Клорксил з алкоголем 20 мг/мл + 0,63 мл/мл розчин шкірний

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Клорксил з алкоголем 20 мг/мл + 0,63 мл/мл розчин шкірний

диглюконат хлоргексидину/етиловий спирт

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або медичного працівника, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується.

Зміст інструкції

1. Що таке Клорксил з алкоголем і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж розпочати застосування Клорксилу з алкоголем
3. Як застосовувати Клорксил з алкоголем
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Клорксилу з алкоголем

1. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Клорксил з алкоголем і для чого його застосовують

Клорксил з алкоголем містить хлоргексидину диглюконат і етиловий спирт, які використовуються як знезаражувальний засіб для шкіри.

Засіб призначений для знезараження шкіри перед венепункцією, ін'єкціями, введенням та доглядом за катетерами, хірургічними швами, шкірою навколо уражених ділянок, пункціями та хірургічним полем у дорослих та дітей.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Клорксил з алкоголем

Не застосовуйте Клорксил з алкоголем

Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до хлоргексидину, етилового спирту або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Клорксилу з алкоголем.

Цей препарат призначений виключно для зовнішнього застосування. Не проковтувати і не вдихати.

Розчин є вибухонебезпечним.

Ризик виникнення пожежі є високим, коли джерело запалення (електрохірургічні пристрої, лазери, джерела світла з оптичним волокном, швидкісні бори) використовується разом із горючим матеріалом (наприклад, серветками, рушниками) та окисником (кисень, повітря, закис азоту тощо).

Для зменшення ризику пожежі:

• Не застосовуйте електрокоагуляцію чи інші джерела запалення, доки шкіра повністю не висохне.
• Видаліть усі матеріали, що змочені розчином, марлеві серветки чи халати перед початком процедури.
• Не використовуйте надмірну кількість розчину та уникайте його накопичення в складках шкіри, під пацієнтом або промокання простирадла чи інших матеріалів, що контактують із пацієнтом. Не дозволяйте розчину застоюватися.
• При накладанні оклюзивних пов’язок на ділянки, які попередньо обробляли Клорксилом з алкоголем, слід особливо уважно переконатися, що на шкірі не залишилось надлишку продукту перед накладанням пов’язки.
• Зменште подачу кисню або інших окисників до мінімуму, необхідного для процедури. Процедури, що проводяться на голові, шиї та верхній частині грудей (вище Т5), та застосування джерела запалення поблизу окисника можуть поставити пацієнта під загрозу хірургічної пожежі.

Цей лікарський засіб у рідких випадках може викликати тяжкі алергічні реакції, що призводять до зниження артеріального тиску та навіть до втрати свідомості. Перші симптоми тяжкої алергічної реакції можуть бути: висипання на шкірі або астма. Якщо Ви помітили ці симптоми, негайно припиніть застосування цього препарату та зв’яжіться з лікарем якомога швидше (див. розділ 4: «Можливі побічні ефекти»).

Уникайте тривалого контакту зі шкірою.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати:

• Біля чутливих ділянок (слизових оболонок), оскільки це може спричинити подразнення, біль, почервоніння та хімічні опіки. У разі випадкового контакту з очима або слизовими оболонками, уражену ділянку необхідно негайно промити великою кількістю води.
• Клорксил з алкоголем не повинен потрапляти в очі через ризик ураження зору. Якщо розчин потрапив в очі, їх необхідно негайно та ретельно промити водою. У разі подразнення, почервоніння або болю в очах або порушення зору, негайно зверніться до лікаря.

Повідомлялися випадки тяжких постійних уражень рогівки (ураження поверхні ока), що могли призвести до необхідності трансплантації рогівки, коли подібні препарати випадково потрапляли в очі під час хірургічних втручань у пацієнтів із загальним знеболенням (глибокий сон, індукований безболісно).

• На відкритих рани.
• На внутрішню частину вуха (середнє вухо).
• У безпосередньому контакті з нервовою тканиною (наприклад, мозок і спинний мозок).
• Одяг, що контактував з Клорксилом з алкоголем, не слід прати з хлорним відбілювачем або іншими гіпохлоритами, оскільки це може призвести до коричневого фарбування тканин. Його слід прати побутовими миючими засобами на основі натрію перборату.

Цей лікарський засіб слід наносити лише обережно на шкіру. Якщо розчин застосовується надто інтенсивно на вразливу або чутливу шкіру або після повторного застосування, може виникнути місцева шкірна реакція з еритемою, набряком, сверблячком, сухістю шкіри і/або лущенням та місцевим болем у місці застосування. При перших ознаках будь-якої з цих реакцій слід припинити застосування цього препарату.

Діти

Застосовуйте обережно у новонароджених, особливо у недоношених. Клорксил з алкоголем може спричинити хімічні опіки шкіри.

Цей лікарський засіб слід застосовувати у дітей молодше 30 місяців тільки за рецептом лікаря.

Інші лікарські засоби та Клорксил з алкоголем

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можливо зможете застосувати інші лікарські засоби.

Повідомте лікареві або медсестрі, якщо Вам нещодавно робили щеплення або ін’єкцію для шкірної пробы (епікутанні пробы для виявлення алергії).

Слід уникати одночасного або послідовного застосування інших антисептиків, щоб мінімізувати ризик можливих взаємодій між ними.

Продукт несумісний з аніонними миючими засобами (милом), тому після очищення шкіру слід добре промити.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Невідомо, чи виділяються хлоргексидину диглюконат або етиловий спирт у грудне молоко. Оскільки багато лікарських засобів виділяються з молоком, слід бути обережним при застосуванні Клорксилу з алкоголем жінкам, які годують груддю.

Керування транспортними засобами та механізмами

Клорксил з алкоголем не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Клорксил з алкоголем

Нанесіть препарат обережно на ділянку шкіри, яку необхідно обробити. Застосовуйте стільки разів, скільки потрібно, залежно від медичного процедури. Не розбавляти.

Препарат слід наносити безпосередньо на ділянку, що підлягає обробці, і залишити висихати перед будь-якою процедурою.

Якщо виникли сумніви, запитайте у свого лікаря або медсестри.

Якщо ви застосували більше Клорксилу з алкоголем, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 0420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже рідкісні побічні ефекти (менше 1 випадку на 10 000 осіб), що спостерігалися на шкірі та підшкірній тканині:

Подразнення шкіри, зокрема: еритема, висип, кропив’янка, свербіж, пухирці або везикули в місці застосування. Інші місцеві симптоми можуть включати: відчуття печіння на шкірі, біль та запалення.

Інші побічні ефекти з невідомою частотою (неможливо оцінити частоту на основі наявних даних):

• Алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок.

• Ураження рогівки (пошкодження поверхні ока) та постійне ураження очей, включаючи стійке погіршення зору (після випадкового потрапляння в очі під час хірургічних втручань на голові, обличчі та шиї) у пацієнтів під загальним наркозом (штучний глибокий сон без болю).

• Біль, гіперемія та хімічні опіки у випадках випадкового контакту.

• Дерматит, екзема, кропив’янка, подразнення шкіри, пухирці.

• Хімічні опіки у новонароджених.

Припиніть застосування Клорксилу з алкоголем 20 мг/мл + 0,63 мл/мл розчин шкірний і негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у вас виникли будь-які з наступних реакцій: набряк обличчя, губ, язика або горла; червоний сверблячий висип; свистяче дихання або утруднене дихання; відчуття непритомності та запаморочення; дивний металевий присмак у роті; колапс. Можливо, у вас виникла алергічна реакція.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Клорксилу з алкоголем

Цей лікарський засіб є вибухонебезпечним. Під час застосування, зберігання та утилізації продукту уникайте впливу відкритого вогню на флакон і його вміст.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігайте флакон щільно закритим, щоб захистити від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи у сміття. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися від упаковки та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Клорксилу з алкоголем

Діючі речовини: хлоргексидину диглюконат та етиловий спирт.

Допоміжна речовина: очищена вода.

Кожен мл розчину містить: 20 мг хлоргексидину диглюконату та 0,63 мл етилового спирту.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Прозорий безбарвний розчин, який постачається у пластикових флаконах (HDPE/LDPE або HDPE) білого кольору із білою пробкою-заглушкою з HDPE/LDPE. Препарат постачається у таких упаковках:

• Клінічна упаковка з 100 флаконами по 10 мл
• Клінічна упаковка з 100 флаконами по 20 мл
• Клінічна упаковка з 50 флаконами по 100 мл
• Клінічна упаковка з 50 флаконами по 250 мл
• Клінічна упаковка з 20 флаконами по 500 мл

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

LABORATORIOS BOHM, S.A.

C/ Molinaseca 23-25. Polígono Industrial Cobo Calleja.

28947 Fuenlabrada (Madrid)

Телефон: 91 642 18 18

Факс: 91 642 0572

Електронна пошта: [email protected]

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Травень 2024

Інші джерела інформації

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/)