Коронур 20 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Коронур 20 мг таблетки

Моннитрат изосорбида

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту. Это лекарственное средство было назначено вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Коронур и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Коронура
3. Как принимать Коронур
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Коронура
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Коронур и для чего его применяют

КОРОНУР содержит мононитрат изосорбида в качестве активного вещества, который относится к группе лекарственных средств, известных как нитраты, обладающие вазодилатирующим действием на коронарные артерии сердца.

Этот препарат показан для лечения и профилактики стенокардии.

2. Что нужно знать перед началом приема Коронур

Не принимайте Коронур

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к изосорбида мононитрату, изосорбида динитрату или любому другому компоненту этого лекарственного средства,
• при шоке (потенциально смертельном состоянии, возникающем, когда организм не получает достаточного количества крови, что может привести к повреждению нескольких органов), кардиоциркуляторном коллапсе (остановке кровообращения), очень низком артериальном давлении (систолическом давлении менее 90 мм рт. ст.) или при остром инфаркте миокарда (сердца),
• если у вас тяжелая анемия, черепно-мозговая травма или внутричерепное кровоизлияние,
• если вы принимаете лекарства, содержащие ингибитор 5-фосфодиэстеразы, такие как силденафил (препарат, применяемый при нарушениях эрекции полового члена).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас имеется одно из следующих заболеваний: гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (заболевание сердца, характеризующееся утолщением его стенок), констриктивный перикардит (воспаление оболочки, окружающей сердце), тампонада сердца (сдавление сердца вследствие скопления крови или жидкости), стеноз (сужение) митрального и/или аортального клапанов сердца, ортостатические нарушения регуляции кровообращения (ощущение головокружения при вставании) или повышенное внутричерепное давление.

Этот препарат не подходит для лечения внезапного приступа стенокардии; вероятно, ваш врач назначил вам другое лекарство для таких случаев.

Применение Коронур вместе с другими лекарствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

В связи с возможным усилением гипотензивного действия (снижения артериального давления) следует соблюдать осторожность при одновременном применении этого препарата с антигипертензивными средствами (препаратами, снижающими повышенное давление, например: блокаторами кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента), вазодилататорами, нейролептиками (препаратами для лечения психических заболеваний) или трициклическими антидепрессантами (препаратами от депрессии).

Нитраты могут давать ложные отрицательные результаты (результаты, которые должны быть положительными, но ошибочно оказываются отрицательными) при определении холестерина в крови методом Златкиса-Зака.

Этот препарат может усиливать гипертензивное действие дигидроэрготамина (препарата, применяемого при головной боли).

Одновременное применение этого препарата с ингибиторами 5-фосфодиэстеразы, такими как силденафил (препарат, применяемый при нарушениях эрекции полового члена), может привести к сердечным осложнениям, угрожающим жизни пациента, у чувствительных лиц.

Применение Коронур с пищей, напитками и алкоголем

Не принимайте этот препарат вместе с алкоголем, поскольку он усиливает вазодилатирующее действие изосорбида мононитрата, что может вызвать быстрое снижение артериального давления. При одновременном употреблении алкоголя, помимо гипотензии, может усилиться снижение способности к реакции.

Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (стаканом воды).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Этот препарат не следует принимать во время беременности, за исключением случаев, когда строго по решению врача польза превышает возможные риски.

Этот препарат не следует применять во время лактации, поскольку неизвестно, проникает ли он в грудное молоко.

Дети и подростки

Применение этого препарата у детей не рекомендуется, поскольку безопасность и эффективность его не установлены в этой возрастной группе.

Вождение транспорта и управление механизмами

Обратите внимание на свою реакцию на препарат, поскольку в некоторых случаях может снизиться способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами из-за замедления рефлексов, особенно в начале лечения, при изменении дозы или при одновременном употреблении алкоголя. Поэтому избегайте вождения или использования потенциально опасных механизмов, пока не убедитесь, как вы переносите препарат.

Коронур содержит лактозу

Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Коронур

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза изосорбида мононитрата — один таблетка 20 мг два-три раза в день.

Таблетки следует принимать после еды, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости (стаканом воды).

Таблетки имеют рискетку и могут быть легко разделены на две равные части для удобства подбора дозы.

Если достигнутый эффект недостаточен, доза может быть увеличена до 40 мг (две таблетки) два-три раза в день.

У пациентов, не привыкших к лечению нитратами, и с целью профилактики или уменьшения возможной головной боли в начале лечения врач порекомендует начать с низкой дозы (например, половина таблетки Коронур 20 мг два раза в день), которую впоследствии постепенно увеличат.

Если вы считаете, что действие этого лекарственного средства слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

При длительной терапии этим препаратом может развиться толерантность (снижение эффекта). Рекомендуется поддерживать дозу на максимально низком уровне и обеспечивать максимально возможный интервал между приёмами препарата для восстановления чувствительности (первый приём — утром, последний — в конце дня).

Рекомендуется принимать этот препарат, сидя, особенно в начале лечения, при приёме высоких доз или если вам больше 65 лет.

Важно, чтобы начало и прекращение лечения изосорбида мононитратом происходило постепенно, а не резко. Ваш врач укажет вам, как следует постепенно увеличивать и снижать дозу.

Ваш врач определит продолжительность лечения этим препаратом. Не прекращайте лечение преждевременно, поскольку это может привести к резкому повышению артериального давления.

Если вы приняли больше Коронур, чем нужно

Если вы приняли больше изосорбида мононитрата, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Основные симптомы передозировки: головная боль, снижение артериального давления с ощущением головокружения при вставании, тахикардия (учащение сердцебиения) и цианоз (синюшность кожи из-за недостаточного насыщения крови кислородом).

Рекомендуется держать больного в горизонтальном положении с приподнятыми ногами для коррекции снижения давления.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Коронур

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Примите таблетку в тот момент, когда вспомните об этом в течение дня, и продолжайте приём по обычной схеме.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не развиваются у всех пациентов.

Во время периода применения изосорбида мононитрата были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена точно.

В отдельных случаях, особенно при высоких дозах или в начале лечения, может развиться ортостатическая гипотензия (ощущение головокружения при вставании). У особенно чувствительных пациентов гипотензия может привести к синкопе (обмороку), которая по симптомам может быть принята за острый инфаркт миокарда.

Иногда, особенно при первом применении, могут возникать желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота и/или рвота.

У пациентов с анамнезом ишемической болезни сердца (сужение артерий, снабжающих кровью сердце), может развиться ишемия (временное или постоянное снижение кровоснабжения).

У пациентов с дефицитом метгемоглобинредуктазы или аномальной структурой гемоглобина может возникнуть нарушение состава крови (образование метгемоглобина), что приводит к снижению содержания кислорода в крови. Это может проявляться синюшной окраской кожи и слизистых оболочек, головной болью, усталостью, затруднением дыхания и слабостью.

В редких случаях могут возникать кожные высыпания и/или эксфолиативный дерматит (шелушение кожи).

Другие побочные эффекты: головная боль, покраснение лица или ощущение жара, головокружение, сердцебиение, усталость. Как правило, все эти эффекты, включая гипотензию, исчезают при продолжении лечения или, в любом случае, при снижении дозы.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Коронур

Хранить в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD.». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Коронур

• Действующее вещество в Коронур — мононитрат изосорбида.

• Прочие компоненты: лактоза безводная, кремнезём коллоидный безводный и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Коронур выпускается в виде белых таблеток с риской.

Коронур выпускается в упаковках по 40 и 80 таблеток.

Другие лекарственные формы

Коронур 40 мг таблетки

Коронур ретард 40 мг таблетки, покрытые оболочкой с пролонгированным высвобождением

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: март 2008 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/