Коропрес 25 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Коропрес 25 мг таблетки

Карведилол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Коропрес 25 мг таблетки и для чего применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Коропрес 25 мг таблетки
3. Как принимать Коропрес 25 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Коропрес 25 мг таблетки
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Коропрес 25 мг таблетки и для чего их применяют

Коропрес содержит карведилол в качестве действующего вещества. Принадлежит к группе лекарственных средств, известных как блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов. Коропрес обладает антиоксидантными, гипотензивными (снижает артериальное давление), вазодилатирующими и антиангинальными свойствами. Кроме того, он уменьшает сердечный выброс и оказывает благоприятное влияние на кровообращение в области сердца.

Коропрес показан для лечения:

• Симптоматической застойной сердечной недостаточности умеренной и тяжёлой степени (сердце частично утратило способность перекачивать кровь), ишемического или неишемического происхождения.

• Эссенциальной гипертензии (повышенное артериальное давление).

• Ишемической болезни сердца (уменьшенное поступление крови и кислорода к сердцу).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Коропрес 25 мг таблетки

Не принимайте Коропрес 25 мг таблетки, если у Вас:

• Аллергия на карведилол или любой из вспомогательных веществ (перечислены в разделе 6).
• Некомпенсированная сердечная недостаточность IV функционального класса (неспособность сердца выполнять свою насосную функцию при физической нагрузке и в покое).
• Хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ) с обструкцией бронхов (затруднение дыхания).
• Нарушение функции печени.
• Бронхиальная астма.
• Заболевание сердца, характеризующееся атриовентрикулярной (А-В) блокадой II и III степени (если только не установлен постоянный кардиостимулятор).
• Очень медленный сердечный ритм (менее 50 ударов в минуту).
• Сердечная недостаточность (или шок — состояние, при котором сердце настолько повреждено, что не способно обеспечить достаточный кровоток органам тела).
• Заболевание сердца, характеризующееся блокадой синоатриального узла.
• Очень низкое артериальное давление (систолическое давление менее 85 мм рт. ст.).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Коропрес 25 мг таблетки.

Сообщите врачу, если у Вас имеется одно из следующих заболеваний:

• Заболевания лёгких.
• Сахарный диабет.
• Заболевания сердца.
• Прием других лекарственных средств для лечения сердца. Особенно, если Вы принимаете одно из следующих лекарств, сообщите об этом врачу: сердечные гликозиды (увеличивают силу сердечных сокращений), диуретики (увеличивают выделение мочи), ингибиторы АПФ (противогипертензивные препараты), блокаторы кальциевых каналов (противогипертензивные препараты) и антиаритмические средства (влияют на ритм сердца).
• Заболевания щитовидной железы.
• Аллергия и лечение от аллергии.
• Проблемы с кровообращением или синдром Рейно.
• Планируется хирургическая операция — сообщите врачу, что Вы принимаете карведилол.
• Феохромоцитома.
• Псориаз (заболевание кожи).
• Ангина Принцметала (боли в груди, возникающие в покое без очевидных причин).
• Планируется операция с применением анестезии. Сообщите врачу, отвечающему за анестезию.
• Использование контактных линз. Коропрес может уменьшать выработку слёз.
• Тяжёлые нежелательные кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса–Джонсона).

Как и при применении всех лекарственных средств с бета-адреноблокирующим действием, резко прекращать приём Коропреса нельзя. Дозу следует постепенно снижать в соответствии с указаниями врача.

Применение спортсменами

Данный препарат содержит карведилол, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Дети и подростки

Применение Коропреса у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности.

Применение Коропреса с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Это очень важно, поскольку одновременный приём нескольких препаратов может усиливать или ослаблять их действие. Поэтому не следует принимать Коропрес вместе с другими лекарствами, если это не разрешено Вашим врачом.

Учтите, что эти рекомендации могут также касаться препаратов, которые Вы принимали ранее или будете принимать в будущем.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете или недавно принимали одно из следующих лекарств:

• Флуоксетин и пароксетин (препараты при депрессии).
• Циклоспорин и такролимус (препараты, применяемые для профилактики отторжения при трансплантации).
• Дигоксин, верапамил, дилтиазем и антиаритмические препараты (лекарства, применяемые при заболеваниях сердца и артериальной гипертензии).
• Амиодарон (препарат, применяемый при некоторых нарушениях ритма сердца).
• Некоторые обезболивающие средства, такие как аспирин и ибупрофен (НПВП).
• Другие препараты от повышенного давления, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, вазодилататоры и алкоголь.
• Препараты от диабета (включая инсулин и пероральные гипогликемические средства).
• Клонидин (препарат, применяемый для контроля артериального давления или при мигрени).
• Рифампицин (препарат для лечения инфекций).
• Циметидин (препарат для лечения заболеваний желудка).
• Индукторы или ингибиторы печеночного метаболизма (препараты, влияющие на выведение других лекарств из организма).
• Ингибиторы моноаминоксидазы (препараты при депрессии).
• Бета-агонисты-бронходилататоры (препараты, улучшающие дыхание, например, при астме).
• Адреналин/эпинефрин (применяется при тяжёлых аллергических реакциях).

Применение Коропрес 25 мг таблетки с пищей, напитками и алкоголем

Не рекомендуется принимать Коропрес одновременно или сразу после употребления грейпфрута или грейпфрутового сока. Грейпфрут или грейпфрутовый сок могут повысить концентрацию активного вещества карведилола в крови и вызвать непредсказуемые побочные эффекты. Также следует избегать чрезмерного употребления алкоголя, а также одновременного или разового употребления алкоголя вместе с препаратом, поскольку алкоголь влияет на действие Коропреса.

Ваш врач или фармацевт сообщит Вам, с какими продуктами следует принимать препарат.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Применение Коропреса во время беременности и лактации не рекомендуется.

Коропрес может вызвать внутриутробную гибель плода, а также преждевременные роды. Кроме того, возможны нежелательные эффекты у плода и новорождённого. После родов у новорождённого повышен риск развития заболеваний сердца и лёгких.

Коропрес проникает в грудное молоко, поэтому его применение во время лактации не рекомендуется.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Иногда Коропрес может снижать способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Это особенно вероятно в начале лечения или при изменении дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Коропрес 25 мг таблетки содержит сахарозу и лактозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать таблетки Коропрес 25 мг

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом. В случае возникновения сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Эссенциальная гипертензия

Взрослые:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения — 12,5 мг один раз в день в течение первых двух дней. Затем рекомендуемая доза составляет 25 мг один раз в день. При необходимости врач может увеличить дозу (с интервалом не менее двух недель) до 50 мг один раз в день или по 25 мг два раза в день.

Пациенты пожилого возраста:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза для начала терапии — 12,5 мг один раз в день, что обеспечило удовлетворительный контроль у некоторых пациентов. Если ответ на лечение будет недостаточным, врач подкорректирует дозу (с интервалом не менее двух недель).

Ишемическая болезнь сердца

Взрослые:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения — 12,5 мг два раза в день (всего 25 мг в сутки) в течение первых двух дней. Затем рекомендуемая доза составляет 25 мг два раза в день (всего 50 мг в сутки). При необходимости врач может увеличить дозу (с интервалом не менее двух недель) до 50 мг два раза в день (всего 100 мг в сутки).

Пациенты пожилого возраста:

Перорально. Максимальная рекомендуемая доза для пациентов пожилого возраста — 50 мг, разделённая на приёмы (два раза в день).

Лечение симптоматической застойной сердечной недостаточности

Взрослые и пациенты пожилого возраста:

Перорально. Ваш врач индивидуально определит дозу, которую вы должны принимать, тщательно наблюдая за вами в процессе подбора более высоких доз.

Если вы уже принимаете лекарственные средства для лечения заболеваний сердца (дигиталисы) или для контроля артериального давления (диуретики и/или ингибиторы АПФ), перед началом лечения Коропресом врач скорректирует количество этих препаратов.

Как правило, рекомендуемая начальная доза Коропреса при лечении симптоматической застойной сердечной недостаточности составляет 3,125 мг два раза в день (всего 6,25 мг в сутки) в течение двух недель. Если вы хорошо переносите эту дозу, её можно постепенно увеличить (с интервалом не менее двух недель) до 6,25 мг два раза в день (всего 12,5 мг в сутки). Через две недели или позже врач может назначить более высокие дозы Коропреса.

Если ваш вес менее 85 кг, максимальная рекомендуемая доза составляет 25 мг два раза в день (всего 50 мг в сутки). Если ваш вес превышает 85 кг, максимальная рекомендуемая доза — 50 мг два раза в день (100 мг в сутки).

Ваш врач укажет продолжительность лечения таблетками Коропрес 25 мг.

Как общее правило, независимо от заболевания, отмену таблеток Коропрес 25 мг следует проводить постепенно в течение нескольких дней, например, уменьшая дозу вдвое каждые три дня.

Применение у детей и подростков

Коропрес не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет, поскольку отсутствуют достаточные данные о безопасности и эффективности.

Правила правильного приёма

Принимайте таблетки со стаканом воды, достаточным количеством жидкости.

Если у вас застойная сердечная недостаточность (сердце частично утратило способность эффективно перекачивать кровь, что может вызывать одышку, слабость и накопление жидкости), принимайте Коропрес во время еды, чтобы избежать головокружения при вставании.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Если вы приняли Коропрес в большей дозе, чем нужно

Если вы приняли больше Коропреса, чем положено, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите с собой лекарство.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562.04.20.

Если вы забыли принять Коропрес

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Коропресом

Лечение Коропресом не следует прекращать резко, особенно если у вас ишемическая болезнь сердца — заболевание, при котором сердце плохо перекачивает кровь. Врач будет постепенно снижать дозу в течение нескольких дней, пока вы полностью не прекратите приём Коропреса.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты классифицируются следующим образом: очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек), часто (могут встречаться до 1 из 10 человек), нечасто (могут встречаться до 1 из 100 человек), редко (могут встречаться до 1 из 1 000 человек), очень редко (могут встречаться до 1 из 10 000 человек) и частота неизвестна (оценить частоту по имеющимся данным невозможно).

Инфекции и инвазии

Часто: бронхит, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень часто: головная боль, головокружение и слабость, которые обычно бывают лёгкими и возникают преимущественно в начале лечения.

Часто: предобморочное состояние, обморок (синкопе), особенно в начале лечения.

Нечасто: парестезии (ощущение покалывания).

Психиатрические нарушения

Часто: подавленное настроение, депрессия.

Нечасто: нарушения сна.

Частота неизвестна: галлюцинации.

Сердечные нарушения

Очень часто: ухудшение сердечной недостаточности (сердце теряет часть способности перекачивать кровь).

Часто: брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), перегрузка жидкостью, увеличение объёма крови в организме.

Нечасто: атриовентрикулярная блокада (АВ-блокада) (нарушения работы сердца), стенокардия (боль в грудной области).

Частота неизвестна: синусовая пауза (состояние, при котором сердечные сокращения становятся очень медленными или прекращаются), особенно у пожилых пациентов или у пациентов с другими нарушениями ритма сердца.

Нарушения со стороны сосудов

Очень часто: низкое артериальное давление.

Часто: ортостатическая гипотензия (ощущение головокружения при вставании или изменении положения тела), нарушения периферического кровообращения (холодные руки и ноги), усиление симптомов у пациентов с перемежающейся хромотой (усиление боли в ногах при ходьбе) или с синдромом Рейно (уменьшение притока крови к пальцам рук и ног, ушам и носу), гипертензия.

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

Часто: бронхиальная астма и затруднённое дыхание у предрасположенных пациентов, накопление жидкости в лёгких.

Редко: заложенность носа.

Желудочно-кишечные нарушения

Часто: желудочно-кишечные расстройства с такими симптомами, как тошнота, диарея, боль в животе, диспепсия, рвота.

Нечасто: запор.

Редко: сухость во рту.

Нарушения кожи и подкожной клетчатки

Нечасто: кожные реакции (например, аллергическая сыпь, дерматит, крапивница, зуд, псориаз, кожные поражения, напоминающие плоский лишай).

Частота неизвестна: выпадение волос, тяжёлые кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона), повышенное потоотделение (гипергидроз).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Часто: снижение количества эритроцитов в крови (анемия).

Редко: снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Очень редко: снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения).

Печёночные и желчные нарушения

Очень редко: изменения активности сывороточных трансаминаз (изменения уровня определённых печеночных ферментов в крови).

Нарушения со стороны глаз

Часто: уменьшение слезоотделения (сухость глаз), раздражение глаз, нарушения зрения.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Часто: острая почечная недостаточность (почки работают плохо) и нарушения функции почек у пациентов с диффузным сосудистым заболеванием и/или нарушением функции почек.

Редко: проблемы с мочеиспусканием.

Частота неизвестна: недержание мочи у женщин (исчезает после прекращения приёма препарата).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции.

Мышечно-скелетные и соединительнотканные нарушения

Часто: боль в конечностях.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы

Нечасто: импотенция.

Нарушения обмена веществ и питания

Часто: ухудшение контроля уровня сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом (гипергликемия, гипогликемия), увеличение массы тела, повышение уровня холестерина в крови.

Частота неизвестна: возможно проявление скрытого сахарного диабета или ухудшение уже существующего диабета.

Общие нарушения и реакции в месте применения

Очень часто: утомляемость.

Часто: боль, отёк (задержка жидкости, отёчность ног, лодыжек и стоп).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Коропрес 25 мг таблетки

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Для данного лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий по температуре хранения.

Не используйте лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после обозначения «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Коропрес 25 мг таблетки

• Действующее вещество: карведилол.
• Вспомогательные вещества: лактоза, сахароза, повидон, кроссповидон, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Коропрес 25 мг имеют круглую форму, фаску, белого до бледно-желтовато-бежевого цвета, с маркировкой BM на одной стороне и D5 — на другой.

Коропрес 25 мг выпускается в упаковках по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Грайфсвальд

Германия

Производитель

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 23-24

17489 Грайфсвальд

Германия

Местный представитель

Laboratorios Rubió, S.A.

C/ Industria, 29 - Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Кастельбиcбаль (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления инструкции: октябрь 2023 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.