Клотік 10 мг/мл краплі вушні у розчині у флаконі-крапельнику одноразового застосування
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Клотік 10 мг/мл краплі вушні у розчині у флаконі-крапельнику одноразового застосування
клотримазол
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке Клотік і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Клотік
- Як застосовувати Клотік
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Клотіка
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Клотік і для чого його застосовують
Клотік застосовують для лікування грибкових інфекцій зовнішнього вуха (отомікозу) у дорослих, підлітків та дітей віком старше 1 місяця.
Діючою речовиною цього лікарського засобу є клотримазол. Клотримазол належить до групи лікарських засобів, відомих як імідазоли, і є протигрибковим засобом, який діє на найпоширеніші види грибків, що викликають інфекції вуха.
2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Клотіка
Не застосовуйте Клотік
- якщо Ви маєте алергію на клотримазол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
Застереження та обережність
- Застосовуйте цей лікарський засіб виключно в вуха. Уникайте потрапляння препарату в очі. У разі випадкового потрапляння клотримазолу в очі, промийте їх великою кількістю води та за необхідності зверніться до офтальмолога.
- Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу, якщо у Вас є перфорація барабанної перетинки.
Інші лікарські засоби та Клотік
Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або могли б приймати/використовувати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Клотік може застосовуватися під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Клотік не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
3. Як застосовувати Клотік
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб слід застосовувати тільки вуху (отичний шлях).
Рекомендована доза для дорослих та дітей — один флакон-крапельник одноразового застосування в уражене вухо двічі на добу (вранці та ввечері), бажано через кожні 12 годин, протягом 14 днів.
Застосовуйте цей лікарський засіб у обох вухах тільки в тому випадку, якщо ваш лікар порадив це робити. У такому разі використовуйте окремий флакон-крапельник одноразового застосування для кожного вуха.
Інструкції щодо застосування
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Після застосування викиньте флакон-крапельник одноразового застосування. |
|
|
Дуже важливо дотримуватися цих інструкцій, щоб цей лікарський засіб міг діяти.
Якщо ви застосували більше Клотіка, ніж слід
Симптоми передозування невідомі. У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.
Якщо ви забули застосувати Клотік
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози. Якщо ви забули прийняти дозу, використовуйте цей лікарський засіб якомога швидше, а потім продовжуйте решту свого лікування звичайним чином.
Якщо ви перервали лікування Клотіком
Якщо ви припините застосування цього лікарського засобу раніше, ніж це передбачено вашим лікарем, ваш стан може погіршитися. Щоб переконатися, що інфекція не повернеться, не припиняйте лікування раніше строку, навіть якщо ви відчуваєте поліпшення стану вух. Якщо вам потрібно припинити застосування цього лікарського засобу, негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Припиніть застосовувати цей лікарський засіб і негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть симптоми алергічної реакції, такі як:
- свербіж, висип на шкірі або кропив’янка,
- набряк обличчя, губ або горла,
- утруднене дихання або свистяче дихання.
Нечасті: можуть виникати у до 1 з 100 осіб
- Перфорована барабанна перетинка.
- Біль у вухах.
- Дзвін у вухах (шум у вухах).
- Головний біль.
- Запаморочення.
- Відчуття оніміння, поколювання або судом (парестезія).
- Біль у місці нанесення.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта. Навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Клотіка
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалі від їхнього погляду.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису EXP. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
Для цього лікарського засобу не потрібна спеціальна температура зберігання.
Зберігати флакони-крапельники одноразового застосування в оригінальній упаковці для захисту від надмірної вологості.
Після відкриття пакета флакони-крапельники одноразового застосування слід використовувати протягом 30 днів і зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Після першого відкриття флакона-крапельника одноразового застосування: використовувати одразу та відкинути флакон-крапельник після застосування.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та невикористані ліки потрібно здати у пункт прийому SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Клотіка
- Діючою речовиною є клотримазол. Кожен мілілітр цього лікарського засобу містить 10 мг клотримазолу. Кожен флакон-крапельник одноразового застосування містить приблизно 0,17 мл розчину, що відповідає 1,7 мг клотримазолу.
- Іншою складовою є макрогол.
Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки
Клотік 10 мг/мл краплі вушні у розчині у флаконі-крапельнику одноразового застосування — це прозорий безбарвний розчин, який постачається у флаконах-крапельниках одноразового застосування, кожен з яких містить 0,2 мл розчину.
Флакони-крапельники одноразового застосування упаковані в захисний алюмінієвий пакет. Кожна пачка містить 3 пакети, у кожному з яких — по 10 флаконів-крапельників одноразового застосування, усього 30 флаконів-крапельників одноразового застосування в пачці.
Тримач ліцензії на реалізацію та виробник
Laboratorios Salvat, S.A.
Gall, 30-36 - 08950
Esplugues de Llobregat (Барселона)
Іспанія
Виробник
Pharmaloop S.L.
C/Bolivia, 15 – Polig Industrial Azque
28806 Alcalá de Henares,
Мадрид – Іспанія
або
Laboratorios Salvat, S.A.
Gall, 30-36 - 08950
Esplugues de Llobregat (Барселона)
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія OtoMyk 10 мг/мл Отоентропфен, Лезігунг ім Айнцельдозісбехельтніс
Данія Clotic 10 мг/мл Øредробавер, оплєснінг і енкельтдосісбехрандер
Фінляндія Clotic 10 мг/мл Корватіпат, ліюос, керта-аннеспаккаус
Німеччина OtoMyk 10 мг/мл Отоентропфен, Лезігунг ім Айнцельдозісбехельтніс
Італія Clotic 10 мг/мл гочче ауріколарі, солуціоне ін контеніторе монодозе
Норвегія Clotic
Польща Dromyc 10 мг/мл кропле до уша, розтвор у посудині однодозовій
Португалія Clotic 10 мг/мл готас аурікулярес, солукаон ем ресіпієнті унідозе
Іспанія Клотік 10 мг/мл краплі вушні у розчині у флаконі-крапельнику одноразового застосування
Швеція Clotic 10 мг/мл Йондроппар, лезігнінг і ендосбехраннер
Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: серпень 2024 р.
Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/