Колиркузи Антиедема 50 мг/мл глазные капли в растворе

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Колиркузи Антиедема 50 мг/мл глазные капли в растворе

Хлорид натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Колиркузи Антиедема и для чего применяется
2. Что вам необходимо знать перед применением Колиркузи Антиедема
3. Как применять Колиркузи Антиедема
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Колиркузи Антиедема
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Колиркузи Антиедема и для чего он применяется

Это глазные капли для глаз, содержащие в качестве действующего вещества хлорид натрия. Хлорид натрия находится в виде гипертонического раствора, который при контакте с роговичным эпителием способствует удалению воды из роговицы. Таким образом, он помогает поддерживать роговицу без отёка.

Колиркузи Антиедема показан для уменьшения роговичного отёка (скопления жидкости в роговице), который может быть вызван различными причинами, такими как буллёзная кератопатия (мелкие пузырьки, образующиеся на роговице), хирургические вмешательства на глазах (особенно на роговице) и наследственная дистрофия роговицы или дистрофия Фукса (заболевания, при которых в роговице накапливаются аномальные вещества).

2. Что необходимо знать перед началом применения Колиркузи Антиедема

Не применяйте Колиркузи Антиедема:

• При аллергии на хлорид натрия или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Колиркузи Антиедема.

Применяйте этот препарат только в глаз(а).

Дети

Применение данного лекарственного средства у детей не рекомендуется, поскольку в настоящее время отсутствуют соответствующие данные.

Другие лекарственные средства и Колиркузи Антиедема

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять какие-либо другие лекарственные средства.

Взаимодействия с этим лекарственным средством неизвестны.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

В случае необходимости этот препарат может применяться во время беременности и лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

После закапывания глазных капель возможно временное нечёткое зрение. Не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами до исчезновения этого эффекта.

Колиркузи Антиедема содержит метилпарагидроксибензоат натрия (Е-219) и пропилпарагидроксибензоат натрия (Е-217)

Может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат натрия (Е-219) и пропилпарагидроксибензоат натрия (Е-217).

3. Как применять КОЛИРКУЗИ АНТИЕДЕМА

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослым (включая пожилых пациентов):

Обычно закапывают 1–2 капли в поражённый глаз каждые 3–4 часа.

Число ежедневных применений и продолжительность лечения могут быть изменены по усмотрению врача.

Рекомендации по применению:

• Тщательно вымойте руки.
• Возьмите флакон (или флакон-капельницу).
• После первого открытия флакона необходимо снять пластиковое кольцо-индикатор вскрытия, если оно ослаблено.
• Держите флакон вверх дном между пальцами.
• Запрокиньте голову назад. Аккуратно оттяните нижнее веко пальцем, чтобы образовалась небольшая конъюнктивальная полость, в которую и должна попасть капля (рисунок 1).
• Поднесите кончик флакона-капельницы к глазу. Для этого может быть полезно использовать зеркало.
• Не касайтесь глаза, века или других поверхностей наконечником капельницы. Это может привести к загрязнению капель.
• Аккуратно надавите указательным пальцем на основание флакона, чтобы выпало по одной капле за раз (рисунок 2).
• Если капли закапываются в оба глаза, повторите все вышеуказанные действия для второго глаза.
• Сразу после использования плотно закройте флакон.

Если капля попала мимо глаза, повторите попытку.

Если вы используете другие глазные лекарственные средства, соблюдайте интервал не менее 5 минут между закапыванием этого раствора и других глазных препаратов. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Если вы случайно применили КОЛИРКУЗИ АНТИЕДЕМА в дозе, превышающей рекомендованную

Промойте глаза тёплой водой, чтобы удалить избыток препарата. Не закапывайте дополнительные капли до следующего запланированного приёма.

В случае возникновения побочных эффектов при передозировке симптомы могут быть схожи с местными реакциями, указанными при применении препарата (см. раздел 4).

При местном применении глазных капель системной токсичности ожидать не следует, равно как и при случайном проглатывании содержимого одного флакона.

В случае передозировки или случайного проглатывания препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли закапать КОЛИРКУЗИ АНТИЕДЕМА

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Закапайте одну дозу сразу, как только вспомните, и продолжайте следующую дозу по графику. Если до следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу не применяйте, а продолжайте лечение по обычной схеме.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

При применении этого препарата наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых неизвестна (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных):

• Эффекты в глазу: боль в глазу, раздражение глаза, преходящее ощущение жжения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Колиркузи Антиедема

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не применять препарат после даты, указанной на флаконе и упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для предотвращения инфекций, флакон необходимо утилизировать через 4 недели после первого вскрытия.

Отметьте дату вскрытия флакона в специальном поле, предусмотренном для этой цели на упаковке.

Не выбрасывайте лекарства с канализационными стоками или в бытовой мусор. Сдайте пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приема отходов SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, от которых вы избавляетесь. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Колиркузи Антиедема

• Действующее вещество — хлорид натрия. Один мл глазных капель содержит 50 мг хлорида натрия (5%).
• Вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат (Е-219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е-217), гипромеллоза и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Колиркузи Антиедема — прозрачные глазные капли в виде бесцветного раствора.

Препарат выпускается в картонной пачке, содержащей флакон-капельницу (из пластика) с винтовой крышкой. Каждый флакон содержит 10 мл глазных капель.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

OmniVision GmbH

Lindberghstrasse 9

82178 Puchheim

Германия

Производитель

Siegfried El Masnou, S.A.

C/ Camil Fabra, 58

08320 El Masnou – Барселона, Испания

Местный представитель

OmniVision Farma España S.L.

C/ Josep Irla i Bosch, 1-3

Pl: 6 Pt: 2

08034 Барселона

Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: январь 2019 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es