Коронур 20 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Коронур 20 мг таблетки

Mononitratum isosorbidis

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Цей лікарський засіб було призначено саме вам, і не слід передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Коронур і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж починати приймати Коронур
3. Як приймати Коронур
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Коронур
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Коронур і для чого його застосовують

CORONUR містить мононітрат ізосорбіду як діючу речовину, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як нітрати, що мають властивість розширювати коронарні артерії серця.

Цей лікарський засіб призначений для лікування та профілактики стенокардії.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Коронуру

Не приймайте Коронур

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до мононітрату ізосорбіду, динітрату ізосорбіду або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу,
• у разі шоку (потенційно смертельний стан, що виникає, коли організм не отримує достатньо крові, що може пошкодити кілька органів), кардіоваскулярного колапсу (зупинки кровообігу), дуже низького артеріального тиску (систолічний тиск менше 90 мм рт. ст.) або гострого інфаркту міокарда (серця),
• якщо Ви страждаєте на тяжку анемію, черепно-мозкову травму або мозкову кровотечу,
• якщо Ви приймаєте ліки, що містять інгібітор 5-фосфодіестерази, такий як силденфіл (ліки, що застосовуються при порушеннях ерекції пеніса).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем, якщо Ви маєте будь-яке з наведених захворювань: гіпертрофічну обструктивну міокардіопатію (захворювання серця, що характеризується збільшенням товщини його стінок), констриктивний перикардит (запалення оболонки, що оточує серце), тампонаду серця (стиснення серця внаслідок накопичення крові або рідини), стеноз (вузькість) мітральної і/або аортальної клапанів серця, ортостатичні порушення регуляції кровообігу (відчуття запаморочення при підйомі) або підвищений внутрішньочерепний тиск.

Цей лікарський засіб не підходить для лікування раптового нападу стенокардії; ймовірно, Ваш лікар призначив Вам інший препарат для таких випадків.

Застосування Коронуру разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Через можливість посилення гіпотензивної дії (зниження артеріального тиску) слід бути обережним при одночасному застосуванні цього лікарського засобу з антигіпертензивними препаратами (засобами, що знижують підвищений тиск, наприклад: блокаторами кальцію, бета-блокаторами, діуретиками, інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту), вазодилататорами, нейролептиками (засобами для лікування психічних захворювань) або трициклічними антидепресантами (засобами від депресії).

Нітрати можуть давати хибно негативні результати (результати, які мають бути позитивними, але помилково виявляються негативними) у реакціях визначення холестерину в крові за методом Златкіса-Зака.

Цей лікарський засіб може посилювати гіпертензивну дію дигідроерготаміну (ліки, що застосовуються при головному болі).

Одночасне застосування цього лікарського засобу з інгібіторами 5-фосфодіестерази, такими як силденфіл (ліки, що застосовуються при порушеннях ерекції пеніса), може призвести до ускладнень у роботі серця, що загрожують життю пацієнта у чутливих осіб.

Застосування Коронуру разом з їжею, напоями та алкоголем

Не приймайте цей лікарський засіб з алкоголем, оскільки він посилює вазодилятаційну дію мононітрату ізосорбіду, що може призвести до швидкого зниження артеріального тиску. Разом з алкоголем, крім гіпотензії, може посилюватися зниження здатності до реакції.

Таблетки слід приймати після їжі, не пережовуючи, з великим об’ємом рідини (склянкою води).

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте вагітність, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не слід приймати під час вагітності, за винятком випадків, коли, за суворим рішенням лікаря, користь переважає можливі ризики.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати під час годування грудьми, оскільки невідомо, чи проникає він у материнське молоко.

Діти та підлітки

Застосування цього лікарського засобу у дітей не рекомендовано, оскільки безпека та ефективність його застосування в цій віковій групі не встановлені.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Звертайте увагу на свою реакцію на ліки, оскільки в деяких випадках може знижуватися Ваша здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми через зниження рефлексів, особливо на початку лікування, при зміні дози або при одночасному вживанні алкоголю. Тому уникайте керування транспортними засобами або використання потенційно небезпечних механізмів, доки не переконаєтесь, як Ви переносите цей лікарський засіб.

Коронур містить лактозу

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Коронур

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза ізосорбіду мононітрату — одна таблетка 20 мг дві-тричі на добу.

Таблетки слід приймати після їжі, не розжовуючи, запиваючи великим об’ємом рідини (склянкою води).

Таблетки мають рисківку і можуть легко ділитися на дві рівні частини для коригування дози.

Якщо отриманий ефект недостатній, дозу можна збільшити до 40 мг (дві таблетки) дві-тричі на добу.

У пацієнтів, які не приймали раніше нітрати, і для профілактики або зменшення можливого болю в голові на початку лікування, ваш лікар радить починати з низької дози (наприклад, половина таблетки Коронур 20 мг двічі на добу), яку потім поступово збільшують.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу надто сильна або слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Під час терапії цим лікарським засобом може розвинутися толерантність (зниження ефекту). Рекомендується підтримувати дозу на найнижчому можливому рівні та забезпечити максимально можливий інтервал між дозами для відновлення чутливості (першу дозу приймати вранці, останню — пізно ввечері).

Бажано приймати цей лікарський засіб у сидячому положенні, особливо на початку лікування, при застосуванні високих доз або якщо вам більше 65 років.

Важливо починати та припиняти лікування ізосорбіду мононітратом поступово, ні в якому разі — різко. Ваш лікар пояснить, як поступово збільшувати і зменшувати дозу.

Ваш лікар визначить тривалість лікування цим лікарським засобом. Не припиняйте лікування самостійно, оскільки це може призвести до раптового підвищення тиску.

Якщо ви прийняли більше Коронур, ніж слід

Якщо ви прийняли більше ізосорбіду мононітрату, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Основні симптоми передозування: головний біль, зниження артеріального тиску з відчуттям запаморочення при підйомі, тахікардія (підвищення частоти серцевих скорочень) та ціаноз (синюшність шкіри через недостатню насиченість крові киснем).

Рекомендується тримати хворого в положенні лежачи з піднятими ногами для усунення зниження тиску.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Коронур

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущені дози.

Прийміть таблетку в той момент, коли згадаєте про це в цей день, і продовжуйте приймати звичну дозу за графіком.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду застосування мононітрату ізосорбіду спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо точно встановити.

У певних випадках, особливо при високих дозах або на початку лікування, може виникнути ортостатична гіпотензія (відчуття запаморочення під час підйому). У пацієнтів, які особливо чутливі, гіпотензія може призвести до синкопе (непритомності), яку можна сплутати з гострим інфарктом міокарда через подібні симптоми.

Іноді, особливо при першому застосуванні, можуть виникати розлади шлунково-кишкового тракту, такі як нудота і/або блювота.

У пацієнтів із соматичною коронарною хворобою (вузькість артерій, що йдуть до серця), може виникнути ішемія (тимчасове або постійне зниження кровопостачання).

У пацієнтів із дефіцитом метгемоглобінредуктази або з аномальною структурою гемоглобіну може виникнути порушення крові (утворення метгемоглобіну), що призводить до зниження вмісту кисню в крові, може спричинити блакитне забарвлення шкіри та слизових оболонок, головний біль, втому, задишку та відчуття слабкості.

У рідких випадках може виникнути висипання на шкірі і/або ексфоліативний дерматит (шелушіння шкіри).

Інші побічні ефекти: головний біль, почервоніння або відчуття жару на обличчі, запаморочення, серцебиття, втому. Як правило, всі ці ефекти, включаючи гіпотензію, зникають при продовженні лікування або, у будь-якому разі, при зменшенні дози.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Коронуру

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD.». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте у пункт прийому Пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Коронуру

• Активною речовиною Коронуру є мононітрат ізосорбіду.

• Інші компоненти: безводна лактоза, колоїдний безводний діоксид кремнію та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Коронур 20 мг таблетки мають білий колір із рисками, у вигляді таблеток.

Коронур 20 мг таблетки поставляються в упаковках по 40 та 80 таблеток.

Інші лікарські форми

Коронур 40 мг таблетки

Коронур ретард 40 мг таблетки відстроченого вивільнення, вкриті оболонкою

Власник дозволу на обіг та виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2008 р.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/