Coronur 20 mg tabletki
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Coronur 20 mg tabletki
Mononitrat izosorbidu
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.
- Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
- W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą. Ten lek został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
Zawartość ulotki:
- Co to jest Coronur i w jakich celach się go stosuje
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Coronur
- Jak stosować Coronur
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Coronur
- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
1. Co to jest Coronur i do czego służy
CORONUR zawiera jako substancję czynną mononitryt izosorbidu, który należy do grupy leków zwanych nitratami, posiadających właściwości rozszerzające naczynia krwionośne – działają na tętnice wieńcowe serca.
Lek ten jest wskazany w leczeniu i zapobieganiu dławicy piersiowej.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Coronur
Nie przyjmuj Coronur
- jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na mononitrat izosorbidu, dinitrat izosorbidu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- w przypadku wstrząsu (potencjalnie śmiertelny stan, gdy organizm nie otrzymuje wystarczającej ilości krwi, co może uszkodzić wiele narządów), kolapsu krążeniowo-sercowego (zahamowanie krążenia krwi), bardzo niskiego ciśnienia tętniczego (maksymalnie poniżej 90 mm Hg) lub w ostrym zawałzie mięśnia sercowego (serca),
- jeśli cierpisz na ciężką anemię, uraz mózgu lub krwotok do mózgu,
- jeśli przyjmujesz lek zawierający inhibitor 5-fosfodiesterazy, np. syldenafil (lek stosowany przy zaburzeniach erekcji penisa).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli cierpisz na którąkolwiek z następujących chorób: przerostową kardiomiopatię zastawkową (chorobę serca charakteryzującą się zwiększeniem grubości jego ścian), zapalenie osierdzia zwężające (zapalenie osłonki serca), tamponadę serca (ucisk serca spowodowany nagromadzeniem się krwi lub płynu), zwężenie (stenozę) zastawki mitralnej i/lub aortalnej serca, zaburzenia ortostatyczne regulacji krążenia (uczucie zawrotów głowy przy wstawaniu) lub podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe.
Ten lek nie jest odpowiedni do leczenia nagłego napadu dławicy piersiowej. Prawdopodobnie lekarz przepisał Ci inny lek na takie przypadki.
Stosowanie Coronur z innymi lekami
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz mieć potrzebę przyjmowania jakichkolwiek innych leków.
Z uwagi na możliwość nasilenia działania hipotensyjnego (obniżenie ciśnienia tętniczego), należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu tego leku z lekami przeciwhypotensyjnymi (lekami obniżającymi nadmierne ciśnienie, np. antagonistami wapnia, blokerami beta, diuretykami, inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę), lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne, lekami neuroleptycznymi (stosowanymi w leczeniu chorób psychicznych) lub trójpierścieniowymi lekami przeciwdogławkowymi (stosowanymi przy depresji).
Nitraty mogą powodować fałszywe wyniki ujemne (wyniki, które powinny być dodatnie, ale błędnie wychodzą ujemne) w badaniach oznaczania cholesterolu we krwi metodą Zlatkisa-Zaka.
Ten lek może nasilić działanie hipertensyjne dihydroergotaminy (lek stosowany przy bólu głowy).
Jednoczesne stosowanie tego leku z inhibitorami 5-fosfodiesterazy, takimi jak syldenafil (lek stosowany przy zaburzeniach erekcji penisa), może prowadzić u osób wrażliwych do powikłań sercowych zagrażających życiu pacjenta.
Stosowanie Coronur z pokarmami, napojami i alkoholem
Nie przyjmuj tego leku z alkoholem, ponieważ alkohol nasila działanie rozszerzające naczynia krwionośne mononitratu izosorbidu, co może spowodować szybki spadek ciśnienia tętniczego. W połączeniu z alkoholem może również nasilić się spadek zdolności reakcji.
Tabletki należy przyjmować po posiłkach, nie żując, z dużą ilością płynu (jednym szklankiem wody).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.
Ten lek nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy przechodzi on do mleka matki.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Zwróć uwagę na reakcję organizmu na lek, ponieważ w niektórych przypadkach może dojść do zmniejszenia zdolności prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn z powodu spadku refleksu, szczególnie na początku leczenia, przy zmianie dawki lub przy jednoczesnym spożyciu alkoholu. Dlatego należy unikać prowadzenia pojazdów lub obsługi potencjalnie niebezpiecznych maszyn, dopóki nie sprawdzisz, jak tolerujesz ten lek.
Coronur zawiera laktozę
Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.
3. Jak stosować Coronur
Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka mononitratu izosorbidu to jedna tabletka 20 mg od dwóch do trzech razy dziennie.
Tabletki należy przyjmować po posiłkach, nie żując, z dużą ilością płynu (szklanką wody).
Tabletki są podzielone na pół i można je łatwo podzielić na dwie części, co umożliwia dostosowanie dawki.
Jeśli uzyskany efekt nie jest wystarczający, dawkę można zwiększyć do 40 mg (dwie tabletki) dwa lub trzy razy dziennie.
U pacjentów nie przyzwyczajonych do leczenia nitratami, aby zapobiec możliwemu bólowi głowy lub go ograniczyć, lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od niskiej dawki (np. połowa tabletki Coronur 20 mg dwa razy dziennie), którą następnie stopniowo zwiększy.
Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.
Podczas leczenia tym lekiem może rozwinąć się tolerancja (zmniejszenie skuteczności). Zaleca się stosowanie możliwie najniższej dawki i maksymalne wydłużenie odstępu między dawkami w celu przywrócenia wrażliwości (pierwsza dawka rano, ostatnia – pod koniec popołudnia).
Zaleca się przyjmowanie tego leku w pozycji siedzącej, szczególnie na początku leczenia, przy wysokich dawkach lub u osób powyżej 65. roku życia.
Ważne jest, aby rozpocząć i zakończyć leczenie mononitratem izosorbidu w sposób stopniowy, nigdy gwałtownie. Lekarz wskazze sposób stopniowego zwiększania i zmniejszania dawki.
Lekarz określi długość trwania leczenia tym lekiem. Nie przerywaj go przedwcześnie, ponieważ może dojść do nagłego wzrostu ciśnienia tętniczego.
Jeśli wziąłeś więcej Coronur niż należałoby
Jeśli wziąłeś więcej mononitratu izosorbidu niż zalecana dawka, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.
Główne objawy zatrucia to: ból głowy, obniżenie ciśnienia tętniczego towarzyszące uczuciu zawrotów głowy przy wstawaniu, tachykardia (przyspieszone tętno) oraz cianoza (niebieskawe zabarwienie skóry spowodowane niedostatecznym natlenieniem krwi).
Zaleca się utrzymywanie chorego w pozycji leżącej z podniesionymi nogami w celu skorygowania spadku ciśnienia.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na infolinię toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych substancji.
Jeśli zapomniałeś wziąć Coronur
Nie wypłacaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Weź tabletkę tak szybko, jak sobie o niej przypomnisz w tym dniu i kontynuuj przyjmowanie zgodnie z zaleceniami.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
W okresie stosowania mononitranu izosorbidu zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie może być dokładnie określona.
W niektórych przypadkach, szczególnie przy wysokich dawkach lub na początku leczenia, może wystąpić hipotensja ortostatyczna (uczucie zawrotów głowy podczas wstawania). U szczególnie wrażliwych pacjentów hipotensja może prowadzić do omdlenia (syncope), które może być mylone z objawami zawału mięśnia sercowego.
Czasami, szczególnie przy pierwszym użyciu, mogą wystąpić dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności i/lub wymioty.
U pacjentów z wywiadem choroby wieńcowej (zwężenie tętnic doprowadzających krew do serca) może dojść do niedokrwienia (przejściowego lub trwałego zmniejszenia przepływu krwi).
U pacjentów z niedoborem metahemoglobinoreduktazy lub z nieprawidłową strukturą hemoglobiny może dojść do zaburzeń krwi (powstawanie metahemoglobiny), co prowadzi do obniżenia zawartości tlenu we krwi i może objawiać się niebieskawym zabarwieniem skóry i błon śluzowych, bólem głowy, zmęczeniem, dusznością i brakiem energii.
Rzadko może wystąpić wysypka skórna i/lub zapalenie skóry z odwarstwieniem (dermatitis exfoliativa).
Inne działania niepożądane to: ból głowy, rumień lub uczucie gorąca w twarzy, zawroty głowy, kołatanie serca, zmęczenie. Ogólnie rzecz biorąc, wszystkie te działania, w tym hipotensja, ustępują po kontynuacji leczenia lub w każdym razie po zmniejszeniu dawki.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Wstrząsanie Coronur
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, podanego na opakowaniu po oznaczeniu „CAD.”. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Pomogą Państwo w ten sposób chronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Coronur
-
Substancją czynną w Coronur jest isosorbidu mononitrat.
-
Pozostałymi składnikami są: bezwodny laktoza, bezwodny krzemionka koloidalna i stearynian magnezu.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Coronur występuje w postaci białych, dwudzielnych tabletek.
Coronur jest dostarczany w opakowaniach zawierających 40 i 80 tabletek.
Inne postacie
Coronur 40 mg tabletki
Coronur retard 40 mg tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
Hiszpania
Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2008 r.
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/