Клорксил с алкоголем 20 мг/мл + 0,63 мл/мл раствор для наружного применения

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Клорксил с алкоголем 20 мг/мл + 0,63 мл/мл раствор для наружного применения

диглюконат хлоргексидина/этанол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обратитесь к своему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или медсестре, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

Содержание инструкции

1. Что такое Клорксил с алкоголем и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед применением Клорксил с алкоголем
3. Как применять Клорксил с алкоголем
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Клорксил с алкоголем
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Клорксил с алкоголем и для чего его применяют

Клорксил с алкоголем содержит хлоргексидина диглюконат и этиловый спирт, применяется в качестве кожного антисептика.

Препарат показан в качестве антисептика кожи перед забором крови, инъекциями, установкой и уходом за катетерами, хирургическими швами, обработкой кожи вокруг поражённых участков, пункциями и в хирургической области у взрослых и детей.

2. Что нужно знать перед применением Клорксил с алкоголем

Не применяйте Клорксил с алкоголем

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к хлоргексидину, этиловому спирту или любому из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Клорксил с алкоголем.

Этот препарат предназначен только для наружного применения. Не принимать внутрь и не вдыхать.

Раствор является легковоспламеняющимся.

Риск возгорания высок при использовании источника воспламенения (электрохирургические устройства, лазеры, источники света с оптоволокном, высокоскоростные буры/фрезы) в сочетании с горючим материалом (салфетки, полотенца и т.д.) и окислителем (кислород, воздух, закись азота и т.д.).

Для снижения риска возгорания:

• Не проводите электрохирургическую коагуляцию и другие процедуры с источником воспламенения до полного высыхания кожи.
• Удалите все пропитанные материалы, марлевые салфетки или бинты перед началом вмешательства.
• Не используйте избыточные количества раствора и избегайте его накопления в складках кожи, под пациентом, а также пропитывания простыней или других материалов, находящихся в непосредственном контакте с пациентом. Не допускайте застоя раствора.
• При наложении окклюзионной повязки на участки, ранее обработанные Клорксил с алкоголем, необходимо особо тщательно следить за отсутствием избытка препарата перед наложением повязки.
• Сведите подачу кислорода или любого другого окислителя к минимально необходимой. Процедуры, проводимые на голове, шее и верхней части грудной клетки (выше Т5), а также использование источника воспламенения вблизи окислителя, могут поставить пациента под угрозу хирургического возгорания.

В редких случаях это лекарственное средство может вызывать тяжелые аллергические реакции, приводящие к снижению артериального давления и даже к потере сознания. Первые признаки тяжелой аллергической реакции могут включать кожную сыпь или приступы астмы. При появлении этих симптомов немедленно прекратите применение препарата и как можно скорее обратитесь к врачу (см. раздел 4: «Возможные побочные эффекты»).

Избегайте длительного контакта с кожей.

Применение этого препарата запрещено:

• Вблизи чувствительных участков (слизистых оболочек), поскольку он может вызвать раздражение, боль, покраснение и химические ожоги. При случайном попадании на глаза или слизистые оболочки входных путей в организм необходимо немедленно промыть пораженный участок большим количеством воды.
• Клорксил с алкоголем не должен попадать в глаза из-за риска повреждения зрения. При попадании в глаза немедленно и тщательно промойте их большим количеством воды. При появлении раздражения, покраснения или боли в глазах, а также нарушений зрения немедленно обратитесь к врачу.

Сообщалось о тяжелых случаях стойкого повреждения роговицы (поверхности глаза), которые могут потребовать трансплантации роговицы, когда аналогичные препараты случайно попадали в глаза во время хирургических вмешательств у пациентов под общей анестезией (глубокий сон, вызванный безболезненно).

• На открытые раны.
• На внутреннюю часть уха (среднее ухо).
• В непосредственный контакт с нервной тканью (например, мозг и спинной мозг).
• Одежду, бывшую в контакте с Клорксил с алкоголем, нельзя стирать с хлорсодержащими отбеливателями или другими гипохлоритами, так как это приведет к появлению буроватого окрашивания тканей. Рекомендуется стирка с бытовыми моющими средствами на основе пербората натрия.

Наносить этот препарат следует только на кожу осторожно и аккуратно. При слишком интенсивном нанесении на нежную или чувствительную кожу, а также при повторном использовании, может возникнуть местная кожная реакция: эритема, воспаление, зуд, сухость и/или шелушение кожи, а также локальная боль в месте нанесения. При появлении первых признаков любой из этих реакций необходимо прекратить применение препарата.

Дети

Применяйте с осторожностью у новорождённых, особенно у недоношенных. Клорксил с алкоголем может вызвать химические ожоги кожи.

Этот препарат следует применять у детей младше 30 месяцев только по назначению врача.

Другие лекарственные средства и Клорксил с алкоголем

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Сообщите врачу или медсестре, если вам недавно была сделана прививка или инъекция для проведения кожной пробы (эпидермальные пробы на аллергию).

Следует избегать одновременного или последовательного применения других антисептиков, чтобы минимизировать риск возможных взаимодействий между ними.

Препарат несовместим с анионными производными (мылами), поэтому кожу необходимо тщательно промыть после очищения.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Неизвестно, выделяются ли диглюконат хлоргексидина или этиловый спирт с грудным молоком. Поскольку многие лекарственные средства выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при применении Клорксил с алкоголем у кормящих женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Клорксил с алкоголем не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Клорксил с алкоголем

Наносите препарат осторожно на участок кожи, который необходимо обработать. Наносите столько раз, сколько необходимо, в зависимости от медицинской процедуры. Не разбавлять.

Препарат следует наносить непосредственно на область лечения и оставить до полного высыхания перед проведением любой процедуры.

При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.

Если вы применили Клорксил с алкоголем в большем количестве, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 0420, указав название препарата и количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Очень редкие побочные эффекты (менее чем у 1 из 10 000 человек), наблюдаемые на коже и подкожной ткани:

раздражение кожи, включая: эритему, сыпь, крапивницу, зуд, пузырьки или везикулы в месте нанесения. Другие местные симптомы могут включать: ощущение жжения на коже, боль и воспаление.

Другие побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (частоту нельзя оценить на основании имеющихся данных):

• Аллергические реакции, включая анафилактический шок.

• Повреждение роговицы (повреждение поверхности глаза) и стойкое повреждение глаза, включая постоянное ухудшение зрения (после случайного попадания в глаз во время хирургических вмешательств на голове, лице и шее) у пациентов под общим наркозом (глубокий болезненный сон).

• Боль, гиперемия и химические ожоги в случаях случайного контакта.

• Дерматит, экзема, крапивница, раздражение кожи, пузырьки.

• Химические ожоги у новорождённых.

Прекратите использование Клорксил с алкоголем и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнут следующие реакции: отёк лица, губ, языка или горла; красная зудящая сыпь; свистящее дыхание или затруднённое дыхание; ощущение обморока и головокружение; необычный металлический привкус во рту; коллапс. Возможно, у вас развивается аллергическая реакция.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Клорксил с алкоголем

Этот препарат является легковоспламеняющимся. Избегайте воздействия открытого огня на флакон и его содержимое при использовании, хранении и утилизации продукта.

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Держите флакон плотно закрытым, чтобы защитить его от света.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на этикетке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя выливать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Клорксил с алкоголем

Действующие вещества: диглюконат хлоргексидина и этиловый спирт.

Вспомогательное вещество: очищенная вода.

Каждый мл раствора содержит: 20 мг диглюконата хлоргексидина и 0,63 мл этилового спирта.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Прозрачный бесцветный раствор, выпускаемый во флаконах из пластика (HDPE/LDPE или HDPE) белого цвета с белой пробкой-заглушкой из HDPE/LDPE. Выпускается в следующих упаковках:

• Клиническая упаковка: 100 флаконов по 10 мл
• Клиническая упаковка: 100 флаконов по 20 мл
• Клиническая упаковка: 50 флаконов по 100 мл
• Клиническая упаковка: 50 флаконов по 250 мл
• Клиническая упаковка: 20 флаконов по 500 мл

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS BOHM, S.A.
Улица Молинесека, 23–25, промышленная зона Кобо-Кальеха.
28947 Фуэнлабрада (Мадрид), Испания

Телефон: 91 642 18 18
Факс: 91 642 0572
Электронная почта: [email protected]

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Май 2024

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/