Colircusi Antiedema 50 mg/ml krople do oczu w roztworze

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

COLIRCUSÍ ANTIEDEMA 50 mg/ml krople do oczu w postaci roztworu

Chlorurek sodu

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz do niej wrócić.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest COLIRCUSÍ ANTIEDEMA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania COLIRCUSÍ ANTIEDEMA
3. Jak stosować COLIRCUSÍ ANTIEDEMA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać COLIRCUSÍ ANTIEDEMA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest COLIRCUSÍ ANTIEDEMA i do czego służy

Jest to lek do oczu w postaci kropli ocznych zawierający jako substancję czynną chlorek sodu. Chlorek sodu występuje w postaci roztworu hipertonicznego, który po kontaktu z nabłonkiem rogówki powoduje odprowadzenie wody z rogówki. W ten sposób pomaga utrzymać rogówkę bez obrzęku.

Colircusí Antiedema jest wskazany do zmniejszania obrzęku rogówki (nagromadzenia płynu w rogówce), który może być spowodowany różnymi przyczynami, takimi jak: rogowicowe zapalenie pęcherzykowe (powstawanie małych pęcherzyków na rogówce), zabiegi chirurgiczne oka (szczególnie rogówki) oraz dziedziczna dystrofia rogówki lub dystrofia Fuchsa (stan, w którym w rogówce gromadzi się nieprawidłowy materiał).

2. Co powinieneś wiedzieć przed zastosowaniem COLIRCUSÍ ANTIEDEMA

Nie stosuj COLIRCUSÍ ANTIEDEMA:

• Jeśli jesteś uczulony na chlorek sodu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Colircusí Antiedema skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek należy stosować wyłącznie w(o) oku(o).

Dzieci

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci, ponieważ obecnie brakuje danych.

Inne leki i Colircusí Antiedema

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Nie znane są interakcje z tym lekiem.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

W przypadkach koniecznych, ten lek może być stosowany w czasie ciąży i laktacji.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Może wystąpić chwilowe zamazanie widzenia po zastosowaniu kropli do oczu. Nie prowadź pojazdów i nie korzystaj z maszyn, dopóki ten efekt nie minie.

COLIRCUSÍ ANTIEDEMA zawiera metyloestę kwasu parahydroksybenzoesowego sodu (E-219) i propyloestę kwasu parahydroksybenzoesowego sodu (E-217)

Może powodować reakcje alergiczne (potencjalnie opóźnione), ponieważ zawiera metyloestę kwasu parahydroksybenzoesowego sodu (E-219) i propyloestę kwasu parahydroksybenzoesowego sodu (E-217).

3. Jak stosować COLIRCUSÍ ANTIEDEMA

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku, które podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka zalecana:

Dorośli (w tym pacjenci starsi):

Zwykle należy wstrzykiwać 1 lub 2 krople do chorego oka co 3 lub 4 godziny.

Liczba codziennych aplikacji oraz długość leczenia mogą być dostosowane według uznania lekarza.

Zalecenia dotyczące stosowania:

• Umij ręce.
• Weź buteleczkę (pojemnik z dozownikiem).
• Po pierwszym otwarciu buteleczki należy usunąć plastikowy pierścień zabezpieczający, jeśli jest luźny.
• Trzymaj buteleczkę do góry dnem między palcami.
• Nachyl głowę do tyłu. Delikatnie odciągnij powiekę oka palcem, aż powstanie kieszonka między powieką a okiem, do której należy wprowadzić kroplę (rysunek 1).
• Zbliż czubek buteleczki do oka. Może być pomocne użycie lustra.
• Nie dotykaj oka, powieki ani pobliskich obszarów ani innych powierzchni kaptelkiem do kropli. Krople mogą ulec zanieczyszczeniu.
• Delikatnie naciśnij dno buteleczki palcem wskazującym, aby pojedyncza kropla wypłynęła (rysunek 2).
• Jeśli stosujesz krople do obu oczu, powtórz wszystkie powyższe kroki dla drugiego oka.
• Natychmiast po użyciu dokładnie zamknij buteleczkę.

Jeśli kropla wypadła poza oko, spróbuj ponownie.

Jeśli stosujesz inne leki okulistyczne, odczekaj co najmniej 5 minut między podaniem tego preparatu a innymi lekami okulistycznymi. Maści okulistyczne należy stosować jako ostatnie.

Jeśli stosujesz zbyt dużo COLIRCUSÍ ANTIEDEMA

Przeciwskazania w oku można usunąć, przemywając oczy ciepłą wodą. Nie stosuj więcej kropli, dopóki nie nadejdzie kolejna dawka.

W przypadku działań niepożądanych spowodowanych przedawkowaniem miejscowym objawy mogą przypominać lokalne reakcje zgłaszane podczas stosowania leku (zobacz punkt 4).

Nie należy oczekiwać działań toksycznych przy miejscowym stosowaniu tego leku ani w przypadku przypadkowego połknięcia zawartości buteleczki.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość, która została przyjęta.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zastosować COLIRCUSÍ ANTIEDEMA

Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Zastosuj jedną dawkę tak szybko, jak tylko zauważysz pominięcie, a następnie kontynuuj zgodnie z harmonogramem. Jeśli do następnej dawki zostało już niewiele czasu, nie stosuj pominiętej dawki, tylko kontynuuj zgodnie z normalnym harmonogramem.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

W przypadku tego leku zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość jest nieznana (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Działania ze strony oka: ból oka, podrażnienie oka, przejściowe uczucie pieczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Zachowaj lek COLIRCUSÍ ANTIEDEMA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.

Nie przechowuj powyżej 25°C.

Nie stosuj tego leku po upływie daty, która znajduje się na słoiku i opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca podanego na opakowaniu.

Aby uniknąć infekcji, po pierwszym otwarciu słoik należy wyrzucić po upływie 4 tygodni.

Wpisz datę otwarcia słoika w miejscu专门owo przeznaczonym do tego celu na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład COLIRCUSÍ ANTIEDEMA

• Substancją czynną jest chlorek sodu. Jeden ml kropli do oczu zawiera 50 mg chlorku sodu (5%).
• Pozostałe składniki to: sodyna parabenianu metylowego (E-219), sodyna parabenianu propylowego (E-217), hipromeloza i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Colircusí Antiedema to bezbarwna roztwór do oczu.

Dostępny jest w opakowaniu kartonowym zawierającym pojemnik z kroplówką (butelkę z tworzywa sztucznego) z nakrętką śrubową. Każdy pojemnik zawiera 10 ml kropli do oczu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

OmniVision GmbH

Lindberghstrasse 9

82178 Puchheim

Niemcy

Producent

Siegfried El Masnou, S.A

C/ Camil Fabra, 58

08320 El Masnou – Barcelona, Hiszpania

Krajowy przedstawiciel

OmniVision Farma España S.L.

C/ Josep Irla i Bosch, 1-3

Piętro: 6 Miejsce: 2

08034 Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Styczeń 2019 r.

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es