Колекальциферол Альтер 50.000 МО капсули тверді

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Колекальциферол Альтер 25.000 МО капсули тверді

Колекальциферол Альтер 50.000 МО капсули тверді

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Колекальциферол Альтер і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Колекальциферол Альтер
3. Як застосовувати Колекальциферол Альтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Колекальциферолу Альтер
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Колекальциферол Альтер і для чого його застосовують

Колекальциферол Альтер містить діючу речовину колекальциферол (вітамін D3). Вітамін D3 можна знайти в деяких продуктах харчування, а також він утворюється в організмі під впливом сонячного світла на шкіру. Вітамін D сприяє засвоєнню кальцію в нирках та кишечнику, сприяючи формуванню кісткової тканини. Дефіцит вітаміну D є основною причиною рахіту (недостатньої мінералізації кісток у дітей) та остеомаляції (недостатньої мінералізації кісток у дорослих).

Колекальциферол Альтер застосовується для профілактики та лікування дефіциту вітаміну D у дорослих.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому

Не приймайте Колекальциферол Альтер 50.000 МО капсули тверді:

• якщо Ви маєте алергію на вітамін D3 або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6);
• якщо у Вас підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) або в сечі (гіперкальціурія);
• якщо у Вас камені в нирках (ниркові конкременти) або тяжка ниркова недостатність;
• якщо у Вас підвищений рівень вітаміну D3 у крові (гіповітаміноз D);
• якщо Ви маєте алергію на арахіс або сою — препарат містить соєву олію.

Застереження та обережність

Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри перед початком прийому колекальциферолу, якщо Ви:

• приймаєте деякі ліки, що використовуються при захворюваннях серця (наприклад, серцеві глікозиди, такі як дигоксин);
• маєте саркоїдоз (аутоімунне захворювання, яке може призводити до підвищення рівня вітаміну D3 в організмі);
• приймаєте діуретики (наприклад, бензотіадіазиди);
• перебуваєте у стані імобілізації;
• маєте псевдогіпопаратиреоз;
• приймаєте ліки, що містять вітамін D3, або споживаєте продукти чи молоко, збагачені вітаміном D3;
• плануєте тривалий час перебувати на сонці під час застосування колекальциферолу;
• приймаєте інші добавки, що містять кальцій. Ваш лікар повинен контролювати рівень кальцію в крові, щоб переконатися, що він не є надто високим під час лікування колекальциферолом;
• маєте захворювання або ушкодження нирок і схильність до утворення ниркових каменів. Можливо, Ваш лікар захоче контролювати рівень кальцію в крові та сечі;
• лікар повинен контролювати рівень кальцію в крові за допомогою лабораторних аналізів, якщо добовий прийом вітаміну D3 перевищує 1 000 МО протягом тривалого часу.

Діти та підлітки

Застосування не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.

Інші лікарські засоби та Колекальциферол Альтер 50.000 МО капсули тверді

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки. Це особливо важливо, якщо Ви приймаєте:

• ліки, що використовуються для лікування захворювань серця або нирок, такі як серцеві глікозиди (наприклад, дигоксин) або діуретики (наприклад, бендрофлуметіазид). Коли ці ліки застосовуються одночасно з вітаміном D3, може виникнути значне підвищення рівня кальцію в крові та сечі;
• ліки, що містять вітамін D3, або продукти, багаті вітаміном D3, наприклад, деякі види молока, збагаченого вітаміном D3;
• актиноміцин (ліки, що використовуються для лікування деяких видів раку) та імідазольні протигрибкові засоби (наприклад, клотримазол та кетоконазол — ліки, що використовуються для лікування захворювань, спричинених грибками). Ці ліки можуть впливати на метаболізм вітаміну D3 в організмі;
• ліки для лікування туберкульозу, наприклад, рифампіцин, ізоніазид;
• наступні ліки, оскільки вони можуть впливати на дію або всмоктування вітаміну D3:
  • протисудомні засоби (антиконвульсанти), барбітурати;
  • глюкокортикостероїди (стероїдні гормони, такі як гідрокортизон або преднізолон), оскільки вони можуть знижувати ефект вітаміну D3;
  • ліки, що знижують рівень холестерину в крові (наприклад, колестірамін або колестипол);
  • деякі ліки, що використовуються для схуднення шляхом зменшення всмоктування жирів (наприклад, орлістат);
  • деякі проносні (наприклад, рідка парафіна).

Прийом Колекальциферол Альтер 50.000 МО капсули тверді з їжею, напоями та алкоголем

Рекомендується приймати колекальциферол переважно під час їжі, щоб покращити всмоктування вітаміну D3.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Ця висока концентрація не рекомендована для застосування у жінок під час вагітності та/або годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Інформація щодо можливих ефектів цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами обмежена. Проте очікується, що цей препарат не впливає на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Допоміжні речовини

Сахароза

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Соєва олія

Цей лікарський засіб містить соєву олію. Не застосовуйте цей препарат, якщо Ви маєте алергію на арахіс або сою.

Жовтий помаранчевий S

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати Колекальциферол Альтер

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Капсулу необхідно ковтати цілковито (наприклад, з водою).

Колекальциферол слід приймати переважно разом з їжею.

Для пацієнтів, які мають труднощі з ковтанням, капсулу можна відкрити та висипати дисперговане гранулювання в півсклянки води для полегшення прийому.

Застосування у дорослих

Рекомендована доза — одна капсула 25.000 МО на тиждень протягом першого місяця. Після першого місяця можна розглянути можливість зниження дози.

Можуть знадобитися високі дози:

50.000 МО/тиждень протягом 6–8 тижнів.

Це початкове лікування може бути продовжене підтримувальною терапією залежно від вказівок вашого лікаря.

Ваш лікар встановить дозу індивідуально для вас.

Педіатрична популяція

Колекальциферол Альтер 50.000 МО капсули тверді не рекомендуються дітям та підліткам віком до 18 років.

Вагітність та годування груддю

Колекальциферол Альтер 50.000 МО капсули тверді не рекомендуються.

Якщо ви прийняли більше Колекальциферолу Альтер, ніж слід

Якщо ви прийняли більше, ніж було призначено, негайно припиніть прийом лікарського засобу та зателефонуйте своєму лікареві. Якщо ви не можете зв’язатися з лікарем, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні та візьміть із собою упаковку з лікарським засобом.

Також можна звернутися до Служби токсикологічної інформації за телефоном 915620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Найпоширеніші симптоми передозування: нудота, блювота, надмірна спрага, надмірне сечовиділення протягом приблизно 24 годин, запори, дегідратація та підвищений рівень кальцію в крові та сечі (гіперкальціємія та гіперкальціурія), що виявляються при клінічних аналізах.

Якщо ви забули прийняти Колекальциферол Альтер

Якщо ви пропустили прийом дози колекальциферолу, прийміть пропущену дозу якомога швидше. Потім прийміть наступну дозу у звичайний час. Однак, якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, не приймайте пропущену дозу, а прийміть наступну дозу у звичайний час.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Можливі побічні ефекти, пов’язані з застосуванням колекальциферолу, можуть бути такими:

Нечасті (впливають до 1 із 100 осіб):

• Надлишок кальцію в крові (гіперкальціємія)
• Надлишок кальцію в сечі (гіперкальціурія)

Рідкісні (впливають до 1 із 1000 осіб):

• Висип на шкірі (сирп’янка або шкірна ерупція)
• Свербіж (пікантіння)
• Кропив’янка

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянції лікарських засобів для застосування у людях: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Колекальциферолу Альтер

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Зберігайте при температурі нижчій за 25 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які не використовуються, передайте у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Колекальциферолу Альтер

Діючою речовиною є колекальциферол (вітамін D3)

Одна капсула містить:

25.000 МО (0,625 мг) колекальциферолу у вигляді концентрату колекальциферолу (порошок).

50.000 МО (1,250 мг) колекальциферолу у вигляді концентрату колекальциферолу (порошок).

Інші компоненти:

Колекальциферол Альтер 25.000 МО капсули тверді:

Вміст твердої капсули:

Желатин, сахароза, крохмаль кукурудзяний, олія соєва частково гідрогенізована, все-рац-α-токоферол, діоксид кремнію.

Склад капсули

Тіло капсули: хіноліновий жовтий (Е-104), жовто-оранжевий S (Е-110), діоксид титану (Е-171), желатин.

Кришка капсули: оксид заліза червоний (Е-172), жовто-оранжевий S (Е-110), діоксид титану (Е-171), желатин.

Колекальциферол Альтер 50.000 МО капсули тверді:

Вміст твердої капсули

Желатин, сахароза, крохмаль кукурудзяний, олія соєва частково гідрогенізована, все-рац-α-токоферол, діоксид кремнію.

Склад капсули

Тіло капсули: хіноліновий жовтий (Е-104), жовто-оранжевий S (Е-110), діоксид титану (Е-171), желатин.

Кришка капсули: оксид заліза чорний (Е-172), діоксид титану (Е-171), желатин.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Колекальциферол Альтер 25.000 МО — це тверда капсула з жовтим тілом і світло-помаранчевою кришкою. Розмір капсули — 18 мм. Містить порошок жовтувато-білого кольору, постачається в блистерах із поліаміду/алюмінію/PVC — алюміній у картонних коробках.

Кожна коробка може містити 4 та 8 капсул.

Колекальциферол Альтер 50.000 МО — це тверда капсула з жовтим тілом і чорною кришкою. Розмір капсули — 24 мм. Містить порошок жовтувато-білого кольору, постачається в блистерах із поліаміду/алюмінію/PVC — алюміній у картонних коробках.

Кожна коробка може містити 4 капсули.

Власник дозволу на обіг та виробник

Laboratorios Alter, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: лютий 2024 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.