Кортизон Хемицетина 25 мг/г + 20 мг/г мазь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кортизон Хемицетина 25 мг/г + 20 мг/г мазь

Гидрокортизона ацетат / Хлорамфеникол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кортизон Хемицетина 25 мг/г + 20 мг/г и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом применения Кортизон Хемицетина 25 мг/г + 20 мг/г
3. Как применять Кортизон Хемицетина 25 мг/г + 20 мг/г
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кортизон Хемицетина 25 мг/г + 20 мг/г
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кортизон Хемицетина 25 мг/г + 20 мг/г и для чего его применяют

Содержит в качестве действующих веществ ацетат гидрокортизона — противовоспалительное вещество (кортикостероид) и хлорамфеникол — антибиотик широкого спектра действия, предназначенный для наружного применения.

Кортизон Хемицетина показан для:

Местного лечения кожных заболеваний (дерматозов), поддающихся терапии кортикостероидами, при наличии поверхностной инфекции, вызванной микроорганизмами, чувствительными к хлорамфениколу.

2. Что необходимо знать перед применением Кортисон Хемицетина 25 мг/г + 20 мг/г

Не применяйте Кортисон Хемицетин:

• При повышенной чувствительности к гидрокортизону, хлорамфениколу или любому другому компоненту препарата (см. раздел 6).
• При туберкулёзе, сифилисе или вирусных инфекциях (например, ветряная оспа или герпес).
• При розацеа (заболевание, вызывающее покраснение и воспаление кожи), язвах или кожных заболеваниях, сопровождающихся истончением кожи (атрофия).
• На участках кожи, где проявляется реакция на вакцинацию, например, покраснение или воспаление после прививки.
• При воспалении кожи вокруг верхней губы и на подбородке (периоральный дерматит).
• При грибковых инфекциях (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
• Не должен применяться в глазах и на глубоких открытых ранах.
• Детям младше 2 лет, так как безопасность препарата у этой возрастной группы не установлена.
• При наличии или в анамнезе заболеваний костного мозга или крови.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Кортисон Хемицетина.

• В связи с потенциальным токсическим воздействием хлорамфеникола на костный мозг (см. раздел 4) этот препарат следует применять только при необходимости при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к данному антибиотику, если другие, менее токсичные средства окажутся неэффективны.

• Кортикостероиды, такие как гидрокортизон, оказывают значительное системное действие. Мазь не следует наносить на обширные участки тела и не следует применять длительное время, поскольку это увеличивает риск развития побочных эффектов.

• При наличии у вас грибковой инфекции или при её диагностике врачом необходимо применять специфическое лечение, назначенное для этого состояния.

• Препарат не должен попадать в глаза, на открытые раны или слизистые оболочки (например, в область половых органов).

• Не следует применять под окклюзионные повязки (включая некоторые виды подгузников) и на складках кожи, таких как паховая область или подмышки.

• При нарушении функции почек или печени следует соблюдать осторожность.

• При использовании препарата для лечения заболеваний, отличных от тех, для которых он был назначен, возможно маскирование симптомов и затруднение правильной постановки диагноза и лечения.

• Обратитесь к врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

Применение препарата у детей младше 2 лет противопоказано. У детей в возрасте от 2 до 12 лет применение должно ограничиваться короткими курсами и минимально эффективной дозой, поскольку у детей выше вероятность системного всасывания кортикостероида через кожу и развития побочных эффектов в других органах и системах, таких как задержка роста, ожирение и т.д. (см. раздел 4).

Применение Кортисон Хемицетина вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.

Взаимодействия Кортисон Хемицетина с другими лекарственными средствами неизвестны.

Не наносите другие препараты на те же участки кожи одновременно.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Как правило, в первом триместре беременности применение этого препарата не рекомендуется.

Препарат не следует применять во время беременности, если только врач не сочтёт, что потенциальная польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода.

Не следует наносить препарат на обширные участки кожи, применять длительное время или использовать окклюзионные повязки.

Препарат не следует применять в период лактации, если только врач не сочтёт, что потенциальная польза от его применения оправдывает потенциальный риск для ребёнка.

Не наносите препарат на молочные железы и не допускайте контакта ребёнка с обработанными участками кожи.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Кортисон Хемицетин содержит ланолин

Этот препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит ланолин.

3. Как применять Кортисон Хемицетина 25 мг/г + 20 мг/г

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата.

При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Наружное применение.

• Взрослые и дети старше 12 лет:

Как правило, мазь наносят 2–4 раза в день на поражённый участок в течение первых 4 дней, на чистую кожу, равномерно распределяя её мягкими движениями, после чего количество применений снижают до 1–2 раз в день.

Длительность лечения, как правило, не должна превышать 7–10 дней.

Применение у детей и подростков

Если препарат применяется у детей в возрасте от 2 до 12 лет, то только по назначению врача, при этом применение должно быть кратковременным и с использованием минимально возможного количества препарата.

Если вы применили Кортисон Хемицетина больше, чем следует

Из-за особенностей и способа применения этого препарата, после однократного нанесения передозировки (нанесение на обширные участки, при условиях, благоприятных для всасывания) не ожидается развитие острых явлений интоксикации.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо посетите медицинский центр, а также позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20 (указать название препарата и количество принятого вещества).

Если вы забыли применить Кортисон Хемицетина

Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз. Продолжайте применение по обычному графику в соответствии с указаниями врача или с инструкцией, изложенной в данном листке-вкладыше.

Если у вас возникли ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Из-за присутствия хлорамфеникола в очень редких случаях могут возникать серьёзные нарушения в составе крови (дискрезии), такие как снижение количества эритроцитов (апластическая или гипопластическая анемия), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), уменьшение некоторых видов лейкоцитов (гранулоцитопения); как правило, эти состояния обратимы и возникают значительно чаще при применении больших доз и других путей введения.

Другие побочные эффекты: аллергическая реакция на один из компонентов препарата с симптомами на коже и другими более серьёзными проявлениями.

При местном применении кортикостероидов, особенно при длительном использовании, нанесении на обширные участки кожи, при использовании повязок или окклюзионных материалов и/или у детей, наблюдались следующие побочные эффекты:

• Угревая сыпь (акне)
• Грибковые поражения кожи
• Лёгкое появление синяков
• Покраснение (эритема)
• Утончение кожи (атрофия)
• Усиление роста волос
• Стрии на коже
• Воспалительное поражение кожи лица, обычно красного/розового цвета (розацеа)
• Пероральный дерматит (воспаление вокруг рта)
• Повышенное потоотделение
• Расширенные капилляры на коже (телеангиэктазии)
• Зуд или жжение

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных):

• Нарушение зрения (размытость изображения)

Побочные эффекты могут проявляться не только в области обработки кортикостероидом, но и в других, совершенно отдалённых участках тела, если активное вещество проникает в организм через кожу. Это, например, может привести к повышению внутриглазного давления (глаукома) или вызвать состояние, характеризующееся округлением лица, увеличением массы тела, жировым отложением на затылке («буйволиный горб»), замедлением заживления ран и т.д. (синдром Кушинга); задержку роста у детей, повышение артериального давления, катаракту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Кортисон Хемицетина 25 мг/г + 20 мг/г

Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Кортисон Хемицетина 25 мг/г + 20 мг/г

• Действующие вещества — ацетат гидрокортизона и хлорамфеникол. Каждый грамм мази содержит 25 мг ацетата гидрокортизона (2,5%) и 20 мг хлорамфеникола (2%).
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): вазелин и ланолин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кортисон Хемицетин — жирная мазь мягкой консистенции белого или слегка желтоватого цвета.

Выпускается в тюбиках по 10 г.

• Другие лекарственные формы

Кортизон Хемицетина 5 мг/г + 10 мг/г мазь

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 ВАЛЛЕ-САЛИМБЕНЕ (Павия)
ИТАЛИЯ

Дата последнего обновления данной инструкции: 04/2015.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es