Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Коріпрен 20 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Еналаприл малеат/лерканідипіну гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Коріпрен і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Коріпрен
Як застосовувати Коріпрен
Можливі побічні ефекти
Зберігання Коріпрен
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Коріпрен і для чого його застосовують

Коріпрен — це постійна комбінація інгібітора АПФ (еналаприл малеат) та блокатора кальцієвих каналів (лерканідипіну гідрохлорид), двох лікарських засобів, які знижують артеріальний тиск.

Коріпрен застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів, у яких еналаприл 20 мг не забезпечує достатнього контролю самостійно. Коріпрен не слід застосовувати як початкову терапію гіпертонії.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Коріпрен

Не приймайте Коріпрен

Якщо Ви маєте алергію на еналаприлу малеат або лерканідипіну гідрохлорид, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

•Якщо Ви коли-небудь мали алергічну реакцію на препарати, подібні до тих, що входять до складу Коріпрен, тобто препарати, які називаються інгібіторами АПФ або блокаторами кальцієвих каналів

Якщо Ви коли-небудь мали набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що спричинив труднощі при ковтанні або диханні (ангіоедема) після прийому препаратів, які називаються інгібіторами АПФ, або якщо причина реакції невідома, або якщо це спадкове захворювання.
Якщо Ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — препарат, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, — ризик розвитку ангіоедеми (швидкий набряк горла) зростає.
Якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте проблеми з нирками і Вам призначено лікування препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.
Якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці (рекомендується також уникати застосування Коріпрен на початку вагітності, див. розділ Вагітність).
Якщо Ви маєте певні захворювання серця:

o обструкція виходу крові з серця

o не лікована серцева недостатність

o нестабільна стенокардія (болі в грудях, що виникають у спокої або поступово погіршуються)

o протягом першого місяця після перенесеного інфаркту міокарда.

Якщо Ви маєте тяжкі захворювання печінки.
Якщо Ви маєте тяжкі захворювання нирок або перебуваєте на діалізі.
Якщо Ви приймаєте препарати, що інгібують печінковий метаболізм, наприклад:

o протигрибкові засоби (такі як кетоконазол або ітраконазол)

o макролідні антибіотики (такі як еритроміцин, тролеандоміцин або кларитроміцин)

o противірусні препарати (такі як ритонавір)

Якщо Ви приймаєте інший препарат — циклоспорин (використовується після трансплантації для запобігання відторгнення органу).
Разом з грейпфрутом або соком із грейпфрута.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Коріпрен:

Якщо у Вас низький артеріальний тиск (що може проявлятися запамороченням або втратою свідомості, особливо при підйомі).
Якщо Ви були важко хворі (з надмірною блювотою) або недавно мали діарею.
Якщо Вам обмежено вживання солі в дієті.
Якщо Ви маєте захворювання серця.
Якщо Ви маєте порушення судин мозку.
Якщо Ви маєте проблеми з нирками (включаючи трансплантацію нирки). Це може призвести до підвищення рівня калію в крові, що може бути серйозним. Лікар може потребувати змінити дозу еналаприлу або контролювати рівень калію.
Якщо у Вас є проблеми з печінкою.
Якщо Ви маєте кровотворні розлади, такі як низька кількість або відсутність білих кров’яних тілець (лейкопенія, агранулоцитоз), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія) або зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія).
Якщо Ви маєте захворювання судинного колагену (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит або склеродермію), отримуєте терапію, що пригнічує імунну систему, або приймаєте алопуринол або прокаїнамід або комбінацію цих препаратів.
Якщо Ви — пацієнт чорної раси, Вам слід знати, що у таких пацієнтів існує більший ризик алергічних реакцій із запаленням обличчя, губ, язика або горла, що супроводжується труднощами при ковтанні або диханні, при прийомі інгібіторів АПФ.
Якщо Ви діабетик, Вам слід контролювати рівень цукру в крові, особливо протягом першого місяця лікування. Рівень калію в крові також може підвищуватися.
Якщо Ви приймаєте добавки калію, засоби, що зберігають калій, або замінники солі, що містять калій.
Якщо Вам більше 70 років.
Якщо Ви маєте непереносимість певних цукрів (лактозу).

Якщо Ви приймаєте будь-який із наступних препаратів, ризик ангіоедеми може збільшитися:

Райсекадотрил — препарат, що використовується для лікування діареї.
Препарати, що використовуються для запобігання відторгнення органів після трансплантації або для лікування раку (наприклад, темсіролімус, силіролімус, еверолімус).
Вілдагліптин — препарат, що використовується для лікування цукрового діабету.

Якщо Ви приймаєте будь-який із наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):

антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ (АРА) (також відомі як «сартани», наприклад, валсартан, термісартан, ірбесартан), особливо якщо Ви маєте ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
аліскірен.

Лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Коріпрен».

Якщо Ви збираєтеся пройти операцію або певні процедури

Якщо Ви збираєтеся пройти одну з наступних процедур, повідомте лікареві, що Ви приймаєте Коріпрен:

будь-яке хірургічне втручання або якщо Вам будуть вводити анестетик (навіть у кабінеті стоматолога)
лікування для видалення холестерину з крові, відоме як «аферез ЛПНЩП»
лікування десенсибілізації, щоб зменшити ефект алергії на бджіл або ос.

Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або можете бути вагітні), або якщо Ви годуєте грудьми (див. розділ Вагітність, годування грудьми та фертильність).

Діти та підлітки

Безпека та ефективність Коріпрен у дітей молодше 18 років не встановлені.

Інші лікарські засоби та Коріпрен

Коріпрен не слід приймати разом із певними ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта. Це пов’язано з тим, що при одночасному прийомі Коріпрен та інших препаратів ефект Коріпрен або інших ліків може змінитися, або можуть частіше виникати певні побічні ефекти.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних препаратів:

інші препарати, що знижують артеріальний тиск
добавки калію (включаючи замінники солі в дієті), діуретики, що зберігають калій, та інші препарати, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і сульфаметоксазол — при інфекціях, спричинених бактеріями; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення органів; гепарин — антикоагулянт, що використовується для запобігання утворення тромбів). Див. розділ «Не приймайте Коріпрен»
літій (препарат, що використовується для лікування певного типу депресії)
препарати від депресії, які називаються «трициклічні антидепресанти»
препарати для лікування психічних розладів, відомі як «антипсихотики»
нестероїдні протизапальні засоби, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (препарати, що зменшують запалення та можуть використовуватися для зняття болю)
певні препарати від болю або артриту, включаючи терапію золотом
певні препарати від кашлю та простуди та препарати для зниження ваги, що містять речовину, яка називається «симпатоміметичний агент»
препарати для лікування цукрового діабету (включаючи пероральні антидіабетичні препарати та інсулін)
астемізол або терфенадин (препарати від алергії)
аміодарон, хінідин або соталол (препарати для лікування прискореного серцевого ритму)
фенітоїн, фенобарбітал або карбамазепін (препарати від епілепсії)
рифампіцин (препарат для лікування туберкульозу)
дигоксин (препарат для лікування захворювань серця)
мідазолам (препарат, що допомагає заснути)
бета-блокатори, наприклад, метопролол (препарати, що лікують високий артеріальний тиск, серцеву недостатність та аритмію)
циметидин (приймається у дозах понад 800 мг на добу — препарат від виразки, диспепсії або кислотності)

Не приймайте Коріпрен, якщо Ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — препарат, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, — оскільки це збільшує ризик розвитку ангіоедеми (швидке набрякання під шкірою, наприклад, у горлі).

Якщо Ви приймаєте будь-який із наступних препаратів, ризик ангіоедеми може збільшитися:

Райсекадотрил — препарат, що використовується для лікування діареї.
Препарати, що використовуються для запобігання відторгнення органів після трансплантації або для лікування раку (наприклад, темсіролімус, силіролімус, еверолімус).
Вілдагліптин — препарат, що використовується для лікування цукрового діабету.

Можливо, лікар змінить Вашу дозу та/або вжитиме інших заходів обережності:

Якщо Ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ (АРА) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Коріпрен» та «Попередження та застереження»).

Прийом Коріпрен разом із їжею, напоями та алкоголем

Коріпрен слід приймати щонайменше за 15 хвилин до їжі.
Жирна їжа значно підвищує рівень препарату в крові.
- Алкоголь може посилювати дію Коріпрен. Під час лікування Коріпрен не слід вживати алкоголю.
- Коріпрен не слід приймати разом із грейпфрутом або соком із грейпфрута, оскільки це може посилювати його антигіпертензивну дію (див. «Не приймайте Коріпрен»).

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Вагітність та фертильність

Повідомте лікареві, якщо Ви вважаєте, що Ви вагітні (або можете бути вагітні). Лікар, як правило, порадить Вам припинити прийом Коріпрен до настання вагітності або негайно після її виявлення та порадить інший препарат замість Коріпрен. Коріпрен не рекомендовано застосовувати під час вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може серйозно пошкодити плід при застосуванні після третього місяця вагітності.

Годування грудьми

Коріпрен не слід приймати під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо Ви відчуваєте запаморочення, слабкість або сонливість під час прийому цього препарату, не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Коріпрен містить лактозу та натрій

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей лікарський засіб містить менше ніж 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Коріпрен

Дотримуйтесь точно таких інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі: якщо ваш лікар не вказав інше, рекомендована доза — один компрес один раз на добу, щодня о тій самій годині. Компрес бажано приймати вранці, принаймні за 15 хвилин до сніданку. Компреси потрібно ковтати цілими, запиваючи водою. Див. «Застосування Коріпрену разом з їжею, напоями та алкоголем».

Пацієнти з порушеннями функції нирок/люди похилого віку: ваш лікар визначить дозу лікарського засобу, яку вам потрібно приймати, враховуючи ефективність роботи ваших нирок.

Якщо ви прийняли більше Коріпрену, ніж слід

Не перевищуйте призначену дозу. Якщо ви прийняли більше Коріпрену, ніж слід, або у разі передозування, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20 або негайно зверніться до лікарні. Заберіть із собою упаковку та інструкцію до лікарського засобу, щоб показати їх медичному працівнику.

Доза, що перевищує правильну, може призвести до надмірного зниження артеріального тиску та до нерегулярного або прискореного серцебиття.

Якщо ви забули прийняти Коріпрен

Якщо ви забули прийняти свій компрес, не приймайте пропущену дозу.
Прийміть наступну дозу за звичайним графіком.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Коріпреном

Не припиняйте прийом цього лікарського засобу, якщо цього не порадив вам лікар.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Цей лікарський засіб може спричинити наступні побічні ефекти:

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.

Негайно повідомте лікареві, якщо помітите будь-який із наступних побічних ефектів:

алергічну реакцію, що супроводжується набряком обличчя, губ, язика або горла, що може призвести до утруднення дихання або ковтання;

Коли ви починаєте приймати Коріпрен, ви можете відчувати слабкість або запаморочення, або помітити, що ваш зір стає розмитим; це спричинено раптовим зниженням артеріального тиску, і якщо це відбувається, вам буде корисно прилягти. Якщо вас це турбує, проконсультуйтеся з лікарем.

Побічні ефекти, спостережені при застосуванні Коріпрен

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

Кашель, відчуття запаморочення, головний біль.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

Зміни показників крові, такі як зниження кількості тромбоцитів, підвищення концентрації калію в крові, нервозність (тремтіння), відчуття запаморочення при підйомі, запаморочення, прискорене серцебиття, швидке або нерегулярне серцебиття (серцебиття), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудей (еритема), низький артеріальний тиск, біль у животі, запор, нудота, підвищення рівня печінкових ферментів, почервоніння шкіри, біль у суглобах, підвищена частота сечовипускання, відчуття слабкості, втома, відчуття тепла, набряк щиколоток.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб)

Анемія, алергічні реакції, дзвін у вухах (шум у вухах), втрату свідомості, сухість у горлі, біль у горлі, неперетравнення, відчуття солоного смаку на язиці, діарея, сухість у роті, набряк ясен, алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, що призводить до утруднення ковтання або дихання, висип, кропив’янка, прокидання вночі для сечовипускання, виділення великої кількості сечі, імпотенція.

Додаткові побічні ефекти, спостережені при застосуванні еналаприлу або лерканідипіну окремо

Еналаприл

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 із кожних 10 осіб)

Розмитість зору, відчуття запаморочення, слабкість або нездужання та кашель.

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

Депресія, головний біль, втрати свідомості (синкопе), біль у грудях, запаморочення через низький артеріальний тиск, зміни частоти серцебиття, прискорене серцебиття, стенокардія, задиха, порушення смаку, підвищення рівня креатиніну в крові (зазвичай виявляється при аналізі), підвищений рівень калію в крові, діарея, біль у животі, втому (астенію), висип, алергічну реакцію з набряком обличчя, губ, язика або горла з утрудненням ковтання або дихання.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

Анемія (включаючи апластичну та гемолітичну анемію), раптове зниження артеріального тиску, сплутаність свідомості, нервозність, сонливість або безсоння, відчуття поколювання на шкірі або оніміння, інфаркт міокарда (можливо спричинений дуже низьким артеріальним тиском у певних пацієнтів із високим ризиком, зокрема тих, у кого є проблеми з кровопостачанням серця або мозку), інсульт (можливо через дуже низький артеріальний тиск у пацієнтів із високим ризиком), закладеність носа, біль у горлі та хрипота, астма, пов’язана з відчуттям тиску в грудях, уповільнення руху їжі через кишечник (ілеус), запалення підшлункової залози, нудота (блювота), неперетравнення, запор, подразнення шлунка (гастрит), сухість у роті, виразка, відсутність апетиту, свербіж або кропив’янка, випадання волосся, порушення функції нирок, ниркова недостатність, підвищене потовиділення, підвищений рівень білка в сечі (вимірюється при аналізі), м’язові судоми, відчуття загального нездужання, підвищення температури (лихоманка), низький рівень цукру або натрію в крові, підвищений рівень сечовини в крові (все це визначається при аналізі крові), почервоніння, прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття), запаморочення (відчуття запаморочення), дзвін у вухах (шум у вухах), імпотенція.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб)

Зміни показників крові, такі як зниження кількості білих кров’яних тілець, пригнічення кісткового мозку, аутоімунні захворювання, дивні сни або порушення сну, синдром Рейно (при якому руки та ноги можуть сильно охолоджуватися та набувати білого кольору через зниження кровопостачання), набряк носа, пневмонія, захворювання печінки, такі як зниження функції печінки, запалення печінки, жовтяниця (жовтіння шкіри або очей), підвищення рівня печінкових ферментів або білірубіну (вимірюється при аналізі крові), еритема мультиформна (червоні плями різної форми, що з’являються на шкірі), синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза (серйозне захворювання шкіри, при якому виникає почервоніння шкіри та відшарування, утворення пухирів або відкритих виразок), ексфоліативний дерматит/еритродермія (серйозний висип із шелушінням або відшаруванням шкіри), пемфігус (маленькі пухирі з рідиною на шкірі), зниження виділення сечі, гіпертрофія молочних залоз у чоловіків (гінекомастія), набряк залоз у шиї, пахвах або пахових складках, накопичення рідини або інших речовин у легенях (як видно на рентгені), набряк щік, ясен, язика, губ та горла.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)

Запалення кишечника (кишковий ангіоедема).

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

Надмірне утворення антидіуретичного гормону, що призводить до затримки рідини, що викликає слабкість, втому або сплутаність свідомості.

Повідомлялося про комплекс симптомів, що може включати один або кілька із наступних: лихоманка, запалення судин (серозит, васкуліт), біль у м’язах (міалгія, міозит), біль у суглобах (артралгія/артрит). Може виникнути висип, фоточутливість або інші шкірні прояви.

Лерканідипін

Деякі з цих побічних ефектів можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих побічних ефектів, зверніться до лікаря.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб)

Стенокардія (біль у грудях, спричинений недостатнім кровопостачанням серця), алергічні реакції (з симптомами, такими як свербіж, висип, кропив’янка), втрата свідомості.

У пацієнтів із існуючою стенокардією може виникнути збільшення частоти, тривалості або тяжкості нападів, пов’язане з лікуванням препаратами з групи, до якої належить лерканідипін. Можуть спостерігатися окремі випадки інфаркту міокарда.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб): головний біль, прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудей, набряк щиколоток.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб): запаморочення, зниження артеріального тиску, печія, нездужання, біль у животі, висип на шкірі, свербіж, біль у м’язах, підвищена кількість сечі, слабкість або втому.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб): сонливість, блювота, діарея, кропив’янка, підвищена частота сечовипускання, біль у грудях.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними): набряк ясен, зміни функції печінки (виявлені при аналізах крові), мутна рідина (при гемодіалізі через трубку всередині черевної порожнини), набряк обличчя, губ, язика або горла, що може спричинити труднощі з диханням або ковтанням.

Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або якщо ви відчуваєте побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви можете звернутися до лікаря або фармацевта, щоб отримати додаткову інформацію про побічні ефекти, оскільки вони мають повний перелік побічних ефектів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Коріпрену

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Зберігайте Коріпрен у первинній упаковці, щоб захистити від світла та вологи. Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом із побутовими відходами. Спорожні упаковки та ліки, які більше не потрібні, здавайте у пункт прийому ліків SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Коріпрена

Діючими речовинами є еналаприлу малеат та лерканідипіну гідрохлорид.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: 20 мг еналаприлу малеату (еквівалентно 15,29 мг еналаприлу) та 10 мг лерканідипіну гідрохлориду (еквівалентно 9,44 мг лерканідипіну).

Інші складові:

Ядро: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію гліколят крохмалю типу А, полівідон К30, натрію гідрогенкарбонат, магнію стеарат.

Оболонка: гіпромелоза 5 сР, діоксид титану (Е171), тальк, макрогол 6000, жовтий хінолін (Е104) та жовтий заліза оксид (Е172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Коріпрен 20 мг/10 мг — це жовті круглі двоопуклі таблетки діаметром 8,5 мм.

Коріпрен 20 мг/10 мг постачається в упаковках по 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98 та 100 таблеток. Може бути, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Recordati Ireland Limited. Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork. Ірландія

Місцевий представник:

Casen Recordati, S.L.

Autovía de Logroño, km. 13,300 . 50180 Utebo (Zaragoza)

Відповідальний за виробництво:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via Matteo Civitali 1 – I-20148 Мілан, Італія.

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕЗ під такими назвами:

Італія: Coripren

Іспанія: Coripren

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 07/2021

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/