Colircusi Antiedema 50 mg/ml collirio in soluzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

COLIRCUSÍ ANTIEDEMA 50 mg/ml collirio in soluzione

Cloruro di sodio

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso in cui gli effetti indesiderati non siano elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è COLIRCUSÍ ANTIEDEMA e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare COLIRCUSÍ ANTIEDEMA
3. Come usare COLIRCUSÍ ANTIEDEMA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare COLIRCUSÍ ANTIEDEMA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è COLIRCUSÍ ANTIEDEMA e a cosa serve

È un collirio per gli occhi che contiene come principio attivo cloruro di sodio. Il cloruro di sodio è presente sotto forma di soluzione ipertonica in modo che, a contatto con l'epitelio corneale, provoca l'estrazione di acqua dalla cornea. In questo modo aiuta a mantenere la cornea senza infiammazione.

Colircusí Antiedema è indicato per ridurre l'edema corneale (accumulo di liquido nella cornea) che può essere causato da diverse condizioni, come cheratopatia bollosa (piccole vescicole che si formano sulla cornea), chirurgia oculare (soprattutto della cornea) e distrofia ereditaria della cornea o distrofia di Fuchs (disturbi caratterizzati dall'accumulo di materiale anomalo nella cornea).

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare COLIRCUSÍ ANTIEDEMA

Non usi COLIRCUSÍ ANTIEDEMA:

• Se è allergico al cloruro di sodio o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Colircusí Antiedema.

Utilizzi questo medicinale solo negli occhi.

Bambini

L’uso di questo medicinale non è raccomandato nei bambini poiché attualmente non sono disponibili dati.

Altri medicinali e Colircusí Antiedema

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono note interazioni con questo medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

In casi necessari, questo medicinale può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Potrebbe notare che la vista diventa offuscata per un breve periodo dopo l’applicazione di questo collirio. Non guidi e non usi macchinari finché questo effetto non scompare.

COLIRCUSÍ ANTIEDEMA contiene paraidrossibenzoato di metile sodico (E-219) e paraidrossibenzoato di propile sodico (E-217)

Può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) in quanto contiene paraidrossibenzoato di metile sodico (E-219) e paraidrossibenzoato di propile sodico (E-217).

3. Come utilizzare COLIRCUSÍ ANTIEDEMA

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Posologia raccomandata:

Adulti (inclusi pazienti di età avanzata):

Generalmente, si instillano 1 o 2 gocce nell’occhio interessato ogni 3 o 4 ore.

Il numero di applicazioni giornaliere e la durata del trattamento possono essere modificati secondo il giudizio medico.

Raccomandazioni per l’uso:

• Si lavi le mani.
• Prenda il flacone (o il contenitore contagocce).
• Dopo aver aperto il flacone per la prima volta, rimuova l’anello di plastica del sigillo se è allentato.
• Tenga il flacone capovolto tra le dita.
• Inclini la testa all’indietro. Separi delicatamente la palpebra dall’occhio con un dito, fino a formare una sacca tra la palpebra e l’occhio, nella quale dovrà cadere la goccia (figura 1).
• Avvicini la punta del flacone all’occhio. Può essere utile utilizzare uno specchio.
• Non tocchi l’occhio, la palpebra, aree circostanti né altre superfici con il contagocce. Le gocce potrebbero contaminarsi.
• Premere delicatamente la base del flacone con l’indice in modo da far cadere una goccia alla volta (figura 2).
• Se applica le gocce in entrambi gli occhi, ripeta tutti i passaggi precedenti con l’altro occhio.
• Chiuda bene il flacone immediatamente dopo l’uso.

Se una goccia cade fuori dall’occhio, riprovi.

Se sta utilizzando altri medicinali oftalmici, attenda almeno 5 minuti tra l’applicazione di questo collirio e quella di altri medicinali oftalmici. Le pomate oftalmiche devono essere applicate per ultime.

Se usa una quantità maggiore di COLIRCUSÍ ANTIEDEMA rispetto a quella prescritta

In caso di sovradosaggio oculare, può eliminare le gocce lavando gli occhi con acqua tiepida. Non applichi ulteriori gocce fino al momento previsto per la successiva somministrazione.

In caso di effetti indesiderati dovuti a un sovradosaggio oftalmico, i sintomi possono essere simili a quelli delle reazioni locali segnalate con l’uso del medicinale (vedere sezione 4).

Non sono attesi effetti tossici con l’uso oftalmico di questo medicinale, né nel caso di ingestione accidentale del contenuto di un flacone.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 91 562 04 20 indicando il nome del medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di usare COLIRCUSÍ ANTIEDEMA

Non applichi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Applichi una singola dose non appena se ne accorge e prosegua con la successiva dose prevista. Se è quasi l’ora della dose successiva, non applichi la dose dimenticata e prosegua con la dose successiva secondo il regime abituale.

Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Con questo medicamento sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati la cui frequenza non è nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

• Effetti sull'occhio: dolore all'occhio, irritazione all'occhio, sensazione transitoria di bruciore.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: https://www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di COLIRCUSÍ ANTIEDEMA

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sul flacone e sulla confezione dopo CAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

Per evitare infezioni, il flacone deve essere scartato 4 settimane dopo la prima apertura.

Segnare la data di apertura del flacone nel riquadro appositamente previsto sulla confezione.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Depositare i contenitori e i farmaci non più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non servono più. In questo modo, si contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di COLIRCUSÍ ANTIEDEMA

• Il principio attivo è il cloruro di sodio. Un ml di collirio contiene 50 mg di cloruro di sodio (5%).
• Gli altri componenti sono: metilparabeno sodico (E-219), propilparabeno sodico (E-217), ipromellosa e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Colircusí Antiedema è un collirio in soluzione incolore.

È presentato in una confezione contenente un flacone contagocce (flacone di plastica) con tappo a vite. Ogni confezione contiene 10 ml di collirio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

OmniVision GmbH

Lindberghstrasse 9

82178 Puchheim

Germania

Responsabile della produzione

Siegfried El Masnou, S.A.

C/ Camil Fabra, 58

08320 El Masnou – Barcellona, Spagna

Rappresentante locale

OmniVision Farma España S.L.

C/ Josep Irla i Bosch, 1-3

Piano: 6, Porta: 2

08034 Barcellona

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2019.

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es