Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Коріпрен 10 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Еналаприл малеат/лерканідипіну гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, бо це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні реакції, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці реакції не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Коріпрен і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Коріпрен
Як застосовувати Коріпрен
Можливі побічні ефекти
Зберігання Коріпрену
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Коріпрен і для чого його застосовують

Коріпрен — це фіксована комбінація інгібітора АПФ (еналаприл малеат) та блокатора кальцієвих каналів (лерканідипіну гідрохлорид), двох лікарських засобів, які знижують артеріальний тиск.

Коріпрен застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) у дорослих пацієнтів, у яких 10 мг лерканідипіну окремо недостатньо ефективно контролюють стан. Коріпрен не слід застосовувати як початкову терапію гіпертензії.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Коріпрен

Не приймайте Коріпрен

Якщо Ви маєте алергію на еналаприл малеат або лерканідипіну гідрохлорид, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
Якщо Ви коли-небудь переживали алергічну реакцію на препарати, подібні до тих, що містяться в Коріпрен, тобто ліки, які називаються інгібіторами АПФ або блокаторами кальцієвих каналів.
Якщо Ви коли-небудь страждали набряком обличчя, губ, рота, язика або горла, що викликало труднощі з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк) після прийому препаратів, які називаються інгібіторами АПФ, або якщо причина реакції була невідомою, або якщо це спадкове захворювання.
Якщо Ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — препарат, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, — ризик розвитку ангіоневротичного набряку (швидке набрякання горла) зростає.
Якщо Ви маєте цукровий діабет або ниркові проблеми та отримуєте лікування препаратом для зниження тиску, що містить аліскірен.
Якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці (також рекомендовано уникати застосування Коріпрен на початку вагітності, див. розділ Вагітність).
Якщо Ви маєте певні захворювання серця:

o обструкція виходу крові з серця.

o не лікована серцева недостатність.

o нестабільна стенокардія (неприємні відчуття в грудях, що виникають у спокої або поступово погіршуються).

o протягом першого місяця після перенесеного інфаркту міокарда.
Якщо Ви маєте тяжкі захворювання печінки.
Якщо Ви маєте тяжкі ниркові проблеми або перебуваєте на діалізі.
Якщо Ви приймаєте препарати, що інгібують печінковий метаболізм, наприклад:

o протигрибкові засоби (наприклад, кетоконазол або ітраконазол)

o макролідні антибіотики (наприклад, еритроміцин, тролеандоміцин або кларитроміцин)

o противірусні препарати (наприклад, ритонавір)
Якщо Ви приймаєте інший препарат — циклоспорин (використовується після трансплантації для запобігання відторгненню органу).
Разом з грейпфрутом або соком із грейпфрута.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Коріпрен:

Якщо у Вас низький артеріальний тиск (що може виявлятися запамороченням або втратою свідомості, особливо у вертикальному положенні).
Якщо Ви недавно були дуже хворі (з надмірною блювотою) або мали діарею.
Якщо Вам обмежено вживання солі в дієті.
Якщо Ви маєте захворювання серця.
Якщо Ви маєте порушення судин мозку.
Якщо Ви маєте ниркові проблеми (включаючи трансплантацію нирки). Це може призвести до підвищення рівня калію в крові, що може бути небезпечним. Лікар може потребувати змінити дозу еналаприлу або контролювати рівень калію.
Якщо Ви маєте захворювання печінки.
Якщо Ви маєте проблеми з кров’ю, наприклад, низький або відсутній рівень білих кров’яних тілець (лейкопенія, агранулоцитоз), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія) або зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія).
Якщо Ви маєте захворювання сполучної тканини (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит або склеродермію), отримуєте терапію, що пригнічує імунну систему, або приймаєте алопуринол або прокаїнамід або комбінацію цих препаратів.
Якщо Ви — пацієнт чорної раси, Вам слід знати, що у таких пацієнтів існує більший ризик алергічних реакцій із запаленням обличчя, губ, язика або горла, що супроводжується труднощами з ковтанням або диханням при прийомі інгібіторів АПФ.
Якщо Ви хворієте цукровим діабетом, Вам слід контролювати рівень цукру в крові, особливо протягом першого місяця лікування. Рівень калію в крові також може бути підвищеним.
Якщо Ви приймаєте добавки калію, засоби, що зберігають калій, або замінники солі, що містять калій.
Якщо Вам більше 70 років.
Якщо Ви маєте непереносимість певних цукрів (лактозу).

Якщо Ви приймаєте будь-який із наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:

Райсекадотрил — препарат, що використовується для лікування діареї.
Препарати, що використовуються для запобігання відторгненню трансплантатів або лікування раку (наприклад, темсіролімус, силіролімус, еверолімус).
Вілдагліптин — препарат, що використовується для лікування цукрового діабету.

Якщо Ви приймаєте будь-який із наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомі як «сартани», наприклад, валсартан, термісартан, ірбесартан), особливо якщо Ви маєте ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
аліскірен.

Лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Коріпрен».

Якщо Ви скоро будете проходити хірургічне втручання або певні процедури.

Якщо Ви збираєтеся пройти одну з наступних процедур, повідомте лікареві, що Ви приймаєте Коріпрен:

будь-яке хірургічне втручання або прийом анестетиків (навіть у стоматолога)
лікування для видалення холестерину з крові, відоме як «аферез ЛПНЩ»
десенсибілізаційну терапію для зменшення алергічної реакції на бджіл або ос.

Повідомте лікареві, якщо Ви вважаєте, що Ви вагітні (або можете бути вагітні), або якщо Ви годуєте грудьми (див. розділ Вагітність, годування грудьми та фертильність).

Діти та підлітки

Безпека та ефективність Коріпрен у дітей молодше 18 років не встановлені.

Інші лікарські засоби та Коріпрен

Коріпрен не можна приймати разом з певними ліками.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати будь-які інші препарати, включаючи ті, що продаються без рецепта. Це пов’язано з тим, що при одночасному прийомі Коріпрен та інших препаратів може змінюватися дія Коріпрен або інших ліків, або можуть частіше виникати певні побічні ефекти.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних препаратів:

інші препарати, що знижують артеріальний тиск
добавки калію (включаючи замінники солі в дієті), діуретики, що зберігають калій, та інші препарати, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та сульфаметоксазол — при інфекціях, спричинених бактеріями; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгненню трансплантатів; гепарин — антикоагулянт для запобігання утворенню тромбів). Див. розділ «Не приймайте Коріпрен»
літій (препарат, що використовується для лікування певного типу депресії)
препарати для лікування депресії, що називаються «трициклічні антидепресанти»
препарати для лікування психічних розладів, що називаються «антипсихотики»
нестероїдні протизапальні препарати, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (ліки, що зменшують запалення та можуть використовуватися для зняття болю)
певні препарати від болю або артриту, включаючи терапію золотом
певні препарати від кашлю та застуди та засоби для зниження ваги, що містять речовину, яка називається «симпатоміметичний агент»
препарати для лікування цукрового діабету (включаючи пероральні антидіабетичні препарати та інсулін)
астемізол або терфенадин (протиалергічні препарати)
аміодарон, хінідин або соталол (препарати для лікування прискореного серцевого ритму)
фенітоїн, фенобарбітал або карбамазепін (препарати для лікування епілепсії)
рифампіцин (препарат для лікування туберкульозу)
дигоксин (препарат для лікування серцевих захворювань)
мідазолам (препарат, що допомагає заснути)
бета-блокатори, наприклад, метопролол (препарати, що лікують високий артеріальний тиск, серцеву недостатність та аритмію)
циметидин (приймається в дозах понад 800 мг на добу, препарат для лікування виразки, диспепсії або кислотності)

Не приймайте Коріпрен, якщо Ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — препарат, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, — оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання під шкірою, наприклад, горла).

Якщо Ви приймаєте будь-який із наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:

Райсекадотрил — препарат, що використовується для лікування діареї.
Препарати, що використовуються для запобігання відторгненню трансплантатів або лікування раку (наприклад, темсіролімус, силіролімус, еверолімус).
Вілдагліптин — препарат, що використовується для лікування цукрового діабету.

Лікар може потребувати змінити Вашу дозу і/або вжити інших заходів обережності:

Якщо Ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Коріпрен» та «Попередження та застереження»).

Прийом Коріпрен разом із їжею, напоями та алкоголем

Коріпрен слід приймати щонайменше за 15 хвилин до їжі.
Страва, багата жирами, значно підвищує рівень препарату в крові.
- Алкоголь може посилювати дію Коріпрен. Під час лікування Коріпрен не слід вживати алкоголь.
- Коріпрен не слід приймати разом з грейпфрутом або соком із грейпфрута, оскільки це може посилити його антигіпертензивну дію (див. «Не приймайте Коріпрен»).

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Вагітність та фертильність

Повідомте лікареві, якщо Ви вважаєте, що Ви вагітні (або можете бути вагітні). Лікар, як правило, порадить Вам припинити прийом Коріпрен до настання вагітності або негайно після її виявлення та порадить інший препарат замість Коріпрен. Застосування під час вагітності не рекомендоване, і не слід приймати препарат, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може серйозно пошкодити плід при застосуванні після третього місяця вагітності.

Годування грудьми

Коріпрен не слід приймати під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо Ви відчуваєте запаморочення, слабкість або сонливість під час прийому цього препарату, не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Коріпрен містить лактозу та натрій

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Коріпрен

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі: якщо тільки ваш лікар не вказав інше, рекомендована доза — один компрес один раз на добу, щодня о той самий час. Компрес краще приймати вранці, принаймні за 15 хвилин до сніданку. Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи водою. Див. розділ «Застосування Коріпрену разом із їжею, напоями та алкоголем».

Пацієнти з порушеннями функції нирок/особи похилого віку: ваш лікар визначить дозу лікарського засобу з урахуванням ступеня функціонування ваших нирок.

Якщо ви прийняли більше Коріпрену, ніж потрібно

Не перевищуйте приписану дозу. Якщо ви прийняли більше Коріпрену, ніж слід, або у разі передозування, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, зателефонуйте в Центр інформації про токсичні речовини за телефоном 91 562 04 20 або негайно зверніться до лікарні. З собою візьміть упаковку та вкладиш лікарського засобу для показу медичному працівнику.

Доза, що перевищує рекомендовану, може призвести до надмірного зниження артеріального тиску, а також до нерегулярного або прискореного серцебиття.

Якщо ви забули прийняти Коріпрен

Якщо ви забули прийняти свій компрес, не приймайте пропущену дозу.
Прийміть наступну дозу відповідно до звичайного графіка.
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Коріпреном

Не припиняйте прийом лікарського засобу без рекомендації лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Цей лікарський засіб може спричинити наступні побічні ефекти:

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.

Негайно повідомте лікареві, якщо помітите будь-які з наступних побічних ефектів:

Алергічна реакція, що супроводжується набряком обличчя, губ, язика або горла, що може призвести до утруднення дихання або ковтання;

Коли ви тільки починаєте приймати Коріпрен, ви можете відчувати слабкість або запаморочення, або помітити, що ваш зір стає розмитим; це спричинено раптовим зниженням артеріального тиску, і якщо це відбувається, вам буде корисно прилягти. Якщо ви стурбовані, проконсультуйтеся з лікарем.

Побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні Коріпрен

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

Кашель, відчуття запаморочення, головний біль.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

Зміни показників лабораторних досліджень крові, такі як зниження кількості тромбоцитів, підвищення концентрації калію в крові, нервозність (тремтіння), відчуття запаморочення при підйомі, запаморочення, прискорене серцебиття, швидке або нерегулярне серцебиття (серцебиття), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудей (еритема), низький артеріальний тиск, біль у животі, запор, нудота, підвищення рівня печінкових ферментів, почервоніння шкіри, біль у суглобах, підвищена частота сечовипускання, відчуття слабкості, втома, відчуття жару, набряк щиколоток.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб)

Анемія, алергічні реакції, дзвін у вухах (шум у вухах), непритомність, сухість у горлі, біль у горлі, непереварювання, відчуття солоного смаку у роті, діарея, сухість у роті, набряк ясен, алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, що призводить до утруднення ковтання або дихання, висип, кропив’янка, прокидання вночі для сечовипускання, виділення великої кількості сечі, імпотенція.

Додаткові побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні еналаприлу або лерканідипіну окремо

Еналаприл

Дуже часті (можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 осіб)

Розмитість зору, відчуття запаморочення, слабкість або нездужання та кашель.

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

Депресія, головний біль, непритомність (синкопе), біль у грудях, запаморочення через низький артеріальний тиск, зміни частоти серцебиття, прискорене серцебиття, стенокардія, задишка, порушення смаку, підвищення рівня креатиніну в крові (зазвичай виявляється при лабораторному аналізі), підвищений рівень калію в крові, діарея, біль у животі, втома (астенія), висип, алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла з утрудненням ковтання або дихання.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

Анемія (включаючи апластичну та гемолітичну анемію), раптове зниження артеріального тиску, сплутаність свідомості, нервозність, сонливість або безсоння, відчуття поколювання на шкірі або оніміння, інфаркт міокарда (можливо спричинений дуже низьким артеріальним тиском у певних пацієнтів із високим ризиком, зокрема тих, у яких є проблеми з кровопостачанням серця або мозку), інсульт (можливо через дуже низький артеріальний тиск у пацієнтів із високим ризиком), сльозотеча, біль у горлі та хриплість, астма, пов’язана зі стисненням у грудях, уповільнення руху їжі через кишечник (ілеус), запалення підшлункової залози, нудота (блювота), непереварювання, запор, подразнення шлунка (гастрит), сухість у роті, виразка, анорексія, свербіж або кропив’янка, випадання волосся, порушення функції нирок, ниркова недостатність, підвищення пітливості, підвищений рівень білка в сечі (виявляється при аналізі), судоми м’язів, загальне нездужання, підвищення температури (лихоманка), низький рівень цукру або натрію в крові, підвищений рівень сечовини в крові (все це виявляється при аналізі крові), почервоніння, прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття), вертиго (відчуття запаморочення), дзвін у вухах (тинітус), імпотенція.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб)

Зміни показників лабораторних досліджень крові, такі як зниження кількості білих кров’яних тілок, пригнічення кісткового мозку, аутоімунні захворювання, дивні сни або порушення сну, феномен Рейно (при якому руки та ноги можуть сильно охолоджуватися та ставати білуватими через зниження кровотоку), набряк носа, пневмонія, захворювання печінки, такі як зниження функції печінки, запалення печінки, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або очей), підвищення рівня печінкових ферментів або білірубіну (виявляється при аналізі крові), еритема мультиформна (червоні плями різної форми на шкірі), синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза (серйозне захворювання шкіри, при якому виникає почервоніння, відшарування шкіри, утворення пухирів або відкритих виразок), екзфоліативний дерматит/еритродермія (серйозний висип із відшаруванням або відлущенням шкіри), пемфігус (маленькі пухирі з рідиною на шкірі), зниження утворення сечі, гіпертрофія молочних залоз у чоловіків (гінекомастія), набряк лімфатичних вузлів на шиї, в пахвових западинах або в паху, накопичення рідини або інших речовин у легенях (виявляється при рентгені), набряк щік, ясен, язика, губ та горла.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)

Запалення кишечника (ангіоедема кишечника).

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

Надмірне утворення антидіуретичного гормону, що призводить до затримки рідини, що спричиняє слабкість, втому або сплутаність свідомості.

Повідомлялося про групу симптомів, які можуть включати один або кілька з наступних: лихоманка, запалення судин (серозит, васкуліт), біль у м’язах (міалгія, міозит), біль у суглобах (артралгія/артрит). Може виникати висип, фоточутливість або інші шкірні прояви.

Лерканідипін

Деякі з цих побічних ефектів можуть бути серйозними. Якщо у вас виникли будь-які з цих побічних ефектів, зверніться до лікаря.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб)

Стенокардія (біль у грудях, спричинений недостатнім кровопостачанням серця), алергічні реакції (з симптомами, такими як свербіж, висип, кропив’янка), непритомність.

У пацієнтів із існуючою стенокардією може виникнути збільшення частоти, тривалості або тяжкості нападів, пов’язане з лікуванням препаратами з тієї ж групи, що і лерканідипін. Можуть спостерігатися окремі випадки інфаркту міокарда.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб): головний біль, прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудей, набряк щиколоток.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб): запаморочення, зниження артеріального тиску, печія, нездужання, біль у шлунку, висип на шкірі, свербіж, біль у м’язах, підвищена кількість сечі, слабкість або втома.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб): сонливість, блювота, діарея, кропив’янка, підвищена частота сечовипускання, біль у грудях.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними): набряк ясен, зміни функції печінки (виявляється при аналізах крові), мутна рідина (при гемодіалізі через трубку в середині живота), набряк обличчя, губ, язика або горла, що може спричинити труднощі з диханням або ковтанням.

Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, якого немає в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви можете звернутися до лікаря або фармацевта, щоб отримати додаткову інформацію про побічні ефекти, оскільки вони мають повний перелік побічних ефектів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, яких немає в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Коріпрену

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати Коріпрен у первинній упаковці, щоб захистити від світла та вологи. Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи у сміття. Складуйте упаковки та ліки, які не використовуєте, у пункті прийому відходів SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Коріпрена

Діючими речовинами є еналаприлу малеат та лерканідипіну гідрохлорид.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: 10 мг еналаприлу малеату (еквівалентно 7,64 мг еналаприлу) та 10 мг лерканідипіну гідрохлориду (еквівалентно 9,44 мг лерканідипіну).

Інші складові:

Ядро: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію гліколат крохмалю типу А, полівідон К30, натрію гідрогенкарбонат, магнію стеарат.

Оболонка: гіпромелоза 5 сР, діоксид титану (Е171), тальк, макрогол 6000.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки.

Коріпрен 10 мг/10 мг — це білі круглі двовипуклі таблетки діаметром 8,5 мм.

Коріпрен 10 мг/10 мг постачається в упаковках по 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98 та 100 таблеток. Може бути, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Власник дозволу на розміщення в обігу та виробник

Власник дозволу на розміщення в обігу:

Recordati Ireland Limited. Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork. Ірландія

Місцевий представник:

Casen Recordati, S.L.

Autovía de Logroño, km. 13,300. 50180 Utebo (Zaragoza).

Відповідальний за виробництво:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via Matteo Civitali 1 – I-20148 Мілан, Італія.

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕЗ під такими назвами:

Італія: Coripren

Іспанія: Coripren

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: 07/2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/