Клорксіл з алкоголем Оранж 20 мг/мл + 0,49 мл/мл розчин шкірний

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Клорксіл з алкоголем Оранж 20 мг/мл + 0,49 мл/мл розчин шкірний

хлоргексидину диглюконат/етиловий спирт

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.

• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого аптекаря.

• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

• Вам слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться.

Зміст інструкції

1. Що таке Клорксіл з алкоголем Оранж і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Клорксіл з алкоголем Оранж
3. Як застосовувати Клорксіл з алкоголем Оранж
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Клорксіл з алкоголем Оранж

1. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Клорксіл з алкоголем Оранж і для чого його застосовують

Клорксіл з алкоголем Оранж містить хлоргексидину диглюконат і етиловий спирт, які використовуються як засіб для знезараження шкіри.

Застосовується як знезаражувальний засіб для шкіри перед венепункцією, ін'єкціями, встановленням і доглядом за катетерами, хірургічними швами, шкірою в ділянці навколо рани, пункціями та в операційному полі у дорослих і дітей.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Клорксіл з алкоголем Оранж

Не застосовуйте Клорксіл з алкоголем Оранж

Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до хлоргексидину диглюконату, етилового спирту або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Клорксіл з алкоголем.

Цей лікарський засіб призначений виключно для зовнішнього застосування. Не проковтуйте і не вдихайте.

Розчин є вибухонебезпечним.

Ризик виникнення пожежі значно підвищується при використанні джерела запалення (електрохірургічні пристрої, лазери, джерела світла з волоконною оптикою, високошвидкісні бори/фрези) разом із застосуванням горючого матеріалу (серветки, рушники) та окисника (кисень, повітря, закис азоту).

Для зменшення ризику пожежі:

• Не застосовуйте електрокоагуляцію або інші джерела запалення, доки шкіра повністю не висохне.
• Видаліть увесь пропитаний матеріал, марлю або халати перед початком процедури.
• Не застосовуйте надмірну кількість розчину, уникайте його накопичення в складках шкіри, під пацієнтом або пропитування простирадл чи інших матеріалів, що контактують із пацієнтом. Не дозволяйте розчину застоюватися.
• При накладанні оклюзійних пов’язок на ділянки, які попередньо обробляли Клорксіл з алкоголем Оранж, слід особливо уважно переконатися, що надлишку продукту немає перед накладанням пов’язки.
• Зменште подачу кисню або інших окисників до мінімально необхідного рівня. Процедури, які проводяться на голові, шиї та верхній частині грудей (вище Т5), та використання джерела запалення поблизу окисника можуть поставити пацієнта під загрозу хірургічної пожежі.

У рідких випадках цей лікарський засіб може викликати тяжкі алергічні реакції, що призводять до зниження артеріального тиску та навіть втрати свідомості. Перші симптоми тяжкої алергічної реакції можуть включати шкірну висипку або астму. Якщо Ви помітили ці симптоми, негайно припиніть застосування цього лікарського засобу та зв’яжіться з лікарем якомога швидше (див. розділ 4: «Можливі побічні ефекти»).

Уникайте тривалого контакту зі шкірою.

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися:

• Біля чутливих ділянок (слизових оболонок), оскільки може викликати подразнення, біль, почервоніння та хімічні опіки. У разі випадкового контакту з очима або слизовими оболонками шляхів входу в організм, уражену ділянку слід негайно промити великою кількістю води.
• Клорксіл з алкоголем Оранж не повинен потрапляти в очі через ризик ураження зору. Якщо розчин потрапив в очі, негайно та ретельно промийте їх великою кількістю води. При появі подразнення, почервоніння або болю в очах або порушень зору негайно зверніться до лікаря.

Повідомлялися випадки тяжкого постійного ураження рогівки (ураження поверхні ока), яке може призвести до необхідності трансплантації рогівки, коли подібні препарати випадково потрапляли в очі під час хірургічних втручань у пацієнтів під загальним знеболенням (глибокий сон, індукований безболісно).

• На відкриті рани.
• На внутрішню частину вуха (середнє вухо).
• У безпосередній контакт із нервовою тканиною (наприклад, мозок і спинний мозок).
• Одяг, що контактував із Клорксіл з алкоголем Оранж, не слід прати з відбілювачами чи іншими гіпохлоритами, оскільки це призведе до коричневого фарбування тканин. Прати слід побутовими мийними засобами на основі натрію перборату.

Цей лікарський засіб слід наносити лише на шкіру обережно. Якщо розчин наноситься надто інтенсивно на ніжну або чутливу шкіру або при повторному застосуванні, може виникнути місцева шкірна реакція: еритема, набряк, свербіж, сухість і/або шелушіння шкіри та місцевий біль у місці застосування. При перших ознаках будь-якої з цих реакцій застосування лікарського засобу слід негайно припинити.

Діти

Застосовуйте з обережністю у новонароджених, особливо недоношених. Клорксіл з алкоголем може спричинити хімічні опіки шкіри.

Цей лікарський засіб слід застосовувати у дітей молодше 30 місяців тільки за рецептом лікаря.

Інші лікарські засоби та Клорксіл з алкоголем Оранж

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосувати будь-які інші лікарські засоби.

Повідомте лікареві або медсестрі, якщо Вам нещодавно робили щеплення або ін’єкцію для шкірної пробы (епікутанні пробы для виявлення алергії).

Слід уникати одночасного або послідовного застосування інших антисептиків, щоб мінімізувати ризик можливих взаємодій між ними.

Препарат несумісний з аніонними похідними (милом), тому після очищення шкіру слід добре промити.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Невідомо, чи виділяються хлоргексидин диглюконат або етиловий спирт з грудним молоком. Оскільки багато лікарських засобів виділяються з молоком, слід дотримуватися обережності при застосуванні Клорксіл з алкоголем Оранж у жінок, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Клорксіл з алкоголем Оранж не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Клорксіл з алкоголем Оранж

Нанесіть препарат обережно на ділянку шкіри, яку необхідно підготувати. Застосовуйте кілька разів за необхідності залежно від медичного процедурного протоколу. Не розбавляти.

Препарат слід наносити безпосередньо на ділянку, що підлягає обробці, і залишити висихати перед будь-якою процедурою.

Якщо виникли сумніви, зверніться до свого лікаря або медсестри.

Якщо ви застосували більше Клорксіл з алкоголем Оранж, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Центр інформації про отруєння за телефоном: 91 562 0420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Дуже рідкісні побічні ефекти (у менш ніж 1 випадку з 10 000 людей), що спостерігалися на шкірі та підшкірній тканині:

Подразнення шкіри, зокрема: еритема, висип, кропив’янка, свербіж, пухирі або міхурці у місці застосування. Інші місцеві симптоми можуть включати: почуття печіння на шкірі, біль та запалення.

Інші побічні ефекти з невідомою частотою (неможливо оцінити частоту на підставі наявних даних):

• Алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок.

• Ураження рогівки (пошкодження поверхні ока) та постійні ураження очей, включаючи стійке погіршення зору (після випадкового потрапляння в око під час хірургічних втручань на голові, обличчі та шиї) у пацієнтів під загальним наркозом (штучно викликаний глибокий сон без болю).

• Біль, гіперемія та хімічні опіки у випадках випадкового контакту.

• Дерматит, екзема, кропив’янка, подразнення шкіри, пухирі.

• Хімічні опіки у новонароджених.

Припиніть використовувати Клорксіл з алкоголем Оранж 20 мг/мл + 0,49 мл/мл розчин шкірний і негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних реакцій: набряк обличчя, губ, язика або горла; червоний сверблячий висип; свистяче дихання або утруднення дихання; почуття непритомності та запаморочення; дивний металевий присмак у роті; колапс. Можливо, у вас виникла алергічна реакція.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людській медицині: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Клорксіл з алкоголем Оранж

Цей лікарський засіб є вибухонебезпечним. Уникайте впливу відкритого вогню на флакон і його вміст під час застосування, зберігання та утилізації продукту.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігайте флакон щільно закритим, щоб захистити його від світла.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або разом з побутовими відходами. Запитайте у свого провізора, як правильно утилізувати упаковку та ліки, від яких ви відмовилися. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад розчину шкірного Клорксіл з алкоголем Оранж

Діючі речовини: хлоргексидину диглюконат та етиловий спирт.

Інші компоненти (допоміжні речовини): гліцерин, кармуазин, азорубін (Е-122),
натракол куркумін (полісорбат 80, пропіленгліколь та куркумін (Е-100)) та очищена вода.

Кожен мл розчину містить: 20 мг хлоргексидину диглюконату та 0,49 мл етилового спирту.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки
Прозорий червонястий розчин, який постачається в пластикових флаконах (HDPE/LDPE або HDPE) оранжевого кольору із білою пробкою-заглушкою з HDPE/LDPE.

Форми упаковки:

• Клінічна упаковка з 100 флаконами по 10 мл.

• Клінічна упаковка з 100 флаконами по 20 мл.

• Клінічна упаковка з 50 флаконами по 100 мл.

• Клінічна упаковка з 50 флаконами по 250 мл.

• Клінічна упаковка з 20 флаконами по 500 мл.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

LABORATORIOS BOHM, S.A.

вул. Молінасека, 23-25. Промисловий масив Кобо Кальєха.

28947 Фуенлабрада (Мадрид)

Телефон: 91 642 18 18

Факс: 91 642 0572

Електронна пошта: [email protected]

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Травень 2024

Інші джерела інформації

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/)