Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Коропрес 25 мг таблетки

Карведилол

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4

Зміст інструкції

Що таке Коропрес 25 мг таблетки і для чого їх застосовують
Що вам потрібно знати перед початком застосування Коропрес 25 мг таблетки
Як застосовувати Коропрес 25 мг таблетки
Можливі побічні ефекти
Зберігання Коропрес 25 мг таблетки
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Коропрес 25 мг таблетки і для чого його застосовують

Коропрес містить карведилол як діючу речовину. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як блокатори альфа- та бета-рецепторів. Коропрес має антиоксидантні, антигіпертензивні (зниження артеріального тиску), судинорозширювальні та протиангінальні властивості. Крім того, зменшує серцевий викид і має сприятливий вплив на кровообіг у серці.

Коропрес застосовується для лікування:

Симптоматичної застійної серцевої недостатності помірного та тяжкого ступеня (серце втрачає частину здатності перекачувати кров), ішемічного або неішемічного походження.
Есенціальної гіпертензії (підвищений артеріальний тиск).
Ішемічної хвороби серця (до серця надходить недостатньо крові та кисню).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Коропрес 25 мг таблетки

Не приймайте Коропрес 25 мг таблетки, якщо у вас:

Алергія на карведилол або будь-які допоміжні речовини (перелічені в розділі 6).
Певний тип декомпенсованої серцевої недостатності, так званий клас IV (нездатність серця виконувати свою функцію нагнітання при фізичній активності та в стані спокою).
Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ) з обструкцією бронхів (ускладнення дихання).
Якщо ваша печінка погано працює.
Бронхіальна астма.
Хвороба серця, що полягає у атріовентрикулярній (А-В) блокаді другого та третього ступеня (окрім випадку, коли встановлено постійний кардіостимулятор).
Якщо ваше серце б’ється повільно (менше 50 ударів на хвилину).
Серцева недостатність (або шок — стан, при якому серце настільки уражене, що не може забезпечити достатнє кровопостачання органам тіла).
Хвороба серця, що полягає у блокаді синоатриального вузла.
Дуже низький артеріальний тиск (систолічний тиск менше 85 мм рт. ст.).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Коропрес 25 мг таблетки.

Повідомте лікареві, якщо у вас є будь-яке з наведених нижче захворювань:

Якщо у вас є захворювання легень.
Якщо ви хворієте цукровим діабетом.
Якщо у вас є захворювання серця.
Якщо ви приймаєте інші ліки для серця, особливо якщо ви приймаєте один із наступних препаратів, повідомте про це лікареві: дигіталіси (підвищують силу серцевих скорочень), діуретики (збільшують кількість сечі), інгібітори АПФ (ліки від гіпертонії), блокатори кальцієвих каналів (ліки від гіпертонії) та антиаритміки (впливають на ритм серця).
Якщо у вас є проблеми з щитоподібною залозою.
Якщо ви алергік і проходить лікування від алергії.
Якщо у вас є проблеми з кровообігом або синдром Рейно.
Якщо у вас заплановано хірургічне втручання, повідомте лікареві, що ви приймаєте карведилол.
Якщо у вас є захворювання, яке називається феохромоцитома.
Якщо у вас псоріаз (шкірне захворювання).
Якщо у вас ангіна Принцметала (болі в грудях, що виникають під час спокою без очевидних причин).
Якщо ви будете проходити операцію з анестезією. Повідомте лікареві, який відповідає за анестезію.
Якщо ви носите контактні лінзи. Коропрес може зменшувати утворення сльози.
Якщо у вас є схильність до тяжких шкірних побічних реакцій (наприклад, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона).

Як і при застосуванні всіх ліків із бета-блокуючою активністю, не слід раптово припиняти лікування Коропрес. Дозу слід поступово знижувати згідно з вказівками лікаря.

Застосування у спортсменів

Цей лікарський засіб містить карведилол, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Діти та підлітки

Застосування Коропрес не рекомендовано дітям та підліткам молодше 18 років, оскільки даних щодо безпеки та ефективності недостатньо.

Застосування Коропрес разом із іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете почати приймати будь-які інші ліки.

Це дуже важливо, оскільки одночасне приймання кількох ліків може збільшити або зменшити їхню дію. Тому не слід приймати Коропрес разом із будь-якими іншими ліками, якщо цього не схвалено вашим лікарем.

Майте на увазі, що ці вказівки можуть також стосуватися ліків, які ви приймали раніше або можете приймати в майбутньому.

Важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали один із наступних ліків:

Флуоксетин та пароксетин (ліки від депресії).
Циклоспорин та такролімус (ліки, що використовуються для запобігання відторгнення після трансплантації).
Дигоксин, верапаміл, дилтіазем та антиаритмічні засоби (ліки, що використовуються для лікування захворювань серця та артеріального тиску).
Аміодарон (ліки, що використовуються для лікування певних захворювань серця).
Певні знеболювальні засоби типу аспірину та ібупрофену (НПЗП).
Інші ліки від підвищення тиску, барбітурати, фенотіазини, трициклічні антидепресанти, судинорозширювальні засоби та алкоголю.
Ліки від цукрового діабету (включаючи інсулін та пероральні антидіабетичні засоби).
Клонідин (ліки, що використовуються для контролю артеріального тиску або мігрені).
Рифампіцин (ліки для лікування інфекцій).
Циметидин (ліки для лікування шлункових захворювань).
Індуктори або інгібітори печінкового метаболізму (ліки, що змінюють виведення інших ліків з організму).
Інгібітори моноаміноксидази (ліки від депресії).
Бета-агоністи-бронходилататори (ліки, що використовуються для поліпшення дихання, наприклад, при астмі).
Адреналін/епінефрин (використовується для лікування тяжких алергічних реакцій).

Прийом таблеток Коропрес 25 мг разом із їжею, напоями та алкоголем

Слід уникати прийому Коропрес одночасно або безпосередньо після вживання грейпфрута або грейпфрутового соку. Грейпфрут або грейпфрутовий сік можуть призвести до підвищення рівня активної речовини карведилолу в крові та спричинити непередбачувані побічні ефекти. Також слід уникати надмірного та одночасного або одноразового вживання алкоголю, оскільки алкоголь впливає на дію Коропрес.

Ваш лікар або фармацевт повідомить вас про те, з якою їжею слід приймати цей лікарський засіб.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування Коропрес під час вагітності та годування грудьми не рекомендовано.

Коропрес може спричинити загибель плода в утробі, а також передчасні пологи. Крім того, можуть виникнути побічні ефекти у плода та новонародженого. Після народження новонароджений має підвищений ризик розвитку проблем із серцем та легенями.

Коропрес проникає в грудне молоко, тому його застосування під час годування грудьми не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Іноді Коропрес може ускладнювати здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Це особливо може відбуватися на початку або під час зміни лікування, а також при одночасному вживанні алкоголю.

Таблетки Коропрес 25 мг містять сахарозу та лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Коропрес 25 мг таблетки

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Есенціальна гіпертензія

Дорослі:

Перорально. Початкова рекомендована доза становить 12,5 мг один раз на добу протягом перших двох днів. Далі рекомендована доза — 25 мг один раз на добу. За необхідності ваш лікар може збільшити дозу (із інтервалом щонайменше два тижні) до 50 мг один раз на добу або двічі на добу по 25 мг.

Літні пацієнти:

Перорально. Початкова рекомендована доза для лікування — 12,5 мг один раз на добу, що забезпечує задовільний контроль у деяких пацієнтів. Якщо відповідь на лікування недостатня, ваш лікар підкоригує дозу (із інтервалом щонайменше два тижні).

Ішемічна хвороба серця

Дорослі:

Перорально. Початкова рекомендована доза становить 12,5 мг двічі на добу (всього 25 мг на добу) протягом перших двох днів. Далі рекомендована доза — 25 мг двічі на добу (всього 50 мг на добу). За необхідності ваш лікар може збільшити дозу (із інтервалом щонайменше два тижні) до 50 мг двічі на добу (всього 100 мг на добу).

Літні пацієнти:

Перорально. Максимальна рекомендована доза для літніх пацієнтів — 50 мг, розділена на дві прийоми (двічі на добу).

Лікування симптоматичної застійної серцевої недостатності

Дорослі та літні пацієнти:

Перорально. Ваш лікар індивідуально визначить дозу, яку ви повинні приймати, уважно спостерігаючи за вами під час підбору вищих доз.

Якщо ви вже приймаєте ліки для лікування захворювань серця (наприклад, серцеві глікозиди) або для контролю артеріального тиску (діуретики та/або інгібітори АПФ), перед початком лікування Коропресом ваш лікар скоригує дози цих препаратів.

Зазвичай, початкова рекомендована доза Коропресу при лікуванні симптоматичної застійної серцевої недостатності становить 3,125 мг двічі на добу (всього 6,25 мг на добу) протягом двох тижнів. Якщо ви добре переносите цю дозу, її можна підвищити (із інтервалом щонайменше два тижні) до 6,25 мг двічі на добу (всього 12,5 мг на добу). Через дві тижні ваш лікар може призначити вищі дози Коропресу.

Якщо ваша вага менше 85 кг, максимальна рекомендована доза — 25 мг двічі на добу (всього 50 мг на добу). Якщо ваша вага перевищує 85 кг, максимальна рекомендована доза — 50 мг двічі на добу (всього 100 мг на добу).

Ваш лікар повідомить вам тривалість лікування препаратом Коропрес 25 мг таблетки.

Як загальне правило, незалежно від захворювання, припинення прийому Коропрес 25 мг таблетки має здійснюватися поступово протягом декількох днів, або шляхом зменшення дози вдвічі кожні три дні.

Застосування у дітей та підлітків

Коропрес не рекомендовано для застосування у дітей та підлітків молодше 18 років через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Правила правильного застосування

Приймайте таблетки з достатньою кількістю рідини, наприклад, склянкою води.

Якщо у вас застійна серцева недостатність (серце втрачає частину здатності перекачувати кров, що може призводити до задишки, слабкості та накопичення рідини), приймайте Коропрес під час їжі, щоб уникнути почуття запаморочення при підйомі.

Пам’ятайте приймати своє лікування.

Якщо ви прийняли більше Коропресу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Коропресу, ніж слід, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до найближчого лікарняного закладу. Візьміть з собою ліки.

У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся до Токсикологічної інформаційної служби, телефон 91 562.04.20.

Якщо ви забули прийняти Коропрес

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Коропресом

Лікування Коропресом не повинно припинятися раптово, особливо якщо у вас ішемічна хвороба серця — захворювання, при якому серце погано перекачує кров. Ваш лікар поступово зменшуватиме дозу протягом декількох днів, поки ви повністю не припините прийом Коропресу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх осіб.

Побічні ефекти класифікуються як: дуже часті (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб), часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб), нечасткі (можуть впливати до 1 із 100 осіб), рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб), дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб) та невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними).

Інфекції та інвазії

Часті: Бронхіт, пневмонія, інфекції верхніх дихальних шляхів, інфекції сечових шляхів.

Порушення з боку нервової системи

Дуже часті: Головний біль, запаморочення та слабкість, які зазвичай є незначними та виникають переважно на початку лікування.

Часті: Переднепритома, синкопе (непритомність), особливо на початку лікування.

Нечасткі: Парестезії (відчуття поколювання).

Психіатричні порушення

Часті: Зниження настрою, депресія.

Нечасткі: Порушення сну.

Невідома частота: Галюцинації.

Порушення з боку серця

Дуже часті: Загострення серцевої недостатності (серце втрачає частину здатності перекачувати кров).

Часті: Брадикардія (зниження частоти серцевих скорочень), перевантаження рідиною, збільшення об’єму крові в організмі.

Нечасткі: Атріовентрикулярна блокада (АV) (порушення роботи серця), стенокардія (біль у ділянці грудей).

Невідома частота: Синусова зупинка (стан, при якому серцеві скорочення стають дуже повільними або зупиняються), особливо у літніх пацієнтів або пацієнтів із іншими порушеннями ритму серця.

Порушення з боку судин

Дуже часте: Зниження артеріального тиску.

Часте: Ортостатична гіпотензія (відчуття запаморочення при підйомі або зміні положення тіла), порушення периферичного кровообігу (холодні руки та ноги), погіршення симптомів у пацієнтів із переміжною кульгавістю (збільшення болю в ногах під час ходьби) або синдромом Рейно (зниження кровопостачання пальців рук і ніг, вух та носа), гіпертензія.

Порушення з боку дихальної системи, грудної клітки та середостіння

Часті: Астма та задишка у схильних осіб, накопичення рідини в легенях.

Рідкісні: Назальна закладеність.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту

Часті: Нестабільність шлунково-кишкового тракту із симптомами, такими як нудота, діарея, біль у животі, погане травлення, блювання.

Нечасткі: Запор.

Рідкісні: Сухість у роті.

Порушення з боку шкіри та підшкірної тканини

Нечасткі: Шкірні реакції (наприклад, алергічна висипка, дерматит, кропив’янка, свербіж, псоріаз, шкірні ураження типу лишаю плоского).

Невідома частота: Випадіння волосся, тяжкі шкірні побічні реакції (наприклад, токсична епідермальна некроліза, синдром Стівенса-Джонсона), підвищена пітливість (гіпергідроз).

Порушення з боку крові та лімфатичної системи

Часті: Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові (анемія).

Рідкісні: Зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).

Дуже рідкісні: Зниження кількості білих кров’яних тілець у крові (лейкопенія).

Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів

Дуже рідкісні: Зміни рівнів сироваткових трансаміназ (зміни кількості певних ферментів печінки в крові).

Порушення з боку очей

Часті: Зниження виділення сльози (сухість очей), подразнення очей, порушення зору.

Порушення з боку нирок та сечовидільної системи

Часті: Гостра ниркова недостатність (нирки погано функціонують) та порушення функції нирок у пацієнтів із дифузним судинним захворюванням та/або порушенням функції нирок.

Рідкісні: Проблеми з сечовипусканням.

Невідома частота: Нечіткість сечі у жінок (зникає після припинення прийому препарату).

Порушення з боку імунної системи

Дуже рідкісні: Алергічні реакції.

Порушення з боку м’язово-скелетної системи та сполучної тканини

Часті: Біль у кінцівках.

Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз

Нечасткі: Імпотенція.

Порушення з боку обміну речовин та харчування

Часті: Погіршення контролю рівня цукру в крові у пацієнтів із цукровим діабетом (гіперглікемія, гіпоглікемія), збільшення ваги тіла, підвищення рівня холестерину в крові.

Невідома частота: Може проявитися прихований цукровий діабет або погіршитися наявний діабет.

Загальні порушення та місцеві реакції

Дуже часті: Втому.

Часті: Біль, набряк (затримка рідини, набрякнення ніг, щиколоток та стоп).

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Коропрес 25 мг таблетки

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Для цього лікарського засобу не потрібна жодна спеціальна температура зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складуйте упаковки та непотрібні ліки у пункті прийому СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок та непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Коропрес 25 мг таблетки

Діюча речовина: carvedilol.
Інші складові: лактоза, сахароза, повідон, кросповідон, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Коропрес 25 мг — круглі, з ризкою, білого до блідо-жовто-бежевого кольору, з гравіюванням BM на одній стороні та D5 — на іншій.

Коропрес 25 мг випускається в упаковках по 28 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Німеччина

Виробник

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 23-24

17489 Greifswald

Німеччина

Місцевий представник

Laboratorios Rubió, S.A.

C/ Industria, 29 - Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: жовтень 2023 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.