Коропрес 6,25 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Коропрес 6,25 мг таблетки

Карведилол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот лекарственный препарат, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был вам назначён индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Коропрес 6,25 мг таблетки и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Коропрес 6,25 мг таблеток
3. Способ применения Коропрес 6,25 мг таблеток
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Коропрес 6,25 мг таблеток
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Коропрес 6,25 мг таблетки и для чего их применяют

Коропрес содержит карведилол в качестве действующего вещества. Препарат относится к группе лекарственных средств, известных как блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов. Коропрес обладает антиоксидантными, антигипертензивными (снижение артериального давления), вазодилатирующими и антиангинальными свойствами. Кроме того, он уменьшает сердечный выброс и оказывает благоприятное влияние на кровообращение в области сердца.

Коропрес показан для лечения:

• Хронической сердечной недостаточности умеренной и тяжелой степени с клиническими проявлениями (сердце частично утратило способность перекачивать кровь), ишемического или неишемического происхождения.
• Эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления).
• Ишемической болезни сердца (недостаточное кровоснабжение и поступление кислорода к сердцу).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Коропрес 6,25 мг таблетки

Не принимайте Коропрес 6,25 мг таблетки, если у Вас:

• Аллергия на карведилол или на любой из вспомогательных веществ (перечислены в разделе 6).
• Некомпенсированная сердечная недостаточность IV функционального класса (неспособность сердца выполнять свою насосную функцию при физической нагрузке и в покое).
• Хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ) с обструкцией бронхов (затруднённое дыхание).
• Нарушение функции печени.
• Бронхиальная астма.
• Заболевание сердца, характеризующееся атриовентрикулярной (А-В) блокадой II и III степени (если только не установлен постоянный кардиостимулятор).
• Очень медленный ритм сердца (менее 50 ударов в минуту).
• Сердечная недостаточность (или шок — состояние, при котором сердце настолько повреждено, что не способно обеспечить достаточный кровоток органам тела).
• Заболевание сердца, характеризующееся синоатриальной блокадой.
• Очень низкое артериальное давление (систолическое давление менее 85 мм рт. ст.).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Коропрес 6,25 мг таблетки.

Сообщите врачу, если у Вас имеется одно из следующих заболеваний:

• Заболевания лёгких.
• Сахарный диабет.
• Заболевания сердца.
• Прием других лекарственных средств для лечения сердца, особенно если Вы принимаете следующие препараты, сообщите об этом врачу: сердечные гликозиды (увеличивают силу сердечных сокращений), диуретики (увеличивают выделение мочи), ингибиторы АПФ (противогипертензивные препараты), блокаторы кальциевых каналов (противогипертензивные препараты) и антиаритмические средства (воздействуют на ритм сердца).
• Проблемы с щитовидной железой.
• Аллергия и Вы проходите лечение от аллергии.
• Проблемы с кровообращением или синдром Рейно.
• Планируется хирургическая операция — сообщите врачу, что Вы принимаете карведилол.
• Феохромоцитома.
• Псориаз (заболевание кожи).
• Ангина Принцметала (боль в груди, возникающая в покое без явных причин).
• Планируется операция с применением анестезии. Сообщите врачу, который будет проводить анестезию.
• Используете контактные линзы. Коропрес может уменьшать выработку слёз.
• Возникли тяжёлые нежелательные кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса–Джонсона).

Как и при применении всех лекарственных средств с бета-адреноблокирующим действием, резко прекращать приём Коропреса нельзя. Дозу необходимо постепенно снижать в соответствии с указаниями врача.

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит карведилол, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Дети и подростки

Применение Коропреса у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется, поскольку данные о безопасности и эффективности недостаточны.

Применение Коропреса с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Это очень важно, поскольку одновременный приём нескольких препаратов может усиливать или ослаблять их действие. Поэтому не следует принимать Коропрес с другими лекарствами, если это не разрешено врачом.

Учтите, что эти рекомендации могут также относиться к препаратам, которые Вы принимали ранее или можете принимать в будущем.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете или недавно принимали один из следующих препаратов:

• Флуоксетин и пароксетин (препараты при депрессии).
• Циклоспорин и такролимус (препараты, применяемые для предотвращения отторжения при трансплантации).
• Дигоксин, верапамил, дилтиазем и антиаритмические препараты (средства для лечения заболеваний сердца и артериального давления).
• Амиодарон (препарат, применяемый при лечении некоторых заболеваний сердца).
• Некоторые обезболивающие средства, такие как аспирин и ибупрофен (НПВП).
• Другие препараты для снижения артериального давления, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, вазодилататоры и алкоголь.
• Препараты для лечения диабета (включая инсулин и пероральные антидиабетические средства).
• Клонидин (препарат, применяемый для контроля артериального давления или при мигрени).
• Рифампицин (препарат для лечения инфекций).
• Циметидин (препарат для лечения заболеваний желудка).
• Индукторы или ингибиторы печеночного метаболизма (препараты, изменяющие выведение других лекарств из организма).
• Ингибиторы моноаминоксидазы (препараты при депрессии).
• Бета-агонисты-бронходилататоры (препараты, улучшающие дыхание, например, при астме).
• Адреналин/эпинефрин (используется при лечении тяжёлых аллергических реакций).

Применение Коропрес 6,25 мг таблетки с пищей, напитками и алкоголем

Не рекомендуется принимать Коропрес одновременно или сразу после употребления грейпфрута или грейпфрутового сока. Грейпфрут или грейпфрутовый сок могут привести к увеличению концентрации активного вещества карведилола в крови и вызвать непредсказуемые нежелательные эффекты. Также следует избегать чрезмерного и одновременного или разового употребления алкоголя, поскольку алкоголь влияет на действие Коропреса.

Ваш врач или фармацевт сообщит Вам, с какими продуктами следует принимать препарат.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Применение Коропреса во время беременности и лактации не рекомендуется.

Коропрес может вызвать внутриутробную гибель плода, а также преждевременные роды. Кроме того, возможны нежелательные эффекты у плода и новорождённого. После родов у новорождённого повышен риск развития заболеваний сердца и лёгких.

Коропрес проникает в грудное молоко, поэтому его применение во время лактации не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В отдельных случаях Коропрес может снижать способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Это особенно вероятно в начале лечения или при изменении дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Коропрес 6,25 мг таблетки содержит сахарозу и лактозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Коропрес 6,25 мг таблетки

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Эссенциальная гипертензия

Взрослые:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения составляет 12,5 мг один раз в день в течение первых двух дней. Затем рекомендуемая доза составляет 25 мг один раз в день. При необходимости врач может увеличить дозу (с интервалами не менее двух недель) до 50 мг один раз в день или по 25 мг два раза в день.

Пациенты пожилого возраста:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза для пожилых пациентов составляет 12,5 мг один раз в день, что обеспечило удовлетворительный контроль у некоторых пациентов. Если ответ на лечение будет недостаточным, врач подберёт дозу (с интервалами не менее двух недель).

Ишемическая болезнь сердца

Взрослые:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения составляет 12,5 мг два раза в день (всего 25 мг в день) в течение первых двух дней. Затем рекомендуемая доза составляет 25 мг два раза в день (всего 50 мг в день). При необходимости врач может увеличить дозу (с интервалами не менее двух недель) до 50 мг два раза в день (всего 100 мг в день).

Пациенты пожилого возраста:

Перорально. Максимальная рекомендуемая доза для пожилых пациентов составляет 50 мг, разделённых на приёмы (два раза в день).

Лечение симптоматической застойной сердечной недостаточности

Взрослые и пожилые пациенты:

Перорально. Ваш врач индивидуально определит дозу, которую вы должны принимать, тщательно наблюдая за вами в процессе подбора более высоких доз.

Если вы уже принимаете лекарственные препараты для лечения заболеваний сердца (сердечные гликозиды) или для контроля артериального давления (диуретики и/или ингибиторы АПФ), перед началом лечения Коропресом врач скорректирует количество этих препаратов.

Как правило, рекомендуемая начальная доза Коропреса при лечении симптоматической застойной сердечной недостаточности составляет 3,125 мг два раза в день (всего 6,25 мг в день) в течение двух недель. Если вы хорошо переносите эту дозу, её можно постепенно увеличить (с интервалами не менее двух недель) до 6,25 мг два раза в день (всего 12,5 мг в день). Через две недели врач может назначить более высокие дозы Коропреса.

Если ваш вес менее 85 кг, максимальная рекомендуемая доза составляет 25 мг два раза в день (всего 50 мг в день). Если ваш вес превышает 85 кг, максимальная рекомендуемая доза составляет 50 мг два раза в день (100 мг в день).

Ваш врач укажет продолжительность лечения Коропрес 6,25 мг таблетки.

Как правило, независимо от заболевания, отмена препарата Коропрес 6,25 мг таблетки должна проводиться постепенно в течение нескольких дней, либо путём уменьшения дозы вдвое каждые три дня.

Применение у детей и подростков

Коропрес не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет, поскольку отсутствуют достаточные данные о безопасности и эффективности.

Правила правильного приёма

Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости, например, стаканом воды.

Если у вас застойная сердечная недостаточность (сердце частично утратило способность перекачивать кровь, что может вызывать одышку, слабость и накопление жидкости), принимайте Коропрес во время еды, чтобы избежать головокружения при вставании.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Если вы приняли больше Коропреса, чем нужно

Если вы приняли больше Коропреса, чем положено, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите с собой лекарство.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562.04.20.

Если вы забыли принять Коропрес

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Коропресом

Лечение Коропресом не следует прекращать внезапно, особенно если у вас ишемическая болезнь сердца — заболевание, при котором сердце плохо перекачивает кровь. Ваш врач будет постепенно уменьшать дозу в течение нескольких дней, пока вы полностью не прекратите приём Коропреса.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.

Побочные эффекты классифицируются следующим образом: очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек), часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек), нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек), редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек), очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек) и частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Инфекции и инвазии

Часто: Бронхит, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень часто: Головная боль, головокружение и слабость, которые обычно бывают слабовыраженными и возникают преимущественно в начале лечения.

Часто: Пресинкопе, синкопе (обморок), особенно в начале лечения.

Нечасто: Парестезии (ощущение покалывания).

Психиатрические нарушения

Часто: Подавленное настроение, депрессия.

Нечасто: Нарушения сна.

Частота неизвестна: Галлюцинации.

Сердечные нарушения

Очень часто: Ухудшение сердечной недостаточности (сердце теряет часть способности перекачивать кровь).

Часто: Брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), перегрузка жидкостью, увеличение объема крови в организме.

Нечасто: Атриовентрикулярная блокада (АВ-блокада) (нарушения работы сердца), стенокардия (боль в области груди).

Частота неизвестна: Синусовая пауза (состояние, при котором сердечные сокращения становятся очень медленными или останавливаются), особенно у пожилых пациентов или пациентов с другими нарушениями ритма сердца.

Сосудистые нарушения

Очень часто: Низкое артериальное давление.

Часто: Ортостатическая гипотензия (ощущение головокружения при вставании или изменении положения тела), нарушения периферического кровообращения (холодные руки и ноги), усиление симптомов у пациентов с перемежающейся хромотой (усиление боли в ногах при ходьбе) или с синдромом Рейно (уменьшение притока крови к пальцам рук и ног, ушам и носу), гипертензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Часто: Бронхиальная астма и затруднённое дыхание у предрасположенных пациентов, накопление жидкости в лёгких.

Редко: Заложенность носа.

Желудочно-кишечные нарушения

Часто: Расстройства желудочно-кишечного тракта с такими симптомами, как тошнота, диарея, боли в животе, диспепсия, рвота.

Нечасто: Запор.

Редко: Сухость во рту.

Нарушения кожи и подкожных тканей

Нечасто: Кожные реакции (например, аллергическая сыпь, дерматит, крапивница, зуд, псориаз, кожные поражения, напоминающие плоский лишай).

Частота неизвестна: Выпадение волос, тяжёлые кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона), повышенное потоотделение (гипергидроз).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Часто: Снижение количества эритроцитов в крови (анемия).

Редко: Снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Очень редко: Снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения).

Печёночные и желчевыводящие нарушения

Очень редко: Нарушения трансаминаз (изменения уровня определённых печеночных ферментов в крови).

Нарушения со стороны глаз

Часто: Снижение слезоотделения (сухость глаз), раздражение глаз, нарушения зрения.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Часто: Острая почечная недостаточность (почки функционируют плохо) и нарушения функции почек у пациентов с диффузными сосудистыми заболеваниями и/или нарушением функции почек.

Редко: Проблемы с мочеиспусканием.

Частота неизвестна: Недержание мочи у женщин (исчезает после прекращения приёма препарата).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: Аллергические реакции.

Мышечно-скелетные и соединительнотканные нарушения

Часто: Боль в конечностях.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Нечасто: Импотенция.

Нарушения обмена веществ и питания

Часто: Ухудшение контроля уровня сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом (гипергликемия, гипогликемия), увеличение массы тела, повышение уровня холестерина в крови.

Частота неизвестна: Возможное проявление скрытого сахарного диабета или усугубление уже существующего.

Общие нарушения и изменения в месте введения

Очень часто: Усталость.

Часто: Боль, отёк (задержка жидкости, отёчность ног, лодыжек и стоп).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Коропрес 6,25 мг таблетки

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые температурные условия.

Не применять лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма лекарств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Коропрес 6,25 мг таблеток

• Действующее вещество: карведилол.
• Вспомогательные вещества: лактоза, сахароза, повидон, кроссповидон, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния и оксид железа жёлтый.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Коропрес 6,25 мг — круглые, с риской, жёлтого цвета, с гравировкой BM на одной стороне и F1 — на другой.

Коропрес 6,25 мг выпускается в упаковках по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Грайфсвальд

Германия

Производитель

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 23–24

17489 Грайфсвальд

Германия

Местный представитель

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria, 29 — промышленная зона Comte de Sert

08755 Кастельбисбал (Барселона)

Испания

Дата последнего пересмотра данного вкладыша: октябрь 2023 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.