Coripren 10 mg/10 mg compresse rivestite con film

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Coripren 10 mg/10 mg compresse rivestite con film

Enalapril maleato/lercanidipina cloridrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo poiché potrebbe averne nuovamente bisogno.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno i suoi stessi sintomi, poiché potrebbe essere nocivo per loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Coripren e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Coripren
3. Come prendere Coripren
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Coripren
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Coripren e per cosa si usa

Coripren è una combinazione fissa di un inibitore dell'ACE (maleato di enalapril) e di un bloccante dei canali del calcio (cloridrato di lercanidipina), due medicinali che riducono la pressione arteriosa.

Coripren è utilizzato per trattare l'ipertensione arteriosa negli adulti in cui i 10 mg di lercanidipina da soli non riescono a controllare adeguatamente la pressione. Coripren non deve essere utilizzato come trattamento iniziale dell'ipertensione.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Coripren

Non prenda Coripren

• Se è allergico all'enalapril maleato o al lercanidipino cloridrato, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

• Se in passato ha avuto una reazione allergica a un tipo di medicinale simile a quelli contenuti in Coripren, cioè medicinali denominati inibitori dell'ACE o bloccanti dei canali del calcio.

• Se in passato ha avuto gonfiore del viso, labbra, bocca, lingua o gola che le ha causato difficoltà a deglutire o respirare (angioedema) dopo aver assunto un tipo di medicinale chiamato inibitore dell'ACE, o se la causa della reazione era sconosciuta o si trattava di una condizione ereditaria.

• Se ha assunto o sta attualmente assumendo sacubitril/valsartan, un medicinale utilizzato per il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica negli adulti, poiché aumenta il rischio di sviluppare angioedema (gonfiore rapido della gola).

• Se ha il diabete o problemi renali e sta assumendo un medicinale per ridurre la pressione arteriosa contenente aliskiren.

• Se è in gravidanza da più di 3 mesi (si raccomanda inoltre di evitare l'uso di Coripren all'inizio della gravidanza, vedere la sezione Gravidanza).

• Se soffre di determinate cardiopatie:

  o ostruzione del flusso ematico in uscita dal cuore.

  o Insufficienza cardiaca non trattata.

  o angina instabile (dolore al petto che compare a riposo o peggiora progressivamente)

  o durante il primo mese successivo a un infarto miocardico

• Se ha gravi problemi al fegato.

• Se ha gravi problemi renali, o se è sottoposto a dialisi.

• Se sta assumendo farmaci inibitori del metabolismo epatico, come:

  o antifungini (ad esempio ketoconazolo o itraconazolo)

  o antibiotici macrolidi (ad esempio eritromicina, troleandomicina o claritromicina)

  o antivirali (ad esempio ritonavir)

• Se sta assumendo un altro medicinale chiamato ciclosporina (utilizzato dopo un trapianto per prevenire il rigetto dell'organo).

• Insieme a pompelmo o succo di pompelmo.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Coripren:

• Se ha la pressione arteriosa bassa (che può manifestarsi con capogiri o svenimenti, specialmente in posizione eretta).

• Se è stato gravemente malato (con vomito eccessivo) o ha recentemente avuto diarrea.

• Se ha limitato l'uso del sale nella dieta.

• Se ha un problema cardiaco.

• Se soffre di una patologia che interessa i vasi sanguigni del cervello.

• Se ha problemi renali (incluso il trapianto renale). Ciò può portare a livelli elevati di potassio nel sangue che possono essere gravi. Il medico potrebbe doverle aggiustare la dose di enalapril o monitorare il suo livello di potassio.

• Se ha problemi al fegato.

• Se ha problemi ematici, come un numero basso o assente di globuli bianchi (leucopenia, agranulocitosi), un conteggio basso di piastrine (trombocitopenia) o una riduzione del numero di globuli rossi (anemia).

• Se ha una malattia vascolare del collagene (ad es. lupus eritematoso sistemico, artrite reumatoide o sclerodermia), sta seguendo una terapia che sopprime il sistema immunitario o sta assumendo allopurinolo o procainamide o una combinazione di entrambi i medicinali.

• Se è un paziente di razza nera, deve sapere che questi pazienti hanno un rischio maggiore di sviluppare reazioni allergiche con gonfiore di viso, labbra, lingua o gola, accompagnato da difficoltà a deglutire o respirare, quando assumono inibitori dell'ACE.

• Se è diabetico, dovrà controllare il livello di glucosio nel sangue in caso di ipoglicemia, specialmente durante il primo mese di trattamento. Anche il livello di potassio nel sangue può essere elevato.

• Se sta assumendo integratori di potassio, agenti risparmiatori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio.

• Se ha più di 70 anni.

• Se ha un'intolleranza a determinati zuccheri (lattosio).

Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, il rischio di angioedema può aumentare:

• Racecadotril, un medicinale utilizzato nel trattamento della diarrea.
• Medicinali utilizzati nella prevenzione del rigetto d'organo dopo un trapianto o nel trattamento del cancro (ad es. temsirolimus, sirolimus, everolimus).
• Vildagliptina, un medicinale utilizzato nel trattamento del diabete.

Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali utilizzati per trattare l'ipertensione arteriosa (ipertensione):

• un antagonista dei recettori dell'angiotensina II (ARA-II) (anche noti come "sartani", ad esempio valsartan, telmisartan, irbesartan), in particolare se ha problemi renali legati al diabete.
• aliskiren.

Il medico potrebbe dover controllare periodicamente la funzionalità renale, la pressione arteriosa e i livelli di elettroliti nel sangue (ad esempio potassio).

Vedere anche le informazioni riportate nella sezione "Non prenda Coripren".

Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico o a determinati trattamenti a breve termine.

Se sta per sottoporsi a uno dei seguenti trattamenti, informi il medico che sta assumendo Coripren:

• qualsiasi intervento chirurgico o se deve ricevere un anestetico (anche in ambito odontoiatrico)
• un trattamento per rimuovere il colesterolo dal sangue noto come "aferesi LDL"
• un trattamento di desensibilizzazione per ridurre l'effetto di un'allergia a api o vespe.

Deve informare il medico se pensa di essere (o potrebbe essere) incinta o se sta allattando (vedere la sezione Gravidanza, allattamento e fertilità).

Bambini e adolescenti

Non è stata stabilita la sicurezza ed efficacia di Coripren nei bambini al di sotto dei 18 anni.

Altri medicinali e Coripren

Coripren non deve essere assunto con certi medicinali.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. Ciò perché quando Coripren viene assunto insieme ad altri medicinali, l'effetto di Coripren o degli altri medicinali potrebbe essere alterato, o potrebbero verificarsi effetti indesiderati con maggiore frequenza.

In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• altri medicinali che riducono la pressione arteriosa
• integratori di potassio (inclusi i sostituti del sale nella dieta), diuretici risparmiatori di potassio e altri medicinali che possono aumentare i livelli di potassio nel sangue (ad es. trimetoprima e sulfametossazolo per infezioni batteriche; ciclosporina, un medicinale immunosoppressore utilizzato nella prevenzione del rigetto d'organo; eparina, un medicinale utilizzato come anticoagulante per prevenire coaguli). Vedere sezione "Non prenda Coripren"
• litio (un medicinale utilizzato per il trattamento di un certo tipo di depressione)
• medicinali per la depressione chiamati "antidepressivi triciclici"
• medicinali per il trattamento di disturbi mentali, denominati "antipsicotici"
• farmaci antinfiammatori non steroidei, inclusi gli inibitori della COX-2 (medicinali che riducono l'infiammazione e possono essere utilizzati per combattere il dolore)
• determinati medicinali per il dolore o l'artrite, inclusa la terapia con oro
• determinati medicinali per il trattamento della tosse e del raffreddore e medicinali utilizzati per ridurre il peso contenenti una sostanza chiamata "agente simpaticomimetico"
• medicinali per il trattamento del diabete (inclusi gli antidiabetici orali e l'insulina)
• astemizolo o terfenadina (medicinali per le allergie)
• Amiodarone, chinidina o sotalolo (medicinali per il trattamento di un battito cardiaco rapido)
• Fenitoina, fenobarbital o carbamazepina (medicinali per l'epilessia)
• rifampicina (un medicinale per il trattamento della tubercolosi)
• digossina (un medicinale per il trattamento di problemi cardiaci)
• midazolam (un medicinale per aiutarla a dormire)
• beta-bloccanti, ad es. metoprololo (medicinali che trattano l'ipertensione arteriosa, l'insufficienza cardiaca e l'aritmia)
• cimetidina (somministrata a dosi giornaliere superiori a 800 mg, un medicinale per ulcere, indigestione o acidità)

Non prenda Coripren se ha assunto o sta attualmente assumendo sacubitril/valsartan, un medicinale utilizzato per il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica negli adulti, poiché aumenta il rischio di sviluppare angioedema (gonfiore rapido sotto la pelle, ad esempio della gola).

Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, il rischio di angioedema può aumentare:

• Racecadotril, un medicinale utilizzato nel trattamento della diarrea.
• Medicinali utilizzati nella prevenzione del rigetto d'organo dopo un trapianto o nel trattamento del cancro (ad es. temsirolimus, sirolimus, everolimus).
• Vildagliptina, un medicinale utilizzato nel trattamento del diabete.

Il medico potrebbe dover modificare la sua dose e/o adottare altre precauzioni:

Se sta assumendo un antagonista dei recettori dell'angiotensina II (ARA-II) o aliskiren (vedere anche le informazioni riportate nelle sezioni "Non prenda Coripren" e "Avvertenze e precauzioni").

Assunzione di Coripren con cibi, bevande e alcol

• Coripren deve essere assunto almeno 15 minuti prima dei pasti.

• Un pasto ricco di grassi aumenta significativamente i livelli del medicinale nel sangue.

  • L'alcol può aumentare l'effetto di Coripren. Durante il trattamento con Coripren, non deve assumere alcol.
  • Coripren non deve essere assunto con pompelmo o succo di pompelmo, poiché può aumentarne l'effetto antiipertensivo (vedere "Non prenda Coripren").

Gravidanza, allattamento e fertilità

Gravidanza e fertilità

Informi il medico se pensa di essere (o potrebbe essere) incinta. Il medico generalmente le consiglierà di interrompere l'assunzione di Coripren prima di rimanere incinta o non appena saprà di esserlo, e le consiglierà di assumere un altro medicinale al posto di Coripren. Non è raccomandato durante la gravidanza e non deve essere assunto se è incinta da più di 3 mesi, poiché può danneggiare gravemente il feto se utilizzato dopo il terzo mese di gravidanza.

Allattamento

Coripren non deve essere assunto durante l'allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Se avverte capogiri, debolezza o sonnolenza con questo medicinale, non deve guidare né utilizzare macchinari.

Coripren contiene lattosio e sodio

Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, la preghiamo di consultarlo prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò significa che è essenzialmente "privo di sodio".

3. Come prendere Coripren

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di questo medicamento indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Adulti: a meno che il medico non le indichi diversamente, la dose raccomandata è un compresso una volta al giorno, alla stessa ora ogni giorno. Il compresso deve essere assunto preferibilmente al mattino, almeno 15 minuti prima della colazione. I compressi devono essere ingoiati interi con acqua. Vedere “Assunzione di Coripren con cibi, bevande e alcol”.

Pazienti con problemi renali/persone anziane: il suo medico deciderà la dose di medicamento da assumere, in base all’efficienza del funzionamento dei suoi reni.

Se assume più Coripren di quanto deve

Non superi la dose prescritta. Se ha assunto più Coripren del dovuto o in caso di sovradosaggio, consulti immediatamente il suo medico o il farmacista, oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, o si rechi immediatamente in ospedale. Porti con sé la confezione e il foglietto illustrativo del medicamento al professionista sanitario.

Un’assunzione superiore alla dose corretta può causare una riduzione eccessiva della pressione arteriosa e il suo cuore potrebbe battere in modo irregolare o più rapidamente.

Se dimentica di prendere Coripren

• Se dimentica di prendere il suo compresso, non assuma la dose dimenticata.
• Prenda la dose successiva seguendo la consueta indicazione.
• Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Coripren

• Non smetta di prendere il medicamento, a meno che non glielo indichi il medico.

Se ha altri dubbi sull’uso di questo medicamento, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Questo medicamento può causare i seguenti effetti indesiderati:

Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi.

Informi immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:

una reazione allergica accompagnata da gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, che può causare difficoltà respiratorie o a deglutire;

quando inizia a prendere Coripren, potrebbe avvertire debolezza o capogiri, oppure notare che la vista diventa offuscata; ciò è causato da una brusca caduta della pressione arteriosa, e in tal caso sarà utile sdraiarsi. Se è preoccupato, consulti il medico.

Effetti indesiderati osservati con Coripren

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

tosse, sensazione di capogiro, cefalea.

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100)

cambiamenti nei valori degli esami ematici, come riduzione del numero di piastrine, aumento della concentrazione di potassio nel sangue, nervosismo (ansia), sensazione di capogiro quando ci si alza, vertigini, battito cardiaco rapido, battito cardiaco rapido o irregolare (palpitazioni), arrossamento improvviso del viso, del collo o della parte superiore del torace (eritema), pressione arteriosa bassa, dolore addominale, stitichezza, nausea, aumento dei livelli degli enzimi epatici, arrossamento della pelle, dolore articolare, aumento della frequenza urinaria, sensazione di debolezza, stanchezza, sensazione di calore, gonfiore alle caviglie.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

anemia, reazioni allergiche, ronzio alle orecchie (acufeni), svenimento, gola secca, mal di gola, indigestione, sensazione salata in bocca, diarrea, bocca secca, gonfiore delle gengive, reazione allergica con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola che causa difficoltà a deglutire o respirare, eruzione cutanea, orticaria, alzarsi durante la notte per urinare, produzione di grandi quantità di urina, impotenza.

Altri effetti indesiderati osservati con enalapril o lercanidipino somministrati singolarmente

Enalapril

Molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10)

visione offuscata, sensazione di capogiro, debolezza o malessere e tosse.

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

depressione, mal di testa, svenimento (sincope), dolore al petto, capogiri dovuti a pressione arteriosa bassa, alterazioni della frequenza cardiaca, battito cardiaco rapido, angina, dispnea, alterazioni del gusto, aumento dei livelli di creatinina nel sangue (di solito rilevato con un esame del sangue), livelli elevati di potassio nel sangue, diarrea, dolore addominale, stanchezza (affaticamento), eruzione cutanea, reazione allergica con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola con difficoltà a deglutire o respirare.

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100)

anemia (incluse anemia aplastica ed emolitica), brusca caduta della pressione arteriosa, confusione, nervosismo, sonnolenza o insonnia, sensazione di formicolio o intorpidimento della pelle, infarto del miocardio (possibilmente causato da una pressione arteriosa molto bassa in determinati pazienti a rischio elevato, inclusi quelli con problemi di afflusso di sangue al cuore o al cervello), ictus (possibilmente dovuto a pressione arteriosa molto bassa in pazienti a rischio elevato), naso che cola, mal di gola e raucedine, asma associato a oppressione al petto, rallentamento del transito intestinale (ileo), infiammazione del pancreas, nausea o vomito, indigestione, stitichezza, irritazione gastrica, bocca secca, ulcera, anoressia, prurito o orticaria, perdita di capelli, alterazione della funzione renale, insufficienza renale, aumento della sudorazione, livelli elevati di proteine nell'urina (misurati con un esame), crampi muscolari, malessere generale, temperatura alta (febbre), livelli bassi di zucchero o sodio nel sangue, livelli elevati di urea nel sangue (tutto ciò misurato con un esame ematico), arrossamento, battito cardiaco rapido o irregolare (palpitazioni), vertigini, ronzio alle orecchie (tinnito), impotenza.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

cambiamenti nei valori degli esami ematici, come riduzione del numero di globuli bianchi, depressione del midollo osseo, malattie autoimmuni, sogni strani o disturbi del sonno, fenomeno di Raynaud (in cui le mani e i piedi possono raffreddarsi intensamente e assumere un colore biancastro a causa di un ridotto afflusso sanguigno), infiammazione del naso, polmonite, problemi epatici, come riduzione della funzione epatica, infiammazione del fegato, itterizia (colorazione gialla della pelle o degli occhi), aumento dei livelli di enzimi epatici o di bilirubina (misurato con un esame ematico), eritema multiforme (punti rossi di forma variabile sulla pelle), sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica (una grave condizione cutanea caratterizzata da arrossamento, desquamazione, formazione di vesciche o ulcere aperte), dermatite esfoliativa/eritroderma (eruzione cutanea grave con desquamazione o distacco della pelle), pemfigo (piccole vesciche piene di liquido sulla pelle), riduzione della produzione di urina, ipertrofia delle ghiandole mammarie negli uomini (ginecomastia), ghiandole infiammate nel collo, ascelle o inguine, accumulo di liquidi o altre sostanze nei polmoni (visibile con radiografia), gonfiore di guance, gengive, lingua, labbra e gola.

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

angioedema intestinale (infiammazione intestinale).

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

produzione eccessiva di ormone antidiuretico che causa ritenzione idrica, provocando debolezza, stanchezza o confusione.

È stato segnalato un insieme di sintomi che può includere uno o più dei seguenti: febbre, infiammazione dei vasi sanguigni (sierosite, vasculite), dolore muscolare (mialgia, miosite), dolore alle articolazioni (artralgia/artrite). Possono manifestarsi eruzione cutanea, fotosensibilità o altre manifestazioni cutanee.

Lercanidipino

Alcuni di questi effetti indesiderati possono essere gravi. Se manifesta uno qualsiasi di questi effetti, consulti il medico.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

angina pectoris (dolore al petto causato da insufficiente afflusso di sangue al cuore), reazioni allergiche (con sintomi come prurito, eruzione cutanea, orticaria), svenimento.

Nei pazienti con angina pectoris preesistente, può verificarsi un aumento di frequenza, durata o gravità degli attacchi in seguito al trattamento con farmaci appartenenti alla stessa classe del lercanidipino. Sono stati osservati casi isolati di infarto del miocardio.

Altri possibili effetti indesiderati:

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10): mal di testa, battito cardiaco rapido o irregolare (palpitazioni), arrossamento improvviso del viso, del collo o della parte superiore del torace, gonfiore delle caviglie.

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100): capogiri, calo della pressione arteriosa, bruciore di stomaco, malessere, dolore addominale, eruzione cutanea, prurito, dolore muscolare, aumento della quantità di urina, debolezza o stanchezza.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): sonnolenza, vomito, diarrea, orticaria, aumento della frequenza urinaria, dolore toracico.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili): gonfiore delle gengive, alterazioni della funzione epatica (rilevate con esami ematici), liquido torbido (durante emodialisi attraverso un tubo inserito nell’addome), gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola che può causare difficoltà respiratorie o a deglutire.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se manifesta un effetto indesiderato non riportato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Può rivolgersi al medico o al farmacista per ottenere ulteriori informazioni sugli effetti indesiderati, poiché entrambi dispongono di un elenco più completo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Coripren

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione blister e sulla scatola dopo la dicitura CAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

Conservare Coripren nell'imballaggio originale per proteggerlo dalla luce e dall'umidità. Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto le confezioni e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Coripren

I principi attivi sono enalapril maleato e lercanidipina cloridrato.

Ogni compressa rivestita con film contiene: 10 mg di enalapril maleato (equivalente a 7,64 mg di enalapril) e 10 mg di lercanidipina cloridrato (equivalente a 9,44 mg di lercanidipina).

Gli altri componenti sono:

Nucleo: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, sodio glicolato di amido di tipo A, povidone K30, bicarbonato di sodio, magnesio stearato.

Rivestimento: ipromellosa 5 cP, biossido di titanio (E171), talco, macrogol 6000.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione.

Coripren 10 mg/10 mg sono compresse di colore bianco, circolari e biconvesse di 8,5 mm.

Coripren 10 mg/10 mg è disponibile in confezioni da 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98 e 100 compresse. Non tutti i formati di confezionamento possono essere commercializzati.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Recordati Ireland Limited. Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork. Irlanda

Rappresentante locale:

Casen Recordati, S.L.

Autovía de Logroño, km. 13,300. 50180 Utebo (Zaragoza).

Responsabile della produzione:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via Matteo Civitali 1 – I-20148 Milano, Italia.

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dell’EEE con i seguenti nomi:

Italia: Coripren

Spagna: Coripren

Data dell’ultima revisione del foglio illustrativo: 07/2021

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola per i Farmaci e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/