Coronur 20 mg compresse
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Coronur 20 mg compresse
Mononitrato di isosorbide
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe doverlo rileggere.
- Se ha dei dubbi, consulti il suo medico o il farmacista. Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno sintomi simili ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo:
- Che cos'è Coronur e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Coronur
- Come prendere Coronur
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Coronur
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Coronur e a cosa serve
CORONUR contiene isosorbide mononitrato come principio attivo, appartenente a un gruppo di farmaci noti come nitrati, che possiedono proprietà vasodilatatorie sulle arterie coronarie del cuore.
Questo medicamento è indicato per il trattamento e la prevenzione dell'angina pectoris.
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Coronur
Non prenda Coronur
- se è allergico (ipersensibile) al mononitrato di isosorbide, al dinitrato di isosorbide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale,
- in caso di shock (effetto potenzialmente letale che si verifica quando l'organismo non riceve una quantità sufficiente di sangue, con possibile danno a multipli organi), collasso cardiocircolatorio (arresto della circolazione sanguigna), pressione arteriosa molto bassa (massima inferiore a 90 mm Hg) o infarto acuto del miocardio (cuore),
- se soffre di anemia grave, trauma (lesione) cerebrale o emorragia cerebrale,
- se sta assumendo un medicinale contenente un inibitore della 5-fosfodiesterasi come il sildenafil (medicinale utilizzato per alterazioni dell'erezione del pene).
Avvertenze e precauzioni
Consulti il suo medico se soffre di una delle seguenti patologie: miocardiopatia ipertrofica ostruttiva (malattia del cuore caratterizzata dall'aumento dello spessore delle sue pareti), pericardite costrittiva (infiammazione del rivestimento che circonda il cuore), tamponamento cardiaco (compressione del cuore dovuta all'accumulo di sangue o liquido), stenosi (restringimento) della valvola mitralica e/o aortica del cuore, alterazioni ortostatiche della regolazione circolatoria (sensazione di capogiro alzandosi in piedi) o pressione intracranica elevata.
Questo medicinale non è adatto per il trattamento dell'attacco improvviso di angina pectoris; probabilmente il suo medico le avrà prescritto un altro medicinale per questi casi.
Assunzione di Coronur con altri medicinali
Informi il suo medico o farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.
A causa della possibile potenziazione dell'azione ipotensiva (riduzione della pressione arteriosa), si dovrà prestare cautela nell'assunzione concomitante di questo medicinale con medicinali antiipertensivi (medicinali che riducono la pressione elevata, ad esempio: antagonisti del calcio, betabloccanti, diuretici, inibitori dell'Enzima di Conversione dell'Angiotensina), vasodilatatori, farmaci neurolettici (medicinali per il trattamento di malattie mentali) o antidepressivi triciclici (medicinali per la depressione).
I nitrati possono dare falsi negativi (risultati che dovrebbero essere positivi ma che erroneamente risultano negativi) nelle reazioni di determinazione del colesterolo nel sangue con il metodo di Zlatkis-Zak.
Questo medicinale può aumentare l'effetto ipertensivo della diidroergotamina (medicinale utilizzato per il mal di testa).
L'assunzione concomitante di questo medicinale con inibitori della 5-fosfodiesterasi come il sildenafil (medicinale utilizzato per alterazioni dell'erezione del pene) può provocare complicazioni cardiache potenzialmente letali nei soggetti sensibili.
Assunzione di Coronur con cibi, bevande e alcol
Non prenda questo medicinale con l'alcol, poiché quest'ultimo potenzia l'effetto vasodilatatore del mononitrato di isosorbide, con possibile rapida diminuzione della pressione arteriosa. Inoltre, con l'alcol, oltre all'ipotensione, può accentuarsi la riduzione della capacità di reazione.
I compresse devono essere assunte dopo i pasti, senza masticare e con una quantità abbondante di liquido (un bicchiere d'acqua).
Gravidanza e allattamento
Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il suo medico o farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Questo medicinale non deve essere assunto durante la gravidanza, salvo che, secondo il giudizio rigoroso del medico, il beneficio giustifichi i possibili rischi.
Questo medicinale non deve essere utilizzato durante l'allattamento poiché non è noto se passi nel latte materno.
Bambini e adolescenti
Non si raccomanda l'uso di questo medicinale nei bambini poiché non è stata stabilita la sicurezza ed efficacia in questo gruppo di popolazione.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Osservi la sua risposta al medicinale, poiché in alcuni casi la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari può risultare ridotta a causa della diminuzione dei riflessi, specialmente all'inizio del trattamento, quando si modifica la dose o se si assume contemporaneamente alcol. Di conseguenza, eviti di guidare o di utilizzare macchinari potenzialmente pericolosi finché non avrà verificato come tollera il medicinale.
Coronur contiene lattosio
Se il suo medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti con lui prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere Coronur
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.
La dose raccomandata di mononitrato di isosorbide è di una compressa da 20 mg da due a tre volte al giorno.
Le compresse devono essere assunte dopo i pasti, senza masticarle e con una quantità abbondante di liquido (un bicchiere d'acqua).
Le compresse sono bisellate e possono essere facilmente divise in due metà per consentire l'adeguamento della dose.
Se la risposta ottenuta non è sufficiente, la dose può essere aumentata fino a 40 mg (due compresse) da due a tre volte al giorno.
Nei pazienti non abituati al trattamento con nitrati, e per prevenire o ridurre al minimo il possibile mal di testa, all'inizio del trattamento il medico le consiglierà di iniziare con una dose bassa (ad esempio, mezza compressa di Coronur 20 mg, due volte al giorno), che verrà successivamente aumentata gradualmente.
Se ritiene che l'effetto di questo medicinale sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.
Durante la terapia con questo medicinale può svilupparsi tolleranza (riduzione dell'effetto). Si raccomanda di mantenere la dose il più bassa possibile e di prevedere un intervallo di tempo il più lungo possibile tra le dosi per recuperare la sensibilità (prima dose al mattino e ultima dose nel tardo pomeriggio).
È consigliabile assumere questo medicinale stando seduti, specialmente all'inizio del trattamento, se sta assumendo dosi elevate o se ha più di 65 anni.
È importante iniziare e interrompere il trattamento con mononitrato di isosorbide in modo graduale e mai bruscamente. Il medico le indicherà come aumentare e ridurre la dose gradualmente.
Il medico le indicherà la durata del trattamento con questo medicinale. Non interrompa il trattamento precocemente, poiché potrebbe verificarsi un brusco aumento della pressione.
Se assume più Coronur di quanto deve
Se ha assunto più mononitrato di isosorbide di quanto indicato, consulti immediatamente il medico o il farmacista.
I sintomi principali in caso di intossicazione sono: mal di testa, abbassamento della pressione arteriosa con sensazione di vertigine alzandosi, tachicardia (aumento della frequenza cardiaca) e cianosi (colorazione bluastra della pelle dovuta a insufficiente ossigenazione del sangue).
Si raccomanda di mantenere il paziente disteso con le gambe sollevate per correggere la caduta della pressione.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.
Se dimentica di prendere Coronur
Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.
Prenda la compressa non appena se ne ricorda nella stessa giornata e prosegua con la dose abituale.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone ne siano colpite.
Durante il periodo di utilizzo del mononitrato di isosorbide sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non può essere stabilita con precisione.
In alcuni casi, specialmente con dosi elevate o all'inizio del trattamento, può verificarsi ipotensione ortostatica (sensazione di capogiro quando ci si alza). In pazienti particolarmente sensibili, l'ipotensione può provocare síncope (svenimento), che potrebbe essere confuso, per i sintomi, con un infarto miocardico acuto.
Occasionalmente, e specialmente alla prima somministrazione, possono manifestarsi disturbi gastrointestinali come nausea e/o vomito.
In pazienti con anamnesi di malattia coronarica (restringimento delle arterie che irriganano il cuore), può verificarsi ischemia (diminuzione transitoria o permanente dell'irrorazione sanguigna).
In pazienti con deficit di metemoglobinoreduttasi o con struttura anomala dell'emoglobina, può verificarsi un'anomalia ematica (formazione di metemoglobina), che si traduce in un contenuto ridotto di ossigeno nel sangue, con possibile colorazione bluastra della cute e delle membrane mucose, cefalea, affaticamento, difficoltà respiratorie e astenia.
Raramente, può causare eruzioni cutanee e/o dermatite esfoliativa (desquamazione della cute).
Altri effetti indesiderati sono: cefalea, arrossamento o sensazione di calore al volto, capogiri, palpitazioni, affaticamento. In generale, tutti questi effetti, compresa l'ipotensione, tendono a scomparire proseguendo il trattamento o, in ogni caso, riducendo il dosaggio.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano: www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Coronur
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non richiede condizioni particolari di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “SCAD.”. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Composizione di Coronur
-
Il principio attivo di Coronur è il mononitrato di isosorbide.
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Gli altri componenti sono: lattosio anidro, silice colloidale anidra e stearato di magnesio.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Coronur si presenta sotto forma di compresse, bianche e bisellate.
Coronur è disponibile in confezioni da 40 e 80 compresse.
Altre presentazioni
Coronur 40 mg compresse
Coronur retard 40 mg compresse rivestite a rilascio prolungato
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcellona
Spagna
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: marzo 2008.
Informazioni aggiornate e dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Farmaci e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/