Клорксил с алкоголем апельсин 20 мг/мл + 0,49 мл/мл раствор для наружного применения

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Клорксил с алкоголем апельсин 20 мг/мл + 0,49 мл/мл раствор для наружного применения

хлоргексидина диглюконат/этанол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.

• При необходимости получения совета или дополнительной информации обратитесь к своему фармацевту.

• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится.

Содержание инструкции

1. Что такое Клорксил с алкоголем апельсин и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Клорксил с алкоголем апельсин
3. Как применять Клорксил с алкоголем апельсин
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Клорксил с алкоголем апельсин

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Клорксил с алкоголем апельсин и для чего он применяется

Клорксил с алкоголем апельсин содержит хлоргексидин диглюконат и этиловый спирт, применяется в качестве антисептика для обработки кожи.

Препарат показан в качестве кожного антисептика перед забором крови, инъекциями, введением и уходом за катетерами, хирургическими швами, обработкой кожи вокруг повреждений, пункциями и подготовкой операционного поля у взрослых и детей.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Клорксил с алкоголем апельсин

Не используйте Клорксил с алкоголем апельсин

Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к хлоргексидину диглюконату, этиловому спирту или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Клорксил с алкоголем.

Данное лекарственное средство предназначено только для наружного применения. Не принимать внутрь и не вдыхать.

Раствор является огнеопасным.

Риск возгорания высок при использовании источника воспламенения (электрохирургические устройства, лазеры, источники света с оптоволокном, высокоскоростные боры/фрезы) в сочетании с горючим материалом (салфетки, полотенца и т.д.) и окислителем (кислород, воздух, закись азота и т.д.).

Чтобы снизить риск возгорания:

• Не проводите электрокоагуляцию или другие источники воспламенения до полного высыхания кожи.
• Удалите все пропитанные материалы, марлевые салфетки или бельё перед началом вмешательства.
• Не используйте избыточные количества раствора и избегайте его накопления в складках кожи, под пациентом, а также пропитывания простыней или других материалов, находящихся в непосредственном контакте с пациентом. Не допускайте застоя раствора.
• При наложении окклюзионной повязки на участки, ранее обработанные Клорксил с алкоголем апельсин, необходимо особо тщательно следить за тем, чтобы не осталось избытка препарата перед наложением повязки.
• Сведите подачу кислорода или любого другого окислителя к минимально необходимой. Процедуры, проводимые на голове, шее и верхней части груди (выше Т5), а также использование источника воспламенения вблизи окислителя могут подвергнуть пациента риску хирургического возгорания.

В редких случаях это лекарственное средство может вызывать тяжёлые аллергические реакции, приводящие к снижению артериального давления и даже к потере сознания. Первые признаки тяжёлой аллергической реакции могут включать кожную сыпь или приступы астмы. При появлении этих симптомов немедленно прекратите применение препарата и как можно скорее обратитесь к врачу (см. раздел 4: «Возможные побочные эффекты»).

Избегайте длительного контакта с кожей.

Применение этого лекарственного средства запрещено:

• Вблизи чувствительных участков (слизистых оболочек), поскольку это может вызвать раздражение, боль, покраснение и химические ожоги. При случайном попадании на глаза или слизистые оболочки дыхательных путей необходимо немедленно промыть поражённый участок большим количеством воды.
• Клорксил с алкоголем апельсин не должен попадать в глаза из-за риска повреждения зрения. При попадании в глаза немедленно и тщательно промойте их водой. При появлении раздражения, покраснения или боли в глазах, а также нарушений зрения немедленно обратитесь к врачу.

Сообщалось о случаях тяжёлых стойких повреждений роговицы (поверхности глаза), которые могут потребовать трансплантации роговицы, когда аналогичные препараты случайно попадали в глаза во время хирургических вмешательств у пациентов, находящихся под общей анестезией (искусственный глубокий сон без боли).

• На открытые раны.
• На внутреннюю часть уха (среднее ухо).
• В прямой контакт с нервной тканью (например, головной и спинной мозг).
• Одежду, бывшую в контакте с Клорксил с алкоголем апельсин, нельзя стирать с хлорсодержащими отбеливателями или другими гипохлоритами, так как это приведёт к появлению буроватого окрашивания тканей. Стирку следует проводить с использованием бытовых моющих средств на основе пербората натрия.

Наносить это лекарственное средство следует только на кожу осторожно и аккуратно. При слишком интенсивном нанесении на нежную или чувствительную кожу, а также при повторном применении может возникнуть местная кожная реакция: покраснение, отёк, зуд, сухость и/или шелушение кожи, а также локальная боль в месте нанесения. При первых признаках любой из этих реакций необходимо прекратить применение препарата.

Дети

Применять с осторожностью у новорождённых, особенно у недоношенных. Клорксил с алкоголем может вызвать химические ожоги кожи.

Применение этого лекарственного средства у детей младше 30 месяцев возможно только по назначению врача.

Другие лекарственные средства и Клорксил с алкоголем апельсин

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Сообщите врачу или медсестре, если Вам недавно была сделана прививка или инъекция для проведения кожной пробы (эпидермальные пробы на аллергию).

Следует избегать одновременного или последовательного применения других антисептиков во избежание возможных взаимодействий между ними.

Препарат несовместим с анионными производными (мылами), поэтому кожу следует тщательно промыть после очищения.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Неизвестно, выделяются ли хлоргексидин диглюконат или этиловый спирт с грудным молоком. Поскольку многие лекарственные средства выделяются с грудным молоком, необходимо соблюдать осторожность при применении Клорксил с алкоголем апельсин у кормящих женщин.

Управление транспортными средствами и механизмами

Клорксил с алкоголем апельсин не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Клорксил с алкоголем апельсин

Нанесите препарат осторожно на участок кожи, который необходимо обработать. Наносите при необходимости в зависимости от медицинской процедуры. Не разбавлять.

Препарат следует наносить непосредственно на обрабатываемый участок и оставить высыхать перед проведением любой процедуры.

При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.

Если вы применили Клорксил с алкоголем апельсин в большем количестве, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 0420, указав название препарата и количество, которое было принято.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Очень редкие побочные эффекты (менее 1 случая на 10 000 человек), наблюдаемые на коже и подкожной ткани:

Раздражение кожи, включая: эритему, сыпь, крапивницу, зуд, пузырьки или волдыри в месте нанесения. Другие местные симптомы могут включать: ощущение жжения на коже, боль и воспаление.

Другие побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Аллергические реакции, включая анафилактический шок.

• Повреждение роговицы (повреждение поверхности глаза) и стойкое повреждение глаза, включая необратимое ухудшение зрения (при случайном попадании в глаз во время хирургических вмешательств на голове, лице и шее) у пациентов под общим наркозом (искусственное глубокое бесчувствие без боли).

• Боль, гиперемия и химические ожоги при случайном контакте.

• Дерматит, экзема, крапивница, раздражение кожи, пузырьки.

• Химические ожоги у новорождённых.

Прекратите использование препарата Клорксил с алкоголем апельсин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнут следующие реакции: отёк лица, губ, языка или горла; красная зудящая сыпь; свистящее дыхание или затруднённое дыхание; ощущение обморока и головокружение; необычный металлический привкус во рту; коллапс. Возможно, у вас развивается аллергическая реакция.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе и в случае возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Клорксил с алкоголем апельсин

Этот препарат является легковоспламеняющимся. Избегайте воздействия открытого огня на флакон и его содержимое при использовании, хранении и утилизации продукта.

Храните этот препарат в недоступном для детей и защищённом от света месте.

Храните флакон плотно закрытым, чтобы защитить его от света.

Не используйте препарат после даты, указанной на этикетке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусорные контейнеры. Обратитесь к своему фармацевту за рекомендациями по утилизации упаковки и лекарств, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Клорксил с алкоголем апельсин раствор для наружного применения

Действующие вещества: диглюконат хлоргексидина и этиловый спирт.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): глицерин, кармуазин, азорубин (Е-122),
натракол куркумин (полисорбат 80, пропиленгликоль и куркумин (Е-100)) и очищенная вода.

Каждый мл раствора содержит: 20 мг диглюконата хлоргексидина и 0,49 мл этилового спирта.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Прозрачный раствор красноватого цвета, выпускаемый в пластиковых флаконах (HDPE/LDPE или HDPE) оранжевого цвета с белой пробкой-дозатором из HDPE/LDPE.

Выпускается в следующих упаковках:

• Клиническая упаковка по 100 флаконов по 10 мл.

• Клиническая упаковка по 100 флаконов по 20 мл.

• Клиническая упаковка по 50 флаконов по 100 мл.

• Клиническая упаковка по 50 флаконов по 250 мл.

• Клиническая упаковка по 20 флаконов по 500 мл.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИИ БОМ, ООО
(BOHM, S.A.)

Улица Молинасека, 23-25. Промышленная зона Кобо Кальеха.
28947 Фуэнлабрада (Мадрид)

Телефон: 91 642 18 18
Факс: 91 642 0572
Эл. почта: [email protected]

Дата последнего обновления инструкции: Май 2024

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/)