Кортізон Хемічетіна 25 мг/г + 20 мг/г мазь

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кортізон Хемічетіна 25 мг/г + 20 мг/г мазь

Гідрокортизону ацетат/ Хлорамфенікол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Кортізон Хемічетіна 25 мг/г + 20 мг/г і для чого використовується
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Кортізону Хемічетіна 25 мг/г + 20 мг/г
3. Як застосовувати Кортізон Хемічетіна 25 мг/г + 20 мг/г
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кортізону Хемічетіна 25 мг/г + 20 мг/г
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кортізон Хемічетіна 25 мг/г + 20 мг/г мазь і для чого застосовується

Містить як діючі речовини ацетат гідрокортизону — протизапальний засіб (кортикостероїд) та хлорамфенікол — антибіотик широкого спектра дії для місцевого застосування на шкірі.

Кортізон Хемічетіна 25 мг/г + 20 мг/г мазь застосовується для:

Місцевого лікування шкірних захворювань (дерматозів), які піддаються дії кортикостероїдів, у поєднанні з поверхневою інфекцією, спричиненою мікроорганізмами, чутливими до хлорамфеніколу.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Кортізон Хемічетіна 25 мг/г + 20 мг/г мазь

Не застосовуйте Кортізон Хемічетіна:

• Якщо Ви алергічні до гідрокортизону, хлорамфеніколу або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо Ви хворієте на туберкульоз, сифіліс або вірусні інфекції (наприклад, вітрянку або герпес).
• Якщо у Вас розацея (захворювання, що викликає запалення червоної/рожевої шкіри), виразки або шкірні захворювання зі зниженням товщини шкіри (атрофія).
• У ділянках шкіри, де спостерігається вакцинальна реакція, тобто почервоніння або запалення після вакцинації.
• При навколоустному запаленні шкіри (дерматит періоральний).
• При грибкових інфекціях (див. розділ «Попередження та застереження»).
• Не повинен застосовуватися в очах та на глибоких відкритих ранах.
• Дітям молодше 2 років через відсутність даних щодо безпеки.
• Якщо Ви маєте або мали у анамнезі недостатність кісткового мозку або захворювання крові.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Кортізон Хемічетіна.

• Через потенційну токсичність хлорамфеніколу на кістковий мозок (див. розділ 4), цей лікарський засіб слід застосовувати лише за необхідності при інфекціях, спричинених мікроорганізмами, чутливими до цього антибіотика, коли інші менш токсичні засоби неефективні.

• Кортикостероїди, такі як гідрокортизон, мають важливий вплив на організм. Не слід наносити мазь на великі ділянки тіла або протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик небажаних ефектів.

• Якщо у Вас є або лікар діагностував грибкову інфекцію, слід застосовувати специфічне лікування, призначене для цього.

• Цей лікарський засіб не повинен потрапляти в очі, відкриті рани або слизові оболонки (наприклад, у ділянці статевих органів).

• Не слід застосовувати лікування під оклюзійні пов’язки, такі як деякі підгузники, а також у складках шкіри, наприклад, у пахвових впадинах або паховій області.

• Якщо Ви маєте захворювання нирок або печінки, слід бути обережними.

• Якщо Ви застосовуєте цей лікарський засіб при захворюваннях, відмінних від тих, для яких він був призначений, це може приховати симптоми та ускладнити правильну діагностику та лікування.

• Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникло розмиття зору або інші порушення зору.

Діти та підлітки

Дітям молодше 2 років цей лікарський засіб протипоказаний. Дітям віком від 2 до 12 років застосування слід обмежити короткими термінами та мінімальною ефективною кількістю препарату, оскільки у цих дітей кортикостероїд може легше проникати через шкіру в організм і викликати небажані ефекти в інших частинах тіла, такі як затримка росту, ожиріння тощо (див. розділ 4).

Застосування Кортізон Хемічетіна разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-який інший лікарський засіб.

Взаємодії Кортізон Хемічетіна з іншими лікарськими засобами не відомі.

Не застосовуйте разом з іншими засобами на тій самій ділянці шкіри.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Як загальне правило, протягом першого триместру вагітності цей лікарський засіб не слід застосовувати.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає, що потенційна користь від його застосування виправдовує потенційний ризик для плоду.

Не застосовуйте лікарський засіб на великі ділянки шкіри, протягом тривалого часу або під оклюзійні пов’язки.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати під час годування грудьми, якщо тільки лікар не вважає, що потенційна користь від його застосування виправдовує потенційний ризик для дитини.

Не наносіть препарат на молочні залози; не дозволяйте дитині контактувати з обробленими ділянками шкіри.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб не впливає на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Кортізон Хемічетіна містить ланолін

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить ланолін.

3. Як застосовувати Кортізон Хемічетіна 25 мг/г + 20 мг/г

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар.

Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Застосування на шкіру.

• Дорослі та діти старше 12 років:

Зазвичай мазь наносять 2–4 рази на добу на уражену ділянку протягом перших 4 днів, на чисту шкіру, ніжно розподіляючи, а потім зменшують кількість нанесень до 1–2 разів на добу.

Тривалість лікування, як правило, не повинна перевищувати 7–10 днів.

Застосування у дітей та підлітків

Якщо застосовується у дітей віком від 2 до 12 років, то лише за призначенням лікаря, і застосування має бути короткотривалим та з використанням мінімально можливої кількості лікарського засобу.

Якщо ви застосували більше Кортізону Хемічетіна, ніж потрібно

У зв’язку з особливостями та способом застосування цього препарату, після одноразового нанесення передозування (нанесення на великій ділянці шкіри, за наявності сприятливих умов для всмоктування) не слід очікувати гострих явищ отруєння.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зверніться до медичного закладу, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20 (вказавши назву препарату та кількість прийнятого).

Якщо ви забули застосувати Кортізон Хемічетіна

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Продовжуйте застосовувати препарат за звичайним графіком, зазначеним лікарем або описаним у цій інструкції.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх осіб.

Через наявність хлорамфеніколу, у дуже рідких випадках можуть виникати серйозні порушення крові (дискразії), такі як зниження червоних кров’яних тілець (апластична або гіпопластична анемія), зниження тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження певних типів білих кров’яних тілець (гранулоцитопенія); зазвичай вони зворотні та виникають значно частіше при застосуванні великих доз або іншими шляхами введення.

Інші побічні ефекти: алергічна реакція на один із компонентів із симптомами на шкірі та інші більш серйозні реакції.

При місцевому застосуванні кортикостероїдів, особливо при тривалому застосуванні, нанесенні на великі ділянки шкіри, використанні пов’язок або оклюзійних матеріалів та/або у дітей, повідомлялося про такі побічні ефекти:

• Вугрі
• Грибкові інфекції шкіри
• Легке утворення синців
• Покрасніння (еритема)
• Тоншання шкіри (атрофія)
• Посилене оволосіння
• Смугастість шкіри (стрії)
• Ураження шкіри обличчя з запаленням, майже завжди червоного/рожевого кольору (розацеа)
• Періоральний дерматит (запалення навколо рота)
• Посилене потовиділення
• Розширені судини на шкірі (телеангіектазії)
• Свербіж або печіння

Частота невідома (неможливо оцінити частоту на підставі наявних даних):

• Нечітке зору

Побічні ефекти можуть виникати не лише в ділянці, що лікується кортикостероїдом, але й у повністю віддалених частинах тіла, особливо якщо діюча речовина потрапляє в організм через шкіру. Наприклад, це може призвести до підвищення тиску в оці (глазур) або викликати стан, що характеризується округленням обличчя, набором ваги, горбом на спині, уповільненням загоєння тощо (синдром Кушинга); уповільнення росту у дітей, підвищення артеріального тиску, катаракта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кортізон Хемічетіна 25 мг/г + 20 мг/г мазь

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати у вихідній упаковці.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною зору та досяжності дітей.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кортізон Хемічетіна 25 мг/г + 20 мг/г

• Діючі речовини — ацетат гідрокортизону та хлорамфенікол. Кожен грам мазі містить 25 мг ацетату гідрокортизону (2,5%) та 20 мг хлорамфеніколу (2%).
• Інші компоненти (надлишкові речовини): вазелін та ланолін.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Кортізон Хемічетіна — жирова мазь м’якої консистенції білого або трохи жовтуватого кольору.

Випускається у тюбиках по 10 г.

• Інші лікарські форми

Кортізон Хемічетіна 5 мг/г + 10 мг/г мазь

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Teofarma S.r.l.

Via F.lli Cervi 8

27010 ВАЛЬЄ САЛІМБЕНЕ (Павія)

ІТАЛІЯ

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 04/2015.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es