Конексксенсе 60 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Іспанія
Торгова назва Конексксенсе 60 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці
Форма випуску розчин для ін'єкцій
Діюча речовина / Дозування
деносумаб · 60 мг/мл
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом
Реєстраційний номер 1251954001
Конексксенсе 60 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці розчин для ін'єкцій

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Конексксенсе 60 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

деносумаб

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що дозволить швидше виявляти нову інформацію щодо його безпеки. Ви можете сприяти цьому, повідомляючи про побічні ефекти, які можуть у вас виникнути. У кінці розділу 4 наведено інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, провізора чи медсестри.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
  • Ваш лікар видасть вам пам’ятну картку пацієнта, яка містить важливу інформацію щодо безпеки, яку ви повинні знати до початку та під час лікування препаратом Конексксенсе.

Зміст інструкції

  1. Що таке Конексксенсе і для чого його застосовують
  2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Конексксенсе
  3. Як застосовувати Конексксенсе
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Конексксенсе
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Конекксенсе і для чого його застосовують

Що таке Конекксенсе і як він працює

Конекксенсе містить деносумаб, білкову речовину (моноклональне антитіло), яка перешкоджає дії іншої білкової речовини з метою лікування втрати кісткової тканини та остеопорозу. Лікування препаратом Конекксенсе зміцнює кістки та зменшує ймовірність переломів.

Кістки — це живий тканий матеріал, який постійно оновлюється. Естрогени сприяють збереженню здоров’я кісток. Після менопаузи рівень естрогенів знижується, що може призводити до того, що кістки стають тоншими та крихкішими. З часом це може призвести до захворювання, яке називається остеопороз. Остеопороз може також виникати у чоловіків з різних причин, зокрема через вік та/або низький рівень чоловічого гормону — тестостерону. Крім того, він може розвиватися у пацієнтів, які проходять лікування глюкокортикоїдами. Багато пацієнтів з остеопорозом не мають симптомів, однак залишаються в групі ризику переломів кісток, особливо хребта, стегна та зап’ястя.

Хірургічні втручання або ліки, які припиняють утворення естрогенів або тестостерону, що застосовуються для лікування пацієнтів із раком простати або раком молочної залози, також можуть призводити до втрати кісткової тканини. Унаслідок цього кістки стають слабшими та ламаються легше.

Для чого застосовують Конекксенсе

Конекксенсе застосовують для лікування:

  • остеопорозу після менопаузи (постменопаузального) у жінок та чоловіків, які мають підвищений ризик переломів (розривів кісток), зменшуючи ризик переломів стегна, хребта та в інших місцях, окрім хребта;
  • втрати кісткової тканини, спричиненої зниженням рівня гормонів (тестостерону) внаслідок хірургічного втручання або лікування ліками у пацієнтів із раком простати;
  • втрати кісткової тканини, що виникла внаслідок тривалого лікування глюкокортикоїдами у пацієнтів із високим ризиком переломів.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж розпочинати застосування Конексксенсе

Не застосовуйте Конексксенсе:

  • якщо у Вас низький рівень кальцію в крові (гіпокальціємія);
  • якщо Ви маєте алергію на деносумаб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (див. розділ 6).

Застереження та заходи обережності

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Конексксенсе.

Під час лікування Конексксенсе у Вас може розвинутися інфекція шкіри з такими симптомами, як запалення та почервоніння ділянки шкіри, найчастіше на нижній частині ноги, яка відчувається як гаряча та болюча при дотику (флегмона), іноді з підвищенням температури тіла. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть будь-які з цих симптомів.

Крім того, Ви повинні приймати добавки кальцію та вітаміну D під час лікування Конексксенсе. Про це Вам розповість Ваш лікар.

Під час застосування Конексксенсе у Вас може виникнути низький рівень кальцію в крові. Негайно повідомте лікареві, якщо Ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів: спазми, скорочення або судоми м’язів, і/або оніміння чи поколювання в пальцях рук, пальцях ніг або навколо рота, і/або судоми, сплутаність свідомості або втрату свідомості.

Повідомте лікареві, якщо у Вас є або були серйозні проблеми з нирками, ниркова недостатність, якщо Вам була необхідна діаліз, або якщо Ви приймаєте ліки, які називаються глюкокортикоїдами (наприклад, преднізолон або дексаметазон), оскільки це може збільшити ризик розвитку гіпокальціємії, якщо Ви не приймаєте добавки кальцію.

Проблеми з ротом, зубами або щелепою

У пацієнтів, які отримують Конексксенсе для лікування остеопорозу, у рідких випадках (може уражати до 1 із 1000 осіб) повідомлялося про побічну дію, відому як остеонекроз щелепи (ОНЩ) (пошкодження кістки щелепи). Ризик ОНЩ зростає у пацієнтів, які довго лікуються (може уражати до 1 із 200 осіб, якщо лікування тривало 10 років). ОНЩ також може виникнути після припинення лікування. Дуже важливо намагатися запобігти розвитку ОНЩ, оскільки це може бути болючим станом, який важко лікувати. Щоб зменшити ризик розвитку ОНЩ, дотримуйтесь наступних заходів обережності:

Перед початком лікування повідомте лікареві або медсестрі (медичному працівнику), якщо:

  • у Вас є проблеми з ротом або зубами, наприклад, поганий стан зубів, захворювання ясен або планується видалення зуба;
  • Ви не проходите регулярні стоматологічні огляди або давно не проходили стоматологічний огляд;
  • Ви палите (оскільки це може збільшити ризик стоматологічних проблем);
  • Ви раніше лікувалися бісфосфонатами (використовуються для профілактики або лікування захворювань кісток);
  • Ви приймаєте ліки, які називаються кортикостероїдами (наприклад, преднізолон або дексаметазон);
  • у Вас є рак.

Ваш лікар може порадити пройти стоматологічний огляд перед початком лікування Конексксенсе.

Під час лікування Ви повинні дотримуватися доброго догляду за порожниною рота та регулярно проходити стоматологічні огляди. Якщо Ви користуєтеся зубними протезами, переконайтеся, що вони добре підігнані. Якщо Ви проходите стоматологічне лікування або плануєте стоматологічну операцію (наприклад, видалення зубів), повідомте лікареві про своє стоматологічне лікування та повідомте свого стоматолога, що Ви отримуєте лікування Конексксенсе.

Негайно зв’яжіться зі своїм лікарем та стоматологом, якщо у Вас виникнуть будь-які проблеми з ротом або зубами, такі як рухомі зуби, біль або набряк, або виразки, які не загоюються або гноються, оскільки це можуть бути симптоми ОНЩ.

Незвичайні переломи стегнової кістки

Деякі люди розвинули незвичайні переломи стегнової кістки під час лікування Конексксенсе. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникне новий або незвичайний біль у стегні, паху або стегні.

Діти та підлітки

Конексксенсе не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Конексксенсе

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки. Особливо важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте інший лікарський засіб, що містить деносумаб.

Не слід застосовувати Конексксенсе разом з іншим лікарським засобом, що містить деносумаб.

Вагітність та годування грудьми

Конексксенсе не досліджувався у вагітних жінок. Дуже важливо повідомити лікареві, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Застосування Конексксенсе під час вагітності не рекомендоване. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування Конексксенсе та принаймні 5 місяців після припинення лікування.

Якщо Ви завагітнієте під час лікування Конексксенсе або менше ніж через 5 місяців після припинення лікування, повідомте лікареві.

Невідомо, чи виділяється Конексксенсе з грудним молоком. Дуже важливо повідомити лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або плануєте це робити. Лікар допоможе Вам вирішити, чи слід припинити годування грудьми або припинити застосування Конексксенсе, враховуючи користь грудного вигодовування для дитини та користь Конексксенсе для матері.

Якщо Ви годуєте грудьми під час лікування Конексксенсе, будь ласка, повідомте лікареві.

Перед застосуванням будь-яких лікарських засобів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Вплив Конексксенсе на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

Конексксенсе містить сорбіт

Цей лікарський засіб містить 47 мг сорбіту на кожен мл розчину.

Конексксенсе містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу 60 мг; це, по суті, «практично без натрію».

Конексксенсе містить полісорбат 20

Цей лікарський засіб містить 0,1 мг полісорбату 20 у кожному попередньо заповненому шприці, що відповідає 0,1 мг/мл. Полісорбати можуть викликати алергічні реакції. Повідомте лікареві, якщо у Вас є відомі алергії.

3. Як застосовувати Конексксенсе

Рекомендована доза — один попередньо заповнений шприц 60 мг, який вводиться підшкірно (під шкіру) у вигляді одного уколу кожні 6 місяців. Найкращі місця для введення ін’єкції — верхня частина стегон і живота. Якщо ін’єкцію ставить доглядальник (особа, яка доглядає за вами), то вкол також можна робити у зовнішню сторону верхньої частини руки. Проконсультуйтесь із лікарем щодо дати наступного можливого введення.

Крім того, під час лікування препаратом Конексксенсе вам необхідно приймати добавки кальцію та вітаміну D. Цей аспект обговорить ваш лікар.

Ваш лікар може вирішити, чи краще, щоб ін’єкцію Конексксенсе робили ви самі або доглядальник. Ваш лікар або інший медичний працівник покаже вам або вашому доглядальнику, як користуватися препаратом Конексксенсе. Якщо ви хочете отримати інструкції щодо введення Конексксенсе, прочитайте останній розділ цієї інструкції.

Не струшувати.

Якщо ви забули використати Конексксенсе

Якщо ви пропустили дозу Конексксенсе, ін’єкцію слід ввести якомога швидше. Після цього подальші ін’єкції слід планувати кожні 6 місяців, починаючи з дати останнього введення.

Якщо ви припинили лікування Конексксенсе

Щоб отримати максимальну користь від лікування та зменшити ризик переломів, важливо використовувати Конексксенсе протягом усього періоду, який призначив лікар. Не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Хворі, які лікуються препаратом Конексксенсе 60 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці, можуть іноді розвинути інфекції шкіри (переважно флегмону). Негайно повідомте лікареві, якщо під час лікування Конексксенсе з’являються такі симптоми: набряк і почервоніння ділянки шкіри, зазвичай у нижній частині ноги, яка є теплою та болючою при дотику, і яка може супроводжуватися підвищенням температури тіла.

Рідко у пацієнтів, які отримують Конексксенсе, може розвинутися біль у роті та/або щелепі, набряк або виразки, які не загоюються в роті або щелепі, гнійне виділення, оніміння або відчуття важкості в щелепі, або рухомість зуба. Ці симптоми можуть свідчити про ураження кістки щелепи (остеонекроз). Негайно повідомте лікареві та стоматологу, якщо виникають такі симптоми під час лікування Конексксенсе або після його припинення.

Рідко у пацієнтів, які отримують Конексксенсе, можуть виникати низькі рівні кальцію в крові (гіпокальціємія). Симптоми включають спазми, скорочення або судоми м’язів і/або оніміння чи поколювання в пальцях рук, пальцях ніг або навколо рота і/або напади судом, сплутаність свідомості або втрату свідомості. Якщо виникли будь-які з цих симптомів, негайно повідомте лікареві. Низький рівень кальцію в крові також може призводити до зміни серцевого ритму, що називається подовженням інтервалу QT, яке можна виявити за допомогою електрокардіограми (ЕКГ).

Рідко у пацієнтів, які отримують Конексксенсе, можуть виникати незвичайні переломи стегнової кістки. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас виник біль, що є новим або незвичайним, у ділянці стегна, паха або стегна, оскільки це може бути раннім ознакою можливого перелому стегнової кістки.

Рідко у пацієнтів, які отримують Конексксенсе, можуть виникати алергічні реакції. Симптоми включають набряк обличчя, губ, язика, горла або інших частин тіла; висипання, свербіж або кропив’янку на шкірі, свистяче дихання або утруднення дихання. Повідомте лікареві, якщо виникають такі симптоми під час лікування Конексксенсе.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

  • біль у кістках, суглобах і/або м’язах, іноді сильний,
  • біль у ногах або руках (біль у кінцівках).

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

  • болісне сечовипускання, часте сечовипускання, наявність крові в сечі, недержання сечі,
  • інфекція верхніх дихальних шляхів,
  • біль, поколювання або втрата чутливості, що поширюється в нижню частину ноги (ішиас),
  • запор,
  • дискомфорт у животі,
  • висипання на шкірі,
  • шкірне захворювання із свербіжем, почервонінням і/або сухістю (екзема),
  • випадання волосся (алопеція).

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

  • лихоманка, блювота та біль або дискомфорт у животі (дивертикуліт),
  • інфекція вуха,
  • висипання на шкірі або виразки в роті (лікеноїдні лікарські висипання).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

  • алергічна реакція, що може уражати судини, переважно шкіри (наприклад, пурпурні плями або коричнево-червоні плями, кропив’янка або виразки шкіри) (гіперчутливісна васкуліт).

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних):

  • зверніться до лікаря, якщо у вас біль у вусі, із вуха виділяється рідина і/або ви маєте інфекцію вуха. Ці симптоми можуть свідчити про ураження кісток вуха.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Конексксенсе

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці та упаковці після позначки «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Зберігати в холодильнику (при температурі від 2 °C до 8 °C).

Не заморожувати.

Зберігайте упаковку в зовнішній обгортці, щоб захистити від світла.

Перед ін'єкцією попередньо заповнений шприц можна витягнути з холодильника, щоб він досяг кімнатної температури (до 25 °C). Це зробить ін'єкцію менш неприємною. Після того як шприц досягне кімнатної температури (до 25 °C), його слід використати протягом 30 днів.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або разом з побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися від упаковки та ліків, які більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Конекксенсе

  • Діючою речовиною є деносумаб. Кожен попередньо заповнений шприц об’ємом 1 мл містить 60 мг деносумабу (60 мг/мл).
  • Інші складові: оцтова кислота, натрію ацетат тригідрат, сорбітол (Е420), полісорбат 20 (Е432) та вода для ін’єкційних засобів.

Зовнішній вигляд Конекксенсе та вміст упаковки

Конекксенсе — це прозорий розчин для ін’єкцій, безбарвний або дещо жовтуватий, який постачається у попередньо заповненому шприці, готовому до застосування.

Кожна упаковка містить один попередньо заповнений шприц із захисним ковпачком для голки.

Тримач реєстраційного посвідчення

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kroener-Strasse 1,

61352 Bad Homburg von der Hoehe,

Німеччина

Виробник

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

8055 Graz

Австрія

Більш докладну інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача реєстраційного посвідчення:

Бельгія/Бельгія/Бельгія

Fresenius Kabi nv/sa

Тел.: +32 3 880 73 00

Литва

UAB Fresenius Kabi Baltics

Тел.: +370 5 252 3213

Текст кириличним шрифтом із написом Болгарія, назвою Fresenius Kabi Deutschland GmbH та номером телефону +49 0800 788 7070

Люксембург/Люксембург

Fresenius Kabi nv/sa

Тел.: +32 3 880 73 00

Чеська Республіка

Fresenius Kabi s.r.o.

Тел.: +420 225 270 111

Угорщина

Fresenius Kabi Hungary Kft.

Тел.: +36 1 250 8371

Данія

Fresenius Kabi філія Fresenius Kabi AB, Швеція

Тел.: +45 33181600

Мальта

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Тел.: +49 0800 788 7070

Німеччина

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Тел.: +49 0800 788 7070

Нідерланди

Fresenius Kabi Nederland bv

Тел.: +32 3 880 73 00

Естонія

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Тел.: +49 0800 788 7070

Норвегія

Fresenius Kabi Norge AS

Тел.: +47 22 58 80 00

Греція

FRESENIUS KABI HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΕ

Тел.: +30 210 6542909

Австрія

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Тел.: +49 0800 788 7070

Іспанія

Laboratorios Rubió, S.A.

Тел.: +34 93 772 25 09

Польща

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Тел.: +48 22 345 67 89

Франція

Fresenius Kabi France

Тел.: +33 1 41 14 26 00

Португалія

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda,

Тел.: +351 21 424 1280

Хорватія

Fresenius Kabi d.o.o.

Тел.: +385 1 2333 242

Румунія

FRESENIUS KABI ROMANIA SRL

Тел.: +40 (0)268 40 62 60

Ірландія

Fresenius Kabi Ireland

Тел.: +353 (0) 1841 3030

Словенія

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Тел.: +49 0800 788 7070

Ісландія

Vistor

Тел.: +354 535 7000

Словацька Республіка

Fresenius Kabi s.r.o., організаційна одиниця

Тел.: +421 232 101 621

Італія

Fresenius Kabi Italia S.r.l

Тел.: +39 0456649311

Фінляндія/Фінляндія

Fresenius Kabi AB- філія у Фінляндії, дочірнє підприємство у Фінляндії

Тел.: +358 9 428 1550

Кіпр

Innopro Healthcare Ltd

Тел.: +357 22483000

Швеція

Fresenius Kabi AB

Тел.: +46 18 64 40 00

Латвія

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Тел.: +49 0800 788 7070

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка

Інші джерела інформації

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/

  1. Інструкції щодо застосування

Керівництво щодо компонентів:

Медична схема з переднім та заднім видом шприца з позначками на іспанській мові: голка, рідина, поршень і термін придатності

Уважно прочитайте цю важливу інформацію перед тим, як використовувати попередньо заповнений шприц Конексксенсе з автоматичним захистом голки:

  • Дуже важливо, щоб ви не намагалися самостійно вводити ін’єкцію, якщо не пройшли навчання у свого лікаря або медичного працівника.

  • Конексксенсе вводиться у вигляді ін’єкції в тканину безпосередньо під шкірою (підшкірна ін’єкція).

  • Не знімайте сірий ковпачок з голки попередньо заповненого шприца, доки не будете готові до ін’єкції.

  • Не використовуйте попередньо заповнений шприц, якщо упаковка пошкоджена або порушено пломбу.

  • Не використовуйте попередньо заповнений шприц, якщо він упав на тверду поверхню. Використовуйте новий попередньо заповнений шприц і зв’яжіться зі своїм лікарем або медичним працівником.

  • Не намагайтеся натиснути на шток поршня попередньо заповненого шприца перед ін’єкцією.

  • Не струшуйте попередньо заповнений шприц.

  • Важливо: Зберігайте попередньо заповнений шприц у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором і досяжністю.

Зберігання попередньо заповненого шприца Конексксенсе

  • Зберігайте Конексксенсе в холодильнику при температурі від 2 °C до 8 °C у первинній упаковці. Не заморожуйте.

  • Перед ін’єкцією дайте Конексксенсе нагрітися до кімнатної температури (до 25 °C) у первинній упаковці. Це може зайняти від 15 до 30 хвилин. Не нагрівайте Конексксенсе іншим способом.

  • Після вийняття Конексксенсе з холодильника його необхідно використати протягом 30 днів. Якщо ліки не будуть використані протягом 30 днів, їх слід утилізувати.

  • Не використовуйте Конексксенсе після дати, зазначеної на етикетці як термін придатності.

  • Конексксенсе слід захищати від прямого світла та тепла.

Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до свого лікаря або медичного працівника.

Крок 1: Підготовка матеріалів

1.1 Зберіть матеріали

На чистій і добре освітленій робочій поверхні підготуйте матеріали, необхідні для ін’єкції (див. Малюнок А):

. серветки зі спиртом

. вату або марлю

. лейкопластир

. контейнер для утилізації колючих предметів (див. Крок 4: Утилізація використаного попередньо заповненого шприца)

Схематичне зображення контейнера для відходів із кришкою, прямокутного пластиря та двох білих ватних тампонів на світлому тлі

1.2 Зачекайте від 15 до 30 хвилин, доки попередньо заповнений шприц не нагріється до кімнатної температури

Вийміть упаковку з холодильника (див. Малюнок Б) і поставте її на рівну поверхню.

Схема з фіолетовою стрілкою, що вказує напрямок від відкритого холодильника до руки, яка тримає коробку з ліками, з написом «Малюнок Б»

Залиште упаковку при кімнатній температурі на 15–30 хвилин (див. Малюнок В)

Годинник із одним

Не намагайтеся нагріти попередньо заповнений шприц за допомогою джерела тепла, наприклад, гарячої води або мікрохвильової печі.

Не залишайте попередньо заповнений шприц під прямим сонячним світлом.

Не струшуйте попередньо заповнений шприц.

Зберігайте попередньо заповнений шприц у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором і досяжністю.

1.3 Вимийте руки

Вимийте руки водою з милом і висушіть їх чистим рушником (див. Малюнок Г).

Зображення двох рук, які миються під струменем води

1.4 Вийміть попередньо заповнений шприц із лотка

Покладіть два пальці, по одному з кожного боку, на центр прозорого захисного пристрою голки. Витягніть попередньо заповнений шприц угору та назовні з лотка (див. Малюнок Д).

Не тримайте його за поршень.

Не тримайте його за ковпачок голки.

Рука вертикально піднімає медичний пристрій у формі шприца з білого прямокутного контейнера, фіолетова стрілка вказує напрямок

1.5 Огляньте попередньо заповнений шприц та ліки

Огляньте попередньо заповнений шприц, щоб переконатися в наступному:

  • Назва на етикетці — Конексксенсе (див. Малюнок Е).
  • Термін придатності на етикетці не минув.
  • Попередньо заповнений шприц не має тріщин або пошкоджень.
Технічне зображення горизонтального шприца зі збільшеним колом, що показує назву препарату Conexxence на верхній частині корпусу

Перевірте рідину на наявність частинок або зміни кольору (див. Малюнок Ж).

Діаграма, що показує око, яке спостерігає за

Не використовуйте попередньо заповнений шприц, якщо:

  • Назва на етикетці — не Конексксенсе.
  • Минув термін придатності, зазначений на етикетці.
  • Будь-який із компонентів має тріщини або пошкоджений.
  • Ковпачок голки відсутній або ослаблений.
  • Ліки мають мутну консистенцію або містять частинки. Розчин має бути прозорим, безбарвним або дещо жовтуватим.

У будь-якому з цих випадків використовуйте новий попередньо заповнений шприц і зв’яжіться зі своїм лікарем або медичним працівником.

Крок 2: Підготовка до ін’єкції

2.1. Виберіть місце для ін’єкції

Ви можете вводити ліки в (див. Малюнок З):

  • верхню частину стегон
  • живот, окрім ділянки в радіусі 5 см навколо пупка
  • зовнішню сторону верхньої частини плеча (лише якщо ін’єкцію вводить інша особа)

Не вводьте ліки в ділянки, де шкіра чутлива, подряпана, почервоніла або утворилися вузлики.

Уникайте введення в ділянки з рубцями або розтяжками.

Схема двох фігур людини, що демонструє ділянки введення ін'єкцій на

2.2. Обробіть місце ін’єкції

Протріть місце ін’єкції марлею, змоченою спиртом (див. Малюнок І).

Дайте шкірі висохнути на повітрі.

Не дуйте на місце ін’єкції і не торкайтеся його після обробки.

Рука накладає невеликий лейкопластир на поверхню шкіри над ділянкою тіла, зазначеною на Малюнку 1

2.3. Зніміть ковпачок з голки

Обережно витягніть ковпачок голки назовні і від себе (див. Малюнок К). Може знадобитися певне зусилля, щоб зняти ковпачок з голки.

Не знімайте ковпачок з голки попередньо заповненого шприца, доки не будете готові до ін’єкції.

Не тримайте попередньо заповнений шприц за шток поршня.

Не скручуйте і не згинайте ковпачок голки.

Утилізуйте ковпачок голки у контейнері для утилізації колючих предметів (див. Крок 4: Утилізація використаного попередньо заповненого шприца).

Не натягуйте знову ковпачок голки на використаний попередньо заповнений шприц.

Не торкайтеся голки і не дозволяйте їй торкатися жодної поверхні після знімання ковпачка.

Дві руки знімають захисний колпачок із голки шприца, фіолетова стрілка вказує напрямок руху

Крок 3: Введення ліків

3.1. Зіщепіть шкіру

Зіщепіть шкіру в місці ін’єкції, щоб утворити щільну поверхню (див. Малюнок Л).

Примітка: Дуже важливо тримати шкіру зіщепленою під час введення ін’єкції.

Рука захоплює та піднімає складку шкіри на поверхні тіла для підготовки до

3.2. Введіть голку

Швидко введіть голку під кутом 45–90 градусів безпосередньо в зіщеплену шкіру (див. Малюнок М).

Не вводьте ліки в м’яз або судини.

Технічне зображення, що показує

3.3. Введіть ліки

Поступово і рівномірно натисніть на поршень (див. Малюнок Н) до тих пір, поки він не перестане рухатися і весь розчин не буде введений під шкіру (підшкірно) (див. Малюнок О). Можливо, ви почуєте або відчуєте «клацання».

Два малюнки показують руки, які тримають шприц із рожевою рідиною для

Не відривайте попередньо заповнений шприц від шкіри.

3.4. Припиніть натискати на поршень

Повільно припиніть натискати на поршень і дозвольте голці вийти зі шкіри під тим самим кутом, під яким вона була введена. Прозорий захисний пристрій автоматично накриє голку (див. Малюнок П).

Руки в рукавицях тримають медичний пристрій для

Не натягуйте ковпачок на використані попередньо заповнені шприци.

3.5. Обробіть місце ін’єкції

Якщо в місці ін’єкції з’явилася кров або рідина, обережно притисніть місце ін’єкції ватою або марлею (див. Малюнок Р).

За потреби наклейте лейкопластир.

Рука тримає невелику білу таблетку або пілюлю та кладе її на плоску поверхню шкіри або світлого тканину

Не терти місце ін’єкції.

Крок 4: Утилізація використаного попередньо заповненого шприца

4.1. Утилізація

Негайно після використання утилізуйте використаний попередньо заповнений шприц і ковпачок голки у контейнері для утилізації колючих предметів (див. Малюнок С).

Утилізація лікарських засобів має відбуватися відповідно до місцевих правил. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

Не повторно використовуйте попередньо заповнений шприц.

Не викидуйте використані шприци у домашній сміттєвий кошик.

Не повторно використовуйте контейнер для утилізації колючих предметів.

Рука викидає порожню скляну ампулу в контейнер для утилізації медичних відходів, що позначено фіолетовою стрілкою, спрямованою вниз

Зберігайте попередньо заповнені шприци Bomyntra, контейнер для утилізації колючих предметів і всі лікарські засоби у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором і досяжністю.