эффекты, которые могут возникать редко: учащённое или нерегулярное сердцебиение (обычно при передозировке), перекрёстная чувствительность (аллергия) к лекарствам, связанным с хлорфенирамином. Снижение или повышение артериального давления.

Очень редкие (могут встречаться у каждого 10 000-го пациента):

Асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, не вызванное бактериями), нарушения крови (апластическая и гемолитическая анемия) и свёртываемости крови, гипертензия и сердечная недостаточность, тяжёлые поражения кожи (эритема), глаз и слизистых оболочек, такие как синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлое заболевание кожи), токсический эпидермальный некролиз (поражение кожи и слизистых, приводящее к отслоению кожи) и многоформная эритема (воспаление кожи), а также гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).

Частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным):

Тревожность, раздражительность, слабость, повышение артериального давления (гипертензия, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), головная боль (при высоких дозах и может быть симптомом гипертензии), очень медленное сердцебиение (тяжёлая брадикардия), сужение кровеносных сосудов (периферическая вазоконстрикция), снижение функции сердца, особенно у пожилых людей и пациентов с плохим мозговым или коронарным кровообращением, возможное развитие или усугубление сердечного заболевания, задержка мочи, бледность, «мурашки», повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), снижение уровня калия в крови, метаболический ацидоз (нарушение обмена веществ), ощущение холода в конечностях (руках или ногах), покраснение, ощущение обморока (гипотензия), боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.

При высоких дозах могут возникать: рвота, сердцебиение, психотические состояния с галлюцинациями; при длительном применении — снижение объёма крови.

Немедленно прекратите приём препарата Коулина с ибупрофеном таблетки шипучие и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили один из следующих симптомов:

Красные, не возвышающиеся пятна, напоминающие мишень или круги, на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп [экссудативная многоформная эритема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
Генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
Генерализованная, красная и шелушащаяся сыпь, с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Хранение Коулины с ибупрофеном

Хранить вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять Коулину с ибупрофеном после истечения срока годности, указанного на упаковке, после надписи CAD или «срок годности». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Хранить в плотно закрытой упаковке. Хранить в оригинальной упаковке.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Срок годности после первого вскрытия: 6 месяцев.

Лекарства не следует утилизировать через канализацию или в мусор. Упаковки и ненужные лекарства необходимо сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Коулины с ибупрофеном

Действующие вещества: ибупрофен, фенилэфрин и хлорфенирамин. Каждая таблетка содержит 400 мг ибупрофена (в виде лизината ибупрофена), 7,5 мг фенилэфрина (в виде фенилэфрина гидрохлорида) и 2 мг хлорфенирамина (в виде малеата хлорфенирамина).
Прочие компоненты (вспомогательные вещества): поливидон K 30 (E1201), докусат натрия, кроссповидон, меглумин, лимонная кислота безводная (E330), гидрокарбонат натрия, глицин (E640), маннитол (E421), натриевая соль сакхарина (E954ii), аспартам (E951), ароматизатор лимона.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Препарат выпускается в виде шипучих таблеток, цилиндрических плоских, белого блестящего цвета. Упакован в алюминиевые банки, покрытые эпоксидной краской, закрытые пробкой из полиэтилена с содержанием силикагеля, в упаковках по 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Alter, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Мадрид
Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: март 2025

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/