Ко-Рениптек 20 мг/12,5 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ко-Рениптек 20 мг/12,5 мг таблетки

малеат эналаприла/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к лечащему врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к лечащему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ко-Рениптек и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Ко-Рениптека
3. Как принимать Ко-Рениптек
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ко-Рениптека
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ко-Рениптек и для чего он применяется

Этот препарат содержит два активных вещества — эналаприл и гидрохлоротиазид, которые относятся к группе антигипертензивных средств и различными механизмами снижают повышенное артериальное давление.

Компонент эналаприл в препарате Ко-Рениптек — это лекарственное средство, относящееся к группе препаратов, известных как ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ), которое действует путём расширения кровеносных сосудов, облегчая тем самым работу сердца при перекачивании крови ко всем частям организма. Компонент гидрохлоротиазид в препарате Ко-Рениптек относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики (препараты, способствующие увеличению выделения мочи). В совокупности эналаприл и гидрохлоротиазид помогают снизить повышенное артериальное давление.

Ваш врач назначил вам Ко-Рениптек для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления), которая недостаточно контролируется при применении одного только эналаприла или другого ингибитора АПФ.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Ко-Рениптек

Не принимайте Ко-Рениптек

• Если у Вас аллергия на эналаприл малеат, гидрохлоротиазид или любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
• Если у Вас аллергия на сульфонамиды. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы не уверены, какие лекарства относятся к производным сульфонамидов.
• Если ранее Вы уже получали лечение препаратом из той же фармакологической группы, что и Ко-Рениптек (ингибиторы АПФ), и у Вас возникали аллергические реакции с отёком лица, губ, языка и/или горла, сопровождавшиеся затруднением глотания или дыхания.
• Если у Вас ранее уже возникали подобные аллергические реакции без установленной причины, или если Вам поставлен диагноз наследственного или идиопатического ангионевротического отёка (заболевание иммунной системы, приводящее к отёку лица и дыхательных путей, а также к абдоминальным коликам).
• Если у Вас тяжёлое заболевание печени.
• Если у Вас тяжёлое заболевание почек.
• Если у Вас анурия (отсутствие мочеиспускания).
• Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если Вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приёма Ко-Рениптек в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
• Если Вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск развития ангионевротического отёка (быстрого отёка под кожей, например, в области горла) значительно повышен.

Если Вы не уверены, можно ли Вам начинать приём Ко-Рениптек, проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Ко-Рениптек.

В следующих случаях Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу Ко-Рениптек или контролировать уровень калия в крови:

• Если у Вас в прошлом были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или скопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. При появлении одышки или тяжёлых затруднений дыхания после приёма Ко-Рениптек немедленно обратитесь к врачу.

• Если у Вас заболевание сердца, сопровождающееся сужением сердечных клапанов (стеноз митрального или аортального клапана) или другими факторами, ограничивающими кровоток из левого желудочка сердца (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия).

• Если у Вас есть состояния, приводящие к снижению объёма жидкости или уровня натрия в организме (например: сильная рвота, диарея или приём высоких доз мочегонных препаратов).

• Если у Вас есть нарушения в составе крови.

• Если у Вас сахарный диабет и Вы принимаете препараты для его лечения, включая инсулин, поскольку может потребоваться коррекция дозы препаратов, применяемых при диабете. Диабет может вызывать повышение уровня калия в крови, что может быть опасно.

• Если у Вас есть проблемы с печенью.

• Если у Вас есть проблемы с почками (включая пациентов после трансплантации почки), поскольку это может привести к повышению уровня калия в крови, что может быть опасно.

• Если Вы проходите диализ.

• Если Вы соблюдаете бессолевую диету, принимаете добавки калия, препараты, сохраняющие калий (препараты, повышающие уровень калия), заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови, например, гепарин (препарат, применяемый для профилактики тромбозов), препараты, содержащие триметоприм или ко-тримоксазол (также известный как триметоприм/сульфаметоксазол — применяется для лечения инфекций).

• Если во время лечения у Вас появляется аллергическая реакция с отёком лица, губ, языка и/или горла, сопровождающаяся затруднением глотания или дыхания. Следует учитывать, что пациенты негроидной расы более чувствительны к таким препаратам.

• Если Вы готовитесь к процедуре, называемой ЛПНП-аферезом (процедура, схожая с диализом, при которой из крови удаляются частицы ЛПНП — «плохого» холестерина — при его чрезмерном повышении).

• Если Вы будете проходить курс десенсибилизации для уменьшения реакции на укусы пчёл или ос.

• Если у Вас низкое артериальное давление, поскольку приём Ко-Рениптек, особенно в первых дозах, может вызвать резкое снижение артериального давления (может проявляться обмороками или головокружением, особенно при вставании).

• Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Ко-Рениптек, если у Вас был рак кожи или если во время лечения у Вас появляются неожиданные поражения кожи. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приёма Ко-Рениптек.

• Если Вы принимаете один из следующих препаратов, риск развития ангионевротического отёка может увеличиться:

• ракекадотрил — препарат, применяемый для лечения диареи.

• препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантата органов и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус).

• вилдаглиптин — препарат, применяемый для лечения диабета.

• Сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:

  • антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у Вас есть почечные заболевания, связанные с диабетом.
  • алискирен

• Сообщите врачу, если у Вас появляется снижение зрения или боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — нескольких недель после начала приёма Ко-Рениптек. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Риск развития этих состояний может быть выше, если у Вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Ко-Рениптек».

Перед хирургическим вмешательством или анестезией (в том числе у стоматолога) сообщите врачу или стоматологу, что Вы принимаете Ко-Рениптек, поскольку анестезия может вызвать резкое снижение артериального давления.

Сообщите врачу, если Вы считаете, что беременны (или можете быть беременны). Приём Ко-Рениптек не рекомендуется в начале беременности и запрещён после 3 месяцев беременности, поскольку препарат может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Безопасность и эффективность Ко-Рениптек у этой категории пациентов не установлена, поэтому применение препарата у детей не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов

В клинических исследованиях, в которых комбинировали эналаприл и гидрохлоротиазид, действие и переносимость препарата у молодых и пожилых пациентов с артериальной гипертензией были схожими.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Ко-Рениптек

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять любые другие лекарства. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу или принять другие меры предосторожности.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете или недавно принимали один из следующих препаратов:

• Антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Ко-Рениптек» и «Предупреждения и меры предосторожности»)
• Антигипертензивные препараты (снижающие повышенное артериальное давление), например, вазодилататоры, бета-блокаторы, диуретики.
• Добавки калия (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессор, применяемый для профилактики отторжения трансплантата; гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови и профилактики тромбозов). См. также информацию в разделе «Предупреждения и меры предосторожности».
• Препараты, применяемые при некоторых психических расстройствах, такие как литий, антипсихотики или трициклические антидепрессанты.
• Анестетики.
• Наркотические анальгетики (препараты, применяемые для лечения сильной боли).
• Препараты, применяемые при диабете, такие как инсулин или пероральные антидиабетические средства (например, метформин).
• Препараты, применяемые для лечения боли или воспалений, такие как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту, а также селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
• Симпатомиметики (препараты, применяемые при лечении некоторых заболеваний сердца и сосудов, а также некоторые препараты от простуды).
• Прессорные амины, такие как норадреналин.
• Миорелаксанты, такие как тубокурарин.
• Тромболитики (препараты, предотвращающие образование тромбов в крови).
• Соли кальция и витамин D.
• Ионообменные смолы (препараты, применяемые для снижения холестерина в крови), такие как колестирамин и колестипол.
• Антиаритмики (препараты, применяемые для профилактики и контроля нарушений сердечного ритма), такие как сердечные гликозиды, хинидин, амиодарон.
• Антихолинергические препараты (препараты, замедляющие опорожнение желудка), такие как атропин (применяется перед общей анестезией или для предотвращения спазмов) или биперидин (применяется при болезни Паркинсона).
• Препараты для лечения подагры, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол.
• Противовирусные препараты (для лечения вирусных инфекций), такие как амантадин.
• Цитотоксические препараты (применяются при лечении рака), такие как циклофосфамид и метотрексат.
• Иммуносупрессоры (применяются для профилактики отторжения трансплантата), такие как циклоспорин.
• Антибиотики (для лечения некоторых инфекций), такие как тетрациклины, амфотерицин В.
• Соли золота (применяются при ревматических заболеваниях, таких как ревматоидный артрит).
• Одновременный приём ингибиторов mTOR (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус) может увеличить риск аллергической реакции, называемой ангионевротическим отёком.
• Препарат, содержащий ингибитор неприлизина, такой как сакубитрил (в комбинации в фиксированной дозе с валсартаном), ракекадотрил или вилдаглиптин. Это может увеличить риск ангионевротического отёка (отёк лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания). См. также информацию в разделах «Не принимайте Ко-Рениптек» и «Предупреждения и меры предосторожности».

Приём Ко-Рениптек с пищей и напитками

Ко-Рениптек можно принимать независимо от приёма пищи. Большинство пациентов принимают Ко-Рениптек с водой.

Алкоголь может усиливать гипотензивное действие (снижение артериального давления) этого препарата.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Беременность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Обычно врач посоветует Вам прекратить приём Ко-Рениптек до наступления беременности или сразу после её подтверждения и назначит другой препарат. Приём Ко-Рениптек не рекомендуется во время беременности и запрещён после 3 месяцев беременности, поскольку препарат может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку при применении после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Приём Ко-Рениптек не рекомендуется кормящим матерям.

Оба активных компонента Ко-Рениптек — эналаприл и гидрохлоротиазид — проникают в грудное молоко. Если Вы кормите грудью или планируете это делать, проконсультируйтесь с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Ко-Рениптек вряд ли влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако при лечении артериальной гипертензии, особенно в начале терапии, могут возникать головокружение или усталость. Если Вы испытываете такие симптомы, проконсультируйтесь с врачом перед выполнением этих видов деятельности.

Ко-Рениптек содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Ко-Рениптек содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, то есть практически «не содержит натрия».

Применение у спортсменов: данный препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Влияние на диагностические тесты

Если Вам предстоит диагностическое исследование функции паращитовидных желёз, сообщите врачу, что Вы принимаете Ко-Рениптек, поскольку препарат может повлиять на результаты анализа.

3. Как принимать Ко-Рениптек

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач определит необходимую дозу в зависимости от Вашего состояния и приёма других лекарственных средств.

Принимайте Ко-Рениптек каждый день строго в соответствии с указаниями врача. Очень важно продолжать приём этого препарата в течение всего времени, которое Вам назначил врач. Не принимайте больше таблеток, чем указано в предписанной дозе.

Рекомендуемая доза составляет один или два компримента один раз в день. Принимайте Ко-Рениптек каждый день строго в соответствии с указаниями врача. Очень важно продолжать приём этого препарата в течение всего времени, которое Вам назначил врач. Не превышайте дозу, предписанную врачом.

Начальная доза может вызвать более выраженное снижение артериального давления, чем при длительном лечении. Вы можете почувствовать головокружение или обморок, в таком случае поможет принятие горизонтального положения. Если Вас что-то беспокоит, проконсультируйтесь с врачом.

Применение у пациентов с нарушением функции почек:

Если у Вас заболевание почек, врач подберёт Вам наиболее подходящую дозу.

Способ применения

Этот препарат принимается внутрь.

Принимайте таблетки Ко-Рениптек, запивая стаканом воды.

Ко-Рениптек можно принимать до или после еды.

Если Вы приняли больше Ко-Рениптека, чем нужно

Если Вы приняли больше Ко-Рениптека, чем положено, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятых таблеток. Рекомендуется показать упаковку и инструкцию медицинскому персоналу.

Наиболее вероятными симптомами являются ощущение головокружения или вертиго вследствие резкого или чрезмерного снижения артериального давления и/или чрезмерная жажда, спутанность сознания, уменьшение выделения мочи и/или тахикардия.

Если Вы забыли принять Ко-Рениптек

Принимайте Ко-Рениптек в соответствии с предписанием. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если Вы прекратите приём Ко-Рениптека

Ваш врач укажет Вам продолжительность лечения Ко-Рениптеком. Не прекращайте лечение раньше, даже если чувствуете себя лучше.

Не прекращайте приём лекарства без указания врача.

Если у Вас остались вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Зарегистрированные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии со следующими частотами:

Очень часто: (возникают как минимум у 1 из 10 пациентов)

Часто: (возникают как минимум у 1 из 100 и менее 1 из 10 пациентов)

Не часто: (возникают как минимум у 1 из 1 000 и менее 1 из 100 пациентов)

Редко: (возникают как минимум у 1 из 10 000 и менее 1 из 1 000 пациентов)

Очень редко: (возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

Частота неизвестна: (нельзя оценить по имеющимся данным)

Доброкачественные, злокачественные и неуточнённые новообразования (включая кисты и полипы):

частота неизвестна: рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

не часто: снижение количества эритроцитов (клеток крови, переносящих кислород)

редко: снижение одного из видов лейкоцитов (нейтрофилов), снижение гемоглобина (белка в эритроцитах, переносящего кислород), снижение числа тромбоцитов в крови, снижение гематокрита (отношения объёма эритроцитов к общему объёму крови), снижение числа лейкоцитов, угнетение костного мозга (снижение способности организма образовывать клетки крови), воспаление лимфатических узлов, заболевания иммунной системы

Нарушения со стороны эндокринной системы:

частота неизвестна: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАДГ)

Нарушения обмена веществ и питания:

часто: низкий уровень калия в крови, повышение холестерина, повышение триглицеридов, повышение уровня мочевой кислоты в крови

не часто: низкий уровень глюкозы и магния в крови, подагра

редко: повышение уровня глюкозы в крови

очень редко: повышенный уровень кальция в крови

Нарушения со стороны нервной системы:

часто: головная боль, обморок, нарушение вкуса

не часто: спутанность сознания, сонливость, бессонница, ощущение покалывания, головокружение

редко: паралич (вследствие низкого уровня калия в крови)

Психиатрические нарушения:

часто: депрессия

не часто: раздражительность, снижение либидо*

редко: нарушения сна, кошмары

Нарушения со стороны глаз:

очень часто: нечёткое зрение

частота неизвестна: снижение зрения или боль в глазах вследствие повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот))

Нарушения со стороны уха и лабиринта:

не часто: шум в ушах

Нарушения со стороны сердца и сосудов:

очень часто: головокружение

часто: снижение артериального давления, сопровождающееся обмороками, нарушения сердечного ритма, стенокардия, тахикардия (учащённое сердцебиение)

не часто: покраснение кожи, сердцебиение (ощущение быстрого и нерегулярного сердцебиения), инфаркт миокарда или инсульт, возможно вследствие чрезмерного снижения артериального давления у пациентов с высоким риском (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»)

редко: изменения окраски кожи пальцев рук и ног, носа или ушей (феномен Рейно)

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

очень часто: кашель

часто: одышка

не часто: выделение мокроты, боль в горле и охриплость, бронхоспазм (затруднение дыхания) и астма

редко: лёгочные инфильтраты, затруднение дыхания (включая пневмонию и отёк лёгких), воспаление слизистой оболочки носа, аллергический альвеолит (воспаление лёгочных альвеол вследствие аллергии)/эозинофильная пневмония (заболевание, при котором в лёгкие накапливаются белые кровяные клетки — эозинофилы)

очень редко: острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания)

Желудочно-кишечные нарушения:

очень часто: тошнота

часто: диарея, боли в животе

не часто: непроходимость кишечника с сильной болью, воспаление поджелудочной железы, рвота, расстройства пищеварения, запор, потеря аппетита, раздражение желудка, сухость во рту, язва желудка, метеоризм (вздутие живота)*

редко: инфекция или воспаление слизистой оболочки рта, воспаление языка

очень редко: ангиоэдема кишечника (воспаление стенки кишечника)

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

редко: печеночная недостаточность, некроз печени (может быть смертельным), воспаление печени, подавление или прекращение выделения желчи, желтушность кожи или глаз, воспаление желчного пузыря (особенно у пациентов с уже существующими камнями в желчных путях)

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

часто: кожная сыпь (экзантема)

гиперчувствительность/ангионевротический отёк: отёк лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани

не часто: повышенное потоотделение, зуд, крапивница, выпадение волос

редко: покраснение кожи, тяжёлое образование пузырей или кровоизлияний на коже (синдром Стивенса-Джонсона), тяжёлое покраснение/сыпь с потерей кожи и волос, шелушение кожи, появление красных пятен на коже, нарушения кожи, покраснение кожи, образование пузырьков на коже

Описаны симптомокомплексы, которые могут включать все или некоторые из следующих симптомов: лихорадка, серозит, васкулит, воспаление/боль в мышцах, воспаление/боль в суставах, положительный анализ на антинуклеарные антитела, повышение скорости оседания эритроцитов, эозинофилия и лейкоцитоз. Также могут возникать кожная сыпь, повышенная чувствительность к солнечному свету и другие кожные проявления

Нарушения со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани и костей:

часто: мышечные судороги †

не часто: боль в суставах *

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

не часто: нарушение функции почек, почечная недостаточность, наличие белка в моче

редко: недостаточное выделение мочи, воспаление клеток почек

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз:

не часто: импотенция

редко: увеличение молочных желёз у мужчин

Общие нарушения и изменения в месте введения:

очень часто: усталость

часто: боль в груди, утомляемость

не часто: общее недомогание, лихорадка

Дополнительные исследования:

часто: повышенный уровень калия в крови, повышение уровня креатинина в сыворотке

не часто: повышение уровня мочевины в крови, низкий уровень натрия в крови

редко: повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в сыворотке

• Наблюдается только при дозах гидрохлоротиазида 12,5 мг и 25 мг, содержащихся в Ко-Рениптек.

† Частота «часто» для мышечных судорог применяется к дозам гидрохлоротиазида 12,5 мг и 25 мг, содержащихся в Ко-Рениптек, хотя частота этого события является «не часто»; для дозы 6 мг гидрохлоротиазида, содержащейся в Рениптекмакс, частота — «не часто».

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного препарата.

5. Условия хранения Ко-Рениптек

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25 ºC.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма Punto SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Состав Ко-Рениптек

• Действующие вещества — эналаприла малеат и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 20 мг эналаприла малеата и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
• Вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат, гидрокарбонат натрия, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, стеарат магния и оксид железа жёлтый (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Препарат выпускается в упаковках по 28 таблеток с риской. Таблетки двояковыпуклые, шестиугольные, жёлтого цвета, с риской, маркированы обозначением «MSD 718» на одной из сторон.

Риска предназначена исключительно для разделения таблетки с целью облегчения приёма и не предназначена для разделения на равные дозы.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения: Organon Salud, S.L. Пасео-де-ла-Кастельяна, 77 28046 Мадрид Испания Тел.: 915911279 Производитель: Merck Sharp & Dohme, B.V. Ваардервег, 39 2031 BN Харлем Нидерланды или Organon Heist bv Промышленная зона, 30 2220 Хейст-оп-ден-Берг Бельгия

Дата последнего обновления данной инструкции: 06/2022.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)