Ко-Ренітек 20 мг/12,5 мг таблетки

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Ко-Ренітек 20 мг/12,5 мг таблетки

еналаприлу малеат/гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ко-Ренітек і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ко-Ренітек
3. Як застосовувати Ко-Ренітек
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ко-Ренітек
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ко-Ренітек і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить два активних компоненти — еналаприл і гідрохлоротіазид, які належать до групи антигіпертензивних засобів і різними механізмами знижують підвищений артеріальний тиск.

Компонент еналаприл у складі Ко-Ренітек є лікарським засобом, який належить до групи ліків, відомих як інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ), і діє шляхом розширення кровоносних судин, що сприяє полегшенню роботи серця під час перекачування крові до всіх частин організму. Компонент гідрохлоротіазид у складі Ко-Ренітек належить до групи ліків, відомих як тіазидні діуретики (засоби, що підвищують виведення сечі). У поєднанні еналаприл і гідрохлоротіазид допомагають знижувати підвищений артеріальний тиск.

Ваш лікар призначив вам Ко-Ренітек для лікування гіпертензії (високого артеріального тиску), яка недостатньо контролюється за допомогою лише еналаприлу або іншого інгібітора АПФ.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ко-Ренітек

Не приймайте Ко-Ренітек

• Якщо ви маєте алергію до малеату еналаприлу, гідрохлоротіазиду або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо ви маєте алергію до речовин, похідних від сульфаніламідів. Запитайте свого лікаря, якщо не впевнені, що таке лікарські засоби, похідні від сульфаніламідів.
• Якщо вас раніше лікували ліками з тієї ж групи, що й Ко-Ренітек (інгібітори АПФ), і у вас виникали алергічні реакції з набряком обличчя, губ, язика і/або горла, утрудненням ковтання або дихання.
• Якщо у вас вже були такі алергічні реакції без відомої причини, або якщо вам діагностували спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк (захворювання імунної системи, що призводить до набряку обличчя та дихальних шляхів, а також до кишкових колік).
• Якщо у вас важке захворювання печінки.
• Якщо у вас важке захворювання нирок.
• Якщо у вас анурія (не виділяєте сечу).
• Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вас лікують препаратом для зниження тиску, що містить аліскірен.
• Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Також краще уникати прийому Ко-Ренітеку на початку вагітності — див. розділ вагітність).
• Якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — ліки, що використовуються для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою, наприклад, у горлі) є високим.

Якщо ви не впевнені, чи можете починати приймати Ко-Ренітек, проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ко-Ренітеку.

У таких випадках ваш лікар може потребувати змінити дозу Ко-Ренітеку або контролювати рівень калію у крові:

• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідина в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Ко-Ренітеку у вас виникла задишка або важке утруднення дихання, негайно зверніться до лікаря.

• Якщо у вас захворювання серця, що супроводжується звуженням серцевих клапанів (стеноз мітрального або аортального клапанів) або інші фактори, що зменшують потік крові з лівого серця (обструктивна гіпертрофічна кардіоміопатія).

• Якщо у вас порушення, що зменшують об’єм рідини або рівень натрію в організмі (наприклад: сильне блювання, діарея або якщо ви приймаєте високі дози ліків, що підвищують виведення сечі).

• Якщо у вас є порушення крові.

• Якщо у вас цукровий діабет і ви приймаєте ліки для його лікування, включаючи інсулін, оскільки може знадобитися корекція дози цих препаратів. Цукровий діабет може призводити до підвищення рівня калію в крові, що може бути небезпечним.

• Якщо у вас є проблеми з печінкою.

• Якщо у вас є проблеми з нирками (включаючи після трансплантації нирки), оскільки вони можуть призводити до підвищення рівня калію в крові, що може бути небезпечним.

• Якщо ви проходите діаліз.

• Якщо ви дотримуєтеся безсольової дієти, приймаєте добавки калію, ліки, що зберігають калій (ліки, що підвищують рівень калію), замінники солі, що містять калій, або інші ліки, що можуть підвищувати калій у крові, наприклад, гепарин (ліки, що використовуються для запобігання утворенню тромбів), ліки, що містять триметоприм або ко-тримоксазол (відомий також як триметоприм/сульфаметоксазол — ліки, що використовуються для лікування інфекцій).

• Якщо під час лікування у вас виникне алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика і/або горла, утрудненням ковтання або дихання. Майте на увазі, що пацієнти чорної раси більш чутливі до цих ліків.

• Якщо ви збираєтеся пройти лікування, відоме як ЛДЛ-аферез (процедура, подібна до діалізу, для видалення з крові частинок ЛДЛ або «поганого» холестерину у випадках його надмірного підвищення).

• Якщо ви збираєтеся пройти лікування десенсибілізації для зменшення реакції на алергію на укус бджоли або оси.

• Якщо у вас низький артеріальний тиск, оскільки прийом Ко-Ренітеку, особливо перші дози, може призвести до різкого зниження тиску (ви можете відчувати це як запаморочення або непритомність, особливо при підйомі).

• Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Ко-Ренітеку, якщо у вас був рак шкіри або якщо під час лікування у вас з’являється неочікувана шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (незміланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Ко-Ренітеку.

• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, ризик розвитку ангіоневротичного набряку може збільшитися:

• рапецадотрил — ліки, що використовуються для лікування діареї.

• ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів та для лікування раку (наприклад, темсіролімус, силолімус, еверолімус).

• вілдагліптин — ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету.

• Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків для лікування підвищеного артеріального тиску:

  • антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ (АРА) (також відомі як «сартани» — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
  • аліскірен

• Повідомте лікареві, якщо у вас з’являється погіршення зору або болі в очах — це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випіт) або підвищення тиску в оці, що можуть виникнути протягом декількох годин або тижнів після прийому Ко-Ренітеку. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик може бути вищим, якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламід.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Ко-Ренітек».

Перед хірургічним втручанням або анестезією (навіть у стоматолога) повідомте лікареві або стоматологу, що ви приймаєте Ко-Ренітек, оскільки через анестезію може різко знизитися артеріальний тиск.

Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітні). Ко-Ренітек не рекомендовано на початку вагітності і не повинен застосовуватися, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо використовувати його на цьому етапі (див. розділ вагітність).

Діти та підлітки

Безпека та ефективність Ко-Ренітеку у цій групі населення не встановлені, тому його застосування у дітей не рекомендовано.

Застосування у літніх

У дослідженнях, де еналаприл та гідрохлоротіазид приймалися разом, дія препаратів та їх переносимість були подібними у молодших дорослих та літніх пацієнтів із підвищеним артеріальним тиском.

Інші ліки та Ко-Ренітек

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати будь-які інші ліки. Ваш лікар може потребувати змінити дозу або вжити інших застережних заходів.

Особливо важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які з наступних ліків:

• Антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ (АРА) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Ко-Ренітек» та «Попередження та застереження»)
• Протигіпертензивні препарати (знижують підвищений артеріальний тиск), наприклад, вазодилататори, бета-блокатори, діуретики.
• Додатки калію (включаючи замінники солі), діуретики, що зберігають калій, та інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та ко-тримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів; та гепарин — ліки, що використовуються для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів). Див. також інформацію у розділі «Попередження та застереження».
• Ліки, що використовуються для лікування деяких психічних розладів, таких як літій, антидепресанти або трициклічні антидепресанти.
• Анестетики.
• Наркотичні засоби (ліки, що використовуються для лікування сильного болю).
• Ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін або пероральні цукрознижувальні засоби (наприклад, метформін).
• Ліки, що використовуються для лікування болю або певних запалень, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), як ацетилсаліцилова кислота, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2).
• Симпатоміметики (ліки, що використовуються для лікування певних захворювань серця та судин та деяких засобів від застуди).
• Пресорні аміни, такі як норадреналін.
• Миорелаксанти, такі як тубокурарин.
• Тромболітичні засоби (що запобігають утворенню тромбів у крові).
• Солі кальцію та вітамін D.
• Йонообмінні смоли (ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину в крові), такі як колестирамін та колестипол.
• Антиаритміки (ліки, що використовуються для профілактики та контролю порушень ритму серця), такі як наперстянкові глікозиди, хінідин, аміодарон.
• Антихолінергічні засоби (ліки, що знижують швидкість спорожнення шлунка), такі як атропін (використовується перед загальною анестезією або для запобігання спазмів) або біперидин (використовується у пацієнтів із хворобою Паркінсона).
• Ліки для лікування подагри, такі як пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол.
• Противірусні засоби (ліки для лікування вірусних інфекцій), такі як амантадин.
• Цитотоксичні засоби (використовуються для лікування раку), такі як циклофосфамід та метотрексат.
• Імунодепресанти (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів), такі як циклоспорин.
• Антибіотики (ліки для лікування деяких інфекцій), такі як тетрацикліни, амфотерцин В.
• Солі золота (використовуються для лікування ревматичних захворювань, таких як ревматоїдний артрит).
• Сумісне застосування інгібіторів mTOR (наприклад, темсіролімус, силолімус, еверолімус) може підвищити ризик алергічної реакції, відомої як ангіоневротичний набряк.
• Ліки, що містять інгібітор нефрілізину, такі як сакубітріл (доступний у фіксованій комбінації з валсартаном), рапецадотрил або вілдагліптин. Це може підвищити ризик ангіоневротичного набряку (набряк обличчя, губ, язика або горла з утрудненням ковтання або дихання). Див. також інформацію у розділах «Не приймайте Ко-Ренітек» та «Попередження та застереження».

Прийом Ко-Ренітеку разом з їжею та напоями

Ко-Ренітек можна приймати з їжею або без неї. Більшість людей приймають Ко-Ренітек з келихом води.

Алкоголь може посилювати гіпотензивну дію (зниження артеріального тиску) цього лікарського засобу.

Вагітність та годування грудьми

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Зазвичай лікар радить припинити прийом Ко-Ренітеку до настання вагітності або негайно після її встановлення та призначає інший препарат замість Ко-Ренітеку. Ко-Ренітек не рекомендовано під час вагітності і не повинен застосовуватися, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо використовувати його після третього місяця вагітності.

Годування грудьми

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування. Ко-Ренітек не рекомендовано матерям, які годують грудьми.

Обидва активні компоненти Ко-Ренітеку — еналаприл та гідрохлоротіазид — проникають у грудне молоко. Якщо ви годуєте грудьми або плануєте це робити, проконсультуйтеся з лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Малоймовірно, що Ко-Ренітек впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Проте під час лікування підвищеного артеріального тиску, особливо на початку, можуть іноді виникати запаморочення або слабкість. Якщо ви відчуваєте такі ефекти, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як виконувати ці дії.

Ко-Ренітек містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Ко-Ренітек містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

Застосування у спортсменів: цей лікарський засіб містить гідрохлоротіазид, що може призвести до позитивного результату при тестуванні на допінг.

Вплив на діагностичні тести

Якщо вам потрібно пройти діагностичне обстеження функції паращитовидної залози, повідомте лікареві, що ви приймаєте Ко-Ренітек, оскільки це може вплинути на результати.

3. Як застосовувати Ко-Ренітек

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Ваш лікар визначить відповідну дозу залежно від вашого стану та прийому інших ліків.

Приймайте Ко-Ренітек щодня, точно так, як вказав лікар. Дуже важливо продовжувати приймати цей лікарський засіб протягом усього часу, який призначив лікар. Не приймайте більше таблеток, ніж передбачено призначеною дозою.

Рекомендована доза становить одну або дві таблетки один раз на добу. Приймайте Ко-Ренітек щодня, точно так, як вказав лікар. Дуже важливо продовжувати приймати цей лікарський засіб протягом усього часу, який призначив лікар. Не приймайте більше таблеток, ніж передбачено призначеною дозою.

Початкова доза може спричинити більше зниження артеріального тиску, ніж під час подальшого тривалого лікування. Можуть виникнути запаморочення або непритомність, і в такому разі корисно прилягти. Якщо вас це турбує, зверніться до лікаря.

Застосування у пацієнтів із порушенням функції нирок:

Якщо у вас є захворювання нирок, ваш лікар призначить найбільш відповідну дозу.

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Приймайте таблетки Ко-Ренітек, запиваючи склянкою води.

Ко-Ренітек можна приймати до або після їжі.

Якщо ви прийняли більше Ко-Ренітеку, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Ко-Ренітеку, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендується показати упаковку та інструкцію лікарського засобу медичному персоналу.

Найімовірнішими симптомами є відчуття запаморочення або головокружіння через різке або надмірне зниження артеріального тиску та/або надмірна спрага, дезорієнтація, зменшення утворення сечі та/або тахікардія.

Якщо ви забули прийняти Ко-Ренітек

Ви повинні приймати Ко-Ренітек так, як було призначено. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Просто прийміть наступну дозу звичайним чином.

Якщо ви припинили лікування Ко-Ренітеком

Ваш лікар повідомить вам тривалість лікування Ко-Ренітеком. Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо почуваєтеся краще.

Не припиняйте приймати свій лікарський засіб, якщо тільки лікар не скаже вам це зробити.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Нижче наведено побічні ефекти, що спостерігалися, згідно з такими частотами:

Дуже часто: (виникають щонайменше в 1 із 10 лікованих пацієнтів)

Часто: (виникають щонайменше в 1 із 100 і менше ніж в 1 із 10 лікованих пацієнтів)

Іноді: (виникають щонайменше в 1 із 1 000 і менше ніж в 1 із 100 лікованих пацієнтів)

Рідко: (виникають щонайменше в 1 із 10 000 і менше ніж в 1 із 1 000 лікованих пацієнтів)

Дуже рідко: (виникають менше ніж в 1 із 10 000 лікованих пацієнтів)

Частота невідома: (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Новоутворення доброкачливі, зловісні та неуточнені (включаючи кісти та поліпи):

частота невідома: рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри).

Порушення крові та лімфатичної системи:

іноді: зниження еритроцитів (клітин крові, що переносять кисень)

рідко: зниження одного з типів білих кров’яних тілець (нейтрофілів), зниження гемоглобіну (білка еритроцитів, що переносить кисень), зниження кількості тромбоцитів у крові, зниження гематокриту (частки еритроцитів у крові), зниження кількості лейкоцитів, пригнічення кісткового мозку (зниження здатності організму утворювати клітини крові), запалення лімфатичних вузлів, захворювання імунної системи.

Ендокринні порушення:

частота невідома: синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СНСАДГ).

Порушення обміну речовин та харчування:

часто: низький рівень калію в крові, підвищення холестерину, підвищення тригліцеридів, підвищення сечової кислоти в крові

іноді: низький рівень глюкози та магнію в крові, подагра

рідко: підвищення рівня глюкози в крові

дуже рідко: підвищений рівень кальцію в крові

Порушення нервової системи:

часто: головний біль, синкопе, порушення смаку

іноді: сплутаність свідомості, сонливість, безсоння, відчуття поколювання, запаморочення

рідко: параліч (внаслідок низького рівня калію в крові).

Психіатричні порушення:

часто: депресія

іноді: нервозність, знижена лібідо*

рідко: незвичайні сни, порушення сну.

Очні порушення:

дуже часто: розмите зору

частота невідома: погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний відшарування)).

Порушення вуха та лабіринту:

іноді: шум у вухах.

Порушення серця та судин:

дуже часто: запаморочення

часто: зниження артеріального тиску з втратою свідомості, порушення серцевого ритму, стенокардія, тахікардія (швидке серцебиття)

іноді: почервоніння обличчя, серцебиття (відчуття швидкого та нерегулярного серцебиття), інфаркт міокарда або інсульт, можливо вторинно через надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів із високим ризиком (див. розділ «Попередження та застереження»)

рідко: зміна забарвлення шкіри пальців рук і ніг, носа або вух (феномен Рейно).

Дихальні, грудні та середостінні порушення:

дуже часто: кашель

часто: задишка

іноді: виділення слизу, біль у горлі та хрипота, бронхоспазм (труднощі дихання) та астма

рідко: легеневі інфільтрати, дихальні труднощі (включаючи пневмонію та легеневий набряк), запалення слизових оболонок носа, алергійна альвеоліт (запалення легеневих альвеол через алергію)/еозинофільна пневмонія (захворювання, при якому певний тип білих кров’яних тілець — еозинофіли — накопичуються в легенях)

дуже рідко: гострі дихальні труднощі (ознаки включають важку задиху, лихоманку, слабкість та сплутаність свідомості).

Шлунково-кишкові порушення:

дуже часто: нудота

часто: діарея, біль у животі

іноді: кишкову обструкцію з сильним болем, запалення підшлункової залози, блювоту, розлади травлення, запор, відсутність апетиту, гастрит, сухість у роті, пептичну виразку, метеоризм (гази)*

рідко: інфекцію або запалення слизової рота, запалення язика

дуже рідко: ангіоедему кишечника (запалення стінки кишечника).

Гепатобіліарні порушення:

рідко: печінкова недостатність, печінкова некроза (що може бути смертельним), запалення печінки, пригнічення або припинення секреції жовчі, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри або очей), запалення жовчного міхура (особливо у пацієнтів із наявними жовчними каменями).

Порушення шкіри та підшкірної тканини:

часто: висип (ексантема)

гіперчутливість/ангіоневротичний набряк: набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини і/або гортані

іноді: підвищена пітливість, свербіж, кропив’яницю, випадання волосся

рідко: почервоніння шкіри, тяжке утворення пухирів або крововиливів на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона), тяжке почервоніння/висип з втратою шкіри та волосся, шелушіння шкіри, поява червоних плям на шкірі, порушення шкіри, почервоніння шкіри, утворення пухирів на шкірі.

Повідомлялося про симптомокомплекс, що може включати всі або деякі з наступних симптомів: лихоманка, серозит, васкуліт, запалення/біль у м’язах, запалення/біль у суглобах, позитивний тест на антинуклеарні антитіла, підвищення швидкості оседання еритроцитів, еозинофілію та лейкоцитоз. Також можуть виникати висип, світлочутливість або інші шкірні прояви.

М’язово-скелетні, сполучнотканинні та кісткові порушення:

часто: судоми м’язів †

іноді: біль у суглобах *

Порушення нирок та сечовидільної системи:

іноді: порушення функції нирок (порушення роботи нирок), ниркова недостатність, наявність білка в сечі

рідко: зниження виділення сечі, запалення клітин нирок.

Порушення репродуктивної системи та молочних залоз:

іноді: імпотенція

рідко: збільшення молочних залоз у чоловіків.

Загальні порушення та місцеві реакції:

дуже часто: втому

часто: біль у грудях, слабкість

іноді: загальне нездужання, лихоманку.

Додаткові дослідження:

часто: підвищений рівень калію в крові, підвищення креатиніну в сироватці

іноді: підвищення сечовини в крові, низький рівень натрію в крові

рідко: підвищення печінкових ферментів, підвищення білірубіну в сироватці.

• Спостерігається лише при дозах гідрохлоротіазиду 12,5 мг та 25 мг, як у Ко-Ренітек.

† Частота «часто» для м’язових судом стосується доз гідрохлоротіазиду 12,5 мг та 25 мг, як у Ко-Ренітек, хоча фактична частота цього явища є «іноді», і стосується дози 6 мг гідрохлоротіазиду, як у Renitecmax.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ко-Ренітек

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Зберігайте в оригінальній упаковці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «CAD». Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Сдавайте упаковки та непотрібні ліки в пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ко-Ренітеку

• Діючі речовини — еналаприлу малеат та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 20 мг еналаприлу малеату та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, натрію гідрогенкарбонат, крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, магнію стеарат та заліза оксид жовтий (Е-172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Препарат постачається в упаковках по 28 таблеток із рисками. Таблетки двоопуклі, шестигранні, жовтого кольору, із рисками, марковані «MSD 718» на одній стороні.

Риска призначена лише для розламування таблетки з метою полегшення прийому, але не для поділу на рівні дози.

Власник дозволу на розміщення в обігу та виробник

Дата останнього перегляду цього вкладення: 06/2022.

Докладна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)