Coripren 20 mg/10 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Coripren 20 mg/10 mg tabletki powlekane

Enalapril maleas / lerkanidypiny hydrochloride

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Coripren i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Coripren
3. Jak stosować Coripren
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Coripren
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Coripren i do czego jest stosowany

Coripren to stała kombinacja inhibitora ACE (enalaprilu maleinianu) i blokeru kanałów wapniowych (lerkanidyponu chlorowodorku), dwóch leków obniżających ciśnienie krwi.

Coripren stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, u których enalapril w dawce 20 mg nie zapewnia wystarczającego kontroli ciśnienia krwi. Coripren nie powinien być stosowany jako leczenie pierwotne nadciśnienia tętniczego.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Coripren

Nie przyjmuj Coripren

• Jeśli jesteś uczulony na maleinian enalaprylu lub chlorowodorek lercanidyponu, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na leki podobne do tych, które zawiera Coripren, czyli leki zwane inhibitorami ACE lub blokerami kanałów wapniowych.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu (angioedem), po zażyciu leku z grupy inhibitorów ACE, lub jeśli nieznana była przyczyna reakcji, lub była to choroba dziedziczna.
• Jeśli przyjmowałeś lub aktualnie przyjmujesz sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia angioedemu (szybkiego obrzęku gardła).
• Jeśli masz cukrzycę lub problemy nerkowe i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
• Jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca (zaleca się również unikanie stosowania Coripren na początku ciąży – patrz sekcja Ciąża).
• Jeśli cierpisz na pewne choroby serca:
  • zatorowość odpływu krwi z serca
  • nieleczoną niewydolność serca
  • niestabilną dławicę piersiową (bóle w klatce piersiowej pojawiające się w spoczynku lub nasilające się progresyjnie)
  • w ciągu pierwszego miesiąca po przebytym zawałcie serca.
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby.
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia nerek lub jesteś poddawany dializie.
• Jeśli przyjmujesz leki hamujące metabolizm wątrobowy, takie jak:
  • leki przeciwgrzybicze (np. ketoconazol, itraconazol)
  • antybiotyki z grupy makrolidów (np. erytromycyna, troleandomycyna, klaritromycyna)
  • leki przeciwwirusowe (np. rytonawir)
• Jeśli przyjmujesz inny lek zwany cyklosporyna (stosowany po przeszczepie w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu).
• Razem z grejpfrutem lub sokiem z grejpfruta.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Coripren skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli masz niskie ciśnienie krwi (może objawiać się zawrotami głowy lub omdleniami, szczególnie przy wstawaniu).
• Jeśli byłeś ostatnio bardzo chory (np. z nadmiernym wymiotowaniem) lub miałeś niedawno biegunkę.
• Jeśli masz ograniczone spożycie soli w diecie.
• Jeśli masz chorobę serca.
• Jeśli cierpisz na zaburzenia naczyń mózgowych.
• Jeśli masz problemy nerkowe (w tym po przeszczepie nerki). Może to prowadzić do wysokich stężeń potasu we krwi, co może być poważne. Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę enalaprylu lub monitorować poziom potasu.
• Jeśli masz problemy wątrobowe.
• Jeśli masz zaburzenia krwi, takie jak niski lub brak białych krwinek (leukopenia, agranulocytoza), niski poziom płytek krwi (trombocytopenia) lub zmniejszoną liczbę czerwonych krwinek (anemia).
• Jeśli masz chorobę tkanki łącznej (np. toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów, twardzinę), jesteś w terapii immunosupresyjnej lub przyjmujesz allopurinol, prokainamidę lub kombinację tych leków.
• Jeśli jesteś osobą czarnoskórą, powinieneś wiedzieć, że pacjenci tej grupy mają większe ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, towarzyszącym trudnościom w połykaniu lub oddychaniu, przy stosowaniu inhibitorów ACE.
• Jeśli jesteś diabetykiem, powinieneś kontrolować poziom glukozy we krwi, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia. Poziom potasu we krwi może również wzrosnąć.
• Jeśli przyjmujesz suplementy potasu, leki oszczędzające potas lub substytuty soli zawierające potas.
• Jeśli masz ponad 70 lat.
• Jeśli cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów (np. laktozę).

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioedemu może wzrosnąć:

• Racecadotryl – lek stosowany w leczeniu biegunki.
• Leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu lub w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus).
• Wildagliptyna – lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia):

• antagonistę receptora angiotensyny II (ARA-II) (znane również jako „sartany”, np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.
• aliskiren.

Twój lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz również informacje w sekcji „Nie przyjmuj Coripren”.

Jeśli planujesz operację lub inne zabiegi

Jeśli masz być poddany któremuś z poniższych zabiegów, poinformuj lekarza, że przyjmujesz Coripren:

• każda operacja lub podanie znieczulenia (nawet u dentysty)
• leczenie polegające na usuwaniu cholesterolu z krwi, znane jako „afereza LDL”
• leczenie desensybilizujące, mające na celu zmniejszenie reakcji alergicznej na ukąszenia pszczół lub os.

Poinformuj lekarza, jeśli uważasz, że jesteś (lub możesz być) w ciąży lub jeśli karmisz piersią (zobacz sekcję Ciąża, karmienie piersią i płodność).

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność Coripren nie zostały ustalone u dzieci poniżej 18 roku życia.

Inne leki i Coripren

Coripren nie powinien być przyjmowany z niektórymi lekami.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki, w tym leki dostępne bez recepty. Dzieje się tak, ponieważ jednoczesne przyjmowanie Coripren z innymi lekami może zmienić działanie Coripren lub innych leków, lub zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• inne leki obniżające ciśnienie krwi
• suplementy potasu (w tym substytuty soli w diecie), diuretyki oszczędzające potas oraz inne leki, które mogą podnieść poziom potasu we krwi (np. trimetoprim i sulfametoksazol – stosowane w infekcjach bakteryjnych; cyklosporyna – lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu; heparyna – lek stosowany jako lek przeciwpakrzowy w celu zapobiegania zakrzepom). Zobacz sekcję „Nie przyjmuj Coripren”
• lit (lek stosowany w leczeniu pewnego typu depresji)
• leki przeciwdepresyjne zwane „trójpierścieniowymi”
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, zwane „antypsychotykami”
• niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory COX-2 (leki zmniejszające stan zapalny, stosowane również w leczeniu bólu)
• niektóre leki na ból lub artretyzm, w tym terapia złotem
• niektóre leki na kaszel i przeziębienie oraz leki stosowane w redukcji masy ciała zawierające substancję zwaną „środek sympatykomimetyczny”
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy (w tym doustne leki przeciwcukrzycowe i insulina)
• astemizol lub terfenadyna (leki na alergię)
• amiodaron, chinidyna lub sotalol (leki stosowane w leczeniu przyspieszonego rytmu serca)
• fenytoina, fenobarbital lub karbamazepina (leki stosowane w epilepsji)
• ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu gruźlicy)
• digoksyna (lek stosowany w leczeniu chorób serca)
• midazolam (lek pomagający w zasypianiu)
• beta-blokery, np. metoprolol (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca i zaburzeń rytmu serca)
• cymetydyna (stosowana w dawkach dziennych powyżej 800 mg – lek stosowany w leczeniu wrzodów, niestrawności lub nadkwasoty)

Nie przyjmuj Coripren, jeśli przyjmowałeś lub aktualnie przyjmujesz sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia angioedemu (szybkiego obrzęku pod skórą, np. gardła).

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioedemu może wzrosnąć:

• Racecadotryl – lek stosowany w leczeniu biegunki.
• Leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu lub w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus).
• Wildagliptyna – lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Twój lekarz może potrzebować zmodyfikować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

Jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (ARA-II) lub aliskiren (zobacz również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj Coripren” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Stosowanie Coripren z posiłkami, napojami i alkoholem

• Coripren należy przyjmować co najmniej 15 minut przed posiłkiem.
• Posiłek bogaty w tłuszcze znacząco zwiększa stężenie leku we krwi.
• Alkohol może nasilić działanie Coripren. Podczas leczenia Coripren nie należy spożywać alkoholu.
• Coripren nie powinien być przyjmowany z grejpfrutem lub sokiem z grejpfruta, ponieważ może to nasilić jego działanie przeciwciśnieniowe (zobacz „Nie przyjmuj Coripren”).

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża i płodność

Poinformuj lekarza, jeśli uważasz, że jesteś (lub możesz być) w ciąży. Twój lekarz zazwyczaj zaleci Ci zaprzestanie stosowania Coripren przed zajściem w ciążę lub jak najszybciej po jej stwierdzeniu i zaleci inny lek zamiast Coripren. Coripren nie jest zalecany w ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy, ponieważ może poważnie uszkodzić płód, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.

Karmienie piersią

Coripren nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli odczuwasz zawroty głowy, osłabienie lub senność po zażyciu tego leku, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Coripren zawiera laktozę i sód

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; oznacza to, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Coripren

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli: chyba że lekarz zalecił inaczej, zalecana dawka to jeden tablet raz dziennie, o tej samej porze każdego dnia. Tabletkę należy przyjmować preferencyjnie rano, co najmniej 15 minut przed śniadaniem. Tabletki należy połykać całe wraz z wodą. Zobacz „Stosowanie Coripren z pokarmem, napojami i alkoholem”.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek/osoby starsze: lekarz ustali dawkę leku, uwzględniając skuteczność działania nerek.

Jeśli zażyjesz więcej Coripren niż należy

Nie przekraczaj zaleconej dawki. Jeśli zażyłeś więcej Coripren niż powinieneś lub w przypadku przedawkowania, natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, zadzwoń na infolinię informacji toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20 lub udaj się niezwłocznie do szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie i ulotkę do lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.

Dawka wyższa niż zalecana może spowodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi oraz nieregularne lub przyspieszone bicie serca.

Jeśli zapomnisz zażyć Coripren

• Jeśli zapomniałeś zażyć tabletki, nie wolno uzupełniać pominiętej dawki.
• Następną dawkę przyjmij zgodnie z ustalonym harmonogramem.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Coripren

Nie przerywaj stosowania leku bez wyraźnej wskazówki lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmauty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Ten lek może powodować następujące działania niepożądane:

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

Reakcja alergiczną towarzyszącą obrzękowi twarzy, warg, języka lub gardła, która może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu;

Kiedy zaczynasz przyjmować Coripren, możesz odczuwać osłabienie lub zawroty głowy albo zauważyć, że Twoje widzenie staje się zamazane; jest to spowodowane gwałtownym spadkiem ciśnienia krwi, a w przypadku wystąpienia tych objawów przydatne może być położenie się. Jeśli jesteś zaniepokojony, skonsultuj się z lekarzem.

Działania niepożądane obserwowane przy stosowaniu Coripren

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

Kaszel, uczucie zawrotów głowy, ból głowy.

Niecześci (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

Zmiany wartości parametrów krwi, takie jak obniżenie liczby płytek krwi, wzrost stężenia potasu we krwi, pobudzenie (lęk), uczucie zawrotów głowy przy wstawaniu, zawroty głowy, przyspieszone tętno, przyspieszone lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca), nagłe zaczerwienienie twarzy, szyi lub górnej części klatki piersiowej (rumień), obniżone ciśnienie krwi, ból brzucha, zaparcia, uczucie choroby (nudności), podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych, zaczerwienienie skóry, ból stawów, zwiększone oddawanie moczu, uczucie osłabienia, zmęczenia, uczucie gorąca, obrzęk kostek.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

Anemia, reakcje alergiczne, dzwonienie w uszach (szumy), omdlenia, suchość gardła, ból gardła, wzdęcia, uczucie metalicznego smaku w języku, biegunka, suchość ust, obrzęk dziąseł, reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła powodująca trudności w połykaniu lub oddychaniu, wysypka, pokrzywka, wstawać w nocy do toalety, wydzielanie dużych ilości moczu, impotencja.

Dodatkowe działania niepożądane obserwowane przy stosowaniu enalaprilu lub lercanidyponu oddzielnie

Enalapril

Bardzo częste (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

Zamazane widzenie, uczucie zawrotów głowy, osłabienie lub niedobór samopoczucia oraz kaszel.

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

Depresja, ból głowy, omdlenia (zawroty głowy), ból w klatce piersiowej, zawroty głowy spowodowane obniżonym ciśnieniem krwi, zmiany częstości akcji serca, przyspieszone bicie serca, duszność, zaburzenia w smaku, wzrost stężenia kreatyniny we krwi (zwykle wykrywany w badaniu krwi), podwyższone stężenie potasu we krwi, biegunka, ból brzucha, zmęczenie (astenia), wysypka, reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu.

Niecześci (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

Anemia (w tym anemia aplastyczna i hemolityczna), gwałtowny spadek ciśnienia krwi, dezorientacja, pobudzenie, senność lub bezsenność, uczucie mrowienia skóry lub jej zdrętwienia, zawał mięśnia sercowego (może być spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u niektórych pacjentów z wysokim ryzykiem, w tym u tych z zaburzeniami przepływu krwi do serca lub mózgu), udar mózgu (może być spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u pacjentów z wysokim ryzykiem), kapiące z nosa, ból gardła i chrypka, astma z uczuciem ściskania w klatce piersiowej, spowolnienie ruchu pokarmu przez jelita (ileusz), zapalenie trzustki, uczucie choroby (wymioty), wzdęcia, zaparcia, podrażnienie żołądka (irytacja żołądka), suchość ust, wrzód, anoreksja, swędzenie lub pokrzywka, wypadanie włosów, zaburzenia funkcji nerek, niewydolność nerek, zwiększone pocenie się, podwyższony poziom białka w moczu (wykrywany w badaniu), skurcze mięśni, uczucie ogólnego niedoboru samopoczucia, podwyższona temperatura ciała (gorączka), niski poziom cukru lub sodu we krwi, podwyższony poziom mocznika we krwi (wszystko to wykrywane w badaniu krwi), zaczerwienienie, przyspieszone lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca), zawroty głowy, dzwonienie w uszach (tinnitus), impotencja.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

Zmiany wartości parametrów krwi, takie jak obniżenie liczby białych krwinek, upośledzenie szpiku kostnego, choroby autoimmunologiczne, dziwne sny lub zaburzenia snu, zespół Raynauda (w którym ręce i stopy mogą silnie się wychłodzić i przyjąć białe zabarwienie z powodu niewystarczającego przepływu krwi), zapalenie nosa, zapalenie płuc, problemy wątrobowe, takie jak obniżenie funkcji wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka (żółknienie skóry lub oczu), wzrost poziomu enzymów wątrobowych lub bilirubiny (wykrywany w badaniu krwi), wielopostaciowy rumień (różne kształty czerwonych plam na skórze), zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka (ciężkie schorzenie skóry, w którym występuje zaczerwienienie, łuszczenie się skóry, pęcherze lub otwarte rany), łuszczycowe zapalenie skóry/erytrodermia (ciężka wysypka z łuszczeniem się lub odspajaniem się skóry), pęcherzyca (małe pęcherzyki wypełnione płynem na skórze), zmniejszenie wydzielania moczu, nadżuchwieństwo u mężczyzn (ginekomastia), obrzękłe gruczoły w szyi, pachach lub pachwinach, gromadzenie się płynów lub innych substancji w płucach (widoczne w zdjęciach RTG), obrzęk policzków, dziąseł, języka, warg i gardła.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

Zapalenie jelit (angioedema jelitowe).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Nadmierna produkcja hormonu antydiuretycznego powodująca zatrzymanie płynów, co prowadzi do osłabienia, zmęczenia lub dezorientacji.

Zgłoszono grupę objawów, które mogą obejmować jeden lub więcej z następujących: gorączka, zapalenie naczyń krwionośnych (serozyt, zapalenie naczyń), ból mięśni (mialgia, zapalenie mięśni), ból stawów (artroalgia/artritis). Może wystąpić wysypka, nadwrażliwość na światło lub inne objawy skórne.

Lercanidypon

Niektóre z tych działań niepożądanych mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

Przywustka (ból w klatce piersiowej spowodowany niedostatecznym dopływem krwi do serca), reakcje alergiczne (z objawami takimi jak swędzenie, wysypka, pokrzywka), omdlenia.

U pacjentów z istniejącą przywustką może dojść do zwiększenia częstości, czasu trwania lub nasilenia napadów związanych z leczeniem grupą leków, do której należy lercanidypon. Może wystąpić pojedyncze przypadki zawału mięśnia sercowego.

Inne możliwe działania niepożądane:

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób): ból głowy, przyspieszone lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca), nagłe zaczerwienienie twarzy, szyi lub górnej części klatki piersiowej, obrzęk kostek.

Niecześci (może dotyczyć do 1 na 100 osób): zawroty głowy, spadek ciśnienia krwi, zgaga, niedobór samopoczucia, ból żołądka, wysypka na skórze, swędzenie, ból mięśni, zwiększenie ilości wydalanego moczu, osłabienie lub zmęczenie.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób): senność, wymioty, biegunka, pokrzywka, zwiększenie częstości oddawania moczu, ból w klatce piersiowej.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): obrzęk dziąseł, zmiany funkcji wątroby (wykrywane w badaniach krwi), mętny płyn (podczas przeprowadzania hemodializy przez rurkę w jamie brzusznej), obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu.

Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub jeśli wystąpią działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, aby uzyskać więcej informacji o działaniach niepożądanych, ponieważ obaj posiadają pełniejszą listę działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Coripren

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu foliowym i pudełku po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Przechowuj Coripren w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem i wilgocią. Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Coripren

Substancjami czynnymi są enalaprilu maleinian i lercanidyponu chlorowodorek.

Każda tabletka powlekana zawiera: 20 mg enalaprilu maleinianu (równoważne 15,29 mg enalaprilu) i 10 mg lercanidyponu chlorowodorku (równoważne 9,44 mg lercanidyponu).

Pozostałe składniki to:

Jądro: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, skrobia glikolat sodu typ A, povidon K30, węglan sodu wodorotlenowy, stearyna magnezu.

Powłoka: hipromeloza 5 cP, dwutlenek tytanu (E171), talk, makrogol 6000, żółć chinolinowa (E104) i tlenek żelaza żółty (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Coripren 20 mg/10 mg to żółte, okrągłe, dwuwypukłe tabletki o średnicy 8,5 mm.

Coripren 20 mg/10 mg jest dostępne w opakowaniach zawierających 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98 i 100 tabletek. Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Recordati Ireland Limited. Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork. Irlandia

Reprezentant lokalny:

Casen Recordati, S.L.

Autovía de Logroño, km. 13,300 . 50180 Utebo (Zaragoza)

Producent:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via Matteo Civitali 1 – I-20148 Mediolan, Włochy.

Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG) pod następującymi nazwami:

Włochy: Coripren
Hiszpania: Coripren

Data ostatniej weryfikacji ulotki: 07/2021

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/