Клотик 10 мг/мл капли ушные в растворе в однодозовом контейнере

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пациента

Клотик 10 мг/мл капли ушные в растворе в однодозовом контейнере

клотримазол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Клотик и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Клотика
3. Как применять Клотик
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Клотика
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Клотик и для чего его применяют

Клотик применяют для лечения грибковых инфекций наружного уха (отомикоза) у взрослых, подростков и детей старше 1 месяца.

Активное вещество этого лекарственного средства — клотримазол. Клотримазол относится к группе лекарственных средств, называемых имидазолами, и является противогрибковым препаратом, действующим против наиболее распространённых видов грибков, вызывающих инфекции ушей.

2. Что нужно знать перед началом применения Клотик

Не применяйте Клотик

• если у вас аллергия на клотримазол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

• Применяйте этот препарат только в уши. Избегайте попадания препарата в глаза. При случайном попадании клотримазола в глаза промойте их большим количеством воды и, при необходимости, обратитесь к офтальмологу.
• Проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата, если у вас имеется перфорация барабанной перепонки.

Другие лекарственные средства и Клотик

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или могли бы принимать/применять какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что отпускаются без рецепта.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Клотик может применяться во время грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Клотик не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

3. Как применять Клотик

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Этот лекарственный препарат следует применять только в ухо (оторальный путь введения).

Рекомендуемая доза для взрослых и детей — один однодозовый контейнер в поражённое ухо два раза в день (утром и вечером), предпочтительно каждые 12 часов, в течение 14 дней.

Применяйте этот лекарственный препарат в обоих ушах только в том случае, если ваш врач указал вам это делать. В таком случае используйте один однодозовый контейнер для каждого уха.

Инструкции по применению

Очень важно соблюдать эти инструкции, чтобы препарат мог действовать должным образом.

Если вы применили больше Клотика, чем следует

Симптомы передозировки неизвестны. В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли применить Клотик

Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной. Если вы забыли применить дозу, используйте препарат как можно скорее, а затем продолжайте лечение в обычном режиме.

Если вы прекратили лечение Клотиком

Если вы прекратите применение этого препарата раньше, чем прописал врач, ваше заболевание может ухудшиться. Чтобы избежать повторного возникновения инфекции, не прекращайте лечение преждевременно, даже если вы почувствуете улучшение состояния ушей. Если вам необходимо прекратить применение препарата, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Прекратите применение препарата и немедленно сообщите врачу, если у вас появятся симптомы аллергической реакции, такие как:

• зуд, кожная сыпь или крапивница,
• отёк лица, губ или горла,
• затруднённое дыхание или одышка.

Нечасто: могут наблюдаться у 1 из 100 человек

• Перфорация барабанной перепонки.
• Боль в ухе.
• Шум в ушах (тиннитус).
• Головная боль.
• Головокружение.
• Ощущения онемения, покалывания или «мурашек» (парестезия).
• Боль в месте применения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это касается и побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Клотика

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после обозначения EXP. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение специальных условий хранения по температуре.

Хранить однодозовые контейнеры в оригинальной упаковке для защиты от избытка влажности.

После вскрытия пакета однодозовые контейнеры должны использоваться в течение 30 дней и храниться при температуре ниже 25 °С.

После первого вскрытия однодозового контейнера: использовать немедленно, а однодозовой контейнер утилизировать после применения.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Следует сдавать использованные упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт утилизации SIGRE в аптеке. Уточните у своего аптекаря, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Клотика

• Действующее вещество — клотримазол. Каждый миллилитр этого лекарственного средства содержит 10 мг клотримазола. Каждый однодозовый контейнер содержит приблизительно 0,17 мл раствора, что соответствует 1,7 мг клотримазола.
• Другой компонент — макрогол.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Клотик представляет собой прозрачный бесцветный раствор, поставляемый в однодозовых контейнерах, каждый из которых содержит 0,2 мл раствора.

Однодозовые контейнеры упакованы в защитный алюминиевый пакет. Каждая коробка содержит 3 пакета по 10 однодозовых контейнеров, таким образом, в одной коробке содержится 30 однодозовых контейнеров.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Salvat, S.A.
Gall, 30-36 — 08950
Эсплугес-де-Лобрегат (Барселона)
Испания

Производитель

Pharmaloop S.L.
C/Bolivia, 15 – Polig Industrial Azque
28806 Алькала-де-Энарес,
Мадрид – Испания

Или

Laboratorios Salvat, S.A.
Gall, 30-36 — 08950
Эсплугес-де-Лобрегат (Барселона)
Испания

Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия OtoMyk 10 мг/мл ушные капли, раствор в однодозовом контейнере
Дания Clotic 10 мг/мл капли ушные, раствор в однодозовом контейнере
Финляндия Clotic 10 мг/мл капли ушные, раствор, однодозовая упаковка
Германия OtoMyk 10 мг/мл ушные капли, раствор в однодозовом контейнере
Италия Clotic 10 мг/мл капли ушные, раствор в однодозовом контейнере
Норвегия Clotic
Польша Dromyc 10 мг/мл капли ушные, раствор в однодозовом контейнере
Португалия Clotic 10 мг/мл капли ушные, раствор в однодозовом контейнере
Испания Клотик 10 мг/мл капли ушные в растворе в однодозовом контейнере
Швеция Clotic 10 мг/мл капли ушные, раствор в однодозовом контейнере

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: август 2024 г.

Подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/