Клорксіл з алкоголем Оранж 20 мг/мл + 0,49 мл/мл розчин для розпилення на шкіру

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Клорксіл з алкоголем Оранж 20 мг/мл + 0,49 мл/мл розчин для розпилення на шкіру

хлоргексидину диглюконат/етиловий спирт

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
  • Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого аптекаря.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться.

Зміст інструкції

1. Що таке Клорксіл з алкоголем Оранж і для чого його застосовують

2. Що вам слід знати, перш ніж починати застосовувати Клорксіл з алкоголем Оранж

3. Як застосовувати Клорксіл з алкоголем Оранж

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Клорксіла з алкоголем Оранж

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Клорксіл з алкоголем Оранж і для чого його застосовують

Клорксіл з алкоголем Оранж містить хлоргексидину диглюконат і етиловий спирт, які використовуються як знезаражувальний засіб для шкіри.

Засіб призначений для знезараження шкіри перед венепункцією, ін’єкціями, встановленням і доглядом за катетерами, хірургічними швами, шкірою навколо ураженої ділянки, пункціями та хірургічним полем у дорослих і дітей.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Клорксіл з алкоголем Оранж

Не застосовуйте Клорксіл з алкоголем Оранж

Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до хлоргексидину диглюконату, етилового спирту або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Клорксіл з алкоголем Оранж.

Цей лікарський засіб призначений виключно для зовнішнього застосування. Не проковтуйте і не вдихайте.

Розчин є вибухонебезпечним.

Ризик виникнення пожежі є високим, коли джерело запалення (електрохірургічні апарати, лазери, джерела світла з волоконною оптикою, швидкісні бори) використовується разом із горючим матеріалом (наприклад, серветками, рушниками) та окисником (кисень, повітря, закис азоту тощо).

Щоб зменшити ризик виникнення пожежі:

• Не використовуйте джерела запалення, доки шкіра повністю не висохне.
• Видаліть увесь промоклий матеріал, марлю або халати перед початком процедури.
• Не застосовуйте надмірну кількість розчину та уникайте його накопичення в складках шкіри, під пацієнтом або промокання простирадь чи інших матеріалів, що контактують із пацієнтом. Не дозволяйте розчину застоюватися.
• При накладанні оклюзійної пов’язки на ділянки, які попередньо обробляли Клорксіл з алкоголем Оранж, слід особливо уважно переконатися, що на шкірі немає надлишку продукту перед накладанням пов’язки.
• Зменште подачу кисню або іншого окисника до мінімально необхідного рівня. Процедури, які проводяться на голові, шиї та верхній частині грудної клітки (вище Т5), та використання джерела запалення поблизу окисника можуть поставити пацієнта під загрозу виникнення хірургічної пожежі.

Цей лікарський засіб у рідких випадках може викликати серйозні алергічні реакції, що призводять до зниження артеріального тиску та навіть до втрати свідомості. Перші симптоми серйозної алергічної реакції можуть бути: висипання на шкірі або астма. Якщо Ви помітили ці симптоми, негайно припиніть застосування цього лікарського засобу та зверніться до лікаря (див. розділ 4: «Можливі побічні ефекти»).

Уникайте тривалого контакту зі шкірою.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати:

• Біля чутливих ділянок (слизових оболонок), оскільки це може спричинити подразнення, біль, почервоніння та хімічні опіки. У разі випадкового контакту з очима або слизовими оболонками шляхів входу в організм, уражену ділянку необхідно негайно промити великою кількістю води.
• Клорксіл з алкоголем Оранж не повинен потрапляти в очі через ризик ушкодження зору. Якщо розчин потрапив в очі, негайно та ретельно промийте їх водою. У разі подразнення, почервоніння або болю в очах або порушень зору негайно зверніться до лікаря.

Повідомлялися випадки тяжких постійних ушкоджень рогівки (ушкодження поверхні ока), що могли призвести до необхідності пересадки рогівки, коли подібні засоби випадково потрапляли в очі під час хірургічних втручань у пацієнтів із загальним наркозом (глибокий сон, безболісно індукований).

• На відкриті рани.
• На внутрішню частину вуха (середнє вухо).
• У безпосередній контакт із нервовою тканиною (наприклад, мозок і спинний мозок).
• Одяг, що контактував із Клорксіл з алкоголем, не слід прати з хлорним відбілювачем або іншими гіпохлоритами, оскільки це може призвести до коричневого фарбування тканин. Його слід прати побутовими мийними засобами на основі перборату натрію.

Цей лікарський засіб слід наносити лише на шкіру обережно. Якщо розчин наноситься занадто інтенсивно на чутливу або пошкоджену шкіру або при повторному застосуванні, може виникнути місцева шкірна реакція з еритемою, набряком, свербіжом, сухістю шкіри і/або лущенням та місцевим болем у місці застосування. При перших ознаках будь-якої з цих реакцій слід припинити застосування цього лікарського засобу.

Діти

Застосовуйте з обережністю у новонароджених, особливо у недоношених. Клорксіл з алкоголем Оранж може спричинити хімічні опіки шкіри.

Цей лікарський засіб слід застосовувати у дітей молодше 30 місяців тільки за рецептом лікаря.

Інші лікарські засоби та Клорксіл з алкоголем Оранж

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби.

Повідомте лікареві або медсестрі, якщо Вам нещодавно вводили вакцину або ін’єкцію для шкірної пробы (епікутанні проби на алергію).

Слід уникати одночасного або послідовного застосування інших антисептиків, щоб мінімізувати ризик можливих взаємодій між ними.

Продукт несумісний з аніонними сполуками (мидлами), тому після очищення шкіри її слід добре промити.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Невідомо, чи виділяються хлоргексидин диглюконат або етиловий спирт з материнським молоком. Оскільки багато лікарських засобів виділяються з молоком, слід бути обережним при застосуванні Клорксіл з алкоголем жінкам, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Клорксіл з алкоголем Оранж не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Клорксіл з алкоголем Оранж

Нанесіть препарат обережно на ділянку шкіри, яку необхідно обробити. Розпорошуйте стільки разів, скільки потрібно, залежно від медичного втручання. Кожне розпорошення відповідає об’єму 105 мікролітрів. Не розбавляти.

Препарат слід наносити безпосередньо на ділянку, що підлягає обробці, і залишити висихати перед будь-яким втручанням.

Якщо виникли сумніви, зверніться до свого лікаря або медичного працівника.

Якщо використати більше Клорксіл з алкоголем Оранж, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 0420, повідомивши назву препарату та кількість, яку було прийнято.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже рідкісні побічні ефекти (у менш ніж 1 із 10 000 осіб), що спостерігалися на шкірі та підшкірній тканині:

Подразнення шкіри, включаючи: еритему, висип, кропив’янку, свербіж та пухирці або везикули у місці застосування. Інші місцеві симптоми можуть включати: відчуття печіння на шкірі, біль та запалення.

Інші побічні ефекти з невідомою частотою (неможливо оцінити частоту на основі наявних даних):

-Алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок.

-Ураження рогівки (пошкодження поверхні ока) та постійні ураження очей, включаючи стійке погіршення зору (після випадкового потрапляння в око під час хірургічних втручань на голові, обличчі та шиї) у пацієнтів під загальним наркозом (глибокий безболісний сон).

-Біль, гіперемія та хімічні опіки у випадках випадкового контакту.

-Дерматит, екзема, кропив’янка, подразнення шкіри, пухирці.

-Хімічні опіки у новонароджених.

Припиніть використовувати Клорксіл з алкоголем Оранж 20 мг/мл + 0,49 мл/мл розчин для розпилення на шкіру та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у вас виникли будь-які з наступних реакцій: набряк обличчя, губ, язика або горла; червоний сверблячий висип; свистяче дихання або утруднене дихання; відчуття непритомності та запаморочення; незвичайний металевий присмак у роті; колапс. Можливо, у вас виникла алергічна реакція.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людській медицині: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Клорксіл з алкоголем Оранж

Цей лікарський засіб є вибухонебезпечним. Уникайте впливу відкритого вогню на флакон і його вміст під час використання, зберігання та утилізації продукту.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігайте флакон щільно закритим, щоб захистити його від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після CAD. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Клорксіл з алкоголем Оранж

Діючі речовини: хлоргексидину диглюконат та етиловий спирт

Інші компоненти (допоміжні речовини): гліцерин, кармуазин, азорубін (Е-122),
натракол куркумін (полісорбат 80, пропіленгліколь та куркумін (Е-100)) та очищена вода

Кожен мл розчину містить: 20 мг хлоргексидину диглюконату та 0,49 мл етилового спирту.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Прозорий розчин червонястого кольору, у пляшечках з оранжевого пластику HDPE з білою розпилювальною помпою з поліпропілену/поліетилену (PP/PE), що містять 100 мл або 250 мл.
Випускається у вигляді:

• Клінічна упаковка з 50 пляшечок по 100 мл
• Клінічна упаковка з 50 пляшечок по 250 мл

Власник дозволу на обіг та виробник

LABORATORIOS BOHM, S.A.
Вул. Молінасека, 23-25. Промисловий полігон Кобо Кальеха.
28947 Фуенлабрада (Мадрид)
Телефон: 91 642 18 18
Факс: 91 642 0572
Електронна пошта: [email protected]

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Травень 2024

Інші джерела інформації

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/)