Клорксил с алкоголем апельсин 20 мг/мл + 0,49 мл/мл раствор для кожного распыления

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Клорксил с алкоголем апельсин 20 мг/мл + 0,49 мл/мл раствор для кожного распыления

хлоргексидина диглюконат / этиловый спирт

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
  • Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или медсестре, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

Содержание инструкции

1. Что такое Клорксил с алкоголем апельсин и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Клорксил с алкоголем апельсин
3. Как применять Клорксил с алкоголем апельсин
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Клорксил с алкоголем апельсин

1. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Клорксил с алкоголем апельсин и для чего его применяют

Клорксил с алкоголем апельсин содержит хлоргексидина диглюконат и этиловый спирт, используется в качестве кожного антисептика.

Препарат показан в качестве антисептика кожи перед забором крови, инъекциями, введением и уходом за катетерами, хирургическими швами, обработкой кожи вокруг поражённых участков, пункциями и подготовкой хирургического поля у взрослых и детей.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Клорксил с алкоголем апельсин

Не применяйте Клорксил с алкоголем апельсин

если Вы имеете повышенную чувствительность (гиперчувствительность) к хлоргексидина диглюконату, этанолу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Клорксил с алкоголем апельсин.

Препарат предназначен только для наружного применения. Не принимать внутрь и не вдыхать.

Раствор является легковоспламеняющимся.

Риск возгорания особенно высок при использовании источника воспламенения (электрохирургическое оборудование, лазеры, источники света с оптоволоконным освещением, высокоскоростные боры/фрезы) в сочетании с горючими материалами (салфетки, полотенца и т.д.) и окислителями (кислород, воздух, закись азота и т.д.).

Для снижения риска возгорания:

• Не используйте источники воспламенения до полного высыхания кожи.
• Удалите все пропитанные материалы, марлевые тампоны или халаты до начала хирургического вмешательства.
• Не применяйте избыточные количества раствора и избегайте его накопления в складках кожи, под пациентом, а также пропитывания простыней или других материалов, находящихся в прямом контакте с пациентом. Не допускайте застоя раствора.
• При наложении окклюзионной повязки на участки кожи, ранее обработанные Клорксил с алкоголем апельсин, необходимо особо тщательно убедиться в отсутствии избытка препарата перед наложением повязки.
• Сведите подачу кислорода или любого другого окислителя к минимально необходимой. Процедуры, проводимые на голове, шее и верхней части грудной клетки (выше Т5), а также использование источника воспламенения вблизи окислителя могут поставить пациента под угрозу хирургического возгорания.

В редких случаях данный препарат может вызывать тяжелые аллергические реакции, приводящие к снижению артериального давления и даже к потере сознания. Первые признаки тяжелой аллергической реакции могут включать кожную сыпь или приступы астмы. При появлении этих симптомов немедленно прекратите применение препарата и как можно скорее обратитесь к врачу (см. раздел 4: «Возможные побочные эффекты»).

Избегайте длительного контакта с кожей.

Применение препарата запрещено:

• Вблизи чувствительных участков (слизистых оболочек), поскольку это может вызвать раздражение, боль, покраснение и химические ожоги. При случайном попадании на слизистые оболочки глаз или других входных путей в организм необходимо немедленно промыть поражённый участок большим количеством воды.
• Клорксил с алкоголем апельсин не должен попадать в глаза из-за риска повреждения зрения. При попадании в глаза немедленно и тщательно промойте их большим количеством воды. При появлении раздражения, покраснения или боли в глазах, а также нарушений зрения немедленно обратитесь к врачу.

Сообщалось о случаях тяжёлых стойких повреждений роговицы (поверхности глаза), которые могут потребовать трансплантации роговицы, когда аналогичные препараты случайно попадали в глаза во время хирургических вмешательств у пациентов под общей анестезией (глубокий сон, вызванный безболезненно).

• На открытые раны.
• На внутреннюю часть уха (среднее ухо).
• В прямой контакт с нервной тканью (например, мозгом и спинным мозгом).
• Одежду, контактировавшую с Клорксил с алкоголем апельсин, нельзя стирать с отбеливателями или другими гипохлоритами, так как это может привести к образованию коричневых пятен. Рекомендуется стирка с бытовыми моющими средствами на основе пербората натрия.

Препарат следует наносить на кожу осторожно. При слишком интенсивном нанесении на нежную или чувствительную кожу, а также при повторном использовании, может возникнуть местная кожная реакция: эритема, отёк, зуд, сухость и/или шелушение кожи, а также локальная боль в месте нанесения. При первых признаках любой из этих реакций необходимо прекратить применение препарата.

Дети

С осторожностью применять у новорождённых, особенно у недоношенных. Клорксил с алкоголем апельсин может вызывать химические ожоги кожи.

Применение препарата у детей младше 30 месяцев возможно только по назначению врача.

Другие лекарственные средства и Клорксил с алкоголем апельсин

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять какие-либо другие лекарства.

Сообщите врачу или медсестре, если Вам недавно была сделана прививка или инъекция для проведения кожной пробы (эпидермальные пробы на аллергию).

Одновременное или последовательное применение других антисептиков следует избегать во избежание возможного взаимодействия между ними.

Препарат несовместим с анионными производными (мылами), поэтому кожу необходимо тщательно промыть после очищения.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Неизвестно, выводятся ли хлоргексидина диглюконат или этанол в грудное молоко. Поскольку многие лекарства выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при применении Клорксил с алкоголем апельсин у кормящих женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Клорксил с алкоголем апельсин не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Клорксил с алкоголем апельсин

Наносить препарат осторожно на участок кожи, который необходимо обработать. Распылять необходимое количество раз в зависимости от медицинской процедуры. Каждое распыление соответствует объёму 105 микролитров. Не разбавлять.

Препарат следует наносить непосредственно на область лечения и оставить до полного высыхания перед проведением любой медицинской процедуры.

При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.

Если вы применили больше Клорксил с алкоголем апельсин, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 0420, указав название препарата и количество принятого средства.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Очень редкие побочные эффекты (менее 1 случая на 10 000 человек), отмечаемые на коже и подкожной ткани:

Раздражение кожи, включая: эритему, сыпь, крапивницу, зуд, пузыри или везикулы в месте нанесения. Другие местные симптомы могут включать: ощущение жжения на коже, боль и воспаление.

Другие побочные эффекты с неизвестной частотой (по имеющимся данным невозможно оценить частоту их возникновения):

• Аллергические реакции, включая анафилактический шок.

• Повреждение роговицы (повреждение поверхности глаза) и стойкое повреждение глаза, включая необратимое ухудшение зрения (при случайном попадании в глаз во время хирургических вмешательств на голове, лице и шее) у пациентов под общей анестезией (искусственный глубокий сон без боли).

• Боль, гиперемия и химические ожоги при случайном контакте.

• Дерматит, экзема, крапивница, раздражение кожи, пузыри.

• Химические ожоги у новорождённых.

Прекратите использование Клорксил с алкоголем апельсин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из следующих реакций: отёк лица, губ, языка или горла; красная зудящая сыпь; свистящее дыхание или затруднение дыхания; ощущение обморока и головокружение; необычный металлический привкус во рту; коллапс. Возможно, у вас возникает аллергическая реакция.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Клорксил с алкоголем апельсин

Этот препарат является легковоспламеняющимся. Во время применения, хранения и утилизации продукта необходимо избегать воздействия открытого огня на флакон и его содержимое.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Хранить флакон плотно закрытым для защиты от света.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выкидывать через канализацию или в обычный мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, от которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Клорксил с алкоголем апельсин

Действующие вещества: хлоргексидина диглюконат и этиловый спирт

Другие компоненты (вспомогательные вещества): глицерин, кармуазин, азорубин (Е-122),
натракол куркумин (полисорбат 80, пропиленгликоль и куркумин (Е-100)), очищенная вода.

Каждый мл раствора содержит: 20 мг хлоргексидина диглюконата и 0,49 мл этилового спирта.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Прозрачный раствор красноватого цвета, выпускаемый в пластиковых флаконах оранжевого цвета из полипропилена высокой плотности (HDPE) с белым распылителем из полипропилена/полиэтилена (PP/PE), ёмкостью 100 мл или 250 мл. Выпускается в виде:

• Клинической упаковки, содержащей 50 флаконов по 100 мл
• Клинической упаковки, содержащей 50 флаконов по 250 мл

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИИ БОМ, С.А.
(BOHM, S.A.)

Ул. Молинасека, 23–25. Промышленная зона Кобо Кальеха.
28947 Фуэнлабрада (Мадрид)

Телефон: 91 642 18 18
Факс: 91 642 0572
Электронная почта: [email protected]

Дата последнего обновления инструкции: Май 2024

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/