Коліркусі Антіедема 50 мг/мл краплі очні розчин

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Коліркусі Антіедема 50 мг/мл краплі очні розчин

Натрію хлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Коліркусі Антіедема і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Коліркусі Антіедема
3. Як застосовувати Коліркусі Антіедема
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Коліркусі Антіедема
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Коліркусі Антіедема 50 мг/мл краплі очні розчин і для чого використовується

Це очні краплі, що містять як активну речовину хлорид натрію. Хлорид натрію перебуває у вигляді гіпертонічного розчину, який, контактуючи з епітелієм рогівки, сприяє видаленню води з рогівки. Таким чином він допомагає підтримувати рогівку без набряку.

Коліркусі Антіедема показаний для зменшення набряку рогівки (накопичення рідини в рогівці), який може виникати з різних причин, таких як бульозна кератопатія (дрібні бульбашки, що утворюються на рогівці), хірургічні втручання на оці (особливо на рогівці), спадкова дистрофія рогівки або дистрофія Фукса (захворювання, при яких у рогівці накопичується аномальний матеріал).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Коліркусі Антіедема

Не застосовуйте Коліркусі Антіедема:

• Якщо Ви маєте алергію на хлорид натрію або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Коліркусі Антіедема.

Застосовуйте цей лікарський засіб тільки у Ваші(й) око(а).

Діти

Застосування цього лікарського засобу у дітей не рекомендовано, оскільки на даний момент відсутні дані.

Інші лікарські засоби та Коліркусі Антіедема

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосувати будь-які інші лікарські засоби.

Взаємодії з цим лікарським засобом не відомі.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

У разі необхідності цей лікарський засіб можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Може виникнути тимчасове розмиття зору після закапування цих крапель. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки цей ефект не зникне.

Коліркусі Антіедема містить метилпарагідроксибензоат натрію (Е-219) та пропілпарагідроксибензоат натрію (Е-217)

Може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить метилпарагідроксибензоат натрію (Е-219) та пропілпарагідроксибензоат натрію (Е-217).

3. Як застосовувати Коліркусі Антіедема

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі (включаючи пацієнтів похилого віку):

Зазвичай вводять 1 або 2 краплі в уражене око кожні 3 або 4 години.

Кількість щоденних застосувань та тривалість лікування можуть бути змінені за рішенням лікаря.

Рекомендації щодо застосування:

• Вимийте руки.
• Візьміть флакон (або упаковку з крапельницею).
• Після першого відкриття флакона необхідно видалити пластикове кільце пломби, якщо воно ослаблене.
• Тримайте флакон угору дном між пальцями.
• Нахиліть голову назад. Обережно відтягніть повіку ока пальцем, щоб утворилася кишеня між повікою та оком, куди має потрапити крапля (малюнок 1).
• Піднесіть кінчик флакона до ока. Може бути корисним скористатися дзеркалом.
• Не торкайтеся очей, повік, близьких ділянок тіла чи інших поверхонь крапельницею. Краплі можуть забруднитися.
• Обережно натисніть на основу флакона вказівним пальцем, щоб випала одна крапля (малюнок 2).
• Якщо краплі застосовуються в обидва ока, повторіть всі попередні кроки для іншого ока.
• Щільно закрийте флакон одразу після використання препарату.

Якщо крапля потрапила мимо ока, спробуйте ще раз.

Якщо ви застосовуєте інші офтальмологічні ліки, зачекайте щонайменше 5 хвилин між застосуванням цих крапель та іншими офтальмологічними препаратами. Офтальмологічні мазі слід застосовувати останніми.

Якщо ви застосували більше Коліркусі Антіедема, ніж потрібно

Передозування в очах можна усунути, промивши очі теплою водою. Не застосовуйте більше крапель, доки не настане черговий час прийому.

У разі побічних ефектів, пов’язаних з передозуванням у око, симптоми можуть бути схожими на місцеві реакції, про які повідомлялося при застосуванні препарату (див. розділ 4).

При очному застосуванні цього лікарського засобу не очікуються токсичні ефекти, а також у разі випадкового проковтування вмісту флакона.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби. Телефон 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, яку було застосовано.

Якщо ви забули застосувати Коліркусі Антіедема

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Застосуйте одну дозу, як тільки згадаєте, і продовжуйте застосовувати наступну дозу за графіком. Якщо до наступної дози залишилося мало часу, не застосовуйте пропущену дозу, а продовжуйте застосовувати наступну дозу відповідно до звичайного режиму.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

При застосуванні цього лікарського засобу спостерігалися такі побічні ефекти, частота яких невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Ефекти з боку ока: біль у оці, подразнення ока, транзиторне відчуття печіння.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти будь-якого типу, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для медичного застосування в Іспанії: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Коліркусі Антіедема

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їх видимості.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі та упаковці після напису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Для запобігання інфекціям флакон слід викинути через 4 тижні після його першого відкриття.

Зазначте дату відкриття флакона у місці, передбаченому для цього на упаковці.

Лікарські засоби не можна викидати через каналізацію чи разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які більше не потрібні, здайте у пункт SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Коліркусі Антіедема

• Діючою речовиною є хлорид натрію. Один мл крапель містить 50 мг хлориду натрію (5%).
• Інші компоненти: натрію метилпарагідроксибензоат (Е-219), натрію пропілпарагідроксибензоат (Е-217), гіпромелоза та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Коліркусі Антіедема — це прозорий розчин для крапель у очі.

Продукт постачається в коробці, що містить флакон-крапельницю (пластиковий флакон) із гвинтовою кришечкою. Кожен флакон містить 10 мл розчину для крапель у очі.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

OmniVision GmbH

Lindberghstrasse 9

82178 Puchheim

Німеччина

Виробник

Siegfried El Masnou, S.A

C/ Camil Fabra, 58

08320 El Masnou – Барселона, Іспанія

Місцевий представник

OmniVision Farma España S.L.

C/ Josep Irla i Bosch, 1-3

Поверх: 6, Помешкання: 2

08034 Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2019 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es