Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Коропрес 6,25 мг таблетки

Карведилол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, про які не йдеться в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Коропрес 6,25 мг таблетки і для чого її застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Коропрес 6,25 мг таблетки
Як застосовувати Коропрес 6,25 мг таблетки
Можливі побічні ефекти
Зберігання Коропрес 6,25 мг таблетки
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Коропрес 6,25 мг таблетки та для чого його застосовують

Коропрес містить карведилол як діючу речовину. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як блокатори альфа- та бета-рецепторів. Коропрес має антиоксидантні, антигіпертензивні (зниження артеріального тиску), вазодилятаторні та антиангінальні властивості. Крім того, зменшує серцевий викид і має сприятливий вплив на кровообіг у серці.

Коропрес застосовують для лікування:

Симптоматичної застійної серцевої недостатності (серце втрачає частину здатності перекачувати кров) помірного або тяжкого ступеня, ішемічного або неішемічного походження.
Есенціальної гіпертензії (підвищений артеріальний тиск).
Ішемічної хвороби серця (до серця надходить недостатньо крові та кисню).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Коропрес 6,25 мг таблетки

Не приймайте Коропрес 6,25 мг таблетки, якщо у Вас:

Алергія на карведілол або будь-які допоміжні речовини (зазначені в розділі 6).
Некомпенсована серцева недостатність IV класу (нездатність серця виконувати свою функцію перекачування при фізичному навантаженні та в стані спокою).
Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ) з обструкцією бронхів (ускладнення дихання).
Порушення функції печінки.
Бронхіальна астма.
Хвороба серця, що полягає у блокаді передсердно-шлуночкового (А-Ш) провідника II та III ступеня (окрім випадку, коли встановлено постійний кардіостимулятор).
Повільне серцебиття (менше 50 ударів на хвилину).
Серцева недостатність (або шок — стан, коли серце настільки уражене, що не може забезпечити органи тіла достатньою кількістю крові).
Хвороба серця, що полягає у блокаді синоатриального вузла.
Дуже низький артеріальний тиск (систолічний тиск менше 85 мм рт. ст.).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Коропрес 6,25 мг таблетки.

Повідомте лікареві, якщо у Вас є одна з наступних хвороб:

Будь-які захворювання легень.
Цукровий діабет.
Хвороба серця.
Прийом інших ліків для серця, особливо якщо Ви приймаєте один з наступних препаратів — повідомте лікареві: серцеві глікозиди (підвищують силу серцевих скорочень), діуретики (збільшують кількість сечі), інгібітори АПФ (засоби від підвищеного тиску), блокатори кальцієвих каналів (засоби від підвищеного тиску) та антиаритміки (впливають на ритм серця).
Проблеми з щитовидною залозою.
Алергія та прийом ліків від алергії.
Проблеми з кровообігом або синдром Рейно.
Якщо Ви плануєте хірургічне втручання, повідомте лікареві, що Ви приймаєте карведілол.
Феохромоцитома (пухлина надниркової залози).
Псоріаз (шкірне захворювання).
Стенокардія Принцметала (біль у грудях, що виникає під час спокою без очевидних причин).
Якщо Ви будете проходити операцію з анестезією. Повідомте лікареві, який відповідає за анестезію.
Якщо Ви носите контактні лінзи. Коропрес може зменшувати утворення слізної рідини.
Якщо у Вас були серйозні шкірні побічні реакції (наприклад, токсічний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона).

Як і при застосуванні всіх ліків із бета-блокуючою дією, не слід раптово припиняти лікування Коропресом. Дозу слід поступово знижувати згідно з вказівками лікаря.

Застосування у спортсменів

Цей лікарський засіб містить карведілол, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Діти та підлітки

Застосування Коропресу у дітей та підлітків молодше 18 років не рекомендовано через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.

Застосування Коропресу разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо буде потрібно прийняти інші ліки.

Це дуже важливо, оскільки одночасне застосування кількох ліків може посилити або послабити їхню дію. Тому не слід приймати Коропрес разом з іншими препаратами, окрім випадків, коли це дозволено лікарем.

Майте на увазі, що ці вказівки можуть стосуватися також ліків, які Ви приймали раніше або можливо буде приймати в майбутньому.

Важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали один із наступних препаратів:

Флуоксетин та пароксетин (ліки від депресії).
Циклоспорин та такролімус (ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів).
Дигоксин, верапаміл, дилтіазем та антиаритміки (ліки для лікування захворювань серця та підвищеного тиску).
Аміодарон (ліки для лікування певних порушень роботи серця).
Деякі знеболювальні з групи аспірину та ібупрофену (НПЗП).
Інші засоби від підвищеного тиску, барбітурати, фенотіазини, трициклічні антидепресанти, судинорозширювальні засоби та алкоголі.
Ліки від цукрового діабету (включаючи інсулін та пероральні антидіабетичні засоби).
Клонідин (ліки для контролю артеріального тиску або мігрені).
Рифампіцин (ліки для лікування інфекцій).
Циметидин (ліки для лікування шлункових захворювань).
Індуктори або інгібітори печінкового метаболізму (ліки, що впливають на виведення інших препаратів з організму).
Інгібітори моноаміноксидази (ліки від депресії).
Бета-агоністи-бронходилататори (ліки, що використовуються для полегшення дихання, наприклад, при астмі).
Адреналін/епінефрин (використовується для лікування важких алергічних реакцій).

Застосування таблеток Коропрес 6,25 мг разом з їжею, напоями та алкоголем

Слід уникати прийому Коропресу одночасно або безпосередньо після вживання грейпфрута або соку з нього. Грейпфрут або сік з нього можуть збільшити концентрацію активної речовини карведілолу в крові та спричинити непередбачувані побічні ефекти. Також слід уникати надмірного, одночасного або одноразового вживання алкоголю, оскільки він впливає на дію Коропресу.

Лікар або фармацевт повідомить Вас, з якою їжею слід приймати цей препарат.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування Коропресу під час вагітності та годування грудьми не рекомендовано.

Коропрес може спричинити загибель плода в утробі матері, а також передчасні пологи. Крім того, можуть виникнути побічні ефекти у плода та новонародженого. Після народження новонароджений має підвищений ризик розвитку проблем із серцем та легенями.

Коропрес проникає в грудне молоко, тому його застосування під час годування грудьми не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Іноді Коропрес може ускладнити здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Це особливо можливо на початку лікування або при зміні дози, а також при одночасному прийомі алкоголю.

Коропрес 6,25 мг таблетки містить сахарозу та лактозу

Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як приймати Коропрес 6,25 мг таблетки

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Есенціальна гіпертензія

Дорослі:

Перорально. Рекомендована початкова доза для початку лікування — 12,5 мг один раз на добу протягом перших двох днів. Далі рекомендована доза — 25 мг один раз на добу. За необхідності ваш лікар може збільшити дозу (із інтервалами не менше двох тижнів) до 50 мг один раз на добу або двічі на добу по 25 мг.

Пацієнти похилого віку:

Перорально. Рекомендована початкова доза терапії — 12,5 мг один раз на добу, що забезпечило задовільний контроль у деяких пацієнтів. Якщо відповідь буде недостатньою, ваш лікар скоригує дозу (із інтервалами не менше двох тижнів).

Ішемічна хвороба серця

Дорослі:

Перорально. Рекомендована початкова доза для початку лікування — 12,5 мг двічі на добу (всього 25 мг на добу) протягом перших двох днів. Далі рекомендована доза — 25 мг двічі на добу (всього 50 мг на добу). За необхідності ваш лікар може збільшити дозу (із інтервалами не менше двох тижнів) до 50 мг двічі на добу (всього 100 мг на добу).

Пацієнти похилого віку:

Перорально. Максимальна рекомендована доза для пацієнтів похилого віку — 50 мг у розділених дозах (двічі на добу).

Лікування симптомної застійної серцевої недостатності

Дорослі та пацієнти похилого віку:

Перорально. Ваш лікар індивідуально визначить дозу, яку ви повинні приймати, уважно спостерігаючи за вами під час підвищення дози.

Якщо ви вже приймаєте ліки для лікування захворювань серця (дигіталіки) або контролю артеріального тиску (діуретики та/або інгібітори АПФ), перед початком лікування Коропресом ваш лікар скоригує кількість цих ліків.

У будь-якому разі, рекомендована початкова доза Коропресу для лікування симптомної застійної серцевої недостатності становить 3,125 мг двічі на добу (всього 6,25 мг на добу) протягом двох тижнів. Якщо ви добре переносите цю дозу, її можна пізніше збільшити (із інтервалами не менше двох тижнів) до 6,25 мг двічі на добу (всього 12,5 мг на добу). Ваш лікар може пізніше (через щонайменше дві тижні) призначити вищі дози Коропресу.

Якщо ваша вага менше 85 кг, максимальна рекомендована доза — 25 мг двічі на добу (всього 50 мг на добу). Якщо ваша вага перевищує 85 кг, максимальна рекомендована доза — 50 мг двічі на добу (100 мг на добу).

Ваш лікар вкаже тривалість лікування таблетками Коропрес 6,25 мг.

Як загальне правило, незалежно від захворювання, відміна Коропресу 6,25 мг таблеток має здійснюватися поступово протягом декількох днів, наприклад, шляхом зменшення дози вдвічі кожні три дні.

Застосування у дітей та підлітків

Коропрес не рекомендовано для застосування у дітей та підлітків молодше 18 років через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Правила правильного застосування

Приймайте таблетки з достатньою кількістю рідини, наприклад, склянкою води.

Якщо у вас застійна серцева недостатність (серце втрачає частково здатність перекачувати кров, що може призводити до задишки, слабкості та накопичення рідини), вам слід приймати Коропрес під час їди, щоб уникнути почуття запаморочення при підйомі.

Пам’ятайте приймати своє лікування.

Якщо ви прийняли більше Коропресу, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Коропресу, ніж слід, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або зверніться до найближчого лікарського закладу. Візьміть з собою ліки.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562.04.20.

Якщо ви забули прийняти Коропрес

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви перервали лікування Коропресом

Лікування Коропресом не слід припиняти різко, особливо якщо у вас ішемічна хвороба серця — захворювання, при якому серце неефективно перекачує кров. Ваш лікар поступово зменшуватиме дозу протягом декількох днів, доки ви повністю не припините прийом Коропресу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Побічні ефекти класифікуються як: дуже поширені (можуть впливати на більш ніж 1 із 10 осіб), поширені (можуть впливати на до 1 із 10 осіб), нечасті (можуть впливати на до 1 із 100 осіб), рідкісні (можуть впливати на до 1 із 1000 осіб), дуже рідкісні (можуть впливати на до 1 із 10 000 осіб) та невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними).

Інфекції та інвазії

Поширені: Бронхіт, пневмонія, інфекції верхніх дихальних шляхів, інфекції сечових шляхів.

Порушення з боку нервової системи

Дуже поширені: Головний біль, запаморочення та слабкість, які зазвичай є незначними та виникають переважно на початку лікування.

Поширені: Передознай, синкопе (непритомність), особливо на початку лікування.

Нечасті: Парестезії (відчуття поколювання).

Психіатричні порушення

Поширені: Знижений настрій, депресія.

Нечасті: Порушення сну.

Невідома частота: Галюцинації.

Порушення з боку серця

Дуже поширені: Загострення серцевої недостатності (серце втрачає частину здатності перекачувати кров).

Поширені: Брадикардія (зниження частоти серцевих скорочень), перевантаження рідиною, збільшення об'єму крові в організмі.

Нечасті: Атріовентрикулярна блокада (АВ) (порушення роботи серця), стенокардія (біль у грудях).

Невідома частота: Синусова зупинка (стан, при якому серцеві скорочення стають дуже повільними або зупиняються), особливо у літніх пацієнтів або пацієнтів з іншими порушеннями серцевого ритму.

Порушення з боку судин

Дуже поширені: Низький артеріальний тиск.

Поширені: Ортостатична гіпотензія (відчуття запаморочення при підйомі або зміні положення тіла), порушення периферичного кровообігу (холодні руки та ноги), погіршення симптомів у пацієнтів з інтермітуючою кульгавістю (посилення болю в ногах під час ходьби) або синдром Рейно (зменшення притоку крові до пальців рук і ніг, вух та носа), гіпертензія.

Порушення з боку дихальної системи, грудної клітки та середостіння

Поширені: Астма та утруднення дихання у схильних осіб, накопичення рідини в легенях.

Рідкісні: Назальна закладеність.

Шлунково-кишкові порушення

Поширені: Шлунково-кишкові розлади із симптомами, такими як нудота, діарея, біль у животі, нездужання, блювота.

Нечасті: Запор.

Рідкісні: Сухість у роті.

Порушення шкіри та підшкірної клітковини

Нечасті: Шкірні реакції (наприклад, алергічна висипка, дерматит, кропив’янка, свербіж, псоріаз, шкірні ураження типу плоского лишаю).

Невідома частота: Випадання волосся, тяжкі шкірні побічні реакції (наприклад, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона), підвищена пітливість (гіпергідроз).

Порушення крові та лімфатичної системи

Поширені: Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові (анемія).

Рідкісні: Зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).

Дуже рідкісні: Зниження кількості білих кров’яних тілець у крові (лейкопенія).

Порушення печінки та жовчовивідних шляхів

Дуже рідкісні: Зміни в рівні трансаміназ у сироватці (зміни кількості певних ферментів печінки в крові).

Очні порушення

Поширені: Зниження сльозовиділення (сухість очей), подразнення очей, порушення зору.

Порушення нирок та сечовидільної системи

Поширені: Гостра ниркова недостатність (нирки погано функціонують) та порушення функції нирок у пацієнтів із дифузним судинним захворюванням і/або порушеною функцією нирок.

Рідкісні: Проблеми з сечовипусканням.

Невідома частота: Нечіткість сечі у жінок (зникає після припинення прийому препарату).

Порушення імунної системи

Дуже рідкісні: Алергічні реакції.

Порушення з боку м’язів, кісток та сполучної тканини

Поширені: Біль у кінцівках.

Порушення репродуктивної системи та молочних залоз

Нечасті: Імпотенція.

Порушення метаболізму та харчування

Поширені: Погіршення контролю рівня цукру в крові у пацієнтів із цукровим діабетом (гіперглікемія, гіпоглікемія), збільшення ваги тіла, підвищення рівня холестерину в крові.

Невідома частота: Може проявитися прихований цукровий діабет або може погіршитися існуючий діабет.

Загальні порушення та місцеві реакції

Дуже поширені: Втому.

Поширені: Біль, набряк (затримка рідини, набрякнення ніг, щиколоток та стоп).

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є тяжким, або якщо помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Коропрес 6,25 мг таблетки

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від світла та вологості.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання за температурою.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміття. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо правильного утилізування непотрібних упаковок та лікарських засобів. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад таблеток Коропрес 6,25 мг

Діючою речовиною є carvedilol.
Інші компоненти: лактоза, сахароза, повідон, кросповідон, безводна колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію та оксид заліза жовтий.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Коропрес 6,25 мг є круглими, подовжніми та жовтого кольору, з гравіруванням BM на одній стороні та F1 — на іншій.

Коропрес 6,25 мг постачається в упаковках по 28 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Гріфсвальд

Німеччина

Виробник

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 23-24

17489 Гріфсвальд

Німеччина

Місцевий представник

Laboratorios Rubió, S.A.

C/ Industria, 29 - Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Кастельбісбал (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: жовтень 2023 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.